PIRACETAM SLAVIA 400 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Piracetam Slavia 400 mg conține piracetamum ca substanță activă. Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, psihostimulante, medicamente utilizate în ADHD și nootrope, alte psihostimulante și nootrope.

Medicamentul se utilizează în următoarele cazuri:

• Medicație adjuvantă în deficitele cognitive și neurosenzoriale cronice la pacienții vârstnici, cu excepția bolii Alzheimer și a altor demenţe
• Tratamentul simtomatic al vertijului
• Tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9 ani)
• Mioclonii de origine corticală indiferent de etiologie

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Piracetam Slavia dacă:

• Sunteți alergic la piracetam sau la oricare dintre excipienți
• Aveți insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min)
• Aveți hemoragie cerebrală

Precauții:

Piracetam Slavia 400 mg conține lactoză monohidrat. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

În insuficiență renală ușoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute și/sau administrate la intervale de timp mai mari.

Medicamentul trebuie administrat cu precauție la bolnavii cu tulburări ale hemostazei, intervenții chirurgicale majore, hemoragii severe.

Sarcina și alăptarea:

Studii experimentale la animale nu au evidențiat efecte teratogene. Deoarece riscul la om nu este cunoscut, nu se recomandă administrarea piracetamului în timpul sarcinii și alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:

Prin reacțiile adverse pe care le produce, piracetamul poate influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Dozare pentru deficitele cognitive și neurosenzoriale cronice la pacienții vârstnici, și în cazul vertijului:

Doza zilnică recomandată este de 2,4 g piracetam (6 comprimate Piracetam Slavia 400 mg), administrată în 3 prize.

Dozare pentru miocloniile de origine corticală:

Tratamentul se începe cu 6 g piracetam (15 comprimate Piracetam Slavia 400 mg), până la 8 g piracetam (20 comprimate Piracetam Slavia 400 mg) pe zi, până la obținerea efectului terapeutic optim. Doza zilnică maximă este de 24 g piracetam.

Dozare pentru dislexie la copii:

Doza este de 50 mg/kg și zi, administrată în 3 prize zilnice.

Mod de administrare:

Comprimatele se administrează întregi, cu apă, înainte sau după masă.

Atenție specială:

La bolnavii cu mioclonii tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, deoarece poate declanșa mioclonii sau convulsii generalizate.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse frecvente:

• Nervozitate
• Iritabilitate
• Insomnie
• Anxietate
• Tremor
• Agitație

Reacții adverse rare:

• Oboseală
• Somnolenţă

Alte reacții adverse raportate:

• Tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii

Supradozaj:

Toxicitatea piracetamului este mică. În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP
• Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare
• A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție:

Un comprimat conține piracetam 400 mg și excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K 30, stearat de magneziu, talc.

Forma farmaceutică:

Comprimate

Ambalaj:

Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Producător:

S.C. Slavia Pharm S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, cod 032266, Bucureşti, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă:

S.C. Slavia Pharm S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, cod 032266, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului:

August 2019