Acest medicament se poate elibera fără prescripție medicală. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului sau a informațiilor de pe ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Acest medicament conține ibuprofen. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care ameliorează durerea, reduc inflamația și scad temperatura corpului atunci când aveți febră. Paduden cu aromă de caise este utilizat la copii cu vârsta de cel puțin 3 luni (și cu greutate corporală de cel puțin 5 kg) pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al:
Nu dați Paduden cu aromă de caise copiilor în cazul în care:
Dacă sunteți o femeie adultă și utilizați acest medicament, nu trebuie să îl luați dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină. În cazul în care nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Atenționări și precauții Ȋnainte să administrați Paduden cu aromă de caise copilului dumneavoastră adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă acesta:
Dacă sunteți o femeie adultă care utilizează acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați Paduden cu aromă de caise:
Medicamentele antiinflamatoare/calmante ale durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral, în special atunci când se administrează în doze crescute. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului (1 zi pentru sugari cu vârsta cuprinsă între 3-6 luni, cu greutate mai mare de 5 kg sau 3 zile pentru copii cu vârsta de 6 luni și peste). Trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Paduden cu aromă de caise dacă:
– 2
Reacții severe la nivelul pielii Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom RMESS), pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți tratamentul cu Paduden cu aromă de caise și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestor reacții cutanate grave descrise la pct. 4. Infecții Paduden cu aromă de caise poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Paduden cu aromă de caise să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. Există un risc de insuficiență renală la pacienți, adolescenți și vârstnici deshidratați. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Persoanele vârstnice prezintă un risc crescut de reacții adverse. Paduden cu aromă de caise împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau sar putea să ia orice alte medicamente. Paduden cu aromă de caise poate afecta sau poate fi afectat de utilizarea altor medicamente. De exemplu:
De asemenea, alte medicamente pot influența sau pot fi influențate de tratamentul cu Paduden cu aromă de caise. Prin urmare trebuie să cereți întotdeauna sfatul medicului sau farmacistului înainte să utilizați Paduden cu aromă de caise împreună cu alte medicamente. Paduden cu aromă de caise împreună cu alimente, băuturi și alcool Se recomandă ca pacienții cu tulburări de stomac să ia Paduden cu aromă de caise împreună cu alimente. Consumul de alcool etilic crește riscul de reacții adverse. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați Paduden cu aromă de caise în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea afecta fătul și poate cauza probleme la naștere. Poate provoca probleme renale și cardiace copilului dumneavoastră nenăscut. Poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului de a sângera și poate determina întârzierea sau prelungirea travaliului pe o perioadă mai mare decât cea preconizată. Nu trebuie să luați Paduden cu aromă de caise în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de către medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă de timp posibilă. Începând cu săptămâna 20 de sarcină, Paduden cu aromă de caise poate cauza probleme renale copilului dumneavoastră nenăscut, dacă este luat mai mult de câteva zile, ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustarea unui vas de sânge (ductul arterial) din miocardul copilului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară. Doar cantități mici de ibuprofen și produși de descompunere ai acestuia trec în laptele uman. Paduden cu aromă de caise poate fi administrat în timpul alăptării în doza recomandată și pentru timpul minim posibil. Paduden cu aromă de caise aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil după oprirea administrării medicamentului. Este puțin probabil ca Paduden cu aromă de caise, atunci când este utilizat ocazional, să afecteze posibilitățile dumneavoastră de a rămâne gravidă, totuși spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă aveți probleme să rămâneți gravidă. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Pentru administrarea pe termen scurt și în doză recomandată, acest medicament are influență mică sau nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă apar reacții adverse cum sunt oboseală, amețeli, somnolență și tulburări de vedere, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje. Consumul de alcool etilic crește riscul de apariție a acestor reacții adverse. Paduden cu aromă de caise conține sorbitol 300 mg în 1 ml suspensie orală. Sorbitol este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți o intoleranță la unele zaharuri sau dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză (HFI), o afecțiune genetică rară în care o persoană nu poate descompune fructoza, discutați cu medicul dumneavoastră înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați sau să primiți acest medicament. Sorbitolul poate provoca disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor. 4 Paduden cu aromă de caise conține aspartam 0,038 mg în 1 ml suspensie orală. Aspartam este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunătoare dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară în care fenilalanina se acumulează, deoarece organismul nu o poate elimina corect. Paduden cu aromă de caise conține benzoat de sodiu 0,1 mg în 1 ml suspensie orală. Paduden cu aromă de caise conține propilenglicol 2,4 mg în 1 ml suspensie orală. Paduden cu aromă de caise conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu în 10 ml suspensie orală (doză unică maximă), adică practic „nu conține sodiu”.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați Paduden cu aromă de caise în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea afecta fătul și poate cauza probleme la naștere. Poate provoca probleme renale și cardiace copilului dumneavoastră nenăscut. Poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului de a sângera și poate determina întârzierea sau prelungirea travaliului pe o perioadă mai mare decât cea preconizată. Nu trebuie să luați Paduden cu aromă de caise în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de către medicul dumneavoastră.
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect, sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Se recomandă ca pacienții cu tulburări de stomac să ia Paduden cu aromă de caise împreună cu alimente. Dozele trebuie administrate la intervale de 6-8 ore. Trebuie lăsat un interval de cel puțin 4 ore între doze. Intervalul dintre doze trebuie stabilit în funcție de simptomatologie. Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depășită. Dozele sunt: Doză zilnică Vârstă (Greutate) Frecvență Doză unică maximă 3 – 6 luni de 3 ori pe zi 50 mg (2,5 ml) 150 mg (7,5 ml) (5 – 7,6 kg) 6 – 12 luni 150–200 mg (7,5de 3-4 ori pe zi 50 mg (2,5 ml) (7,7 – 9 kg) 10 ml) 1 – 3 ani de 3 ori pe zi 100 mg (5 ml) 300 mg (15 ml) (10 – 15 kg) 4 – 6 ani de 3 ori pe zi 150 mg (7,5 ml) 450 mg (22,5 ml) (16 – 20 kg) 7 – 9 ani de 3 ori pe zi 200 mg (10 ml) 600 mg (30 ml) (21 – 29 kg) 5 10-12 ani de 4 ori pe zi 200 mg (10 ml) 800 mg (40 ml) (30-40 kg) Ambalajul este prevăzut cu o seringă dozatoare de 5 ml, din plastic, care trebuie utilizată pentru administrarea medicamentului. Instrucțiuni privind utilizarea seringii dozatoare: 1. Agitați bine flaconul înainte de fiecare utilizare. 2. Scoateți capacul flaconului. 3. Scoateți capacul seringii. 4. Introduceți seringa în flaconul poziționat pe o suprafață dură, plată. 5. Retrageți lent pistonul seringii până la marcajul gradat de pe seringă, ce corespunde cantității în mililitri (ml), conform tabelului de doze. 6. Scoateți seringa din flacon. 7. Asigurați-vă că poziția copilului este verticală. 8. Puneți vârful seringii în gura copilului și apăsați lent pistonul pentru a elibera ușor medicamentul. 9. Lăsați copilului timpul necesar pentru a înghiți medicamentul. 10. Repetați pașii 4-9 în același mod, până când a fost administrată întreaga doză. 11. După utilizare puneți la loc capacul flaconului. Spălați seringa cu apă caldă și lăsați-o să se usuce. Durata tratamentului Acest medicament este destinat numai pentru administrare de scurtă durată. Încercați să administrați cea mai mică doză pentru timpul minim necesar ameliorării simptomelor copilului dumneavoastră. Pentru sugari cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 luni se recomandă consult medical dacă simptomele se agravează sau nu mai târziu de 24 ore dacă simptomele persistă. Se impune consult medical în cazul în care acest medicament este necesar timp de 3 zile la copii cu vârsta de peste 6 luni, sau dacă simptomele se agravează. Dacă luați mai mult Paduden cu aromă de caise decât trebuie Dacă ați luat mai mult Paduden cu aromă de caise decât trebuie sau dacă copiii au luat medicamentul în mod accidental, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent și pentru sfaturi privind măsurile care trebuie luate. Simptomele pot include greață, durere de stomac, durere de cap, diaree, țiuituri în urechi, vărsături (pot conține urme de sânge), scaune cu sânge, dezorientare și mișcări oscilatorii ale ochilor. În cazul intoxicației grave s-au raportat următoarele simptome: somnolență, stare de excitație, dezorientare, dureri în piept, palpitații, presiune arterială mică, culoarea vineție a pielii și a mucoaselor (cianoză), pierdere a cunoștinței, comă, convulsii (în special la copii), tendință crescută de sângerare, sânge în urină, slăbiciune și amețeală, senzație de corp rece și probleme respiratorii. Poate apărea agravarea astmului bronșic la pacienții astmatici. Dacă uitați să luați Paduden cu aromă de caise Dacă uitați o doză, administrați doza următoare atunci când este necesar, cu condiția ca ultima doză să fi fost administrată cu cel puțin 4 ore în urmă. Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum dacă se administrează doza cea mai mică pentru intervalul de timp minim necesar ameliorării simptomelor. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de apariție a problemelor asociate cu reacțiile adverse. Medicamentele cum sunt Paduden cu aromă de caise pot fi asociate cu un risc ușor crescut de atac de cord („infarct miocardic“) sau accident vascular cerebral. Nu utilizați acest medicament dacă luați acid acetilsalicilic în doze de peste 75 mg pe zi. Dacă vi se administrează acid acetilsalicilic în doză mică (cel mult 75 mg pe zi) discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Paduden cu aromă de caise. Opriți administrarea acestui medicament și solicitați imediat consult medical sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital dacă apar oricare dintre următoarele manifestări:
(sindromul RMESS). (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. După prima deschidere suspensia poate fi păstrată timp de 3 luni. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Paduden cu aromă de caise
1 ml suspensie orală conțin ibuprofen 20 mg.
Aromă de caisă care conține: propilenglicol 96%, substanțe aromatizante, substanțe aromatizante naturale, ulei de protocală, ulei de lămâie. Aromă pentru mascarea gustului, care conține: maltodextrină din cartof, componente Aromatizante [aspartam (E951), acesulfam K (E950)]. Cum arată Paduden cu aromă de caise și conținutul ambalajului Paduden cu aromă de caise este o suspensie omogenă de culoare alb până la maroniu, cu aromă de caise. Suspensia orală de 100 ml este inclusă într-un ambalaj primar constituit dintr-un flacon din sticlă neutră de culoare brună, de 125 ml, prevăzut cu un capac din polipropilenă filetat cu sigiliu din polietilenă sau cu sistem alternativ de închidere securizată pentru copii prevăzut cu un capac cu filet din polipropilenă și un inel vizibil gravat și cu garnitură. Cutia din carton conține un (1) flacon, o seringă de dozare orală gradată din plastic de 5 ml și un prospect. Seringa orală de dozare din plastic, de 5 ml, este gradată la limitele de 2,5 ml și 5 ml în vederea măsurării dozelor. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România Fabricanții: Alkaloid – INT d.o.o. Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Croația: BlokMAX za djecu 100 mg/5 ml oralna suspenzija Bulgaria: BlokMAX for kids 100 mg/5 ml oral suspension 100 mg/5 ml Regatul Unit: IBUPROFEN 100 mg/5 ml oral suspension (Irlanda de Nord) România: PADUDEN cu aromă de caise 20 mg/ml suspensie orală Slovenia: Ibuprofen Alkaloid-INT 20 mg/ml peroralna suspenzija Ungaria: Dolowill Baby 100 mg/ 5 ml belsőleges szuszpenzió Acest prospect a fost revizuit în Martie 2024. 10
Acest medicament conține ibuprofen. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care ameliorează durerea, reduc inflamația și scad temperatura corpului atunci când aveți febră.
Nu, PADUDEN CU AROMA DE CAISE 20 mg/ml este un medicament OTC (Over The Counter), care poate fi achizitionat fara reteta medicala.
Substanta activa din PADUDEN CU AROMA DE CAISE 20 mg/ml este IBUPROFENUM.
Se prezintă sub formă de SUSP. ORALA, 20mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
