OTIS-T 5mg/ml+0,5mg/ml+10mg/ml

Ce este și pentru ce se utilizează

OTIS-T este o soluție de picături auriculare care conține o combinație de cloramfenicol (antibiotic), fluocinolon acetonid (corticosteroid) și clorhidrat de lidocaină (anestezic local).

Aparține grupei farmacoterapeutice: preparate pentru urechi, corticosteroizi și antiinfecțioase în combinație.

OTIS-T este indicat în tratamentul afecțiunilor inflamatorii infecțioase ale urechii, cu manifestări la nivelul conductului auditiv extern, ca tratament local asociat tratamentului sistemic cu antibiotice și antiinflamatoare, în particular eczeme infecțioase ale conductului auditiv.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați OTIS-T dacă:

• Aveți hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
• Pacientul este sugar.
• Aveți membrana timpanică perforată.
• Sunteți însărcinată sau alăptați.

Precauții:

• Dacă simptomele nu se remit după 5 zile de tratament, se recomandă reconsiderarea diagnosticului și tratamentului.
• Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping.
• Dacă apar fenomene de iritație locală, tratamentul trebuie întrerupt.

Interacțiuni: Nu sunt cunoscute.

Sarcina și alăptarea: Nu se administrează în timpul sarcinii și alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Adulți: 6 – 8 picături de 2 – 3 ori/zi.

Copii: 2 – 4 picături de 2 – 3 ori/zi.

Tratamentul nu trebuie să depășească 10 zile, decât la recomandarea medicului.

1 ml soluție conține 30 picături.

1 picătură conține:

• 0,166 mg cloramfenicol
• 0,016 mg fluocinolon acetonid
• 0,333 mg clorhidrat de lidocaină

Supradozaj: Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj. În cazul supradozajului se recomandă tratament simptomatic.

Reacții adverse posibile

Nu sunt semnalate reacții adverse la dozele și modul de administrare recomandat.

Reacțiile adverse posibile depind de dozele și modul de administrare. Pot apărea:

• Iritație locală
• Reacții de hipersensibilitate, de exemplu: arsuri, prurit, roșeață, edem

Administrarea în cazul în care membrana timpanică este perforată poate determina ototoxicitate.

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
• A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție: 100 ml picături auriculare, soluție conțin fluocinolon acetonid 0,05 g, cloramfenicol 0,5 g, clorhidrat de lidocaină 1 g și excipienți: propilenglicol, clorură de benzalconiu, apă purificată.

Ambalaj: Cutie cu un flacon din polietilenă, a 10 ml picături auriculare soluție, prevăzut cu aplicator pentru picurare.

Producător și deținătorul Autorizației de punere pe piață: Tis Farmaceutic S.A., Str. Industriilor, Nr. 16, Sector 3, București, Romania.

Data ultimei verificări a prospectului: Decembrie, 2006.