Acest medicament este un analgezic (ameliorează durerea) și un antipiretic (scade febra). Este utilizat pentru:
Nu utilizați Paracetamol B. Braun ● dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ● dacă sunteți alergic (hipersensibil) la propacetamol (un alt analgezic, care este transformat în paracetamol în organism) ● dacă aveți o boală severă de ficat. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Paracetamol B. Braun, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită înainte de a utiliza Paracetamol B. Braun ● dacă aveți o boală de ficat sau o boală gravă de rinichi, sau în caz de consum cronic de alcool ● dacă luați alte medicamente care conțin paracetamol. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va modifica doza. 1 ● în cazul în care există unele probleme de nutriție (subnutriție, malnutriție) sau deshidratare ● dacă aveți o tulburare genetică a enzimei glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (favism). Înainte de administrarea tratamentului spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situațiile menționate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Paracetamol B. Braun, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxinele acestora care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți grave la respirație, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Utilizarea prelungită sau frecventă a paracetamolului nu este recomandată. Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat numai până când puteți să luați din nou medicamente împotriva durerii pe cale orală. Medicul dumneavoastră va avea grijă să nu vă administreze doze mai mari decât cele recomandate. Acestea pot cauza leziuni grave ale ficatului. Paracetamol B. Braun împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru este important dacă luați: ● un medicament numit probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei): poate fi necesară scăderea dozei de paracetamol. ● medicamente împotriva durerii care conțin salicilamide: poate fi necesară modificarea dozei. ● medicamente care influențează enzimele ficatului: este necesar controlul strict al dozei de paracetamol, pentru a evita apariția leziunilor ficatului. ● orice medicamente pentru subțierea sângelui (anticoagulante): poate fi necesar un control mai atent al efectelor acestor medicamente. ● flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2). Acest medicament conține paracetamol și acest fapt trebuie avut în vedere în cazul în care pacientul utilizează și alte medicamente care conțin paracetamol sau propacetamol, pentru a evita supradozajul (vezi pct. 3). Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. ● Sarcina Dacă este necesar, Paracetamol B. Braun poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care reduce durerea și/sau febra iar această doză trebuie să o utilizați pentru o perioadă de timp care să fie cât mai scurtă posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scad sau dacă aveți nevoie să utilizați mai des medicamentul. ● Alăptarea Paracetamol B. Braun poate fi utilizat în perioada de alăptare. Paracetamol B. Braun conține sodiu. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu”.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. ● Sarcina Dacă este necesar, Paracetamol B. Braun poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care reduce durerea și/sau febra iar această doză trebuie să o utilizați pentru o perioadă de timp care să fie cât mai scurtă posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scad sau dacă aveți nevoie să utilizați mai des medicamentul. ● Alăptarea Paracetamol B. Braun poate fi utilizat în perioada de alăptare. Paracetamol B. Braun
Text din prospectul acestui medicament.
Doza recomandată este: Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pentru dumneavoastră în mod personalizat, în funcție de greutatea dumneavoastră și condițiile generale de sănătate. Mod de administrare Acest medicament vă va fi administrat de către un medic, prin picurare într-o venă (administrare intravenoasă). Aceasta va dura aproximativ 15 minute. Veți fi monitorizat atent în timpul perfuziei și în special spre sfârșitul acesteia. Dacă aveți impresia că efectul Paracetamol B. Braun este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă vi se administrează mai mult Paracetamol B. Braun decât trebuie Supradozajul este puțin probabil, deoarece acest medicament vă va fi administrat de un profesionist din domeniul sănătății. Medicul dumneavoastră va avea grijă să nu vă administreze doze mai mari decât cele recomandate. În cazurile de supradozaj, simptomele apar, în general, în decursul primelor 24 ore și includ: greață, vărsături, anorexie (pierdere a poftei de mâncare), piele palidă și durere abdominală. Aceste simptome ar putea fi un semn ale unor leziuni hepatice. Dacă credeți că este posibil să vi se fi administrat o doză foarte mare, adresați-vă imediat unui medic. În caz de supradozaj trebuie să solicitați imediat asistență medicală, chiar dacă vă simțiți bine, pentru a evita riscul de leziuni grave și ireversibile ale ficatului. Dacă este necesar, vi se poate administra un antidot. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot fi grave. Dacă apare oricare dintre ele, opriți tratamentul cu Paracetamol B. Braun și solicitați imediat asistență medicală: Foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10 000 persoane) ● reacții alergice cu diferite grade de severitate, mergând de la reacții la nivelul pielii cum este urticaria până la șoc de cauză alergică ● reacții grave la nivelul pielii ● pot apărea valori neobișnuit de scăzute ale unor tipuri de celule sanguine (plachete sanguine, celule albe) Alte reacții adverse includ: Rare (pot afecta cel mult 1 din 1 000 persoane) ● modificări ale rezultatelor testelor de laborator: valori neobișnuit de mari ale enzimelor hepatice, constatate cu ocazia analizelor de sânge ● scădere marcată a tensiunii arteriale ● stare generală de rău Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) ● înroșire a pielii, înroșire a feței sau mâncărimi ● bătăi neobișnuit de rapide ale inimii ● o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2) În studiile clinice, au fost raportate reacții adverse frecvente la nivelul locului de injectare (durere și senzație de arsură). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro/ Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se păstra recipientul în cutie, pentru a fi protejat de lumină. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Paracetamol B. Braun: Substanța activă este paracetamol. Un ml conține 10 mg de paracetamol. Fiecare fiolă a 10 ml conține 100 mg de paracetamol. Fiecare flacon a 50 ml conține 500 mg de paracetamol. Fiecare flacon a 100 ml conține 1000 mg de paracetamol. Celelalte componente sunt: Manitol, citrat de sodiu dihidrat, acid acetic glacial (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile. Cum arată Paracetamol B. Braun și conținutul ambalajului Paracetamol B. Braun soluție perfuzabilă este o soluție limpede și incoloră până la slab roz-portocalie. Percepția poate să varieze. Paracetamol B. Braun soluție perfuzabilă este ambalat în flacoane din plastic a 50 ml sau 100 ml sau într-o fiolă de plastic de 10 ml. Mărimi de ambalaj: 20 fiole × 10 ml soluție perfuzabilă, 10 flacoane × 50 ml soluție perfuzabilă, 10 flacoane × 100 ml soluție perfuzabilă. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen Germania Fabricantul B. Braun Medical SA Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona) Spania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Austria, Germania Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung Belgia Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solution for infusion, oplossing voor infusie, Infusionslösung Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Finlanda, Franța, Italia, Luxemburg, Portugalia, Slovacia, Suedia, Țările de Jos Irlanda, Regatul Unit (Irlanda de Nord), Paracetamol 10 mg/ml solution for Malta infusion Letonia Paracetamol B. Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām Lituania Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis tirpalas Danemarca, Polonia, Norvegia Paracetamol B. Braun România Paracetamol B. Braun 10 mg/ml soluție perfuzabilă Slovenia Paracetamol B. Braun 10 mg/ml raztopina za infundiranje Spania Paracetamol B.Braun 10 mg/ml solución para perfusión EFG Acest prospect a fost revizuit în Mai 2025.
Acest medicament este un analgezic (ameliorează durerea) și un antipiretic (scade febra).
Da, PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml este PARACETAMOLUM.
Se prezintă sub formă de soluție perfuzabilă, 10mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
