PIRACETAM HELCOR 800mg

Ce este și pentru ce se utilizează

PIRACETAM HELCOR 800 mg aparține grupei farmacoterapeutice: alte psihostimulante și nootrope.

Indicații terapeutice:

• Medicație adjuvantă în deficitele cognitive și neurosenzoriale cronice la vârstnici, cu excepția bolii Alzheimer și a altor demente;
• Tratamentul simptomatic al vertijului;
• Tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9 ani);
• Mioclonii de origine corticală indiferent de etiologie.

Înainte să luați acest medicament

Contraindicații:

• Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienți;
• Insuficiență renală severă (Cl creatininei < 20 ml/min);
• Hemoragie cerebrală.

Precauții:

• La bolnavii cu mioclonii tratamentul nu trebuie întrerupt brusc deoarece poate declanșa mioclonii sau convulsii generalizate.
• Medicamentul conține un colorant, Roșu Ponceau (E124), care poate provoca reacții alergice.

Atenționări speciale:

• În caz de insuficiență renală ușoară sau moderată, dozele de piracetam trebuie scăzute și/sau administrate la intervale de timp mai mari.
• Medicamentul trebuie administrat cu prudență la bolnavii cu tulburări ale hemostazei, intervenții chirurgicale majore, hemoragii severe.

Interacțiuni: Nu se cunosc.

Sarcina și alăptarea: Studii experimentale la animale nu au evidențiat efecte teratogene. Deoarece riscul la om nu este cunoscut, nu se recomandă utilizarea PIRACETAM HELCOR în timpul sarcinii și alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Prin reacțiile adverse pe care le produce, piracetamul poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Comprimatele filmate se administrează întregi, cu apă, după masă.

• În terapia deficitelor cognitive și neurosenzoriale cronice la vârstnici, ca și în cazul vertijului, doza zilnică recomandată este de 2,4 g piracetam (3 comprimate filmate PIRACETAM HELCOR 800 mg) administrată în 3 prize.
• În miocloniile corticale, tratamentul se începe cu doze cuprinse între 6 g și până la 8 g piracetam (10 comprimate filmate PIRACETAM HELCOR 800 mg) pe zi până la obținerea beneficiului clinic. Doza maximă admisă este de 20 g piracetam/zi.
• În dislexie la copii, doza este de 50 mg/kg și zi, în 3 prize zilnice.

Supradozaj: Toxicitatea piracetamului este mică. În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.

Reacții adverse posibile

Cele mai frecvente reacții adverse sunt: nervozitate, iritabilitate, insomnie, anxietate, tremor și agitație, rareori, oboseală și somnolență.

Alte reacții adverse raportate sunt tulburări gastro-intestinale:

• Greață
• Vărsături
• Diaree
• Epigastralgii

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
• A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție: Un comprimat filmat conține piracetam 800 mg și excipienți: croscarmeloză sodică, povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, macrogol 6000, alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan, talc, Roșu Ponceau (E124), Indigo Carmin (E132), macrogol 3350/4000.

Ambalaj: Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate.

Fabricant: A.C. Helcor S.R.L., Str. Victor Babeș nr. 62, Baia Mare, România.

Deținătorul autorizației de punere pe piață: A.C. HELCOR PHARMA S.R.L., Str. Victor Babeș nr. 50, Baia Mare, România.

Data ultimei verificări a prospectului: Decembrie 2019.