PARACETAMOL MCC 500 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Paracetamol 500 mg face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de analgezice-antipiretice. Paracetamol 500 mg acționează împotriva durerilor ușoare și moderate și reduce febra.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Paracetamol 500 mg dacă:

• sunteți alergic la paracetamol sau la oricare din celelalte componente ale medicamentului
• suferit de afecțiuni grave hepatice
• suferit de un deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază

Atenționări și precauții:

Înainte să luați Paracetamol 500 mg adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• suferit de alcoolism, boli hepatice sau renale
• mai luați și alte medicamente în timpul tratamentului cu paracetamol, verificați prezența paracetamolului în compoziția lor pentru a evita supradozajul
• suferit de boli de ficat, inclusiv hepatită virală sau boli renale grave
• durerea persistă mai mult de 10 zile la adulți sau 5 zile la copii, dacă febra persistă mai mult de 3 zile și simptomatologia se agravează
• aveți diabet, deoarece paracetamolul poate da rezultate false scăzute ale glicemiei prin metode enzimatice

Copii și adolescenți:

La copii sub 6 ani se recomandă administrarea unor forme farmaceutice adecvate vârstei.

Paracetamol 500 mg împreună cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Dacă luați Paracetamol 500 mg împreună cu alte medicamente se poate modifica modul lor de acțiune. Adresați-vă medicului în condițiile în care mai luați: antiepileptice, carbamazepină, fenitoin, barbiturice, primidona, anticoagulante cumarinice, alte medicamente din clasa antiinflamatoarelor nesteroidiene (de exemplu salicilaţi sau diflunisal), metoclopramid, colestiramină.

Există și alte medicamente decât cele enumerate mai sus, care pot interacționa cu paracetamolul.

Paracetamol 500 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool:

Nu consumați alcool în timpul tratamentului cu paracetamol, mai ales dacă tratamentul este pe termen lung și/sau în doze mari, deoarece crește riscul toxicității paracetamolului la nivelul ficatului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. La dozele recomandate de medic, pe termen scurt, medicamentul poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

Paracetamol 500 mg nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Doza uzuală:

• Adulți și adolescenți peste 15 ani: doza inițială este de 1-2 comprimate Paracetamol 500 mg. La nevoie se poate repeta doza, respectând un interval de 4-6 ore între administrări. Doza maximă admisă este de 8 comprimate (4 g paracetamol) pe zi.
• Copii 12-15 ani (41-50 kg): doza recomandată este de un comprimat de 500 mg, repetat la nevoie la 4-6 ore, fără a se depăși 3 g pe zi (6 comprimate).
• Copii 8-12 ani (27-40 kg): doza recomandată este de un comprimat de 500 mg, repetat la nevoie la 4-6 ore, fără a se depăși 2 g pe zi (4 comprimate).
• Copii 6-8 ani (17-26 kg): 250 mg, repetat la nevoie de 4 ori pe zi, fără a se depăși 1 g pe zi (2 comprimate).
• Copii cu vârsta sub 6 ani: se recomandă utilizarea unei forme farmaceutice adecvată vârstei.

Mod de administrare:

Paracetamol 500 mg se administrează pe cale orală. Paracetamolul 500 mg poate fi administrat indiferent de momentul mesei. Medicamentul nu se va administra la intervale mai mici de 4 ore. Nu depășiți dozele recomandate. Luați fiecare doză cu o cantitate corespunzătoare de lichid (aproximativ 200 ml la adult dacă este posibil).

Adresați-vă medicului dacă: durerea persistă mai mult de 10 zile la adulți sau 5 zile la copii, dacă febra persistă mai mult de 3 zile și simptomatologia se agravează.

Dacă luați mai mult Paracetamol 500 mg decât trebuie:

Administrarea oricărui medicament în exces poate avea consecințe severe. Dacă suspectați supradozajul, anunțați de urgență medicul. Simptomele în cazul supradozajului cu paracetamol sunt: tulburări gastrointestinale (diaree, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, crampe sau dureri abdominale), transpirații intense.

Dozele mai mari de 10 g la adulți și 150 mg/kg corp la copii, pot provoca afectarea gravă, ireversibilă a ficatului. Simptomatologia apare după 24 – 48 ore de la ingestia medicamentului devenind mai gravă după 2 – 7 zile, odată cu instalarea insuficienței hepatice.

Afectarea hepatică poate apare la adultul care ingeră mai mult de 10 g paracetamol sau la copilul la care se administrează mai mult de 150 mg paracetamol/kg corp. Ingestia a peste 5 g de paracetamol poate conduce la afectare hepatică în cazul în care pacientul prezintă următorii factori de risc:

• se află sub tratament prelungit cu carbamazepină, fenobarbital, fenitoin, primidonă, rifampicină sau alte inductoare enzimatice
• este consumator cronic de cantități excesive de alcool
• se află într-una din următoarele situații posibil generatoare de scădere a glutationului: tulburări în alimentație, fibroză chistică, infecție HIV, post prelungit, cașexie

Dacă suspectați că ați luat paracetamol mai mult decât trebuie, adresați-vă medicului. La nevoie, se va iniția un tratament specific de către personalul medical specializat, inclusiv evacuarea conținutului gastric prin provocarea de vărsături și lavaj gastric. Pot fi utile hemodializa, hemoperfuzia sau dializa peritoneală.

Dacă uitați să luați Paracetamol 500 mg:

Dacă ați uitat să luați o doză, luați medicamentul imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, luați-o doar pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Paracetamol 500 mg poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• reacții alergice manifestate prin: roseață cutanată, mâncărimi, parestezii. În aceste situații, întrerupeți administrarea paracetamolului și anunțați de urgență medicul.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

• sângerări sau hematoame, scaune negre, sânge în urină și fecale, pete roșii pe tegumente, dureri în gît sau febră neașteptată, îngălbenirea ochilor sau tegumentelor, durere lombară apărută brusc (poate fi o colică renală), semne de afectare renală, reacții alergice grave (sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică)

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacțiilor adverse:

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478 – RO
Tel: +40757 117 259
Fax: +40213 163 497
e-mail: [email protected]

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Acestea măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Paracetamol 500 mg:

• Substanța activă este paracetamol. Fiecare comprimat conține paracetamol 500 mg.
• Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidonă K29-32, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Paracetamol 500 mg și conținutul ambalajului:

Paracetamol 500 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, cu aspect uniform, structură compactă și omogenă, cu margini intacte.

• Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.
• Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul:

Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași, România

Pentru orice informații referitoare la acest medicament:

Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași, România

Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2020.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/