OLYNTH HA 1 mg/ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Olynth HA 1mg/ml conține xilometazolină, care ajută la îngustarea vaselor de sânge din nasul dumneavoastră, reducând inflamația membranei mucoase. Olynth HA 1 mg/ml conține de asemenea și acid hialuronic (sub formă de hialuronat de sodiu), care protejează și hidratează mucoasa din interiorul nasului. Medicamentul este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al congestiei nazale însoțit de secreții nazale cauzate de rinită (cum ar fi răceala) sau sinuzită.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Olynth HA 1 mg/ml dacă:

• sunteți alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte componente ale Olynth HA 1 mg/ml (enumerate la punctul 6)
• aveți tensiune mare în interiorul ochiului, în special dacă aveți glaucom cu unghi închis
• aveți rinită cronică (inflamația nasului pe termen lung) cu puține secreții sau fără secreții (rinita sica)
• sunteți sub tratament cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau dacă ați utilizat IMAO în ultimele 2 săptămâni
• sunteți sub tratament cu alte medicamente ce pot duce la creșterea tensiunii arteriale
• aveți inflamație cauzată de sensibilitatea crescută a vaselor de sânge din nasul dumneavoastră 1
• aveți inflamație asociată cu subțierea membranelor din interiorul nasului însoțită sau nu de secreții
• vi s-a efectuat recent o intervenție chirurgicală la nivelul creierului prin nas sau gură Acest medicament NU se utilizează la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani.

Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă:

• aveți reacții puternice la medicamentele simpatomimetice (medicamente de tipul adrenalinei) deoarece utilizarea Olynth HA 1 mg/ml poate provoca insomnie, vertij, tremurături necontrolate sau mișcări tremurânde, bătăi neregulate ale inimii sau bătăi anormale ale inimii sau o creștere a tensiunii arteriale.
• aveți probleme ale inimii, suferiți de o boală a inimii (de exemplu sindromul QT prelungit), boli vasculare sau tensiune arterială mare
• aveți o activitate crescută a glandei tiroide, diabet zaharat sau alte afecțiuni metabolice
• aveți o afecțiune a glandelor suprarenale
• aveți o creștere în dimensiune a prostatei (hipertrofie de prostată).

Utilizarea continuă a medicamentului pe perioade lungi de timp poate duce la agravarea simptomelor de nas înfundat. Alte medicamente și Olynth HA 1 mg/ml Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Olynth HA 1 mg/ml. NU utilizați acest medicament dacă luați concomitent:

• anumite antidepresive, cum sunt antidepresive triciclice sau tetraciclice sau inhibitori ai MAO (inhibitori ai monoamino oxidazei) sau ați luat în ultimele două săptămâni inhibitori ai MAO (vezi punctul ’Nu utilizați Olynth HA 1 mg/ml’ de la începutul acestui prospect).
• alte medicamente care vă pot crește tensiunea arterială.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți însărcinată sau credeți că ați putea fi însărcinată sau planificați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Olynth HA 1 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu se cunoaște cum acționează asupra copilului nenăscut. Dacă alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu se știe dacă substanța activă trece în laptele matern. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Olynth HA 1 mg/ml nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Adulți, copii și adolescenți cu vârsta de și peste 12 ani. Dacă medicul sau farmacistul nu vă recomandă altfel, utilizați un puf de Olynth HA 1 mg/ml în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, timp de maxim 7 zile. 2 1. Scoateți capacul protector. Amorsați flaconul înainte de utilizare apăsând de mai multe ori până când spray-ul iese cu un jet constant (vezi Figura 1). Spray-ul este acum gata de utilizare. 2. Țineți flaconul în sus. Introduceți duza în nară – nu pulverizați sub nară (vezi Figura 2). 3. Apăsați pompa o dată. În momentul pulverizării inspirați pe nas. Repetați și pentru cealaltă nară. 4. După utilizare, acoperiți cu capacul de protecție. Pentru a reduce riscul de transmitere a infecțiilor, fiecare flacon de Olynth HA 1 mg/ml trebuie utilizat de o singură persoană, iar duza trebuie clătită după fiecare utilizare. NU utilizați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani. Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Olynth HA 1 mg/ml Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau secției de urgență a celui mai apropiat spital și luați medicamentul sau acest prospect cu dumneavoastră. Dacă uitați să utilizați Olynth HA 1 mg/ml Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o de îndată ce vă aduceți aminte, dar în cazul în care este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și continuați ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă aveți orice întrebare referitoare la utilizarea acestui medicament întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Olynth HA 1 mg/ml poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. OPRIȚI utilizarea spray-ului și cereți ajutor medical imediat dacă prezentați oricare din următoarele, care pot fi semne ale unei reacții alergice: (cid:0) dificultăți de respirație sau înghițire, umflare a feței, buzelor, a limbii sau a gâtului (cid:0) mâncărimi severe pe piele, cu o erupție trecătoare de culoare roșie sau umflături Alte reacții pot include: Frecvente (pot să afecteze până la1 din 10 utilizatori):  senzații de înțepătură sau de arsură la nivelul nasului și gâtului și uscăciune a mucoasei din interiorul nasului. Mai puțin frecvente (pot să apară până la 1 din 100 persoane)

• sângerare nazală Rare (pot să afecteze până la 1din 1000 utilizatori):

 dureri de cap, tensiune arterială crescută, nervozitate, greață, amețeli, insomnie și palpitații;  tulburări de vedere temporare și reacții alergice sistemice. Cu frecvență necunoscută (a căror frecvență nu poaate fi estimată din datele disponibile):  agravare a inflamației sinusurilor sau a mucoasei din interiorul nasului după oprirea utilizării acestui medicament. 3 Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 250C. După deschidere, NU utilizați Olynth HA 1 mg/ml mai mult de 1 an. Nu utilizați Olynth HA 1 mg/ml după data de expirare înscrisă pe cutie. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Olynth HA 1 mg/ml Substanța activă este clorhidratul de xilometazolină, 1 mg per mililitru de soluție. Fiecare pulverizare de Olynth HA 1 mg/ml (= 140 l) conține clorhidrat de xilometazolină 140 g. Celelalte componente sunt: hialuronat de sodiu, sorbitol (E 420), glicerol, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile. Cum arată Olynth HA și conținutul ambalajului Soluție limpede până la ușor opalescentă, incoloră până la ușor gălbuie, într-un flacon de 10 ml din plastic alb, cu pompă de dozare. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Irlanda Fabricanți FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U. Avda. Leganés, 62 Alcorcón, 28923 Madrid, Spania 4 Sau Ursapharm Arzneimittel GmbH, Industriestrae 35, 66129 Saarbrücken, Germania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri: Letonia: Olynth HA 1 mg/ml deguna aerosols bez konservantiem, šķīdums Cipru: Hexarhinal Grecia: Hexarhinal Italia: Actifed Decongestionante "1 mg/ml spray nasale soluzione" Portugalia: Actifed® Decongestionante 1 mg/ml solução para pulverização nasal, sem conservantes România: Olynth HA 1 mg/ml spray nazal, solutie Suedia: Olynth 1 mg/ml nässpray, lösning Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022. 5