OXIMED

Ce este și pentru ce se utilizează

OXIMED este un spray cutanat, suspensie din grupa produselor dermatologice: corticosteroizi cu potență slabă în combinații cu antibiotice. Conține clorhidrat de oxitetraciclină și hidrocortizonă.

Oximed este indicat în:

• Dermatoze: eczeme exudative suprainfectate inclusiv eczema atopică, dermatita eczematiforma, dermatita alergică și seboreică, neurodermite diseminate sau circumscrise, prurit cu lichenificare, eczeme
• Dermatite de contact suprainfectate
• Ulcere crurale
• Arsuri chimice sau termice
• Leziuni de decubit

Înainte să luați acest medicament

Contraindicații:

• Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului
• Leziuni tuberculoase, fungice, virale (herpes simplex, varicelă, vaccina)
• Infecții bacteriene primare (de exemplu, impetigo, piodermite, furunculoze)
• Sarcina și alăptarea

Precauții:

• Când se aplică în zona feței se recomandă măsuri adecvate de protecție a nasului și ochilor pentru evitarea inhalării și administrării pe mucoasa conjunctivală.
• Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile dacă nu se observă ameliorarea simptomatologiei, deoarece această situație poate fi dată de extinderea ocultă a infecției mascată de glucocorticoid.
• Se urmărește eventuala apariție a unor tulpini rezistente la oxitetraciclină sau suprainfecției cu fungi.
• Aplicarea îndelungată sau repetată trebuie evitată datorită riscului de sensibilizare.
• Absorbția glucocorticoidului poate fi crescută dacă se utilizează pe zone întinse sau sub pansament ocluziv; în acest caz trebuie luată în considerare posibilitatea apariției efectelor sistemice.
• Dacă apar manifestări de hipersensibilitate, administrarea trebuie întreruptă.

Atenționări speciale:

• Oxitetraciclina este în general ineficace în infecțiile determinate de Pseudomonas Spp. și Proteus Spp. Este necesară identificarea prealabilă a microorganismelor implicate și sensibilității la antibiotice.
• Nu se recomandă administrarea pe suprafețe întinse la copii până la 8 ani, datorită riscului teoretic de afectare a dentiției permanente.

Sarcina și alăptarea: Oximed este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării, datorită riscului teoretic de afectare a dentiției permanente datorită prezenței oxitetraciclinei.

Interacțiuni: Nu se cunosc interacțiuni medicamentoase.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Oximed nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Oximed se pulverizează (după agitarea flaconului) timp de 2-3 secunde la nivelul zonei de tratat, de la o distanță de 15 cm. Oximed se aplică după curățirea prealabilă a pielii, atunci când este posibil. Administrarea se repetă de 2-4 ori pe zi.

Oximed este utilizat numai pentru administrare topică.

Reacții adverse posibile

Oximed poate determina reacții de hipersensibilitate, inclusiv dermatită de contact.

Alte reacții adverse locale care au fost raportate în cazul administrării glucocorticoizilor topici, în special sub pansament ocluziv, sunt:

• Senzație de arsură
• Prurit
• Iritații
• Uscăciunea pielii
• Foliculită
• Hipertricoză
• Erupții acneiforme
• Atrofie a pielii
• Infecții secundare
• Vergeturi

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• A se păstra la temperaturi sub 25°C.
• A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
• Recipient sub presiune: nu trebuie expus la soare și la temperaturi care depășesc 50°C.

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție: Un flacon cu spray cutanat, suspensie conține clorhidrat de oxitetraciclină 0,255 g, hidrocortizonă 0,085 g și excipienți: trioleat de sorbitan, miristat de izopropil, norfluran.

Ambalaj: Cutie cu un flacon presurizat a 59,5 g spray cutanat suspensie.

Producător: S.C. Mebra S.R.L, Romania

Deținătorul Autorizației de punere pe piață: S.C. Mebra S.R.L, Str. Călugăreni Nr. 7, Brașov, Romania

Data ultimei verificări a prospectului: August, 2020