Pazopanib Accord este un medicament numit inhibitor de protein-kinază. Acționează prin blocarea acțiunii proteinelor implicate în creșterea și răspândirea celulelor canceroase. Pazopanib Accord este folosit la adulți pentru tratamentul:
Nu luați Pazopanib Accord
Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care considerați că vă aflați în această situație. Atenționări și precauții Înainte să luați Pazopanib Accord, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă Pazopanib Accord este indicat în cazul dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de teste suplimentare, pentru a verifica dacă rinichii, inima și ficatul dumneavoastră funcționează normal. Tensiunea arterială mare și Pazopanib Accord Pazopanib Accord vă poate determina creșterea tensiunii arteriale. Vi se va măsura tensiunea arterială înainte de a începe tratamentul cu Pazopanib Accord și în timpul acestuia. Dacă aveți tensiune arterială mare, vi se vor administra medicamente pentru scăderea acesteia.
Dacă urmează să vi se efectueze o operație Medicul dumneavoastră va întrerupe administrarea Pazopanib Accord cu cel puțin 7 zile înainte de intervenția chirurgicală, deoarece acest medicament poate afecta vindecarea rănilor. Tratamentul dumneavoastră va fi reluat după vindecarea corespunzătoare a leziunilor. Afecțiuni cărora este indicat să le acordați o atenție deosebită Pazopanib Accord poate duce la agravarea unor boli sau poate determina reacții adverse grave. Trebuie să fiți atenți la anumite simptome atunci când luați Pazopanib Accord, pentru a reduce riscul apariției oricăror probleme. Vezi punctul 4. Copii și adolescenți Pazopanib Accord nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Până în prezent, nu se cunoaște cât de bine acționează medicamentul la această categorie de vârstă. Mai mult, nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, din cauza îngrijorărilor legate de siguranță. Pazopanib Accord împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În această categorie intră medicamentele din plante și alte medicamente eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente pot influența efectele Pazopanib Accord sau pot crește probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse. De asemenea, Pazopanib Accord poate influența modul de acțiune al altor medicamente. Acestea includ:
Vă rugăm să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre acestea. Pazopanib Accord împreună cu alimente și băuturi 2 Nu luați Pazopanib Accord împreună cu alimentele, deoarece acestea afectează absorbția medicamentului. Luați Pazopanib Accord cu cel puțin două ore după masă sau cu o oră înainte de masă (vezi pct. 3). Nu beți suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Pazopanib Accord, deoarece acesta poate crește probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Nu se recomandă administrarea Pazopanib Accord în timpul sarcinii. Nu se cunosc efectele administrării Pazopanib Accord în timpul sarcinii.
Pacienții de sex masculin (inclusiv cei care au efectuat vasectomie) care au partenere care sunt gravide sau care ar putea deveni gravide (inclusiv cele care utilizează alte metode contraceptive) trebuie să utilizeze prezervativul când întrețin relații sexuale în timpul tratamentului cu Pazopanib Accord și timp de minimum 2 săptămâni de la ultima doză administrată. Fertilitatea poate fi afectată prin tratamentul cu Pazopanib Accord. Discutați cu medicul dumneavoastră despre această problemă. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Pazopanib Accord poate determina reacții adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pazopanib Accord conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Nu se recomandă administrarea Pazopanib Accord în timpul sarcinii. Nu se cunosc efectele administrării Pazopanib Accord în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă Utilizați o metodă contraceptivă sigură în timpul tratamentului cu Pazopanib Accord și timp de cel puțin 2 săptămâni după tratament, pentru a evita să rămâneți gravidă Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Pazopanib Accord, spuneți medicului dumneavoastră Nu alăptați în timpul tratamentului cu Pazopanib Accord. Nu se știe în ce măsură componentele Pazopanib Accord trec în laptele matern. Discutați cu medicul dumneavoastră despre acest aspect. Pacienții de sex masculin (inclusiv cei care au efectuat vasectomie) care au partenere care sunt gravide sau care ar putea deveni gravide (inclusiv cele care utilizează alte metode contraceptive) trebuie să utilizeze prezervativul când întrețin relații sexuale în timpul tratamentului cu Pazopanib Accord și timp de minimum 2 săptămâni de la ultima doză administrată. Fertilitatea poate fi afectată prin tratamentul cu Pazopanib Accord. Discutați cu medicul dumneavoastră despre această problemă
Text din prospectul acestui medicament.
Pazopanib Accord nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Până în prezent, nu se cunoaște cât de bine acționează medicamentul la această categorie de vârstă. Mai mult, nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, din cauza îngrijorărilor legate de siguranță. Pazopanib Accord
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cât să luați Doza uzuală este de 800 mg, administrată o dată pe zi. Doza poate fi luată ca 2 comprimate a 400 mg sau ca 4 comprimate a 200 mg. Doza de 800 mg o dată pe zi este doza maximă zilnică. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza, dacă prezentați reacții adverse. Când să luați Nu luați Pazopanib Accord în același timp cu alimentele. Luați-l cu cel puțin două ore după masă sau cu o oră înainte de masă. De exemplu, puteți lua comprimatele la două ore după micul dejun sau cu o oră înainte de prânz. Luați Pazopanib Accord la aproximativ aceeași oră, în fiecare zi. Înghițiți comprimatele întregi, cu apă, unul după altul. Nu rupeți sau sfărâmați comprimatele, deoarece acest lucru poate afecta absorbția medicamentului și poate crește probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse. Dacă luați mai mult Pazopanib Accord decât trebuie Dacă luați prea multe comprimate, cereți sfatul unui medic sau unui farmacist. Dacă este posibil, 3 arătați-le cutia sau acest prospect. Dacă uitați să luați Pazopanib Accord Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză, la ora obișnuită. Nu întrerupeți tratamentul cu Pazopanib Accord fără sfatul medicului Luați Pazopanib Accord atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave posibile Umflare la nivelul creierului (sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile) Pazopanib Accord poate cauza, în rare cazuri, umflare la nivelul creierului, care poate pune viața în pericol. Simptomele includ:
Criză hipertensivă (creștere bruscă și severă a tensiunii arteriale) În cazuri rare, Pazopanib Accord poate determina o creștere bruscă și severă a tensiunii arteriale, cunoscută sub denumirea de criză hipertensivă. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza tensiunea arterială în timpul tratamentului cu Pazopanib Accord. Semnele și simptomele unei crize hipertensive pot include:
Boli ale inimii Riscul de apariție a acestor probleme poate fi mai mare la persoanele care au o boală de inimă preexistentă sau care iau alte medicamente. În timpul tratamentului cu Pazopanib Accord, veți fi investigat pentru a depista existența oricăror probleme ale inimii. Disfuncție cardiacă/insuficiență cardiacă, infarct miocardic Pazopanib Accord poate afecta modul în care inima dumneavoastră pompează sângele sau poate crește posibilitatea de a avea un atac de cord. Semnele și simptomele includ:
Modificări ale ritmului inimii (prelungirea intervalului QT) Pazopanib Accord poate afecta ritmul bătăilor inimii, care, la unele persoane, poate evolua la o afecțiune cardiacă gravă cunoscută sub numele de torsada vârfurilor. Aceasta poate determina bătăi foarte rapide ale inimii, cauzând o pierdere bruscă a conștienței. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați modificări neobișnuite ale bătăilor inimii, cum sunt bătăi prea rapide sau prea rare. Accident vascular cerebral Pazopanib Accord poate crește posibilitatea apariției unui accident vascular cerebral. Semnele și simptomele acestuia pot include:
Sângerări Pazopanib Accord poate determina sângerări severe la nivelul sistemului digestiv (cum sunt sângerări la nivelul stomacului, esofagului, rectului sau intestinului) sau la nivelul plămânilor, rinichilor, gurii, vaginului și creierului, deși acestea sunt mai puțin frecvente. Simptomele includ:
Perforație și fistulă Pazopanib Accord poate determina apariția unei rupturi (perforație) în peretele stomacului sau intestinului dumneavoastră, sau apariția unei comunicări anormale între două părți ale tractului dumneavoastră digestiv (o fistulă). Semnele și simptomele pot include:
Cereți imediat sfatul medicului dacă prezentați aceste simptome. Probleme ale ficatului Pazopanib Accord poate determina apariția unor probleme cu ficatul, care pot determina boli grave, cum sunt disfuncție hepatică și insuficiență hepatică, care pot fi letale. Medicul dumneavoastră va verifica valorile enzimelor dumneavoastră hepatice în timpul tratamentului cu Pazopanib Accord. Semnele conform cărora ficatul dumneavoastră nu funcționează adecvat pot include:
Cheaguri de sânge Tromboză venoasă profundă (TVP) și embolism pulmonar Pazopanib Accord poate determina apariția de cheaguri de sânge la nivelul venelor dumneavoastră, mai ales la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă sau TVP), care poate ajunge și la plămâni (embolism pulmonar). Semnele și simptomele pot include:
Sindromul lizei tumorale Pazopanib Accord poate determina distrugerea rapidă a celulelor canceroase, rezultatul fiind apariția sindromului lizei tumorale, care, la unele persoane, poate fi letal. Simptomele pot include bătăi neregulate ale inimii, convulsii, stare de confuzie, crampe sau spasme musculare sau scădere a volumului de urină. Solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre aceste simptome. Infecții Infecțiile care apar în timp ce luați Pazopanib Accord pot deveni grave. Simptomele infecției pot include:
Inflamație la nivelul plămânilor În cazuri rare, Pazopanib Accord poate cauza inflamație la nivelul plămânilor (boală pulmonară intestițială, pneumonită), care poate fi letală la unele persoane. Simptomele includ scurtare a respirației sau tuse persistentă. În timpul tratamentului cu Pazopanib Accord, veți fi urmărit pentru orice probleme la nivelul plămânilor. Cereți imediat sfatul medicului dacă aveți oricare dintre aceste simptome. Probleme ale glandei tiroide Pazopanib Accord poate reduce cantitatea de hormon tiroidian produs în organism. Aceasta poate determina luare în greutate și oboseală. În timpul tratamentului cu Pazopanib Accord, vi se vor efectua analize pentru a se evalua nivelurile de hormoni tiroidieni. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați luare semnificativă în greutate sau oboseală. Vedere încețoșată sau slabă Pazopanib Accord poate provoca desprinderea sau ruperea stratului cel mai profund, aflat în partea din spate a ochiului (dezlipire sau ruptură de retină). 6 Acest lucru poate duce la vedere încețoșată sau slabă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice modificare a acuității vizuale. Reacții adverse posibile (care includ reacții adverse grave posibile din categoria de frecvență relevantă). Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Reacții adverse foarte frecvente care pot apărea la testele de sânge sau de urină:
Reacții adverse frecvente care pot apărea la testele de sânge sau de urină:
Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe blister, pe flacon și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Pazopanib Accord Pazopanib Accord 200 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține pazopanib clorhidrat echivalent cu pazopanib 200 mg. Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: celuloză, microcristalină (E460), amidon glicolat de sodiu (tip A), povidonă (E1201), stearat de magneziu (E470b). Filmul comprimatului: (Opadry 13B540026 Roz): hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol (E1521), oxid de fier roșu (E172), polisorbat 80 (E433). (a se vedea pct. 2 "Pazopanib Accord conține sodiu"). Pazopanib Accord 400 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține pazopanib clorhidrat echivalent cu pazopanib 400 mg. Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: celuloză, microcristalină (E460), amidon glicolat de sodiu (tip A), povidonă (E1201), stearat de magneziu (E470b). Filmul comprimatului: (Opadry 13B58802 Alb): hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol (E1521), polisorbat 80 (E433). (a se vedea pct. 2 "Pazopanib Accord conține sodiu"). 9 Cum arată Pazopanib Accord și conținutul ambalajului Pazopanib Accord 200 mg comprimate filmate Pazopanib Accord 200 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate sub formă de capsulă, de culoare roz, inscripționate cu "200" pe o parte, cu dimensiuni aproximative de 14,3 mm × 5,7 mm. Pazopanib Accord este ambalat în cutii de carton conținând 10, 30, 60 sau 90 de comprimate filmate în blistere transparente din PVC/PE/PVDC//Alu, Sau cutii de carton care conțin 10×1, 30×1, 60×1 sau 90×1 comprimate filmate în blistere cu doze unitare transparente din PVC/ PE/PVDC//Alu, Sau flacoane albe din HDPE cu închidere din PP de siguranță pentru copii care conțin 30, 90 comprimate filmate și ambalaje multiple care conțin 90 (3 pachete de 30) comprimate filmate într-o cutie de carton. Pazopanib Accord 400 mg comprimate filmate Pazopanib Accord 400 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate sub formă de capsulă, de culoare albă, inscripționate cu "400" pe o parte, cu dimensiuni aproximative de 18 mm × 7,1 mm. Pazopanib Accord este ambalat în cutii de carton conținând 10, 30, 60 sau 90 de comprimate filmate în blistere transparente din PVC/PE/PVDC//Alu, Sau cutii de carton care conțin 10×1, 30×1, 60×1 sau 90×1 comprimate filmate în blistere cu doze unitare transparente din PVC/ PE/PVDC//Alu, Sau flacoane albe din HDPE cu închidere din PP de siguranță pentru copii care conțin 30, 60 comprimate filmate într-o cutie de carton. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentrațiile să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7, 02-677 Warszawa, Polonia Fabricantul Remedica Ltd Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol 3056, Cipru PharOS MT Ltd. HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Malta Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Numele Statului Denumirea comercială a medicamentului Membru Ungaria Pazopanib Accord 200/400 mg filmtabletta Bulgaria Pazopanib Accord 200/400 mg Republica Cehă Pazopanib Accord Croația Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obložene tablete 10 Polonia Pazopanib Accord România Pazopanib Accord 200/400 mg comprimate filmate Slovenia Pazopanib Accord 200/400 mg filmsko obložene tablete Republica Slovacă Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obalené tablety Spania Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos recubiertos con película Italia Pazopanib Accord Portugalia Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos revestidos por película Grecia Pazopanib Accord 200/400 mg PAZOPANIB ACCORD 200 mg, comprimé pelliculé Franța PAZOPANIB ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé Belgia Pazopanib Accord 200/400 mg Filmtabletten Denemarca Pazopanib Accord 200/400 mg filmovertrukne tabletter Estonia Pazopanib Accord Finlanda Pazopanib Accord 200/400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lituania Pazopanib Accord 200/400 mg plėvele dengtos tabletės Letonia Pazopanib Accord 200/400 mg apvalkotās tabletes Țările de Jos Pazopanib Accord 200/400 mg filmomhulde tabletten Norvegia Pazopanib Accord Suedia Pazopanib Accord 200/400 mg filmdragerade tabletter Irlanda Pazopanib Accord 200/400 mg film-coated tablets Acest prospect a fost ultima dată revizuit în Ianuarie 2024. 11
Pazopanib Accord este un medicament numit inhibitor de protein-kinază.
Substanta activa din PAZOPANIB ACCORD 400 mg este PAZOPANIBUMu0002.
Se prezintă sub formă de COMPR. FILM., 400mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
