Optiray se utilizează pentru mai multe tipuri de proceduri radiologice, inclusiv:
Nu utilizați Optiray
Copii cu vârsta sub 18 ani Optiray 300 se utilizează pentru explorarea imagistică a vaselor de sânge sau a rinichilor la această grupă de vârstă. În cazul copiilor nou-născuți și, în special, al sugarilor prematuri, se recomandă monitorizarea hormonilor tiroidieni cunoscuți ca TSH și T4. Aceste verificări au loc la 7-10 zile și la o lună după administrarea Optiray. Optiray împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau specialistului în radiologie dacă utilizați, ați utilizat recent sau sar putea să utilizați orice alte medicamente. Următoarele medicamente pot influența sau pot fi influențate de Optiray
Tratamentul cu metformină trebuie oprit înainte de investigație. Acesta nu trebuie reînceput timp de cel puțin 48 ore după investigație și trebuie reluat numai după ce funcția rinichilor a revenit la nivelul anterior.
Optiray împreună cu alimente și băuturi Limitați consumul de alimente înainte de examinare. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră pentru recomandări. Dacă aveți o boală de rinichi, nu limitați consumul de lichide, deoarece acest lucru poate reduce și mai mult funcția rinichilor. Sarcina și alăptarea Sarcina Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Medicul dumneavoastră vă va administra Optiray în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar, deoarece acesta ar putea avea efecte dăunătoare asupra copilului nenăscut. Alăptarea Întrerupeți alăptarea timp de o zi după injectare, deoarece nu există informații suficiente cu privire la siguranță. Discutați despre acest lucru cu medicul dumneavoastră sau cu specialistul în radiologie. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu se recomandă conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor timp de o oră după injectare. Mai mult, s-au raportat simptome cum sunt amețeala, somnolența, oboseala și tulburările vizuale. Dacă aveți aceste simptome, nu încercați să efectuați activități care necesită concentrare și capacitatea de a reacționa adecvat. 2 Optiray conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. 3. Cum să vi se administreze Optiray Investigațiile cu Optiray vor fi efectuate numai de către un medic sau un specialist în radiologie, care va decide doza. Optiray se injectează într-un vas de sânge și este distribuit în organism prin fluxul de sânge. Acesta va fi încălzit până la temperatura corpului înainte de utilizare, iar apoi va fi injectat o dată sau de mai multe ori în timpul procedurii radiologie. Doza depinde de procedura specifică efectuată și de alți factori, cum sunt starea de sănătate și vârsta. Se va utiliza cea mai redusă doză posibilă pentru a obține imagini radiologice adecvate. Dacă vi se administrează mai mult Optiray decât trebuie Supradozele sunt potențial periculoase și pot afecta respirația, inima și sistemul circulator. Informați imediat medicul sau specialistul în radiologie dacă observați oricare dintre aceste simptome după administrarea Optiray. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau specialistului în radiologie.
Sarcina Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Medicul dumneavoastră vă va administra Optiray în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar, deoarece acesta ar putea avea efecte dăunătoare asupra copilului nenăscut. Alăptarea Întrerupeți alăptarea timp de o zi după injectare, deoarece nu există informații suficiente cu privire la siguranță. Discutați despre acest lucru cu medicul dumneavoastră sau cu specialistul în radiologie
Text din prospectul acestui medicament.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse asociate Optiray sunt, în general, independente de doza administrată. În majoritatea cazurilor, acestea sunt ușoare sau moderate și foarte rar sunt grave sau pun viața în pericol. Informați imediat medicul dacă resimțiți oricare dintre următoarele semne de reacții adverse grave:
foarte frecvente, apar la mai mult de 1 din 10 utilizatori
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra flaconul în ambalajul exterior – cutie, pentru a fi protejat de lumină. A se proteja de razele X. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. Optiray 300 poate fi păstrat timp de o lună la temperaturi de 37°C într-un mediu de contrast mai cald cu aer circulant. 5 Nu utilizați acest medicament dacă observați modificări de culoare sau prezența unor particule.
Ce conține Optiray
Un mililitru de Optiray conține ioversol 636 mg, echivalent cu 300 mg de iod cu legături organice.
Pot fi utilizate hidroxid de sodiu și acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului la valori de 6,0 până la 7,4. Cum arată Optiray și conținutul ambalajului Optiray este ambalat în flacoane incolore. Flacoanele sunt prevăzute cu sisteme de închidere din cauciuc bromobutilic de 20 mm sau de 32 mm și sigilate cu capac din aluminiu. 10, 20, 50, 75, 100, 150 ml (cutii cu 1 flacon și 10 flacoane) Optiray este, de asemenea, furnizat în seringi preumplute manuale și seringi pentru injector automat, din polipropilenă. Capacul din vârful seringii și pistonul sunt fabricate din cauciuc natural. Seringi preumplute manuale: 30, 50 ml (cutii cu 1 seringă și 10 seringi) Seringi pentru injector automat: 50, 75, 125 ml (cutii cu 1 seringă și 10 seringi) și 100 ml (cutii cu 1 seringă, 10 și 20 seringi) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață GUERBET BP 57400-95943 Roissy CDG Cedex, Franța Fabricantul GUERBET 16-24 rue Jean Chaptal, 93600 Aulnay sous Bois, Franța Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2025. 6 Notă: Instrucțiuni de manipulare a seringilor manuale Optiray SERINGĂ PREUMPLUTĂ Asamblarea și verificarea: Notă: Exteriorul seringii nu este steril. Conținutul seringii și zona de sub capacul albastru al vârfului, și spirala pistonului sunt sterile și trebuie manipulate în consecință. capac fără filet al vârfului Scoateți seringa din suport și verificați zona din jurul capacului fără filet al vârfului și din afara pistonului, pentru a piston detecta prezența eventualelor semne de scurgeri. Nu o utilizați dacă observați scurgeri. După înșurubarea tijei de împingere în pistonul seringii, este important să mai răsuciți tija de împingere încă o jumătate de tură, astfel încât pistonul albastru să se rotească liber. tijă de împingere Înainte de utilizarea seringii, răsuciți capacul albastru fără filet al vârfului și eliminați-l. Zona de sub capacul vârfului este sterilă, din acest moment manipularea trebuie efectuată cu prudență. Seringa este acum pregătită pentru montarea acului sau a tubulaturii pentru perfuzie. ELIMINAȚI SERINGA ȘI CANTITATEA DE MEDIU DE CONTRAST RĂMASĂ DUPĂ UTILIZARE. Notă: Instrucțiuni de manipulare a seringilor pentru injector automat Optiray SERINGĂ PREUMPLUTĂ Asamblarea și verificarea: Notă: Exteriorul seringii nu este steril. Conținutul seringii și zona de sub capacul albastru al vârfului, și spirala pistonului sunt sterile și trebuie manipulate în consecință. Scoateți seringa din suport și verificați piston zona din jurul capacului vârfului și din afara pistonului, pentru a detecta prezența eventualelor semne de scurgeri. Nu o utilizați dacă observați scurgeri. Încărcați capac fără filet al vârfului seringa în învelișul de presiune. 7 Pentru a îndepărta capacul albastru fără filet al vârfului de pe seringă, împingeți spre interior și răsuciți, iar apoi eliminațil. Zona de sub capacul fără filet este sterilă. Din acest moment manipularea trebuie efectuată cu prudență. Apoi detașați capacul fără filet al manșonului anti-praf al mufei mamă tip luer lock, răsucindu-l pentru a rupe sigiliul de securitate. Eliminați capacul. Montați mufa mamă tip luer lock pe seringă, ținând manșonul anti-praf și înșurubând până la oprire. Îndepărtați și eliminați manșonul anti-praf atunci când sunteți pregătit să montați tubul conector steril. ELIMINAȚI SERINGA ȘI CANTITATEA DE MEDIU DE CONTRAST RĂMASĂ DUPĂ UTILIZARE. 8
Optiray se utilizează pentru mai multe tipuri de proceduri radiologice, inclusiv: • explorarea imagistică a vaselor de sînge, atît a arterelor cât și venelor (la adulți și copii) • a rinichilor (la adulți și copii) • scanări TC (la adulți) Optiray este un mediu de contrast radiologic care conține iod.
Da, OPTIRAY 300 se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din OPTIRAY 300 este IOVERSOLUM.
Se prezintă sub formă de soluție injectabilă/perfuzabilă, 636mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
