PIRACETAM ARENA 400 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

PIRACETAM ARENA 400 mg aparține grupei farmacoterapeutice: alte psihostimulante și nootrope.

Ca medicație adjuvantă în:

• Tratamentul tulburărilor circulatorii și metabolice provocate de traumatisme craniocerebrale, intervenții chirurgicale sau după accidente cerebro-vasculare la vârstnici, însoțite de scăderea memoriei, tulburări de concentrare, echilibru și orientare, cefalee, amețeli.
• Suferințele cerebrale acute – delirium tremens, comă traumatică, ictus, comă toxică.
• Sindroame psihoorganice involutive senile.
• Vertij de origine centrală.
• La copii, în sechele psiho-afective ale encefalopatiilor, întârziere a dezvoltării psihomotorii, tulburări de comportament și adaptare.

Forma orală este indicată în condiții cronice. Pentru situații clinice acute se recomandă folosirea formei injectabile.

Înainte să luați acest medicament

Contraindicații:

• Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienți.
• Insuficiență renală severă (clearance ≤ 20 ml pe minut).
• Afecțiuni hepatice severe.

Precauții:

• În caz de insuficiență renală ușoară sau moderată, dozele de piracetam trebuie scăzute sau administrate la intervale de timp mai mari.
• La copii epileptici, piracetamul poate micșora pragul convulsivant.
• La bolnavii cu demență organică pot apărea rareori stări de agresivitate și excitație sexuală.
• Tratamentul cu piracetam nu trebuie întrerupt brusc.
• Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
• Parahidroxibenzoații pot provoca reacții alergice.

Interacțiuni:

Administrarea de piracetam și warfarină duce la creșterea timpului de protrombină.

Sarcina și alăptarea:

• Se administrează cu prudență sau se evită în primul trimestru de sarcină.
• Nu se administrează în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:

Prin reacțiile adverse pe care le produce, piracetamul poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Adulți: În cazurile cronice, tratamentul poate fi început cu doze mari de 1,2 g piracetam (3 capsule PIRACETAM ARENA 400 mg) de 3 ori pe zi, câteva zile, continuând cu doze de întreținere de 800 mg piracetam (2 capsule PIRACETAM ARENA 400 mg) de 3 ori pe zi, în cure de cel puțin 4–6 săptămâni.

Doza de întreținere este de 1,2 g piracetam (3 capsule PIRACETAM ARENA 400 mg) pe zi.

Copii: 30–50 mg piracetam pe kg și zi, de 3 ori pe zi, fără a depăși 400 mg piracetam.

Supradozaj: Toxicitatea piracetamului este mică. În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.

Reacții adverse posibile

• Nervozitate, agitație, insomnie.
• Rareori tulburări gastrointestinale (greață, vărsături, diaree, epigastralgii), mai ales la începutul tratamentului.
• Ocazional: agresivitate, stimulare sexuală, depresie, creștere în greutate.
• Foarte rar: erupții cutanate.
• La doze mari inhibă agregarea plachetară și reduce vâscozitatea sângelui.

Cum se păstrează

• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
• A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție: O capsulă conține piracetam 400 mg și excipienți: lactoză monohidrat, celuloză monohidrat, dioxid de siliciu colloidal, stearat de magneziu vegetal, dioxid de titan, Sunset Yellow, Carmoisine, gelatină, p-hidroxibenzoat de metal, p-hidroxibenzoat de n-propil.

Ambalaj: Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.

Producător: ARENA GROUP S.A., Bd. Dunării nr. 54, Oraș Voluntari, Jud. Ilfov, Cod 077190, România.

Deținătorul Autorizației de punere pe piață: S.C. ARENA GROUP S.A., Str. Ștefan Mihăileanu, nr. 31, Sector 2, București, România.

Data ultimei verificări a prospectului: Martie, 2022.