Paliperidonă Stada conține substanța activă numită paliperidonă care aparține unui grup de medicamente denumite antipsihotice și se utilizează ca tratament de întreținere în cazul simptomelor de schizofrenie la pacienții adulți stabilizați cu paliperidonă sau risperidonă. Dacă ați răspuns în trecut la tratamentul cu paliperidonă sau risperidonă și aveți simptome ușoare până la moderate, medicul dumneavoastră ar putea să înceapă tratamentul cu Paliperidonă Stada fără stabilizarea anterioară cu paliperidonă sau risperidonă. Schizofrenia este o afecțiune cu simptome „pozitive” și „negative”. Pozitive se referă la un exces de simptome care nu sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate auzi voci sau vedea lucruri inexistente (numite halucinații), poate crede lucruri care nu sunt adevărate (numite idei delirante) sau poate simți o suspiciune neobișnuită față de ceilalți. Negative înseamnă o lipsă a comportamentelor și a sentimentelor care sunt prezente în mod normal. De exemplu, o 1 persoană cu schizofrenie poate părea retrasă și poate să nu răspundă deloc emoțional sau poate avea dificultăți în a vorbi într-un mod clar și logic. Persoanele care suferă de această afecțiune se pot simți de asemenea deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate. Paliperidonă Stada poate ajuta la ameliorarea simptomelor și previne reapariția simptomelor bolii dumneavoastră.
Nu utilizați Paliperidonă Stada
Atenționări și precauții Înainte să luați Paliperidonă Stada, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament nu a fost studiat la pacienții vârstnici cu demență. Cu toate acestea, pacienții vârstnici cu demență, care au fost tratați cu alte tipuri de medicamente similare, pot avea un risc crescut de atac cerebral sau deces (vezi pct. 4, Reacții adverse posibile). Toate medicamentele au efecte secundare, iar unele dintre efectele secundare ale acestui medicament pot înrăutăți simptomele altor afecțiuni medicale. Din acest motiv este important să discutați cu medicul dumneavoastră oricare dintre următoarele afecțiuni care se pot agrava pe durata tratamentului cu acest medicament:
Deoarece la pacienții tratați cu acest medicament s-a observat foarte rar scăderea periculoasă a unui anumit tip de globule albe din sânge, necesare pentru a lupta împotriva infecției, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice numărul de globule albe din sânge. 2 Chiar dacă ați tolerat anterior risperidona sau paliperidona administrată oral, pot să apară rar reacții alergice după ce ați primit injecții de Paliperidonă Stada. Solicitați asistență medicală imediat dacă prezentați o erupție trecătoare pe piele, umflare a gâtului, mâncărimi, sau probleme de respirație, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice grave. Acest medicament poate determina creșterea în greutate. O creștere semnificativă în greutate poate afecta în mod negativ sănătatea dumnevoastră. Medicul dumneavoastră trebuie să vă măsoare în mod regulat greutatea. Deoarece la pacienții tratați cu acest medicament s-a observat diabet zaharat sau agravarea diabetului zaharat pre-existent, medicul dumneavoastră trebuie să verifice semnele de hiperglicemie. La pacienții cu diabet zaharat pre-existent, glicemia trebuie monitorizată regulat. Dat fiind faptul că acest medicament poate reduce senzația de vomă, există posibilitatea ca acesta să mascheze răspunsul normal al organismului la ingerarea de substanțe toxice sau la alte afecțiuni medicale. În timpul unei operații la nivelul ochiului, care vi se efectuează din cauza opacității cristalinului (intervenție chirurgicală pentru cataractă), pupila (partea circulară neagră din mijlocul ochiului) poate să nu crească în dimensiune atât cât este necesar. De asemenea, irisul (partea colorată a ochiului), poate deveni flasc în timpul intervenției chirurgicale și acest fapt poate duce la leziuni ale ochiului. Dacă sunteți planificat pentru a avea o operație la ochi, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră oftalmolog că luați acest medicament. Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Alte medicamente și Paliperidonă Stada Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau veți lua orice alte medicamente. Dacă luați acest medicament cu carbamazepină (un stabilizator antiepileptic și un stabilizator a stării de spirit), ar putea fi necesară o modificare a dozei acestui medicament. Dat fiind faptul că acest medicament acționează în principal la nivelul creierului, interferența cu alte medicamente care acționează la acest nivel poate cauza o exagerare a efectelor secundare, cum ar fi somnolența sau alte efecte la nivelul creierului, cum sunt medicamentele psihiatrice, opioide, antihistaminice și somnifere. Dat fiind faptul că acest medicament poate scădea tensiunea arterială, se recomandă precauție la utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială. Acest medicament poate scădea efectul medicamentelor pentru boala Parkinson și sindromul picioarelor neliniștite (de exemplu, levodopa). Acest medicament poate determina o anomalie la nivelul electrocardiogramei (ECG), aceasta arătând un timp mai îndelungat pentru deplasarea unui impuls electric printr-o anumită regiune a inimii (cunoscută ca „prelungire QT”). Alte medicamente care au acest efect includ anumite medicamente folosite la tratarea tulburărilor de ritm cardiac sau a infecțiilor, precum și alte antipsihotice. Dacă sunteți predispus la convulsii, acest medicament poate crește riscul apariției acestora. Alte medicamente care au acest efect includ anumite medicamente folosite la tratarea depresiei sau a infecțiilor, precum și alte antipsihotice. Paliperidonă Stada trebuie utilizat cu precauție în asociere cu medicamente care intensifică activitatea sistemului nervos central (psihostimulante precum metilfenidat). 3 Paliperidonă Stada împreună cu alcool Consumul de alcool trebuie evitat. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu trebuie să utilizați acest medicament în timpul sarcinii decât dacă ați discutat despre aceasta cu medicul dumneavoastră. Următoarele simptome pot să apară la nou-născuții ale căror mame au utilizat paliperidonă în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate și/sau slăbiciune musculară, somnolență, agitație, probleme la respirație și dificultăți de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactați medicul. Alăptarea Acest medicament poate trece de la mamă la copil prin laptele matern și poate face rău sugarului. Prin urmare, nu trebuie să alăptați cât timp utilizați acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Amețeli, oboseală extremă și probleme de vedere pot apărea pe durata tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). Acestea trebuie avute în vedere atunci când care este necesară o atenție completă, de exemplu în timpul conducerii unui autovehicul sau folosirii unui utilaj. Paliperidonă Stada conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu trebuie să utilizați acest medicament în timpul sarcinii decât dacă ați discutat despre aceasta cu medicul dumneavoastră. Următoarele simptome pot să apară la nou-născuții ale căror mame au utilizat paliperidonă în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate și/sau slăbiciune musculară, somnolență, agitație, probleme la respirație și dificultăți de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactați medicul. Alăptarea Acest medicament poate trece de la mamă la copil prin laptele matern și poate face rău sugarului. Prin urmare, nu trebuie să alăptați cât timp utilizați acest medicament
Text din prospectul acestui medicament.
Acest medicament nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Alte medicamente și Paliperidonă Stada Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau veți lua orice alte medicamente. Dacă luați acest medicament cu carbamazepină (un stabilizator antiepileptic și un stabilizator a stării de spirit), ar putea fi necesară o modificare a dozei acestui medicament. Dat fiind faptul că acest medicament acționează în principal la nivelul creierului, interferența cu alte medicamente care acționează la acest nivel poate cauza o exagerare a efectelor secundare, cum ar fi somnolența sau alte efecte la nivelul creierului, cum sunt medicamentele psihiatrice, opioide, antihistaminice și somnifere. Dat fiind faptul că acest medicament poate scădea tensiunea arterială, se recomandă precauție la utilizarea acestui medicament
Text din prospectul acestui medicament.
Acest medicament se administrează de către medicul dumneavoastră sau alt cadru medical calificat. Medicul dumneavoastră vă va spune când veți face următoarea injecție. Este important să nu omiteți doza programată. Dacă nu puteți onora programarea la medic, asigurați-vă că îl sunați imediat astfel încât să faceți o altă programare cât mai curând posibil. Doze și mod de administrare Vi se va administra prima injecție (150 mg) și cea de-a doua injecție (100 mg) din acest medicament în partea superioară a brațului, la interval de aproximativ o săptămână. Ulterior, vi se va administra o injecție (doza cuprinsă între 25 mg și 150 mg) fie în partea superioară a brațului, fie la nivelul fesei, o dată pe lună. Dacă medicul dumneavoastră schimbă tratamentul de la administrarea de risperidonă cu eliberare prelungită la acest medicament, vi se va administra prima injecție de medicament (doza cuprinsă între 25 mg și 150 mg) fie în partea superioară a brațului, fie la nivelul fesei, la data la care era programată următoarea injecție cu risperidonă. Ulterior, vi se va administra o injecție (doza cuprinsă între 25 mg și 150 mg) fie în partea superioară a brațului, fie la nivelul fesei, o dată pe lună. În funcție de simptome, medicul dumneavoastră vă poate crește sau reduce doza de medicament, la momentul administrării lunare a medicamentului dumneavoastră. Pacienți cu afecțiuni ale rinichilor Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de medicament bazat pe funcția rinichilor dumneavoastră. Dacă aveți o afecțiune renală ușoară, doctorul dumneavoastră vă poate da o doză mai mică. Dacă aveți o afecțiune renală moderată sau severă, acest medicament nu trebuie utilizat. Vârstnici Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de medicament dacă funcția rinichilor dumneavoastră este redusă. Dacă vi se administrează mai mult Paliperidonă Stada decât este necesar Acest medicament vă va fi administrat sub supraveghere medicală; de aceea, este improbabil că veți primi o doză prea mare. Pacienții cărora li s-a administrat prea multă paliperidonă pot experimenta următoarele simptome: somnolență sau sedare, frecvență cardiacă crescută, tensiune arterială scăzută, electrocardiogramă anormală (urmărirea electrică a activității inimii) sau mișcări lente sau anormale ale feței, corpului, brațelor sau picioarelor. Dacă întrerupeți tratamentul cu Paliperidonă Stada Dacă nu vi se mai administrează injecțiile, veți pierde efectele medicamentului. Nu trebuie să întrerupeți acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru, deoarece simptomele pot reveni. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, totuși acestea nu apar la toate persoanele. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:
Se pot produce următoarele reacții adverse: Reacții adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Deși poate implica orice parte a corpului (având ca rezultat o postură anormală), distonia implică adesea mușchii feței, producând mișcări anormale ale ochilor, gurii, limbii sau maxilarului
Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected]. Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe seringa preumplută. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Paliperidonă Stada Substanța activă este paliperidonă. Fiecare seringă preumplută de Paliperidonă Stada 25 mg conține palmitat de paliperidonă echivalent cu paliperidonă 25 mg. Fiecare seringă preumplută de Paliperidonă Stada 50 mg conține palmitat de paliperidonă echivalent cu paliperidonă 50 mg. Fiecare seringă preumplută de Paliperidonă Stada 75 mg conține palmitat de paliperidonă echivalent cu paliperidonă 75 mg. Fiecare seringă preumplută de Paliperidonă Stada 100 mg conține palmitat de paliperidonă echivalent cu 100 mg paliperidonă. Fiecare seringă preumplută de Paliperidonă Stada 150 mg conține palmitat de paliperidonă echivalent cu paliperidonă 150 mg. Celelalte componente sunt: Polisorbat 20 (E 432) 9 Macrogol Acid citric monohidrat (E 330) Fosfat disodic (E 339) Fosfat dihidrogen de sodiu monohidrat Hidroxid de sodiu (E 542) (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile Cum arată Paliperidonă Stada și conținutul ambalajului Paliperidonă Stada este o suspensie injectabilă cu eliberare prelungită de culoare albă până la aproape albă, într-o seringă preumplută. Seringa preumplută constă dintr-un copolimer olefinic ciclic prevăzută cu tijă de piston cu capete din cauciuc bromobutilic, cu capac în vârful seringii, cu două ace pentru injectare (22 g x 1 ½”, 38 mm x 0.7 mm și 23 g x 1”, 25 mm x 0.6 mm). Fiecare ambalaj conține 1 seringă preumplută și 2 ace. Deținătorul autorizației de punere pe piață STADA M&D SRL Strada Sfântul Elefterie, nr. 18, Parte A, Etaj 1 Sector 5, București, România Fabricanții STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118, Bad Vilbel, Germania Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2, 1190, Wien, Austria Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Suedia Paliperidone STADA Austria Paliperidon STADA 50 mg Depot Injektionssuspension Paliperidon STADA 75 mg Depot Injektionssuspension Paliperidon STADA 100 mg Depot Injektionssuspension Paliperidon STADA 150 mg Depot Injektionssuspension Paliperidon STADA Starterpackung 100 mg + 150 mg DepotInjektionssuspension Belgia Paliperidon EG 25 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit Paliperidon EG 50 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit Paliperidon EG 75 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit Paliperidon EG 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit Paliperidon EG 150 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit Paliperidon EG 150 mg + 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit 10 Cipru Paliperidone Palmitate STADA Germania Paliperidon AL 25 mg Depot Injektionssuspension Paliperidon AL 50 mg Depot Injektionssuspension Paliperidon AL 75 mg Depot Injektionssuspension Paliperidon AL 100 mg Depot Injektionssuspension Paliperidon AL 150 mg Depot Injektionssuspension Paliperidon AL 150 mg und 100 mg Depot Injektionssuspension Danemarca Paliperidone STADA 25 mg Paliperidone STADA 50 mg Paliperidone STADA 75 mg Paliperidone STADA 100 mg Paliperidone STADA 150 mg Grecia Paliperidone Palmitate /STADA Spania Paliperidona STADA 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG Paliperidona STADA 75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG Paliperidona STADA 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG Paliperidona STADA 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada en jeringa precargada EFG Finlanda Paliperidone STADA 25 mg injektioneste, depotsuspensio Paliperidone STADA 50 mg injektioneste,depotsuspensio Paliperidone STADA 75 mg injektioneste, depotsuspensio Paliperidone STADA 100 mg injektioneste,depotsuspensio Paliperidone STADA 150 mg injektioneste,depotsuspensio Franța PALIPERIDONE EG 25 mg, suspension injectable à libération prolongée PALIPERIDONE EG 50 mg, suspension injectable à,libération prolongée PALIPERIDONE EG 75 mg, suspension injectable à libération prolongée PALIPERIDONE EG 100 mg, suspension injectable à libération prolongée PALIPERIDONE EG 150 mg, suspension injectable à libération prolongée PALIPERIDONE EG 150 mg et PALIPERIDONE EG 100 mg, suspension injectable à libération prolongée Ungaria Paliperidone Stada 25 mg retard szuszpenziós injekció Paliperidone Stada 50 mg retard szuszpenziós minjekció Paliperidone Stada 75 mg retard szuszpenziós injekció Paliperidone Stada 100 mg retard szuszpenziós injekció Paliperidone Stada 150 mg retard szuszpenziós injekció Paliperidone Stada 150 mg és Paliperidone Stada 100 mg retard szuszpenziós injekció Irlanda Paliperidone Clonmel 50 mg prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe Paliperidone Clonmel 75 mg prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe Paliperidone Clonmel 100 mg prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe Paliperidone Clonmel 150 mg prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe Islanda Paliperidone STADA 25 mg stungulyf, forðadreifa Paliperidone STADA 50 mg stungulyf, forðadreifa Paliperidone STADA 75 mg stungulyf, forðadreifa Paliperidone STADA 100 mg stungulyf, forðadreifa Paliperidone STADA 150 mg stungulyf, forðadreifa Italia Paliperidone EG 11 Luxemburg Paliperidon EG 25 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie Paliperidon EG 50 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie Paliperidon EG 75 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie Paliperidon EG 100 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie Paliperidon EG 150 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie Paliperidon EG 150 mg + 100 mg suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie Malta Paliperidone Clonmel 50 mg prolonged-release suspension for injection Paliperidone Clonmel 75 mg prolonged-release suspension for injection Paliperidone Clonmel 100 mg prolonged-release suspension for injection Paliperidone Clonmel 150 mg prolonged-release suspension for injection Țările de Jos Paliperidon CF 25 mg, suspensie voor injectie met verlengde afgiftein een voorgevulde spuit Paliperidon CF 50 mg, suspensie voor injectie met verlengde afgiftein een voorgevulde spuit Paliperidon CF 75 mg, suspensie voor injectie met verlengde afgiftein een voorgevulde spuit Paliperidon CF 100 mg, suspensie voor injectie met verlengde afgiftein een voorgevulde spuit Paliperidon CF 150 mg, suspensie voor injectie met verlengde afgiftein een voorgevulde spuit Paliperidon CF 100 mg + 150 mg, suspensie voor injectie met verlengde afgiftein een voorgevulde spuit Norvegia Paliperidone STADA Portugalia Paliperidona STADA România Paliperidonă Stada 25 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută Paliperidonă Stada 50 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută Paliperidonă Stada 75 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută Paliperidonă Stada 100 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută Paliperidonă Stada 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută Slovacia Paliperidón STADA 25 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovanímv naplnenej injekčnej striekačke Paliperidón STADA 50 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke Paliperidón STADA 75 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke Paliperidón STADA 100 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovanímv naplnenej injekčnej striekačke Paliperidón STADA 150 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovanímv naplnenej injekčnej striekačke Paliperidón STADA 150 mg+100 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovanímv naplnenej injekčnej striekačke Acest prospect a fost revizuit în iunie 2024. 12 Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății și trebuie citite de profesioniștii din domeniul sănătății în asociere cu informațiile de prescriere complete (Rezumatul caracteristicilor produsului). Suspensia injectabilă este de unică folosință. Aceasta trebuie verificată vizual înainte de administrare, cu privire la impurități. A nu se utiliza dacă seringa prezintă vizibil materii străine. Pachetul conține o seringă preumplută și 2 ace prevăzute cu sistem de siguranță (un ac de 1 ½-inci, calibru 22G [38 mm x 0,7 mm] și un ac de 1 inci, calibru 23G [25 mm x 0,6 mm]) pentru injectare intramusculară. 1. Agitați bine seringa timp de minim 10 secunde pentru a asigura o suspensie omogenă. 2. Alegeți acul potrivit. Prima doză de inițiere a tratamentului cu Paliperidonă Stada (150 mg) trebuie administrată în Ziua 1 în mușchiul DELTOID utilizând un ac pentru injecție în mușchiul DELTOID. A doua doză de inițiere a tratamentului cu Paliperidonă Stada (100 mg) se administrează, de asemenea, în mușchiul DELTOID o săptămână mai târziu (Ziua 8), utilizând un ac pentru injecție în mușchiul DELTOID. Dacă tratamentul pacientului este schimbat de la administrarea de risperidonă cu eliberare prelungită la utilizarea de Paliperidonă Stada, prima injecție de Paliperidonă Stada (doza cuprinsă între 25 mg și 150 13 mg) poate fi administrată fie la nivelul mușchiului DELTOID, fie la nivelul mușchiului GLUTEAL, utilizând acul corespunzător locului de injecție ales la momentul următoarei administrări. Ulterior, injecțiile lunare din cadrul tratamentului de întreținere pot fi administrate fie la nivelul mușchiului DELTOID, fie la nivelul mușchiului GLUTEAL, utilizând acul corespunzător locului de injectare. Pentru injectarea în DELTOID, dacă pacientul are < 90 kg, folosiți acul de 1 inci și calibru 23G (25 mm x 0,6 mm) (acul cu ambou de culoare albastră); dacă pacientul cântărește ≥ 90 kg, folosiți acul de 1 ½inci și calibru 22G (38 mm x 0,7 mm) (acul cu ambou de culoare gri). Pentru injectarea în GLUTEAL, folosiți acul de 1 ½-inci și calibru 22G (38 mm x 0,7 mm) (acul cu ambou de culoare gri). 3. În timp ce țineți seringa cu vârful capacului îndreptat în sus, scoateți capacul din cauciuc cu o mișcare ușoară de răsucire. 4. Deschideți pe jumătate folia protectoare a acului prevăzut cu sistem de siguranță. Prindeți teaca acului folosindu-vă de folia din plastic. Montați acul prevăzut cu sistem de siguranță printr-o mișcare ușoară de răsucire. 5. Scoateți teaca acului de pe acesta, trăgând-o drept. Nu răsuciți teaca, deoarece acul se poate detașa de pe seringă. 14 6. Aduceți seringa cu acul montat în poziție verticală pentru scoaterea aerului. Scoateți aerul din seringă deplasând cu grijă tija pistonului înspre înainte. 7. Injectați intramuscular tot conținutul încet, profund, în mușchiul deltoid sau gluteal al pacientului. A nu se administra intravascular sau subcutanat. 8. După finalizarea injecției, folosiți fie degetul mare, fie degetul unei mâini (8a, 8b) sau o suprafață plană (8c) pentru a activa sistemul de protecție a acului. Sistemul este complet activat când auziți un „clic”. Aruncați seringa cu acul în mod corespunzător. 8a 15 8b 8c Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. 16
Paliperidonă Stada conține substanța activă numită paliperidonă care aparține unui grup de medicamente denumite antipsihotice și se utilizează ca tratament de întreținere în cazul simptomelor de schizofrenie la pacienții adulți stabilizați cu paliperidonă sau risperidonă.
Substanta activa din PALIPERIDONA STADA 50 mg este PALIPERIDONUM.
Se prezintă sub formă de suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută, 50mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
