Oseltamivir Laropharm conține oseltamivir, care aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism. Acestea ajută la ușurarea sau prevenirea simptomelor infecției cu virusul gripal. Gripa este o infecție provocată de un virus. Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare și oboseală extremă. Aceste simptome pot fi, de asemenea, provocate și de alte infecții. Infecția gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală. În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt în general provocate de alte tipuri de boli. 1
Nu luați Oseltamivir Laropharm:
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți în această situație.Nu luați Oseltamivir Laropharm. Atenționări și precauții: Înainte de a lua Oseltamivir Laropharm, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe
În timpul tratamentului cu Oseltamivir Laropharm, spuneți unui medic imediat:
Oseltamivir Laropharm nu este un vaccin gripal Oseltamivir Laropharm nu este un vaccin: acesta tratează infecția sau previne răspândirea virusului gripal. Un vaccin vă furnizează anticorpi împotriva virusului. Oseltamivir Laropharm nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal și este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente. Oseltamivir Laropharm împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice alte medicamente, sau ați luat recent vreunul. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripție medicală.Următoarele medicamente sunt importante în mod special:
Efectele asupra sugarilor alăptați sunt necunoscute. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați, astfel încât medicul să poată decide dacă Oseltamivir Laropharm este potrivit pentru dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Oseltamivir Laropharm nu are efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Oseltamivir Laropharm conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1mmol sodiu (23 mg) per capsulă, adică practic ’’nu conține sodiu”.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Oseltamivir Laropharm este potrivit pentru dumneavoastră. Efectele asupra sugarilor alăptați sunt necunoscute. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați, astfel încât medicul să poată decide dacă Oseltamivir Laropharm este potrivit pentru dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 2 Luați Oseltamivir Laropharm cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă. Dozele recomandate Pentru tratarea gripei, luați două doze pe zi. De obicei, este convenabil să luați o doză dimineața și una seara. Este important să terminați întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeți să vă simțiți bine mai repede. Pentru pacienții cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de 10 zile. Pentru prevenirea gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luați o doză pe zi, timp de 10 zile. Cel mai bine este să luați această doză dimineața la micul dejun. În situații speciale, cum este epidemia de gripă sau în cazul pacienților cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni. Doza recomandată este în funcție de greutatea corporală a pacientului. Trebuie să utilizați cantitatea de capsule, cu administrare orală, prescrisă de medic. Adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai mare
| Greutate corporală | Tratarea gripei: doza pentru 5 zile | Tratarea gripei (pacienți imunodeprimați): doza pentru 10 zile* | Prevenirea gripei: doza pentru 10 zile |
|---|---|---|---|
| 40 kg sau mai mare | 75 mg** de două ori pe zi | 75 mg** de două ori pe zi | 75 mg** o dată pe zi |
*Pentru pacienții cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul este de 10 zile **75 mg se pot obține dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani
| Greutate corporală | Tratarea gripei: doza pentru 5 zile | Tratarea gripei (pacienți imunodeprimați): doza pentru 10 zile* | Prevenirea gripei: doza pentru 10 zile |
|---|---|---|---|
| 10 până la 15 kg | 30 mg de două ori pe zi | 30 mg de două ori pe zi | 30 mg o dată pe zi |
| Mai mare de 15 kg și până la 23 kg | 45 mg de două ori pe zi | 45 mg de două ori pe zi | 45 mg o dată pe zi |
| Mai mare de 23 kg și până la 40 kg | 60 mg de două ori pe zi | 60 mg de două ori pe zi | 60 mg o dată pe zi |
| Mai mare de 40 kg | 75 mg** de două ori pe zi | 75 mg** de două ori pe zi | 75 mg ** o dată pe zi |
*Pentru copiii cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul este de 10 zile **75 mg se pot obține dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg Sugari cu vârsta mai mică de 1 an (0 până la 12 luni) Administrarea Oseltamivir Laropharm la sugari cu vârsta mai mică de 1 an pentru prevenirea gripei în timpul unei pandemii de gripă, trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potențial comparativ cu orice risc potențial asupra sugarului. Prevenirea Tratarea gripei Tratarea gripei: gripei: Greutate corporală (pacienți imunodeprimați): doza pentru 5 zile doza pentru 10 doza pentru 10 zile* zile 3 3 mg per kg 3 mg per kg corp**, de 3 mg per kg corp**, de două 3 kg până la 10+ kg corp**, două ori pe zi ori pe zi o dată pe zi
**mg per kg = mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a sugarului. De exemplu: Dacă la vârsta de 6 luni cântărește 8 kg, doza este 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg Mod de administrare Înghițiți capsulele întregi, cu apă. Nu sfărâmați sau mestecați capsulele. Oseltamivir Laropharm poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deși administrarea împreună cu alimente poate reduce posibilitatea de a vă simți sau de a vă fi rău (greață sau vărsături). Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului; poate fi disponibil oseltamivir pulbere pentru suspensie orală, chiar dacă nu sub aceeași denumire comercială. Dacă aveți nevoie de suspensie orală, dar nu este disponibil în farmacie, puteți prepara sub formă lichidă folosind aceste capsule. Vezi Prepararea Oseltamivir Laropharm sub formă lichidă la domiciliu, pe cealaltă pagină. Dacă luați mai mult Oseltamivir Laropharm decât trebuie Opriți administrarea Oseltamivir Laropharm și spuneți imediat unui medic sau farmacist. În majoritatea cazurilor de supradozaj, pacienții nu au raportat nicio reacție adversă. Atunci când reacțiile adverse au fost raportate, acestea au fost similare cu cele observate la dozele normale, așa cum sunt enumerate la punctul 4. S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când oseltamivir a fost administrat la copii decât în cazul adulților sau adolescenților. Este necesară prudență atunci când se prepară soluția de Oseltamivir Laropharm pentru copii și atunci când se administrează Oseltamivir Laropharm capsule sau Oseltamivir Laropharm suspensie la copii. Dacă uitați să luați Oseltamivir Laropharm Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Oseltamivir Laropharm Nu există reacții adverse când opriți administrarea Oseltamivir Laropharm. Dar dacă opriți administrarea Oseltamivir Laropharm mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil ca simptomele gripei să reapară. Urmați întotdeauna tratamentul complet așa cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Multe dintre reacțiile adverse enumerate mai jos pot apărea, de asemenea, din cauza gripei. De la punerea pe piață a oseltamivir, au fost raportate rar următoarele reacții adverse grave:
îngălbenirea pielii și a albului ochilor, schimbarea culorii materiilor fecale, modificări ale comportamentului
Dacă observați oricare dintre aceste simptome, cereți imediat ajutor medical. Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate (foarte frecvente și frecvente) la oseltamivir sunt senzația sau starea de rău (greață, vărsături), durerea de stomac, tulburări ale stomacului, durerea de cap și durerea. Aceste reacții adverse apar mai ales după prima doză de medicament și de obicei dispar pe măsură ce tratamentul continuă. Frecvența acestor reacții este redusă dacă medicamentul este luat împreună cu alimente. Reacții rare, dar grave: solicitați imediat asistență medicală (Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane) În timpul tratamentului cu oseltamivir au fost raportate evenimente rare, care includ
Dacă observați oricare dintre aceste simptome, în special la persoane mai tinere, solicitați imediat asistență medicală. Adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai mari Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Sugari cu vârsta mai mică de 1 an Reacțiile adverse raportate la sugarii cu vârsta cuprinsă între 0 și 12 luni sunt similare în cea mai mare parte cu reacțiile adverse raportate la copiii mai mari (cu vârsta de 1 an sau mai mari). În plus, au fost raportate diaree și erupție trecătoare pe piele la nivel fesier. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cu toate acestea,
Raportarea reacțiilor adverse 6 Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, protejat de lumină, la o temperatură sub 25°C. Păstrarea suspensiei preparate în farmacie Perioadă de valabilitate de 10 zile, când este păstrată la temperaturi sub 25℃, în flacon de sticlă de culoare închisă. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Oseltamivir Laropharm
Conținutul capsulei: amidon pregelatinizat (derivat din amidon de porumb), croscarmeloză sodică, povidonă K-30, talc și stearil fumarat de sodiu. Cap capsulă: gelatină, apă purificată, dioxid de titan (E 171), Briliant Blue (E 133). Corp capsulă: gelatină, apă purificată, dioxid de titan (E 171), Azorubină (E 122). Cum arată Oseltamivir Laropharm și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de capsule tari, mărimea 2, cu cap albastru și corp galben roz-opac. Oseltamivir Laropharm 75 mg capsule este disponibil în blistere a câte 10 capsule. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Laropharm S.R.L Șos. Alexandriei, nr.145A, Loc. Bragadiru, Oraș Bragadiru, Județ Ilfov, cod poștal 077025, România Tel/Fax : +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2025. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale A 7 Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Informații pentru utilizator Pentru persoanele cărora le este greu să înghită capsule, inclusiv copiii foarte mici, există forma lichidă a medicamentului, oseltamivir pulbere pentru suspensie orală, chiar dacă nu sub aceeași denumire comercială. Dacă aveți nevoie de medicamentul sub formă lichidă, dar nu este disponibil pe piață, poate fi preparată în farmacie o suspensie din Oseltamivir Laropharm capsule (vezi Informații numai pentru profesioniștii din domeniul sănătății). Acest produs preparat în farmacie este opțiunea preferată pentru a fi utilizată. Dacă nici produsul preparat în farmacie nu este disponibil, atunci puteți prepara Oseltamivir Laropharm sub formă lichidă din aceste capsule, la domiciliu. Doza este aceeași atât pentru tratarea cât și pentru prevenirea gripei. Diferența constă în cât de des se administrează. Prepararea Oseltamivir Laropharm sub formă lichidă la domiciliu
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani Pentru a prepara o doză de 30 mg sau 60 mg aveți nevoie de:
Exemple sunt: sirop de ciocolată sau de cireșe și topinguri pentru desert cum este sosul de caramel sau de ciocolată. Sau puteți prepara sirop de zahăr: amestecați o linguriță de apă cu trei sferturi (3/4) de linguriță de zahăr. Pasul 1: Verificați să fie doza corectă Pentru a stabili cantitatea corectă de medicament care trebuie utilizată, găsiți greutatea pacientului în partea stângă a tabelului. Priviți coloana din dreapta pentru a vedea numărul de capsule de care aveți nevoie să administrați pacientului o singură doză. Cantitatea este aceeași indiferent dacă este tratată sau prevenită gripa. Doza de 30 mg Doza de 60 mg 8 Trebuie să folosiți numai capsulele de 30 mg pentru dozele de 30 mg și 60 mg. Nu încercați să preparați o doză de 45 mg sau 75 mg utilizând conținutul capsulelor de 30 mg. Folosiți în loc, capsula de concentrație corespunzătoare. Doza de Oseltamivir Greutatea Numărul de capsule Laropharm Până la 15 kg 30 mg 1 capsulă 15 kg până la 23 kg 45 mg Nu folosiți capsulele de 30 mg Mai mult de 23 kg până la 60 mg 2 capsule 40 kg Pasul 2: Răsturnați toată pulberea într-un bol Țineți o capsulă de 30 mg în poziție verticală deasupra unui bol și, cu grijă, tăiați cu foarfecele capacul rotund. Răsturnați toată pulberea în bol. Pentru o doză de 60 mg, deschideți o a doua capsulă. Răsturnați toată pulberea în bol. Aveți grijă cu pulberea, deoarece vă poate irita pielea și ochii. Pasul 3: Îndulciți pulberea și administrați doza pacientului Adăugați o cantitate mică – nu mai mult de o linguriță – dintr-un aliment dulce peste pulberea din bol. Acesta este pentru a masca gustul amar al pulberii de Oseltamivir Laropharm. Agitați bine amestecul. Administrați imediat pacientului tot conținutul bolului. Dacă în bol rămâne o parte din amestec, clătiți bolul cu o cantitate mică de apă și administrați pacientului întreg conținutul. Repetați această procedură de fiecare dată când aveți nevoie să administrați acest medicament. Sugari cu vârsta mai mică de 1 an Pentru a prepara o doză unică mai mică, aveți nevoie de:
Exemple sunt: sirop de ciocolată sau de cireșe și topinguri pentru desert, cum este sosul de caramel sau de ciocolată. Sau puteți prepara sirop de zahăr: amestecați o linguriță de apă cu trei sferturi (3/4) de linguriță de zahăr. Pasul 1: Răsturnați toată pulberea într-un bol Țineți o capsulă de 30 mg în poziție verticală deasupra unuia dintre boluri și, cu grijă, tăiați cu foarfecele capacul rotund. Aveți grijă cu pulberea: aceasta vă poate irita pielea sau ochii. Răsturnați toată pulberea în bol, indiferent de doza pe care o preparați. Cantitatea este aceeași pentru tratarea sau prevenirea gripei. Pasul 2: Adăugați apă pentru a dilua medicamentul Folosiți seringa dozatoare mai mare pentru a aspira 5 ml de apă. Adăugați apă peste pulberea din bol. Agitați amestecul cu lingurița pentru 2 minute. Nu vă îngrijorați dacă nu se dizolvă toată pulberea. Pulberea nedizolvată reprezintă doar componente inactive. Pasul 3. Alegeți cantitatea adecvată pentru greutatea copilului Căutați greutatea copilului în partea stângă a tabelului. Coloana din dreapta arată cât amestec lichid este necesar să aspirați. Sugari cu vârsta mai mică de 1 an (inclusiv nou-născuții la termen) Greutatea copilului Cât amestec lichid (cea mai apropiată) să aspirați 3 kg 1,5 ml 3,5 kg 1,8 ml 4 kg 2,0 ml 10 4,5 kg 2,3 ml 5 kg 2,5 ml 5,5 kg 2,8 ml 6 kg 3,0 ml 6,5 kg 3,3 ml 7 kg 3,5 ml 7,5 kg 3,8 ml 8 kg 4,0 ml 8,5 kg 4,3 ml 9 kg 4,5 ml 9,5 kg 4,8 ml 10 kg sau mai mult 5,0 ml Pasul 4: Aspirați amestecul lichid Asigurați-vă că aveți seringa dozatoare de dimensiunea corespunzătoare. Aspirați cantitatea corectă de amestec lichid din primul bol. Aspirați-l cu grijă astfel încât să nu includă bule de aer. Eliminați ușor doza corectă în al doilea bol. Pasul 5: Îndulciți și administrați copilului Adăugați o cantitate mică – nu mai mult de o linguriță – dintr-un aliment dulce în al doilea bol. Acesta este pentru a masca gustul amar al suspensiei Oseltamivir Laropharm. Amestecați bine alimentul dulce cu amestecul lichid de Oseltamivir Laropharm. Administrați imediat copilului tot conținutul celui de-al doilea bol (amestec lichid de Oseltamivir Laropharm în care s-a adăugat alimentul dulce). Dacă în cel de-al doilea bol rămâne orice cantitate, clătiți bolul cu o cantitate mică de apă și administrați copilului întreg conținutul. În cazul copiilor care nu pot bea din bol, administrați cu ajutorul unei lingurițe sau utilizați un flacon pentru a-i administra copilului restul de amestec lichid. Administrați copilului ceva de băut. Aruncați orice cantitate neutilizată de lichid rămasă în primul bol. Repetați această procedură de fiecare dată când aveți nevoie să administrați acest medicament. 11 Informații numai pentru profesioniștii din domeniul sănătății Pacienții care nu pot înghiți capsulele: Produsul recomandat pentru pacienții copii, adolescenți și adulți care prezintă dificultăți la înghițirea capsulelor sau atunci când sunt necesare doze mai mici este forma farmaceutică comercială de pulbere pentru suspensie orală (6 mg/ml). În cazul în care pulberea pentru suspensie orală nu este disponibilă, farmacistul poate prepara o suspensie (6 mg/ml) din capsulele de Oseltamivir Laropharm. Dacă suspensia preparată în farmacie nu este nici ea disponibilă, pacienții pot prepara suspensia din capsule, la domiciliu. Pentru administrarea suspensiei preparate în farmacie și pentru procedeele ce trebuie urmate pentru prepararea la domiciliu sunt necesare seringi dozatoare pentru administrare orală (seringi orale) cu volum și gradații corespunzătoare. În ambele cazuri, este de preferat ca volumele corecte să fie gradate pe seringile dozatoare. Pentru prepararea la domiciliu, trebuie avute la dispoziție seringi dozatoare diferite pentru a măsura volumul corect de apă și de amestec oseltamivir-apă. Trebuie utilizate seringi dozatoare de 5 ml sau 10 ml pentru a măsura 5,0 ml de apă. Dimensiunile corespunzătoare seringii dozatoare ce trebuie utilizată pentru măsurarea volumului corect de suspensie de Oseltamivir Laropharm (6 mg/ml) sunt prezentate mai jos. Sugarii cu vârsta sub 1 an (inclusiv nou-născuții la termen): Dimensiunea seringii Cantitatea de suspensie Doza de Oseltamivir dozatoare ce trebuie de Oseltamivir Laropharm utilizată Laropharm (6 mg/ ml) (gradații de 0,1 ml) 9 mg 1,5 ml 2,0 ml (sau 3,0 ml) 10 mg 1,7 ml 2,0 ml (sau 3,0 ml) 11,25 mg 1,9 ml 2,0 ml (sau 3,0 ml) 12,5 mg 2,1 ml 3,0 ml 13,75 mg 2,3 ml 3,0 ml 15 mg 2,5 ml 3,0 ml 16,25 mg 2,7 ml 3,0 ml 18 mg 3,0 ml 3,0 ml (sau 5,0 ml) 19,5 mg 3,3 ml 5,0 ml 21 mg 3,5 ml 5,0 ml 22,5 mg 3,8 ml 5,0 ml 24 mg 4,0 ml 5,0 ml 25,5 mg 4,3 ml 5,0 ml 27 mg 4,5 ml 5,0 ml 28,5 mg 4,8 ml 5,0 ml 30 mg 5,0 ml 5,0 ml 12
• Oseltamivir Laropharm este utilizat pentru adulți, adolescenți, copii și sugari (inclusiv nou-născuții la termen) pentru tratarea gripei.
Da, OSELTAMIVIR LAROPHARM 75 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din OSELTAMIVIR LAROPHARM 75 mg este OSELTAMIVIRUM.
Se prezintă sub formă de CAPS., 75mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
