Ortanol conține substanța activă omeprazol. Acesta aparține unei clase de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Aceasta acționează prin scăderea cantității de acid produse de stomacul dumneavoastră. Ortanol este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni: La adulți:
La copii: Copii cu vârsta peste 1 an și greutate corporală de 10 kg sau mai mult
Copii și adolescenți cu vârsta peste 4 ani
Nu luați Ortanol:
Dacă nu sunteți sigur, consultați-vă cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte să luați Ortanol. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Ortanol adresați-vă medicului sau farmacistului. Ortanol poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă aveți oricare din simptomele de mai jos înainte să începeți sǎ luați Ortanol sau în timpul tratamentului cu acesta, consultați-vă cu doctorul dumneavoastră:
Hipomagnezemie Dacă luați Ortanol de mai mult de 3 luni este posibil ca nivelul magneziului în sânge să scadă. Nivelul scăzut de magneziu se poate observa prin simptome ca oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii (contracții bruște, involuntare, prelungite ale musculaturii unui segment corporal sau ale întregului corp), amețeli, creșterea frecvenței inimii. Dacă aveți aceste simptome, adresați-vă imediat medicului. Nivelul scăzut de magneziu poate duce la reducerea nivelului de potasiu și calciu din sânge. Medicul poate să vă recomande să faceți analize de sânge în mod regulat pentru a vă urmări nivelul de magneziu. Risc de fracturi ale șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale Dacă luați inhibitori de pompă de protoni ca Ortanol mai mult de 1 an, aceștia pot determina o ușoară creștere a riscului de fracturi de șold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (grup de medicamente folosite pentru reducerea tumorilor, tratarea erupțiilor cutanate, reacțiilor alergice, bolilor autoimune, inflamațiilor, acumulării de lichid la nivelul creierului, diminuarea stărilor de greață, stimularea apetitului), care pot crește riscul de osteoporoză. Lupus eritematos cutanat subacut (SCLE) Inhibitorii pompei de protoni sunt asociați cu foarte puține cazuri de SCLE. Dacă apar leziuni, în special pe porțiunile de piele expuse la soare, și dacă sunt însoțite de artralgie, bolnavul trebuie să se adreseze imediat medicului iar acesta va lua în considerare întreruperea tratamentului cu omeprazol. SCLE manifestat după tratament anterior cu un inhibitor al pompei de protoni poate crește riscul de apariție a SCLE în asociere cu alți inhibitori ai pompei de protoni. 2 Interferența cu testele de laborator Tratamentul cu Ortanol poate determina creșterea nivelului de cromogranină A (CgA), iar această creștere poate interfera cu investigațiile pentru tumorile neuroendocrine (tumori care apar la celulele endocrine (hormonale) și sistemul nervos). Pentru a evita această interferență, medicul vă poate recomanda oprirea temporară a tratamentului cu omeprazol cu 5 zile înainte de determinarea nivelului de CgA din sânge. Dacă luați Ortanol pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră orice simptome și situații noi și excepționale. Ortanol împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Aceasta deoarece Ortanol poate afecta modul în care acționează anumite medicamente și unele medicamente pot avea o influență asupra Ortanol. Nu luați Ortanol dacă sunteți în tratament cu un medicament ce conține nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției HIV). Menționați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacǎ luați oricare dintre medicamentele de mai jos:
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină și claritromicină în asociere cu Ortanol, pentru tratarea ulcerelor cauzate de infecția cu Helicobacter pylori, este foarte important să îl informați pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luați. Ortanol împreună cu alimente și băuturi Se recomandă administrarea înaintea sau în timpul meselor. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Înainte să luați Ortanol, spuneți medicului dumneavoastră că sunteți gravidă sau că încercați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Ortanol în această perioadă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Ortanol în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor 3 Este puțin probabil ca Ortanol să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea reacții adverse cum sunt amețeli și tulburări de vedere (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă aveți astfel de reacții adverse. Ortanol conține zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Înainte să luați Ortanol, spuneți medicului dumneavoastră că sunteți gravidă sau că încercați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Ortanol în această perioadă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Ortanol în timpul alăptării
Text din prospectul acestui medicament.
Pentru a trata simptomele bolii de reflux gastro-esofagian cum sunt senzația de arsură în capul pieptului și regurgitările acide: Copiii cu vârsta mai mare de 1 an și greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua omeprazol. Doza pentru copii va fi stabilită în funcție de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă. Pentru a trata ulcerele cauzate de infecția cu Helicobacter pylori și a le împiedica să reapară: Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua omeprazol. Doza pentru copii va fi stabilită în funcție de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă. Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră și două antibiotice numite amoxicilină și claritromicină. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei. Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luați și pentru cât timp. Acest lucru depinde de afecțiunea dumneavoastră și de ce vârstă aveți. Dozele recomandate sunt prezentate mai jos. Adulți: Pentru a trata simptomele bolii de reflux gastro-esofagian, cum sunt senzația de arsură în capul pieptului și regurgitările acide:
Pentru a trata ulcerele în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal):
Pentru a trata ulcerele stomacului (ulcer gastric):
Pentru a preveni reapariția ulcerelor duodenale și gastrice:
Pentru a trata ulcerele duodenale și gastrice cauzate de AINS (Anti-Inflamatoare Ne-Steroidiene):
Pentru a preveni ulcerele duodenale și gastrice, dacă luați AINS:
Pentru a trata ulcerele cauzate de infecția cu Helicobacter pylori și a le împiedica să reapară:
Pentru a trata cantitatea prea mare de acid în stomac, produs de o tumoră din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison):
Copii și adolescenți: Pentru a trata simptomele bolii de reflux gastro-esofagian cum sunt senzația de arsură în capul pieptului și regurgitările acide:
Pentru a trata ulcerele cauzate de infecția cu Helicobacter pylori și a le împiedica să reapară:
Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei. Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică poate fi suficientă o doză zilnică de 10 – 20 mg Ortanol. Utilizarea acestui medicament
Ce trebuie făcut dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți dificultăți în a înghiți capsulele
Dacă luați mai mult Ortanol decât trebuie Dacă luați mai mult Ortanol decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Sunt informații limitate referitoare la efectele supradozajului cu omeprazol la om. S-au raportat greață, vărsături, amețeli, durere abdominală, diaree și durere de cap. Au fost descrise cazuri unice de apatie, depresie și confuzie. Simptomele descrise au fost tranzitorii și nu s-a raportat evoluție gravă. Dacă este necesar, tratamentul este simptomatic. 5 Dacă uitați să luați Ortanol Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți. Totuși, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza pe care ați uitat-o. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Ortanol Urmați tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeți tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă opriți tratamentul mai devreme, boala poate să reapară. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați una din reacțiile adverse rare, dar grave, întrerupeți administrarea Ortanol și contactați imediat medicul dumneavoastră:
Alte reacții adverse includ: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienți):
Ortanol poate avea în cazuri foarte rare reacții adverse asupra globulelor albe, ducând la deficiențe imunitare. Dacă aveți o infecție cu simptome precum febră însoțită de stare generală sever alterată sau febră însoțită de simptomele unei infecții locale, precum dureri la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăți la urinare, trebuie să mergeți la medicul dumneavoastră cât mai repede posibil, astfel încât lipsa globulelor albe (agranulocitoza) să poată fi exclusă printr-o analiză de sânge. În acest caz este important să dați informații despre medicamentele pe care le luați. Nu trebuie să vă îngrijorați de această listă a posibilelor reacții adverse. Puteți să nu aveți niciuna din aceste reacții adverse. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversǎ nemenționatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 7 A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Ortanol
Fiecare capsulă gastrorezistentă conține omeprazol 40 mg.
Conținutul capsulei: sfere de zahăr (conțin zahăr și amidon de porumb), hipromeloză, lauril sulfat de sodiu, oxid de magneziu, povidonă, talc, copolimer acid metacrilic-etil acrilat 1:1 dispersie 30%, trietil citrat; capsula: gelatină, oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171). Cum arată Ortanol și conținutul ambalajului Capsule cu cap de culoare albă și corp de culoare bej, ce conțin pelete de culoare aproape albă până la bej. Cutie cu un blister din Al/Al a 7 capsule gastrorezistente. Cutie cu 2 blistere din Al/Al a câte 7 capsule gastrorezistente. Deținătorul Autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață LEK PHARMACEUTICALS d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Producători LEK PHARMACEUTICALS d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia LEK SA Ul. Domaniewska 50C, 02-672 Varșovia, Polonia SALUTAS PHARMA GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germania SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, jud. Mureș, România LEK PHARMACEUTICALS d.d. Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia LEK S.A. Ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polonia Pentru orice informații suplimentare despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. Calea Floreasca, nr. 169 A Clădirea A, etaj 1, sector 1, 014459, București, România 8 Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2025. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. 9
Ortanol conține substanța activă omeprazol. Acesta aparține unei clase de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”.
Substanta activa din ORTANOL 40 mg este OMEPRAZOLUM.
Se prezintă sub formă de capsule gastrorezistente, 40mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.