Pemetrexed Pharma D&S este un medicament utilizat în tratamentul cancerului. Pemetrexed Pharma D&S este administrat în asociere cu cisplatină, alt medicament antineoplazic, ca tratament pentru mezoteliomul pleural malign, o formă de cancer care afectează învelișul plămânului, la pacienții la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. Se administrează, de asemenea, ca tratament de primă intenție în asociere cu cisplatină, la pacienții cu cancer pulmonar în stadiu avansat. Pemetrexed Pharma D&S poate fi prescrisă dacă aveți cancer pulmonar într-un stadiu avansat, dacă boala dumneavoastră a răspuns la tratament sau aceasta rămâne în mare parte neschimbată după chimioterapia initială. Acest medicament este, de asemenea, utilizat ca tratament pentru pacienții cu cancer pulmonar în stadiu avansat a căror boală a progresat, după ce s-a utilizat inițial alt tip de chimioterapie.
Nu trebuie să se administreze Pemetrexed Pharma D&S
Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a vi se administra Pemetrexed Pharma D&S. Dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cu rinichii, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul spitalului, pentru că s-ar putea să nu se poată să vi se administreze Pemetrexed Pharma D&S. Înaintea fiecărei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă funcția rinichilor și ficatului este satisfăcătoare și pentru a verifica dacă aveți suficiente celule sanguine pentru a vi se administra Pemetrexed Pharma D&S. Medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozei sau amânarea tratamentului în funcție de starea dumneavoastră generală și în cazul în care numărul de celule din sânge este prea redus. Dacă vi se administrează și cisplatină, medicul dumneavoastră va verifica dacă sunteți hidratat(ă) corespunzător și dacă primiți tratament corespunzător înainte și după cisplatină, pentru prevenirea vărsăturilor. Dacă ați făcut sau faceți radioterapie, să-i spuneți medicului dumneavoastră, deoarece cu Pemetrexed Pharma D&S poate apare o reacție post-iradiere timpurie sau întârziată. Dacă ați fost vaccinat(ă) recent, să-i spuneți medicului dumneavoastră, deoarece asocierea vaccinului cu Pemetrexed Pharma D&S poate avea efecte dăunătoare. Dacă aveți o boală de inimă sau aveți antecedente de boală de inimă, spuneți medicului dumneavoastră. Dacă aveți o acumulare de lichid în jurul plămânilor, medicul dumneavoastră poate să decidă îndepărtarea acestuia înainte de a vă administra Pemetrexed Pharma D&S. Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, deoarece nu există experiență cu utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Pemetrexed Pharma D&S împreună cu alte medicamente Să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați orice medicament pentru dureri sau inflamații (umflături), cum ar fi medicamentele denumite „antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală (cum ar fi ibuprofenul). Există mai multe tipuri de AINS cu durate de acțiune diferite. În funcție de data planificată a perfuziei dumneavoastră cu Pemetrexed Pharma D&S și/sau în funcție de starea funcției dumneavoastră renale, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande medicamentele pe care puteți să le luați și când puteți să le luați. Dacă nu sunteți sigur(ă), întrebați-vă medicul sau farmacistul dacă vreunul din medicamentele dumneavoastră este un AINS. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente numite inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol și rabeprazol) utilizate pentru tratamentul arsurilor la stomac și regurgitării acide. Sarcina Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă spuneți medicului dumneavoastră. În cursul sarcinii, utilizarea Pemetrexed Pharma D&S trebuie evitată. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscul potențial al administrării Pemetrexed Pharma D&S în cursul sarcinii. Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace în cursul tratamentului cu Pemetrexed Pharma D&S și în următoarele 6 luni după administrarea ultimei doze. Alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Alăptarea trebuie întreruptă în cursul tratamentului cu Pemetrexed Pharma D&S. Fertilitatea Bărbații sunt sfătuiți ca pe parcursul tratamentului sau în următoarele 3 luni după încheierea tratamentului cu Pemetrexed Pharma D&S să nu procreeze și de aceea trebuie utilizate metode contraceptive eficace pe parcursul tratamentului sau în următoarele 3 luni după încheierea tratamentului cu Pemetrexed Pharma D&S. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă doriți să procreați pe parcursul tratamentului sau în următoarele 3 luni după încheierea tratamentului. Pemetrexed Pharma D&S vă poate afecta abilitatea de procreare. Solicitați consiliere medicului dumneavoastră cu privire la modalitățile de conservare a spermei înainte de începerea tratamentului. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Pemetrexed Pharma D&S poate produce senzație de oboseală. Fiți atent(ă) atunci când conduceți un vehicul sau când folosiți utilaje. Pemetrexed Pharma D&S conține sodiu Pemetrexed Pharma D&S 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic "nu conține sodiu". Pemetrexed Pharma D&S 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Acest medicament conține 54 mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) per flacon. Această cantitate este echivalentă cu 2,7 % din maximul recomandat. 3. Cum se administrează Pemetrexed Pharma D&S Doza de Pemetrexed Pharma D&S este 500 miligrame pentru fiecare metru pătrat de suprafață a corpului dumneavoastră. Înălțimea și greutatea vă vor fi măsurate pentru a obține aria suprafeței corpului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va folosi această arie a suprafeței corpului pentru a calcula doza potrivită pentru dumneavoastră. Această doză poate să fie modificată sau tratamentul poate să fie amânat, în funcție de numărul de celule din sânge și în funcție de starea dumneavoastră generală. Înainte de administrare, perfuzia a fost pregătită de un farmacist din spital, o asistentă sau un medic prin amestecarea pulberii de Pemetrexed Pharma D&S cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %). Pemetrexed Pharma D&S se administrează întotdeauna în perfuzie intravenoasă. Perfuzia va dura aproximativ 10 minute. Dacă se utilizează Pemetrexed Pharma D&S în asociere cu cisplatină: Medicul sau farmacistul spitalului vor calcula doza de care aveți nevoie, pe baza înălțimii și greutății dumneavoastră. Cisplatina se administrează tot în perfuzie intravenoasă, la aproximativ 30 minute după terminarea perfuziei cu Pemetrexed Pharma D&S. Perfuzia de cisplatină va dura aproximativ 2 ore. Perfuzia se face în mod obișnuit o dată la fiecare 3 săptămâni. Medicamente suplimentare: Glucocorticoizi: medicul vă va prescrie comprimate de glucocorticoizi (echivalentul a 4 miligrame de dexametazonă de două ori pe zi) pe care este necesar să le luați în ziua dinainte, în ziua administrării Pemetrexed Pharma D&S și o zi după aceea. Acest medicament vă este prescris pentru a reduce frecvența și severitatea reacțiilor cutanate pe care le puteți avea în cursul tratamentului împotriva cancerului. Suplimentarea cu vitamine: medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral (o vitamină) sau multivitamine care conțin acid folic (350 până la 1000 micrograme) pe care trebuie să le luați o dată pe zi cât timp vi se administrează Pemetrexed Pharma D&S. Trebuie să luați cel puțin 5 doze în cursul celor 7 zile dinaintea primei doze de Pemetrexed Pharma D&S. Trebuie să continuați să luați acid folic timp de 21 zile după ultima doză de Pemetrexed Pharma D&S. De asemenea, vă va fi administrată și o injecție cu vitamină B (1000 micrograme) în săptămâna 12 dinaintea administrării Pemetrexed Pharma D&S și apoi la aproximativ câte 9 săptămâni (corespunzând la aproximativ 3 serii de tratament cu Pemetrexed Pharma D&S). Vitamina B și 12 acidul folic vi se administrează pentru a reduce eventualele efecte toxice ale tratamentului împotriva cancerului. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Prospectul acestui medicament nu are un paragraf separat despre sarcină și alăptare. Citește secțiunea „Înainte să iei acest medicament" din textul de mai jos și, pentru situația ta, întreabă medicul sau farmacistul.
Text din prospectul acestui medicament.
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, deoarece nu există experiență cu utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Pemetrexed Pharma D&S
Text din prospectul acestui medicament.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare din fenomenele următoare:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 pacient din 10
Dacă vă îngrijorează una sau mai multe reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă: Produsul trebuie utilizat imediat. Atunci când este preparat în conformitate cu instrucțiunile, stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituită și a soluției perfuzabile de pemetrexed au fost demonstrate pentru 24 ore la temperatură de refrigerare. Acest medicament este de unică utilizare și orice soluție rămasă neutilizată în flacon trebuie îndepărtată în conformitate cu reglementările locale.
Ce conține Pemetrexed Pharma D&S
Pemetrexed Pharma D&S 100 mg: Fiecare flacon conține pemetrexed 100 mg (sub formă de pemetrexed disodic heptahidrat). Pemetrexed Pharma D&S 500 mg: Fiecare flacon conține pemetrexed 500 mg (sub formă de pemetrexed disodic). După reconstituire, soluția conține 25 mg/ml de pemetrexed. Înainte de administrare, este necesară diluarea în continuare de către personalul sanitar.
Cum arată Pemetrexed Pharma D&S și conținutul ambalajului Pemetrexed Pharma D&S este o pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă, aflată într-un flacon. Este o pulbere liofilizată albă sau aproape albă. Medicamentul este disponibil în cutie care conține un flacon de Pemetrexed Pharma D&S. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Pharmaceutical Development and Services S.r.l. (PHARMA D&S S.R.L) Via Dei Pratoni 16, Scandicci, FI 50018 Italia Fabricantul European Pharma Hub Kft. Gorcsev Ivan utca 5. Hrsz 7000/9, Warehouse 15 and 16, 2360 Gyal, Ungaria Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European următoarele denumiri comerciale: Olanda Pemetrexed Pharma D&S 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Pemetrexed Pharma D&S 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Belgia Pemetrexed Pharma D&S 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Pemetrexed Pharma D&S 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Germania Pemetrexed Pharma D&S 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer lnfusionslösung Pemetrexed Pharma D&S 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer lnfusionslösung Ungaria Pemetrexed Pharma D&S 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Pharma D&S 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Italia Pemetrexed 100 mg Pharma D&S Pemetrexed 500 mg Pharma D&S România Pemetrexed Pharma D&S 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Pemetrexed Pharma D&S 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Spania Pemetrexed Pharma D&S 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Pemetrexed Pharma D&S 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Acest prospect a fost revizuit în februarie 2026. ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical: Instrucțiuni de utilizare, manipulare și îndepărtare. 1. Utilizați o tehnică aseptică în cursul reconstituirii și diluării în continuare a pemetrexed pentru administrare în perfuzie intravenoasă. 2. Calculați doza și numărul de flacoane de Pemetrexed Pharma D&S care sunt necesare. Fiecare flacon conține un exces de pemetrexed pentru a facilita furnizarea cantității înscrise pe etichetă. 3. Pemetrexed Pharma D&S 100 mg: Reconstituiți fiecare flacon de 100 mg cu 4,2 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), fără conservant, rezultând o soluție de pemetrexed 25 mg/ml. Pemetrexed Pharma D&S 500 mg: Reconstituiți fiecare flacon de 500 mg cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), fără conservant, rezultând o soluție de pemetrexed 25 mg/ml. Roțiți ușor fiecare flacon până când pulberea se dizolvă complet. Soluția rezultată este limpede și incoloră până la galbenă sau verde-gălbuie, fără ca acest fapt să afecteze negativ calitatea medicamentului. pH-ul soluției reconstituite este între 6,6 și 7,8. Este necesară diluarea în continuare. 4. Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie diluat în continuare până la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), fără conservant, și administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute. 5. Soluțiile perfuzabile de pemetrexed preparate conform instrucțiunilor de mai sus sunt compatibile cu seturile de administrare și sacii de perfuzie din policlorură de vinil capitonați cu poliolefine. Pemetrexed este incompatibil cu soluțiile ce conțin calciu, inclusiv soluția Ringer lactat și soluția Ringer. 6. Înainte de administrare, medicamentele parenterale trebuie inspectate vizual pentru particule și modificări de culoare. A nu se administra dacă se observă particule. 7. Soluțiile de pemetrexed sunt de unică utilizare. Orice medicament neutilizat sau orice deșeu trebuie îndepărtat în conformitate cu reglementările locale. Precauții pentru preparare și administrare: Ca și în cazul altor medicamente antineoplazice potențial toxice, manipularea și prepararea soluțiilor perfuzabile de pemetrexed necesită atenție. Se recomandă utilizarea mănușilor. Dacă o soluție de pemetrexed vine în contact cu pielea, se va spăla imediat și abundent pielea cu săpun și apă. Dacă soluțiile de pemetrexed vin în contact cu mucoasele, acestea se vor spăla abundent cu apă. Pemetrexed nu produce vezicule. Nu există un antidot specific al extravazărilor pemetrexed. Au existat puține cazuri raportate de extravazare a pemetrexed, pe care investigatorul nu le-a considerat grave. Extravazarea trebuie tratată conform practicii locale standard, similar altor substanțe nevezicante. 9
Pemetrexed Pharma D&S este un medicament utilizat în tratamentul cancerului.
Da, PEMETREXED PHARMA D&S 500 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din PEMETREXED PHARMA D&S 500 mg este PEMETREXEDUM.
Se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă, 500mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
