OTOTIS 3 mg/ml+0,5 mg/ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Ototis se utilizează în tratamentul otitelor externe acute și cronice de origine bacteriană, cu timpan intact, la adulți și copii; în particular eczemă infectată a conductului auditiv extern.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Ototis

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ciprofloxacină, fluocinolon acetonid sau la oricare dintre celelalte componente ale Ototis.
• dacă pacientul este un sugar
• aveți membrană timpanică perforată.

Spuneți medicului sau farmacistului dacă aveți sau ați avut una dintre afecțiunile mai sus menționate. Atenționări și precauții Dacă simptomele nu se remit după 7 zile de tratament cu OTOTIS, se recomandă reconsiderarea diagnosticului și tratamentului. Dacă apar fenomene de iritație locală, tratamentul trebuie întrerupt. Ototis împreună cu alte medicamente Ototis poate fi administrat și în cazul în care folosiți alte medicamente. Ototis împreună cu alimente și băuturi 1 Nu există atenționări sau restricții în cazul administrării medicamentului cu alimente sau băuturi. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Ototis administrat conform recomandărilor, are o influență neglijabilă asupra capacitații de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ototis conține clorură de benzalconiu, un excipient cu acțiune iritantă, care poate provoca reacții adverse cutanate. Ototis conține propilenglicol, un excipient care poate provoca iritație cutanată.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna Ototis exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Un ml soluție conține ciprofloxacină 3 mg (sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină 3,33 mg), fluocinolon acetonid 0,5 mg. Un ml soluție conține 30 picături. Produsul este destinat exclusiv utilizării pe cale auriculară, la adulți și copii. Instilatii în urechea afectată:

• câte 3 picături de 2 ori/zi timp de 7 zile în otitele externe acute;
• pentru formele cronice, cu antibiogramă de sensibilitate la ciprofloxacină, tratamentul se prelungește până la 21 zile.

Pentru a evita contactul dezagreabil al soluției reci cu urechea, se încălzește flaconul între mâini înainte de utilizare. Se apleacă lateral capul, se instilează 3 picături și se menține capul aplecat câteva minute. Dacă ați utilizat mai mult Ototis decât trebuie În caz de supradozaj se impune tratament simptomatic. Dacă ați uitat să utilizați Ototis Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Ototis Nu se indică aceasta. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ototis poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:

2 Reacțiile adverse posibile depind de dozele și modul de administrare. Administrarea Ototis în cazul în care membrana timpanică este perforată, poate determina ototoxicitate. Frecvente: prurit la locul de aplicare, arsuri la nivelul canalului auditiv. Mai puțin frecvente: congestii ale urechii, durere și eritem la nivelul urechii, perforații ale timpanului, otită micotică, otită furunculoasă externă/acutizarea otitei furunculoase externe, suprainfecții ale urechii, infecții micotice cutanate la nivelul urechii.. Foarte rare: dermatită fungică, erupții cutanate, urticarie Rare: disconfort la nivelul urechii, scăderea auzului, migrenă, cefalee Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agraveazǎ sau dacă observați orice reacție adversǎ nemenționatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Ototis după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza în maxim 28 zile după prima deschidere a flaconului A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Ototis

• Substanțele active sunt: ciprofloxacină, fluocinolon acetonid.

Un ml soluție conține ciprofloxacină 3 mg (sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină 3,33 mg), fluocinolon acetonid 0,5 mg.

• Celelalte componente sunt: propilenglicol, clorură de benzalconiu, apă purificată Cum arată Ototis și conținutul ambalajului Ototis se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră, inodoră.

Cutie cu un flacon din PEÎD de culoare alba, prevăzut cu picurător din PEJD, cu capac din PEÎD de culoare alba, care conține 10 ml picături auriculare, soluție Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul SC TIS Farmaceutic SA Str. Industriilor nr. 16, Sector 3, București, România 3 Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2019.