POLYGYNAX

Ce este și pentru ce se utilizează

Polygynax face parte din clasa medicamentelor antiinfecțioase și antiseptice (exclusiv combinații cu corticosteroizi), antibiotice. Pentru ce se utilizează? Acest medicament este indicat în tratamentul local al infecțiilor vaginale, sensibile la substanțele active conținute în acest medicament (neomicină, polimixină B și nistatină). De asemenea, este indicat ca profilaxie:

• înainte de intervenții chirurgicale în zona micului bazin;
• înainte de naștere;
• înainte și după electrocoagularea colului uterin;
• înaintea investigațiilor uterine (histerografie).

Acest medicament este destinat utilizării numai la adulți. 1

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Polygynax:

• dacă sunteți alergică (hipersensibilă) la oricare dintre substanțele active (neomicină, polimixină B și nistatină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă sunteți alergică (hipersensibilă) la un medicament din aceeași familie ca neomicina (aminoglicozide), polimixina B (polipeptide), nistatina (poliene).
• dacă sunteți alergică (hipersensibilă) la arahide sau soia, deoarece acest medicament conține ulei de soia.
• dacă utilizați diafragme sau prezervative din latex.

Acest medicament nu este recomandat, în general, în asociere cu spermicide (contraceptive locale), deoarece este posibil să inactiveze spermicidul. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Polygynax, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• dacă aveți insuficiență renală, informați medicul înainte de a utiliza acest medicament.
• întrerupeți tratamentul și adresați-vă medicului dumneavoastră, în cazul apariției manifestărilor de intoleranță locală sau a unei reacții alergice (vezi pct. 4).
• dacă aveți o reacție alergică la acest medicament, utilizarea sistemică ulterioară a aceluiași antibiotic sau a celor cu proprietăți înrudite, poate fi compromisă.

Polygynax împreună cu alte medicamente Acest medicament nu trebuie utilizat împreună cu:

• Diafragme sau prezervative din latex, deoarece s-ar putea rupe.
• Produse spermicide (contraceptive locale): orice tratament local vaginal poate inactiva produsele spermicide.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Acest medicament nu se utilizează în timpul sarcinii și alăptării fără recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Polygynax nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Polygynax conține ulei de soia. Dacă aveți alergie la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament.

Cum se administrează

Doza Utilizați întotdeauna Polygynax exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. 2 Respectați întotdeauna doza prescrisă și durata tratamentului, exact așa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Doza recomandată este de o capsulă moale, seara înainte de culcare, timp de 12 zile. Metoda și calea de administrare Acest medicament este destinat a fi utilizat pe cale vaginală. Nu înghițiți capsulele vaginale. Trebuie să introduceți capsula adânc în vagin, de preferat în poziție culcat. Cea mai simplă cale este în poziție culcat pe spate, cu genunchii îndoiți și depărtați. Recomandări practice: În completarea tratamentului dumneavoastră, se recomandă să urmați unele măsuri de igienă:

• pentru a nu contamina obiectele din jur, folosiți propria lenjerie de baie (mănușă, prosop),
• purtați lenjerie intimă din bumbac,
• evitați dușurile vaginale,
• evitați utilizarea tampoanelor interne în timpul tratamentului,
• nu întrerupeți tratamentul pe perioada ciclului menstrual,
• medicul dumneavoastră s-ar putea să vă recomande tratament și pentru partenerul dumneavoastră, pentru a evita reîmbolnăvirea.

Dacă utilizați mai mult Polygynax decât trebuie O administrare excesivă și prelungită poate provoca efecte adverse asupra funcției auditive și asupra rinichilor, în special la pacienții cu insuficiență renală. O utilizare prelungită duce, de asemenea, la un risc crescut de eczemă alergică. Dacă uitați să utilizați Polygynax Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Reacții alergice (hipersensibilitate), cum ar fi mâncărime și reacții anafilactice;
• La locul de aplicare: senzație de arsură, mâncărime, iritație, roșeață și umflare.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO 3 Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Polygynax Substanțele active sunt: Sulfat de neomicină ………………………………………………………………………………………………… 35 000 UI Sulfat de polimixină B …………………………………………………………………………………………….. 35 000 UI Nistatină ………………………………………………………………………………………………………………. 100 000 UI Pentru o capsulă moale vaginală. Celelalte componente sunt: Conținuțul capsulei: stearat de polioxietilenglicol 300 și stearat de etilenglicol 1500, ulei hidrogenat de soia, dimeticonă 1000; Capsula: gelatină, glicerol, dimeticonă 100. Cum arată Polygynax și conținutul ambalajului Polygynax se prezintă sub formă de capsule gelatinoase moi, cu formă ovală și culoare galbendeschis. Capsulele conțin o masă semilichidă, omogenă și onctuoasă. Mărimi de ambalaj Cutie cu 2 blistere PVC-PVdC/Al a câte 6 capsule moi vaginale. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere de piață LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 22 Avenue Aristide Briand 94110 Arcueil Franța 4 Fabricantul INNOTHERA CHOUZY Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse 41150 VALLOIRE-SUR-CISSE Franța Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2021. 5