PADUDEN RAPID FORTE 400 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanța activă este ibuprofen. Acesta aparține unei grupe de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS asigură ameliorarea simptomelor prin modificarea răspunsului organismului la durere, inflamație și temperatură ridicată. PADUDEN Rapid Forte este folosit pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt pentru:

• dureri ușoare până la moderate cum sunt dureri de cap, migrene, dureri dentare, dismenoree, dureri musculare, dureri dorsale, dureri reumatice,
• febră,
• febrilitate și simptome de răceală și gripă.

Pentru dureri reumatice, medicamentul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. PADUDEN Rapid Forte este indicat pentru utilizarea la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea de cel puțin 40 kg.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați PADUDEN Rapid Forte :

• dacă sunteți alergic la ibuprofen, aspirină (acid acetilsalicilic) sau la alte medicamente împotriva durerii, ori la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), 1
• dacă ați avut dificultăți de respirație, astm bronșic, scurgeri nazale, umflături sau urticarie după utilizarea de aspirină (acid acetilsalicilic) sau de medicamente similare împotriva durerii (AINS),
• dacă aveți (sau ați avut două sau mai multe episoade de) ulcer gastric/duodenal sau hemoragie,
• dacă ați avut sângerare gastro-intestinală sau perforație gastro-intestinală, legate de utilizarea anterioară a AINS,
• dacă aveți insuficiență cardiacă severă, insuficiență hepatică severă sau insuficiență renală severă,
• dacă aveți tulburări de formare a sângelui de cauză neprecizată,
• dacă aveți deshidratare severă (determinată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide),
• dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină,
• dacă sunteți adolescent cu greutatea sub 40 kg sau aveți vârsta sub 12 ani.

Atenționări și precauții Ȋnainte să luați PADUDEN Rapid Forte discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:

• aveți sau ați avut astm bronșic sau boală alergică, deoarece pot apărea dificultăți la respirație,
• sunteți diagnosticat cu febra fânului, polipi nazali sau boli respiratorii obstructive cronice, deoarece există un risc mai mare de apariție a reacțiilor alergice. Reacțiile alergice se pot manifesta sub forma crizelor de astm bronșic (așa-numitul astm indus de analgezice), edemului Quincke sau urticariei,
• aveți probleme cu rinichii, inima, ficatul, intestinele,
• aveți antecedente de boală gastro-intestinală (cum sunt colita ulcerativă sau boala Crohn),
• aveți anumite tulburări ereditare de formare a sângelui (de exemplu porfirie acută intermitentă),
• aveți lupus eritematos sistemic (LES) sau o boală mixtă de țesut conjunctiv – boli ale sistemului imunitar, cauzând dureri de articulații, modificări la nivelul pielii și alte tulburări de organe,
• aveți vărsat de vânt (varicelă) – se recomandă să nu luați PADUDEN Rapid Forte, deoarece starea sănătății dumneavoastră s-ar putea înrăutăți,
• dacă aveți o infecție – vezi secțiunea „Infecții” de mai jos.
• ați avut recent o intervenție chirurgicală majoră,
• sunteți deshidratat,
• luați alte AINS. Utilizarea concomitent cu AINS, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază-2 trebuie evitată,
• sunteți gravidă în primele 6 luni de sarcină.

Alte atenționări

• Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
• Trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua PADUDEN Rapid Forte dacă aveți:
• probleme ale inimii, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau dacă ați avut un infarct miocardic, intervenție chirurgicală pentru by-pass, boală arterială periferică (circulație redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”),
• tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentrații crescute de colesterol în sânge, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător.
• semne de reacție alergică la acest medicament, care includ dificultăți de respirație, umflarea feței și zonei gâtului (angioedem), durere în piept, care au fost raportate la utilizarea ibuprofenului. Opriți imediat tratamentul cu PADUDEN Rapid Forte și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciilor medicale de urgență dacă observați oricare dintre aceste semne.

Reacții grave la nivelul pielii Reacții adverse cutanate grave (RACS), care includ dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET), reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), și pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA) au fost 2 raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Trebuie să încetați să mai luați PADUDEN Rapid Forte și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții grave la nivelul pielii, descrise la punctul 4. Reacțiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pe cea mai scurtă durată de timp. Vârstnicii prezintă risc crescut de reacții adverse. Ibuprofenul poate inhiba temporar funcția trombocitelor (agregarea plachetară). Prin urmare, se recomandă ca pacienții cu tulburări de coagulare să fie monitorizați cu atenție. Dacă este administrat PADUDEN Rapid Forte înaintea oricărei intervenții chirurgicale medicul sau stomatologul trebuie să fie informat. Utilizarea de rutină a mai multor tipuri de medicamente pentru durere poate cauza deteriorarea permanentă a rinichilor și risc de insuficiență renală. Acest risc poate crește în condiții de efort fizic, asociat cu pierdere de săruri și deshidratare. Prin urmare, trebuie evitată utilizarea de rutină a medicamentelor pentru durere. Administrarea prelungită a oricărui tip de analgezice pentru durerile de cap poate provoca agravarea acestora. În cazul în care se observă sau se suspectează o asemenea situație, se recomandă un consult medical și tratamentul trebuie întrerupt. Diagnosticul de durere de cap după abuzul de medicamente trebuie suspectat la pacienții care prezintă episoade frecvente sau zilnice de durere de cap, chiar dacă (sau din cauză că) sunt utilizate regulat medicamente împotriva durerii de cap. În timpul administrării prelungite a PADUDEN Rapid Forte este necesară verificarea regulată a parametrilor hepatici, a funcției renale și a numărului de celule sanguine. AINS pot masca simptomele de infecție și febră. Infecții PADUDEN Rapid Forte poate ascunde semnele unei infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca PADUDEN Rapid Forte să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu varicela (vărsatul de vânt). Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament la adolescenți cu greutatea sub 40 kg sau la copii cu vârsta sub 12 ani. Există un risc de insuficiență renală la adolescenții deshidratați. PADUDEN Rapid Forte împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

• medicamente anticoagulante (care subțiază sângele/previn coagularea, cum sunt aspirina (acidul acetilsalicilic), warfarina, ticlopidina),
• medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captopril, betablocante cum este atenolol, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II cum este losartan),
• aspirină (acid acetilsalicilic) sau alte AINS – deoarece pot crește riscul de ulcere sau sângerări gastro-intestinale,
• digoxin (pentru insuficiență cardiacă) – deoarece efectul digoxinului poate fi amplificat,
• glucocorticoizi (medicamente care conțin cortizon sau substanțe de tip cortizonic) – deoarece acestea pot crește riscul de ulcere sau sângerări gastro-intestinale,
• agenți antiplachetari – deoarece aceștia pot crește riscul de sângerări gastro-intestinale,
• fenitoină (pentru epilepsie) – deoarece efectul fenitoinei poate fi amplificat,
• inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate în depresie) – deoarece aceștia pot crește riscul de sângerări gastro-intestinale, 3
• litiu (un medicament utilizat în boala maniaco-depresivă și în depresie) – deoarece efectul litiului poate fi amplificat,
• probenecid și sulfinpirazone (medicamente pentru gută) – deoarece eliminarea ibuprofenului poate fi întârziată,
• diuretice care economisesc potasiul – deoarece pot duce la acumularea unor concentrații mari de potasiu în sânge,
• metotrexat (un medicament utilizat în cancer sau reumatism) – deoarece efectul metotrexatului poate fi amplificat,
• tacrolimus și ciclosporină (medicamente imunosupresoare) – deoarece pot apărea leziuni renale,
• mifepristonă (pentru oprirea sarcinii) – deoarece efectul mifepristonei poate fi redus,
• zidovudină (un medicament pentru tratarea HIV/SIDA) – deoarece utilizarea ibuprofenului poate duce la un risc crescut de sângerare în articulații sau sângerare care duce la apariția de tumefieri la pacienții HIV-pozitivi care au hemofilie,
• sulfoniluree (medicamente antidiabetice) – sunt posibile interacțiuni,
• antibiotice chinolone – deoarece riscul de convulsii poate fi crescut,
• medicamente care inhibă enzima CYP2C9, cum sunt antifungicele voriconazol sau fluconazol – deoarece expunerea la ibuprofen poate crește,
• un remediu naturist numit Ginkgo biloba – există posibilitatea să sângerați mai ușor dacă luați ibuprofen și Ginkgo biloba în același timp,
• nu luați PADUDEN Rapid Forte dacă luați aspirină (acid acetilsalicilic) mai mult de 75 mg pe zi.

Dacă urmați un tratament cu doză mică de aspirină (acid acetilsalicilic) (până la 75 mg zilnic), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza PADUDEN Rapid Forte. Alte medicamente pot influența sau pot fi influențate de tratamentul cu PADUDEN Rapid Forte. De aceea, întotdeauna trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza PADUDEN Rapid Forte împreună cu alte medicamente. PADUDEN Rapid Forte împreună cu alcool Unele reacții adverse, cum sunt cele care implică tractul gastro-intestinal sau sistemul nervos central, au o probabilitate mai mare de apariție atunci când se consumă alcool etilic în același timp cu PADUDEN Rapid Forte. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați PADUDEN Rapid Forte dacă sunteți gravidă în ultimele 3 luni de sarcină deoarece ar putea afecta fătul sau cauza probleme la naștere. Poate cauza probleme la nivelul rinichilor și inimii la făt. Medicamentul poate afecta tendința la sângerare pentru dumneavoastră și copilul nenăscut, și poate determina întârzia declanșării nașterii sau prelungirea travaliului. Nu trebuie să luați PADUDEN Rapid Forte în primele 6 luni de sarcină, decât dacă este absolut necesar și recomandat de către medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză pentru cea mai scurtă durată de timp posibilă. Începând din săptămâna a 20-a de sarcină, PADUDEN Rapid Forte poate cauza probleme la nivelul rinichilor fătului dacă este luat mai mult de câteva zile, deoarece poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustare a unui vas de sânge (canal arterial) din inima copilului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară. Ibuprofenul și produșii de descompunere ai acestuia trec în laptele matern numai în cantități mici. Acest medicament poate fi luat în timpul alăptării, cu condiția să fie utilizat la doza recomandată și pe cea mai scurtă perioadă de timp posibilă. PADUDEN Rapid Forte aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la întreruperea tratamentului. 4 Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Acest medicament este destinat numai utilizării pe termen scurt. Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Utilizarea la adulți și adolescenți cu greutatea corporală peste 40 kg (12 ani sau peste):

• Luați 1 comprimat cu apă, de cel mult trei ori pe zi, după cum este necesar.
• Lăsați un interval de cel puțin șase ore între doze.
• Nu luați mai mult de trei comprimate (1200 mg de ibuprofen) în 24 de ore.

Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 12 ani și adolescenți cu greutatea sub 40 kg. PADUDEN Rapid Forte are o linie mediană de rupere pe o față. Linia de divizare are numai rolul de a vă ajuta să rupeți comprimatul, în cazul în care aveți dificultăți în a-l înghiți întreg, și nu pentru a divide comprimatul în doze egale. Durata tratamentului Dacă la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani acest medicament este necesar mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat medicul. La adulți trebuie consultat medicul dacă simptomele persistă sau se agravează sau dacă utilizarea acestui medicament este necesară mai mult de 5 zile pentru tratarea durerii și mai mult de 3 zile pentru tratarea migrenei sau febrei. Dacă luați mai mult PADUDEN Rapid Forte decât trebuie Dacă ați luat mai mult PADUDEN Rapid Forte decât trebuie sau dacă copiii au luat medicamentul în mod accidental, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent și pentru sfaturi privind măsurile care trebuie luate. Simptomele de supradozaj pot include greață, dureri de stomac, diaree, zgomote în urechi, dureri de cap, vărsături (pot conține urme de sânge), scaune cu sânge, confuzie și mișcări neregulate ale ochilor. La doze mari s-au raportat următoarele simptome: somnolență, agitație, dezorientare, dureri în piept, palpitații, tensiune arterială mică, insuficiență renală, afectare a ficatului, colorarea în albastru a pielii și mucoaselor (cianoză), pierdere a conștienței, comă, convulsii (în special la copii), tendință crescută la sângerare, slăbiciune și amețeală, sânge în urină, niveluri scăzute de potasiu în sângele dumneavoastră, senzație de frig în corp și probleme la respirație. Mai mult, timpul de protrombină/INR poate fi prelungit, posibil din cauza interacțiunii cu factorii de coagulare circulanți. Pot apărea insuficiență renală acută și afectare hepatică. La persoanele cunoscute cu astm bronșic poate să apară agravarea astmului bronșic. Dacă uitați să luați PADUDEN Rapid Forte Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse pot fi reduse la minim utilizând doza cea mai mică pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru ameliorarea simptomelor. Vârstnicii care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de apariție a problemelor asociate cu reacțiile adverse. Medicamentele precum PADUDEN Rapid Forte se pot asocia cu o mică creștere a riscului de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral (vezi pct.2, Alte atenționări). Opriți administrarea medicamentului și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați:

• dureri la nivelul stomacului, sânge proaspăt în fecale (scaune), scaun negru, moale, lucios, ca smoala, vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare cu aspect de zaț de cafea (semne de sângerare intestinală) (mai puțin frecvente).
• umflare a feței, limbii sau gâtului, respirație dificilă, bătăi rapide ale inimii, scădere a tensiunii arteriale până la instalarea șocului. Acestea pot să apară chiar de la prima utilizare a medicamentului (semne de reacție alergică gravă) (foarte rare)
• crize de astm bronșic (posibil cu scăderea tensiunii arteriale), agravarea astmului bronșic, respirație șuierătoare sau respirație dificilă, apărute în mod inexplicabil (semne de reacție alergică gravă) (mai puțin frecvente).
• pete roșii pe piele, netede, circulare sau asemănătoare unei ținte, la nivelul trunchiului, adesea cu vezicule centrale, desprinderea stratului superficial al pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei [dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).] (foarte rare)
• erupție extinsă pe piele, temperatură crescută la nivelul corpului și ganglioni limfatici măriți, creșterea numărului de eozinofile (celule albe din sânge) (sindrom DRESS) (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile)
• o erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și aspect de solzi, cu vezicule și umflături sub piele, localizată în special în pliurile pielii, trunchi și membre, însoțită de febră la începerea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
• durere severă în partea de sus a stomacului, adeseori însoțită de greață și vărsături (inflamație a pancreasului), (foarte rară).
• febră, durere în gât, ulcerații superficiale la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, sângerare la nivelul nasului și pielii (probleme cu formarea celulelor din sânge) ( foarte rară).
• inflamație a membranelor care învelesc creierul, cu simptome care includ rigiditate a gâtului, durere de cap, greață, vărsături, febră sau afectarea stării mentale (meningită aseptică).

Pacienții cu boli autoimune (LES, lupus eritematos sistemic- o boală mixtă a țesutului conjunctiv) ar putea fi mult mai afectați (foarte rară).

• durere în piept, care poate fi un semn de reacție alergică posibil gravă, numită sindrom Kounis (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vreuna din reacțiile adverse enumerate mai jos: Frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane):

• probleme gastro-intestinale cum sunt arsuri la stomac, durere abdominală, greață, vărsături, vânturi (flatulență), diaree, constipație și pierderi de sânge minore prin stomac și/sau intestin, care, în cazuri excepționale, pot provoca anemie.

Mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane):

• ulcere ale stomacului sau intestinului, uneori însoțite de sângerare și perforație;

• inflamație a mucoasei din interiorul gurii, cu formare de ulcerații (stomatită ulcerativă), inflamare a stomacului (gastrită), agravare a colitei sau a bolii Crohn;
• tulburări ale sistemului nervos central, cum sunt dureri de cap, amețeli, insomnie, agitație, iritabilitate sau oboseală;
• tulburări de vedere;
• reacții alergice, de exemplu erupții și mâncărimi pe piele;
• diferite erupții pe piele.

Rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane):

• zgomote în urechi (tinitus);
• leziuni la nivelul rinichilor (necroză papilară) și creștere a concentrațiilor acidului uric în sânge.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

• inflamare a esofagului, îngustare a intestinelor;
• dacă aveți varicelă pot apărea infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi;
• retenție crescută de apă în țesuturile corpului, în special la pacienții cu tensiune arterială mare sau cu probleme renale, umflare și urină spumoasă (sindrom nefrotic), boală renală inflamatorie (nefrită interstițială), care poate duce la insuficiență renală acută;
• reacții psihotice, depresie;
• a fost descrisă agravarea inflamației asociate cu infecție (de exemplu, apariția sindromului determinat de bacteriile care consumă carnea – fasceită necrozantă), în legătură cu utilizarea anumitor medicamente împotriva durerii (AINS). În cazul în care în timpul tratamentului cu ibuprofen apar sau se agravează semnele unei infecții, trebuie să vă prezentați imediat la medic. Trebuie evaluat dacă se impune instituirea unui tratament antiinfecțios/antibiotic.
• tensiune arterială mare, inflamație a vaselor de sânge, palpitații, insuficiență cardiacă, infarct miocardic;
• disfuncție a ficatului, afectare a ficatului (în special în cazul tratamentului prelungit), insuficiență hepatică, inflamație acută a ficatului (hepatită);
• cădere a părului.

Cu frecvență necunoscută:

• pielea devine sensibilă la lumină.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național, la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30C. 7 MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține PADUDEN Rapid Forte

• Substanța activă este ibuprofen lizinat. Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen lizinat 684 mg (echivalent cu ibuprofen 400 mg).
• Celelalte componente sunt:
• Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină silicifiată, copovidonă, amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
• Filmul comprimatului (Opadry 200 Alb 200F280000): alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 4000, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) și bicarbonat de sodiu.

Cum arată PADUDEN Rapid Forte și conținutul ambalajului PADUDEN Rapid Forte sunt comprimate filmate alungite, biconvexe, de culoare albă până la crem, cu o linie mediană pe o față. Dimensiunile fiecărui comprimat filmat sunt de aproximativ 20,0 mm x 8,0 mm. Linia mediană este pentru ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. Comprimatele filmate sunt ambalate în blistere cu folie albă din PVC-PVDC/Al sau alternativ în blister cu folie albă din PVC-PVDC/Al întărită cu strat din PET, cu sistem de închidere securizat pentru copii. PADUDEN Rapid Forte este disponibil în cutii cu blistere conținând 10, 12, 20 sau 24 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca România Fabricanții: Alkaloid-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4, Ljubljana-Črnuče, 1231 Slovenia Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca România Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit al Marii Britanii și al Irlandei de Nord sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria: BlokMAX Rapid 400 mg film-coated tablets/ 400 mg Croația: BlokMAX Rapid 400 mg filmom obložene tablete Italia: VEGEDOL Regatul Unit (Irlanda de Nord): Ibuprofen Lysine 684 mg film-coated tablets Polonia: Byfonen Republica Cehă: Dolirief România: PADUDEN Rapid Forte 400 mg comprimate filmate Slovacia: Dolirief 400 mg, filmom obalené tablety 8 Slovenia: Dolirief 400 mg filmsko obložene tablete Ungaria: Dolowill Rapid Forte 684 mg filmtabletta Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025. 9