PHLOGENZYM

Ce este și pentru ce se utilizează

Pholgenzym este un medicament destinat uzului intern care asociază enzime proteolitice (tripsină, bromelină) și rutozid, având un efect antiinflamator, antiedematos, antiagregant plachetar, anticoagulant, imunomodulator și de scădere a fragilității vaselor capilare. Este util ca tratament adjuvant în: -edeme și inflamații posttraumatice (în traumatologie, medicină sportivă, după intervenții chirurgicale sau extracții dentare, etc); -boli reumatice: reumatism abarticular, boală artrozică activă; -boli inflamatorii vasculare cum ar fi tromboflebita.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Phlogenzym

• dacă sunteți alergic la rutozid, bromelină, tripsină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții -dacă aveți un deficit de coagulare congenital (de exemplu hemofilie) sau dobândit; -dacă aveți insuficiență hepatică sau renală severă; -înaintea intervențiilor chirurgicale planificate – trebuie luat în considerare efectul antiagregant plachetar. Phlogenzym împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Administrarea concomitentă a Phlogenzym cu un antibiotic poate crește concentrația plasmatică a antibioticului. Phlogenzym împreună cu alimente, băuturi și alcool Comprimatele nu trebuie administrate împreună cu alimentele, dar trebuie administrate cu mult lichid. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Phlogenzym va fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă medicul consideră absolut necesar. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Phlogenzym nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Phlogenzym conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Atenționare pentru diabetici: conținutul în carbohidrați pentru un comprimat corespunde la 0,015 unități de pâine.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de 2 câte comprimate Phlogenzym de 3 ori pe zi, administrate pe cale orală. La nevoie doza poate fi crescută până la 12 comprimate pe zi, administrate fracționat în 3 – 4 prize. Comprimatele trebuie administrate între mese, fără a fi mestecate și cu mult lichid. Tratamentul trebuie continuat până la dispariția simptomelor. Dacă utilizați mai mult Phlogenzym decât trebuie 2 Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Phlogenzym puteți prezenta diaree ușoară, care dispare după întreruperea administrării tratamentului, fără a fi necesare alte măsuri terapeutice. Dacă uitați să utilizați Phlogenzym Dacă ați uitat să luați o doză, luați alta, imediat ce v-ați amintit. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, luați-o doar pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Phlogenzym Continuați tratamentul până la dispariția simptomelor. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Mai puțin frecvente: -senzație de plenitudine abdominală, flatulență; -modificări ale consistenței, culorii și mirosului scaunelor (fără semnificație clinică); Rare: -greață; -diaree; Foarte rare: -vărsături, transpirații; -reacții alergice (de exemplu erupții trecătoare pe piele sau crize de astm bronșic), care dispar la oprirea tratamentului; -durere de cap, senzație de foame; Cu frecvență necunoscută: -menoragii; -metroragii. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 3

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Phlogenzym

• Substanțele active sunt rutozidul trihidrat, bromelina și tripsina. Fiecare comprimat gastrorezistent conține rutozid trihidrat 100 mg, bromelină 90 mg (echivalent cu 450 U-FIP) și tripsină 48 mg (echivalent cu 1440 U-FIP).
• Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, acid stearic, apă purificată, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc; film: macrogol 6000, copolimer acid metacrilic-metacrilat de metil 1:1, talc, trietilcitrat, vanilină Cum arată Phlogenzym și conținutul ambalajului Phlogenzym se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente biconvexe, de culoare galben-verzuie cu miros characteristic.

Este disponibil în:

• cutii cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 20 comprimate gastrorezistente sau
• cutii cu un flacon din PEÎD a 800 comprimate gastrorezistente sau
• cutii cu 5 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 20 comprimate gastrorezistente Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață MUCOS PHARMA GmbH & CO. KG Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania Fabricantul Mucos Emulsionsgesellshaft mbH Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2021.