PROCTO-GLYVENOL 50 mg+20 mg/g

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanțele active conținute în Procto-Glyvenol sunt tribenozidă și lidocaină. Procto-Glyvenol este utilizat pentru tratamentul local al hemoroizilor externi și interni. Hemoroizii sunt inflamații ale venelor din zona rectă sau anală care provoacă durere locală, usturime și mâncărimi. Tribenozida acționează local asupra cauzelor inflamației de la nivelul vaselor mici de sânge. Lidocaina este un anestezic local care calmează rapid mâncărimea, usturimea și durerea provocată de hemoroizi.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Procto-Glyvenol

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tribenozidǎ, lidocainǎ sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastrǎ sau cu farmacistul înainte de a utiliza Procto-Glyvenol dacă suferiți de afecțiuni ale ficatului. În capătul tubului cu cremă rectală Procto-Glyvenol se află o garnitură din latex. Latexul poate provoca reacții alergice grave. Manevrați tubul cu atenție deosebită dacǎ știți că sunteți alergic la latex. Evitați contactul Procto-Glyvenol cu ochii. Nu inghițiți crema. 1 Copii și adolescenți Nu există experiență clinică privind utilizarea Procto-Glyvenol la copii. Utilizarea altor medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu se cunosc interacțiuni ale Procto-Glyvenol cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizați Procto-Glyvenol în primele 3 luni de sarcină. Puteți utiliza Procto-Glyvenol începând cu a 4-a lunǎ de sarcină sau atunci când alăptați, dar numai la recomandarea medicului; nu depășiți doza recomandată. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Procto-Glyvenol nu influențează capacitatea de a conduce și de a folosi utilaje. Procto-Glyvenol conține alcool cetilic. Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). Procto-Glyvenol conține Hidroxibenzoat de metil (E 218) și p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate). Ambalajul primar al acestui medicament conține cauciuc natural (latex). Acesta poate provoca reacții alergice grave.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Când simptomele sunt acute Aplicați local cremă rectalǎ de 2 ori pe zi (o dată dimineața și o dată seara). Când simptomele s-au remis Aplicați local cremă rectalǎ o dată pe zi. Nu depășiți doza recomandată. Cât timp trebuie să utilizați Procto-Glyvenol Trebuie să utilizați Procto-Glyvenol până când simptomele se remit. Dacă simptomele persistă mai mult de o sǎptămână, trebuie să vǎ prezentați la medic. Dacă utilizați mai mult Procto-Glyvenol decât trebuie Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Procto-Glyvenol. Totuși, dacă ați utilizat mai mult Procto-Glyvenol decât trebuie, anunțați imediat medicul dumneavoastrǎ sau farmacistul. Dacă înghițiți din greșeală Procto-Glyvenol, anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastrǎ. 2 Dacă uitați să utilizați Procto-Glyvenol Dacă uitați să utilizați Procto-Glyvenol atunci când trebuia, nu vă faceți griji. Utilizați-l ca de obicei, la ora la care trebuie să administrați doza următoare. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Procto-Glyvenol este, în general, bine tolerat. Pentru prezentarea reacțiilor adverse s-a utilizat următoarea convenție: Foarte frecvente Afectează mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente Afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 Mai puțin Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 frecvente Rare Afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 Foarte rare Afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000 Cu frecvență Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile necunoscută Reacții adverse rare

• urticarie
• mâncărime la nivelul locului de administrare, erupție la nivelul locului de administrare, durere la nivelul locului de administrare. Uneori, aceste reacții pot să apară și în jurul zonei de administrare.

Reacții adverse foarte rare:

• Reacție anafilactică: aceasta face parte din categoria de reacții alergice grave, cu manifestări cum sunt umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului (cu dificultǎți la înghițire), respirație dificilǎ, mâncărimi grave la nivelul pielii sau bătăi neregulate ale inimii.

Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră și nu mai utilizați medicamentul dacă aveți oricare dintre aceste manifestǎri:

• Afecțiuni ale inimii
• Bronhospasm
• Angioedem
• Umflare la nivelul feței Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro 3 Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Procto-Glyvenol

• Substanțele active sunt tribenozida și lidocaina. Un gram cremă rectală conține tribenozidǎ 50 mg și clorhidrat de lidocaină anhidrǎ 20 mg, sub formǎ de clorhidrat de lidocainǎ monohidrat.
• Celelalte componente sunt: cetomacrogol 1000, alcool cetilic, palmitat de izopropil, ulei de parafină, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), stearat de sorbitan, sorbitol soluție, acid stearic, apă purificată.

Cum arată Procto-Glyvenol și conținutul ambalajului Procto-Glyvenol se prezintă sub formă de cremă albă, cu miros caracteristic, slab. Ambalaj Cutie cu un tub din Al acoperit în interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană, închis cu capac din polietilenă având încorporat un vârf ascuțit pentru perforarea membranei de sigilare înainte de utilizare, conținând 30 g cremǎ rectalǎ și un aplicator din PE. 4 Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață RECORDATI ROMÂNIA S.R.L. Str. Izvor nr. 92 – 96, Biroul B, Camerele 2 – 8, Etaj 4 Sector 5, București România Fabricanții RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1, 20148 Milano, Italia VAMFARMA S.R.L. Via Kennedy, 5 26833 Comazzo (LO), Italia Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2026. 5