Penicilină G sodică Fresenius Kabi este un antibiotic. Acesta conține substanța activă denumită benzilpenicilină sodică. Acesta aparține unei familii de medicamente denumite "peniciline". Acesta acționează prin omorârea anumitor bacterii care pot provoca infecții la adulți, adolescenți, copii, nounăscuți la termen și nou-născuți prematur. Acest medicament este utilizat pentru următoarele infecții bacteriene:
Nu trebuie să vi se administreze Penicilină G sodică Fresenius Kabi dacă
Medicul trebuie să vă monitorizeze consumul de săruri, în special consumul de potasiu.
Există un risc crescut de reacții cutanate.
Simptomele sunt diaree mucoasă până la apoasă, cu sânge; durere de stomac surdă, difuză până la gazoasă; febră sau, ocazional, o nevoie constantă și dureroasă de a elimina scaunul. Medicul dumneavoastră trebuie să întrerupă imediat utilizarea acestui medicament și să inițieze un tratament adecvat.
La nou-născuți pot apărea reacții locale severe la administrarea într-un mușchi. Prin urmare, injectarea într-o venă trebuie efectuată ori de câte ori este posibil, la această grupă de vârstă. Alte medicamente și Penicilină G sodică Fresenius Kabi Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:
Utilizarea metotrexatului împreună cu Penicilină G sodică Fresenius Kabi trebuie evitată ori de câte ori este posibil. Dacă nu poate fi evitată, se recomandă reducerea dozei de metotrexat și monitorizarea nivelului de metotrexat în sânge de către medic. Aceasta include monitorizarea posibilelor reacții adverse ale metotrexatului.
Poate fi necesară o ajustare a dozei de medicament pentru inhibarea coagulării sângelui. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care la copil apare diaree, infecție fungică cu candida sau erupție pe piele. La sugarii hrăniți și cu alimente pentru copii, mamele trebuie să mulgă sânul și să arunce laptele de sân în timpul tratamentului cu acest medicament. Alăptarea poate fi reluată la 24 de ore după terminarea tratamentului. Conducerea și utilizarea mașinilor Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de concentrare și de reacție. Efectele adverse grave ale acestui medicament, cum ar fi reacțiile alergice severe, pot reduce capacitatea de reacție. Nu conduceți vehicule și nu folosiți mașini dacă aveți reacții adverse grave. Penicilină G sodică Fresenius Kabi conține sodiu Acest medicament conține sodiu 1,68 mmol (componenta principală din sarea de gătit/sare de masă) în fiecare 1 milion de UI. Această cantitate este echivalentă cu 2,0 % din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult. Penicilină G sodică Fresenius Kabi 1000000 UI pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Acest medicament conține sodiu 39 mg în fiecare flacon, echivalent cu 2,0 % din doza zilnică maximă de 2 g sodiu recomandată de OMS la adult. 3. Cum se administrează Penicilină G sodică Fresenius Kabi Acest medicament este de obicei administrat de un medic, care stabilește metoda de utilizare, doza și intervalul de administrare. Verificați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. Doza uzuală recomandată este:
În caz de infecție severă, doza zilnică poate fi crescută la 10 până la 40 milioane UI/zi 6-24 g/zi 6000-24000 mg/zi.
Pacienți cu vârsta peste 65 de ani și pacienții cu probleme la rinichi sau ficat Medicul va verifica funcția renală și hepatică înainte și periodic în timpul tratamentului. Pe baza rezultatelor, medicul ajustează doza și intervalul de administrare, după caz. Durata de utilizare 4 Durata de utilizare este decisă de medic. Aceasta depinde de severitatea infecției, de efectul de distrugere asupra germenilor și simptomele pacientului, care poate dura de la câteva zile până la câteva săptămâni. Metoda de utilizare Penicilină G sodică Fresenius Kabi este administrat, de obicei, de către un medic. Acest medicament poate fi administrat sub forma unei injecții într-un mușchi sau într-o venă. Administrarea în venă poate fi făcută sub formă de injecție, cu ajutorul unei seringi, sau sub formă de perfuzie cu durată scurtă între 30 și 60 de minute. Dacă vi se administrează mai mult Penicilină G sodică Fresenius Kabi decât trebuie Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă credeți că vi s-a administrat prea mult. Simptomele supradozajului sunt excitabilitatea crescută a nervilor și mușchilor sau susceptibilitatea la convulsii la nivelul creierului. Dacă uitați să folosiți Penicilină G sodică Fresenius Kabi Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. sarcina Administrarea Penicilină G sodică Fresenius Kabi este posibilă în timpul sarcinii, dacă medicul apreciază că este necesar. alăptarea Benzilpenicilina trece în cantități mici în laptele matern. Deși până în prezent nu au fost raportate reacții adverse la sugari alăptați, această posibilitate trebuie luată în considerare. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care la copil apare diaree, infecție fungică cu candida sau erupție pe piele. La sugarii hrăniți și cu alimente pentru copii, mamele trebuie să mulgă sânul și să arunce laptele de sân în timpul tratamentului cu acest medicament. Alăptarea poate fi reluată la 24 de ore după terminarea tratamentului. Conducerea și utilizarea mașinilor Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de concentrare și de reacție. Efectele adverse grave ale acestui medicament, cum ar fi reacțiile alergice severe, pot reduce capacitatea de reacție. Nu conduceți vehicule și nu folosiți mașini dacă aveți reacții adverse grave. Penicilină G sodică Fresenius Kabi
Text din prospectul acestui medicament.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții alergice severe (reacții anafilactice sau angioedem). Dacă prezentați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, întrerupeți administrarea acestui medicament și solicitați de urgență consult medical:
Frecvente: poate afecta până la 1 din 10 persoane
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Stabilitatea fizico-chimică a medicamentului reconstituit și diluat în timpul utilizării depinde de concentrație și de temperatură. Au fost demonstrate următoarele durate de păstrare în timpul utilizării: 2°C – 8°C sub 25°C 500000-910000 UI/ml 6 ore 1 oră 0,3-0,546 g/ml 300-546 mg/ml (aceste intervale includ concentrațiile recomandate pentru injectie i.m.) 100000 UI/ml 0,06 g/ml 8 ore 1 oră 60 mg/ml (concentrația recomandată e pentru injecție/perfuzie i.v.) Din punct de vedere microbiologic, cu excepția cazului în care metoda de deschidere/reconstituire/diluare exclude riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, responsibilitatea privind durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului.
Ce conține Penicilină G sodică Fresenius Kabi Substanța activă este benzilpenicilină sub formă de sare de sodiu. Penicilină G sodică Fresenius Kabi 1000000 UI: Fiecare flacon conține 1000000 UI, echivalent cu benzilpenicilină sodică aproximativ 600 mg. Cum arată Penicilină G sodică Fresenius Kabi și conținutul ambalajului Penicilină G sodică Fresenius Kabi este o pulbere cristalină albă sau aproape albă. Se prezintă într-un flacon din sticlă cu dop din cauciuc bromobutilic și sigilat cu capac din aluminiu cu rupere centrală (“tear-off”), cu partea superioară din plastic. Mărime de ambalaj: Penicilină G sodică Fresenius Kabi 1000000 UI pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzie: 10 flacoane (cu un volum nominal de 15 ml) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață FRESENIUS KABI ROMANIA SRL Strada Henri Coandă, Nr. 2, Oraș Ghimbav, Județ Brașov, România Telefon: +40 (0)268 40 62 60 7 Fax: +40 (0)268 40 62 63 e-mail: [email protected] Fabricantul Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo, Santiago de Besteiros, 3465-157, Portugalia Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Austria Penicillin G Kabi 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung Belgia Penicilline G Kabi 1 000 000 IU poeder voor oplossing voor injectie/infusie Penicilline G Kabi 1 000 000 IU Poudre pour solution injectable/pour perfusion Penicilline G Kabi 1 000 000 IU Pulver zur Herstellung einer InjektionsInfusionslösung Danemarca Benzylpenicillin Fresenius Kabi Estonia Benzylpenicillin Sodium Kabi Finlanda Benzylpenicillin Fresenius Kabi 0,6 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Germania Penicillin G Kabi 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung Irlanda Benzylpenicillin sodium 600 mg powder for solution for injection/infusion Letonia Benzylpenicillin Sodium Kabi 1 000 000 SV pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Lituania Benzylpenicillin Sodium Kabi 1 000 000 TV milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Luxemburg Penicillin G Kabi 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung Norvegia Benzylpenicillin Fresenius Kabi Regatul Unit Benzylpenicillin sodium 600 mg powder for solution for injection/infusion (Irlanda de Nord) Republica Cehă Benzylpenicillin sodium Kabi Republica Benzylpenicillin sodium Kabi 1 MIU Slovacă România Penicilină G sodică Fresenius Kabi 1000000 UI pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Slovenia Penicilin G Kabi 1 milijon i.e. prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Suedia Benzylpenicillin Fresenius Kabi Țările de Jos Penicilline G Kabi 1 000 000 IU poeder voor oplossing voor injectie/infusie Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2024. –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății. Incompatibilități Conținutul flaconului trebuie utilizat numai într-o soluție cu apă pentru preparate injectabile, soluție de glucoză 5% (50 mg/ml) sau clorură de sodiu 0,9% (9 mg/ml), pentru a evita incompatibilitățile. Pentru a evita reacții chimice nedorite sau reacții adverse, flacoanele deja dizolvate nu trebuie amestecate cu alte injecții sau perfuzii mixte (de exemplu, soluție Ringer lactat). 8 Substanțele oxidante și reducătoare, alcoolul, glicerolul, macrogolii și alți compuși hidroxilici pot inactiva benzilpenicilina. Soluțiile de benzilpenicilină sunt cel mai stabile la valori ale pH-ului de 6-7 (pH optim 6,8). Benzilpenicilina este incompatibilă în soluție cu următoarele:
Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări Pentru a evita reacțiile de hipersensibilitate cauzate de degradarea produsului, se recomandă utilizarea soluției injectabile sau perfuzabile imediat după preparare. Administrarea trebuie efectuată în termenul recomandat pentru perioada de valabilitate maximă în utilizare (vezi pct. 5). Orice medicament neutilizat sau material rezidul trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. Pregătirea unei soluții pentru injectare sau perfuzare i.v.: O soluție pentru administrare intravenoasă poate fi preparată cu următorii solvenți:
O soluție izotonă se obține atunci când se utilizează ca solvent apă pentru preparate injectabile (osmolaritatea a 100000 UI/ml 0,06 g/ml 60 mg/ml în apă pentru preparate injectabile este de 337 mOsmol/l). Trebuie ținut cont de faptul că soluțiile mai concentrate și soluțiile în glucoză 5% (50 mg/ml) sau în clorură de sodiu 0,9% (9 mg/ml) sunt hipertone și că utilizarea clorurii de sodiu 0,9% duce la un aport suplimentar de electroliți. Pentru Penicilină G sodică Fresenius Kabi 1000000 UI pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzie este necesară o preparare în două etape, respectiv reconstituirea în flaconul original urmată de diluarea soluției concentrate într-un alt recipient. Instrucțiunile de reconstituire și diluare din tabelul de mai jos conduc la o injecție/perfuzie i.v. a 100000 UI/ml 0,06 g/ml 60 mg/ml. Instrucțiuni de reconstituire și diluare pentru injecție/perfuzie i.v. Etapa de reconstituire Etapa de diluare 1 flacon Volumul (concentratul Diluare până la Soluția rezultată recomandat de pentru) soluția 10 mega UI/100 pentru solvent care rezultată pentru ml 6 g/100 ml injecție/perfuzie trebuie adăugat 6000 mg/100 ml i.v. 9 pentru injecție/perfuzie (sau 100000 reconstituire i.v. UI/ml 0,06 g/ml 60 mg/ml) Penicilină G sodică 4,6 ml concentrat care 1 volum gata de utilizare Fresenius Kabi trebuie diluat concentrat + 1 1000000 UI pulbere înainte de volum diluant pentru soluție utilizare injectabilă/perfuzabilă 5 ml = 1 mega UI de exemplu, 10 ml = 1 mega (conține ± 0,6 g de (200000 UI/ml) adăugați 5 ml UI (100000 pulbere) concentrat la 5 UI/ml) 5 ml = 0,6 g ml diluant 10 ml = 0,6 g (0,12 g/ml) (0,06 g/ml) 5 ml = 600 mg 10 ml = 600 mg (120 mg/ml) (60 mg/ml) Prepararea unei soluții pentru injectare i.m.: O soluție pentru administrare intramusculară poate fi preparată cu următorul solvent:
Volumul maxim pentru administrarea intramusculară este de 5 ml pentru un loc de injectare, iar doza intramusculară maximă este de 10000000 UI 6 g 6000 mg. Doze mai mari pot fi administrate sub formă de perfuzie intravenoasă (vezi pct. 3). Instrucțiunile pentru reconstituirea într-o singură etapă în flaconul original, în cantități minime de solvent, sunt descrise în tabelul de mai jos. O diluare suplimentară este posibilă, dar depinde de combinația dintre doza recomandată și volumul de injectare maxim de 5 ml pentru un loc de injectare. Instrucțiuni de reconstituire pentru injecție intramusculară 1 flacon Volumul recomandat de Soluția rezultată pentru injecție solvent care trebuie intramusculară adăugat pentru (maximum 5 ml pentru un loc de reconstituire injectare) Penicilină G sodică Fresenius 0,6-1 ml Kabi 1000000 UI pulbere de exemplu, 0,6 ml 1,1 ml = 1 mega UI 0,6 g 600 mg pentru soluție (909090 UI/ml 0,545 g/ml 545 (conține ± 0,6 g de pulbere) mg/ml) de exemplu, 1 ml 1,5 ml = 1 mega UI 0,6 g 600 mg (666667 UI/ml 0,400 g/ml 400 mg/ml) Note privind injectarea intramusculară: Penicilină G sodică Fresenius Kabi până la o doză maximă de 10 mega UI (6 g), dizolvată în 6 până la 10 ml de apă pentru preparate injectabile, se administrează de până la două ori pe zi sub formă de injecție intramusculară profundă în cadranul supero-extern al mușchiului gluteus maximus sau zona ventrogluteală Hochstetter. Volumul de 5 ml pentru un loc de injectare trebuie considerat ca fiind pragul superior a toleranței. Injecțiile repetate trebuie administrate alternativ pe ambele părți. Dozele mai mari pot fi administrate sub formă de perfuzie intravenoasă. La administrarea pe cale intramusculară pot apărea reacții locale severe, în special la sugari. Dacă este posibil, trebuie efectuat tratamentul intravenos. Soluția reconstituită trebuie să fie limpede, incoloră până la ușor gălbuie și fără particule vizibile. Atenție: Pot apărea convulsii cerebrale dacă perfuzia este prea rapidă. 10
Penicilină G sodică Fresenius Kabi este un antibiotic.
Substanta activa din PENICILINA G SODICA FRESENIUS KABI 1000000 UI este BENZYLPENICILLINUM.
Se prezintă sub formă de PULB. PT. SOL. INJ., 1000000UI.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
