Omnipaque conține substanța activă iohexol. Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic. Este folosit numai pentru a ajuta la identificarea unei boli și nu în legătură cu tratamentul. Omnipaque este o „substanță de contrast”. Acesta este administrat înainte de o radiografie pentru a face mai clară imaginea pe care medicul dumneavoastră o obține.
Medicul vă va explica care parte a corpului dumneavoastră va fi examinată.
Nu utilizați Omnipaque:
Atenționări și precauții Informați medicul înainte de a utiliza Omnipaque:
Dacă nu sunteți sigur(ă) că vreuna dintre condițiile de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Omnipaque. Asigurați-vă că beți multe lichide înainte și după administrarea Omnipaque. Acest lucru se aplică în mod special pacienților cu mielom multiplu (maladia celulelor albe), diabet, afecțiuni renale sau pacienților aflați într-o stare general alterată, copiilor și pacienților vârstnici. În timpul sau la scurt timp după procedura imagistică este posibil să manifestați o tulburare cerebrală pe termen scurt denumită encefalopatie. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre semnele și simptomele legate de această afecțiune descrise la pct. 4. După administrarea Omnipaque pot fi observate tulburări tiroidiene atât la copii, cât și la adulți. Copiii nou-născuți pot fi, de asemenea, expuși prin intermediul mamei în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să efectueze teste ale funcției tiroidiene înainte și/sau după administrarea Omnipaque. Copii și adolescenți Asigurați-vă că beți multe lichide înainte și după ce vi s-a administrat Omnipaque. Acest lucru se aplică în special la sugari și copii mici. Medicamentele care pot afecta rinichii, nu trebuie luate în același timp cu Omnipaque. Omnipaque poate fi îndepărtat din corpul sugarului într-un mod mai lent decât în cazul adulților. 2 Sugarii (cu vârsta mai mică de 1 an) și în special nou-născuții sunt susceptibili de modificări ale anumitor teste de laborator (dezechilibre în nivelul unor săruri și minerale) și modificări în circulația sângelui (a fluxului sanguin către inimă). Omnipaque împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți diabetic și luați orice medicament care conține metformină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent, sau ați putea lua orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală sau dacă sunteți în tratament cu beta-blocante, substanțe vasoactive, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau antagoniști ai angiotensinei (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate) sau ați fost recent tratat cu interleukină-2 sau interferon (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor sistemului imunitar), antidepresive (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor psihice cum ar fi depresia). Aceste informații sunt importante datorită faptului că unele medicamente pot afecta modul în care Omnipaque funcționează. Beta-blocantele pot crește riscul dumneavoastră de apariție a dificultăților de respirație și pot interacționa cu tratamentul reacțiilor alergice severe, cu risc de apariție la administrarea Omnipaque. Teste de laborator Spuneți medicului sau asistentei că vi s-a administrat Omnipaque dacă vi se cere să furnizați o mostră de sânge sau urină pentru orice analiză de laborator în aceeași zi cu examinarea. Acest lucru se datorează faptului că Omnipaque poate interfera cu rezultatele pentru unele analize de laborator. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Medicul va utiliza acest produs numai dacă se consideră că beneficiul depășește riscul atât pentru mamă, cât și pentru copil. Dacă Omnipaque a fost administrat mamei în timpul sarcinii, se recomandă monitorizarea funcției tiroidiene a nou-născuților (vezi „Atenționări și precauții”). Alăptarea poate fi continuată în mod normal după o examinare cu Omnipaque. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje următoarea perioadă de timp după ultima injectare cu Omnipaque:
Acest lucru se datorează faptului că vă puteți simți amețit sau să aveți alte reacții adverse după injectare. Omnipaque conține edetat disodic monocalcic Omnipaque conține sodiu, totuși acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Medicul va utiliza acest produs numai dacă se consideră că beneficiul depășește riscul atât pentru mamă, cât și pentru copil. Dacă Omnipaque a fost administrat mamei în timpul sarcinii, se recomandă monitorizarea funcției tiroidiene a nou-născuților (vezi „
Text din prospectul acestui medicament.
O funcționare anormală a tiroidei pe termen scurt, care mai târziu revine la normal (hipotiroidism tranzitoriu), a fost raportată la sugari prematuri, la nou-născuți și la alți copii, după administrarea Omnipaque. În mod normal, nu sunt observate simptome. Copiii născuți prematur sunt deosebit de sensibili la efectul iodului. O funcționare anomală a tiroidei pe termen scurt, care mai târziu revine la normal (hipotiroidism tranzitoriu), a fost raportată la sugari prematuri hrăniți la sân. Mama care alăptează a fost expusă în mod repetat la Omnipaque. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice
Text din prospectul acestui medicament.
Omnipaque vi se va administra întotdeauna de către o persoană special pregătită și calificată.
Medicul dumneavoastră va decide care este doza indicată în cazul dumneavoastră. Doza uzuală este:
După ce vi s-a administrat Omnipaque Veți fi rugat:
Cu toate acestea, pot apărea reacții adverse întârziate. Dacă prezentați orice fel de reacții adverse în timpul acestei perioade, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”). Recomandarea de mai sus se aplică tuturor pacienților cărora li s-a administrat Omnipaque. Dacă nu sunteți siguri cu privire la cele descrise mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră. Omnipaque poate fi administrat în diferite moduri, o descriere a modurilor în care este administrat de obicei, este prezentată în continuare: Injectare într-o arteră sau venă Cel mai frecvent, Omnipaque va fi injectat într-o venă de la nivelul brațului sau piciorului. Uneori, va fi administrat printr-un tub subțire din plastic (cateter), introdus de obicei într-o arteră de la nivelul brațului sau regiunii inghinale. Injectare în coloana vertebrală Omnipaque vi se va injecta în spațiul din jurul măduvei spinării pentru a se putea vizualiza canalul spinal. Dacă v-a fost administrat Omnipaque în coloana vertebrală, imediat după aceea veți fi rugat să respectați recomandările de mai jos:
Recomandarea de mai sus se aplică numai dacă vi s-a injectat Omnipaque în coloana vertebrală. Dacă nu sunteți siguri în legătură cu oricare din situațiile enumerate mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră. Administrare în cavitățile corpului sau la nivelul articulațiilor Cavitățile corpului pot fi articulațiile, uterul și trompele uterine. Cum și unde se administrează Omnipaque variază în funcție de tipul examinării. Administrare pe cale orală Pentru examinarea esofagului, stomacului sau intestinului subțire, Omnipaque se administrează, de obicei, pe cale orală. Pentru aceste examinări, Omnipaque poate fi diluat cu apă.
Ca toate medicamentele, Omnipaque poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții alergice Dacă aveți o reacție alergică atunci când vă aflați în spital sau într-o clinică după ce vi s-a administrat Omnipaque, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Semnele unei reacții alergice pot include:
Efectele secundare de mai sus pot să apară la câteva ore sau zile după administrarea Omnipaque. Dacă oricare dintre aceste reacții adverse apar după ce ați părăsit spitalul sau clinica, mergeți direct la departamentul de primire al urgențelor al celui mai apropiat spital. O scădere pe termen scurt a producerii de urină datorată scăderii funcției renale este frecventă după administrarea Omnipaque. Acest lucru poate duce la deteriorarea rinichilor. Alte reacții adverse pe care le puteți avea sunt prezentate mai jos; acestea depind de modul și motivul pentru care vi s-a administrat Omnipaque. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur asupra modului în care vi s-a administrat Omnipaque. Generale (Se aplică tuturor modurilor de administrare ale Omnipaque) Frecvente: afectează 1 până la 10 pacienți din 100
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți O funcționare anormală a tiroidei pe termen scurt, care mai târziu revine la normal (hipotiroidism tranzitoriu), a fost raportată la sugari prematuri, la nou-născuți și la alți copii, după administrarea Omnipaque. În mod normal, nu sunt observate simptome. Copiii născuți prematur sunt deosebit de sensibili la efectul iodului. O funcționare anomală a tiroidei pe termen scurt, care mai târziu revine la normal (hipotiroidism tranzitoriu), a fost raportată la sugari prematuri hrăniți la sân. Mama care alăptează a fost expusă în mod repetat la Omnipaque. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România 7 Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: [email protected]. website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamente pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Omnipaque Substanța activă este iohexol. Omnipaque 240 mg I/ml conține 518 mg iohexol per ml (echivalent cu 240 mg iod per ml). Omnipaque 300 mg I/ml conține 647 mg iohexol per ml (echivalent cu 300 mg iod per ml). Omnipaque 350 mg I/ml conține iohexol 755 mg per ml (echivalent cu 350 mg iod per ml). Celelalte componente sunt cantități mici de trometamol, edetat disodic monocalcic, acid clorhidric 5M (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile. Cum arată Omnipaque și conținutul ambalajului Omnipaque este o soluție injectabilă. Produsul este o soluție apoasă limpede, incoloră până la galben pal, sterilă, fără particule vizibile. Omnipaque este disponibil în: Omnipaque 240 mg I/ml soluție injectabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, a câte 50 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic, sigilat cu capsă din Al, acoperită cu capac din PP de tip „flip-off”, de culoare turcoaz Omnipaque 300 mg I/ml soluție injectabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, a câte 10 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic, sigilat cu capsă din Al, acoperită cu capac din PP de tip „flip-off”, de culoare brună Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, a câte 50 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic, sigilat cu capsă din Al, acoperită cu capac din PP de tip „flip-off”, de culoare brună Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, a câte 100 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic, sigilat cu capsă din Al, acoperită cu capac din PP de tip „flip-off”, de culoare brună Cutie cu 6 flacoane din sticlă incoloră, a câte 200 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic, sigilat cu capsă din Al, acoperită cu capac din PP de tip „flip-off”, de culoare brună Cutie cu 10 flacoane din PP, a câte 10 ml soluție injectabilă, închise cu capac tip „twist-off” Cutie cu 10 flacoane din PP, a câte 50 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic și capac din PP cu inel de siguranță 8 Cutie cu 10 flacoane din PP, a câte 100 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic și capac din PP cu inel de siguranță Cutie cu 6 flacoane din PP, a câte 200 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic și capac din PP cu inel de siguranță Cutie cu 6 flacoane din PP, a câte 500 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic și capac din PP cu inel de siguranță Omnipaque 350 mg I/ml soluție injectabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, tip I, a câte 10 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic, sigilat cu capsă din Al, acoperită cu capac din PP de tip „flip-off”, de culoare verde Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, tip I, a câte 50 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic, sigilat cu capsă din Al, acoperită cu capac din PP de tip „flip-off”, de culoare verde Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, tip I, a câte 100 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic, sigilat cu capsă din Al, acoperită cu capac din PP de tip „flip-off”, de culoare verde Cutie cu 6 flacoane din sticlă incoloră, tip I, a câte 200 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic, sigilat cu capsă din Al, acoperită cu capac din PP de tip „flip-off”, de culoare verde Cutie cu 10 flacoane din PP, a câte 10 ml soluție injectabilă, închise cu capac tip „twist-off” Cutie cu 10 flacoane din PP, a câte 50 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic și capac din PP cu inel de siguranță Cutie cu 10 flacoane din PP, a câte 100 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic și capac din PP cu inel de siguranță Cutie cu 6 flacoane din PP, a câte 200 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic și capac din PP cu inel de siguranță Cutie cu 6 flacoane din PP, a câte 500 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic și capac din PP cu inel de siguranță Cutie cu 10 flacoane din PP, a câte 200 ml soluție injectabilă, închise cu dop din cauciuc halobutilic și capac din PP cu inel de siguranță Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață GE Healthcare AS Nycoveien 1 0485 Oslo Norvegia Fabricanții GE Healthcare Ireland Limited IDA Business Park, Carrigtohill, Co. Cork Irlanda GE Healthcare AS Nycoveien 1, 0485 Oslo Norvegia Acest prospect a fost revizuit în Martie 2026 Omnipaque este o marcă înregistrată a GE Healthcare. GE este o marcă înregistrată a General Electric Company, utilizată cu licență înregistrată. 9
Omnipaque conține substanța activă iohexol. Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Da, OMNIPAQUE 350mg I/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din OMNIPAQUE 350mg I/ml este IOHEXOLUM.
Se prezintă sub formă de soluție injectabilă, 350mg I /ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
