Acest medicament se poate elibera fără prescripție medicală. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului sau a informațiilor de pe ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Tratamentul simptomatic la copii al durerilor ușoare și medii cu diferite localizări: cefalee, algii dentare, dureri faringiene, durere postvaccinală, luxații, dureri postintervenții chirurgicale. Combaterea simptomatică al febrei ușoară și moderată de diverse cauze. În cadrul indicațiilor de mai sus beneficiază de administrarea paracetamolului sub formă de supozitoare, în special bolnavii cu intoleranță digestivă la salicilați sau cu sensibilitate la derivați pirazolinici.
Nu utilizați PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare:
Trebuie utilizate formele farmaceutice și dozele recomandate fiecărei vârste. Utilizarea îndelungată a unor doze mari se va face sub strictă supraveghere medicală, avand în vedere riscul unor tulburări ale funcției renale și hepatice. Se impune consultarea unui medic dacă durerea persistă peste 5 zile, iar febra nu cedează în 3 zile de la administrarea paracetamolului. Pentru a se evita supradozajul trebuie să se verifice absența paracetamolului în alte medicamente administrate concomitent. Folosirea pe tremen lung a supozitoarelor sau a dozelor mari cu ritm de administrare rapid ( mai mult de 4 prize pe zi ) poate fi cauza iritației locale anorectale. Se impun precauții în caz de alcoolism și afecțiuni hepatice, incluzând hepatita virală (creșterea hepatotoxicității) și în caz de insuficiență renală gravă (numai în tratamentul de lungă durată, în tratamentul ocazional fiind acceptabil). Este necesară monitorizarea funcțiilor hepatice în cazul tratamentului de lungă durată și la pacienții cu leziuni hepatice preexistente. În caz de diaree, se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice. La copii tratați cu doze maximale (60 mg/kg corp/zi) asocierea cu unui alt antipiretic nu este justificată decât în cazul ineficienței paracetamolului. PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Trebuie să aveți în vedere următoarele asociații medicamentoase:
Sarcina și alăptarea Nu este cazul. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Prospectul acestui medicament nu are un paragraf separat despre sarcină și alăptare. Citește secțiunea „Înainte să iei acest medicament" din textul de mai jos și, pentru situația ta, întreabă medicul sau farmacistul.
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. La copii administrarea se face corespunzător greutății corporale: aproximativ 60 mg/kgc/zi, repartizată în 4 prize pe zi ( aproximativ 15 mg/kgc/priză). Mod de administrare: intrarectal Doza recomandată este :
În caz de insuficiență renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul între două doze trebuie sa fie de cel puțin 8 ore. Dacă sub tratament cu paracetamol durerea nu se reduce în 5 zile, febra nu se remite sau reapare în 3 zile, se impune reevaluarea diagnosticului și a tratamentului. Dacă utilizați mai mult PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare decât trebuie Adresați-vă medicului dumneavoastră. Intoxicația cu paracetamol sub formă de supozitoare este rar întânită. Ea poate apare accidental sau prin supradozaj treapeutic, mai ales la copii mici, mai ales când se administrează concomitent și per oral. Pot apărea următoarele simptome: vomă, anorexie, paloare, dureri abdominale, în general în primele 24 ore de la administrare. Doze mari de 150 mg/kg corp/doză la copii, provoacă o citoliză hepatică marcată care poate evolua până la necroză hepatocelulară ireversibilă. Aceasta se manifestă clinic ca insuficiență hepatocelulară, acidoză metabolică și encefalopatie toxică până la comă și deces. Se observă o creștere marcată ă transaminazelor, a LDH-ului și bilirubinei, concomitent cu scăderea timpului de protrombină, la aproximativ 12-48 ore de la administrare. Conduita de urgență în această situație este:
Dacă încetați să utilizați PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Rar, pot să apară reacții alergice (erupții cutanate, parestezii sau prurit), trombocitopenie (în general asimptomatică, rar sîngerări sau hematoame, scaune negre și moi, sânge în urină și materiile fecale, pete roșii pe tegumente), agranulocitoză (faringită și febră, neasteptat), dermatită, hepatită (icter conjunctival sau tegumentar), colică renala (algie lombară puternică apărută brusc), insuficiență renală (oligoanurie), piurie sterilă. La doze mari și tratament prelungit, paracetamolul poate determina afectarea funcției renale până la insuficiență renală cronică (nefropatie caracteristică analgezicelor), în special la persoanele cu afectare preexistentă a rinichiului. Pot să apară iritații rectale și anale. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original Nu utilizați acest medicament dacă observați semnelor vizibile de deteriorarea supozitoarelor sau ambalajului. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare
Cum arată PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare și conținutul ambalajului Supozitor în formă de torpilă, cu suprafață netedă, onctuoasă, omogene în secțiune, de culoare alb-gălbuie, fără miros. Cutie cu 2 folii PVC/PE a câte 3 supozitoare. Cutie cu 2 folii PVC/PE a câte 5 supozitoare. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. SINTOFARM S.A. Str. Ziduri intre Vii nr. 22, Sector 2, București România telefon: 021-2521715 fax: 021-2522441 e-mail: [email protected] Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Acest prospect a fost revizuit în februarie 2017. 4
Tratamentul simptomatic la copii al durerilor ușoare și medii cu diferite localizări: cefalee, algii dentare, dureri faringiene, durere postvaccinală, luxații, dureri postintervenții chirurgicale.
Nu, PARACETAMOL SINTOFARM 250 mg este un medicament OTC (Over The Counter), care poate fi achizitionat fara reteta medicala.
Substanta activa din PARACETAMOL SINTOFARM 250 mg este PARACETAMOLUM.
Se prezintă sub formă de supozitoare, 250mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
