PIRACETAM 400 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

PIRACETAM ARENA 400 mg conține piracetam și se utilizează ca medicație adjuvantă în următoarele condiții:

• Tratamentul tulburărilor circulatorii și metabolice provocate de traumatisme craniocerebrale, intervenții chirurgicale sau după accidente cerebro-vasculare la vârstnici, însoțite de scăderea memoriei, tulburări de concentrare, echilibru și orientare, cefalee, amețeli
• Suferințele cerebrale acute – delirium tremens, comă traumatică, ictus, comă toxică
• Sindroame psihoorganice involutive senile
• Vertij de origine centrală
• La copii, în sechele psihice-afective ale encefalopatilor, întârziere a dezvoltării psihomotorii, tulburări de comportament și adaptare

Forma orală este indicată în condiții cronice. Pentru situații clinice acute se recomandă folosirea formei injectabile.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați PIRACETAM ARENA 400 mg:

• Dacă sunteți alergic la piracetam sau la oricare dintre excipienți
• Dacă suferiți de insuficiență renală severă (clearance ≤ 20 ml pe minut)
• Dacă suferiți de afecțiuni hepatice severe

Avertismente și precauții:

• În caz de insuficiență renală ușoară sau moderată, dozele de piracetam trebuie scăzute sau administrate la intervale de timp mai mari
• La copii epileptici, piracetamul poate micșora pragul convulsivant
• La bolnavii cu demență organică pot apărea rareori stări de agresivitate și excitație sexuală
• Tratamentul cu piracetam nu trebuie întrerupt brusc
• Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament
• Parahidroxibenzoații pot provoca reacții alergice

Sarcina și alăptarea:

Medicamentul se administrează cu prudență sau se evită în primul trimestru de sarcină. Nu se administrează în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:

Prin reacțiile adverse pe care le produce piracetamul poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Interacțiuni:

Administrarea de piracetam și warfarina duce la creșterea timpului de protrombină.

Cum se administrează

Adulți: În cazurile cronice, tratamentul poate fi început cu doze mari de 1,2 g piracetam (3 capsule PIRACETAM ARENA 400 mg) de 3 ori pe zi, câteva zile, continuând cu doze de întreținere de 800 mg piracetam (2 comprimate PIRACETAM ARENA 400 mg) de 3 ori pe zi, în cure de cel puțin 4-6 săptămâni. Doza de întreținere este de 1,2 g piracetam (3 capsule PIRACETAM ARENA 400 mg) pe zi.

Copii: 30-50 mg piracetam pe kg și zi, de 3 ori pe zi, fără a depăși 400 mg piracetam.

Reacții adverse posibile

Pot să apară următoarele reacții adverse:

• Nervozitate, agitație, insomnie
• Rareori tulburări gastrointestinale (greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii), mai ales la începutul tratamentului
• Ocazional agresivitate, stimulare sexuală, depresie, creștere în greutate
• Foarte rar erupții cutanate
• La doze mari inhibă agregarea plachetară și reduce vâscozitatea sângelui

Cum se păstrează

• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
• A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor

Conținutul ambalajului și alte informații

Substanța activă: O capsulă conține piracetam 400 mg.

Excipienți: Lactoză monohidrat, celuloză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu vegetal, dioxid de titan, Sunset Yellow, Carmoisine, gelatina, p-hidroxibenzoat de metal, p-hidroxibenzoat de n-propil.

Forma farmaceutică și conținutul ambalajului: Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.

Producător: ARENA GROUP S.A., Bd. Dunării nr. 54, Oraș Voluntari, Jud. Ilfov, Cod 077190, România

Deținătorul Autorizației de punere pe piață: S.C. ARENA GROUP S.A., Str. Ștefan Mihăileanu, nr. 31, Sector 2, București, România

Data ultimei verificări a prospectului: Martie, 2022