NOSTAMINE 0,5 mg/ml + 0,5 mg/ml

Ce este și pentru ce se utilizează

Nostamine conține două medicamente: clorhidratul de nafazolină, care este un decongestionant care acționează prin îngustarea vaselor de sânge în zona nasului, reducând edemul și congestia mucoasei și maleatul de clorfenamină care aparține unui grup numit antihistaminice și care este utilizat pentru reducerea simptomelor alergiei precum strănut, mâncărimi, lăcrimarea ochilor, mâncărimi ale nasului sau gâtului și secreții nazale. Nostamine este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de congestie nazală, datorată răcelilor comune, sinuzitelor, febrei fânului și altor alergii ale tractului respirator superior și pentru tratamentul alergiilor oculare și iritații minore ale ochilor. Nostamine, de asemenea, diminuează senzația de arsură, iritația, pruritul și inflamația la nivelul ochilor precum și lăcrimarea excesivă.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizati Nostamine dacă:

• dacă sunteți alergic la clorhidrat de nafazolină/maleat de clorfeniramină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Semnele unei reacții alergice includ: o erupție pe piele, probleme de înghițire sau de respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului, a limbii și agravarea roșeaței, mâncărimii sau umflarea ochilor sau a pleoapei. Nu utilizați acest medicament dacă cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a folosi Nostamine. Atenționări și precauții Spuneți medicului dacă: 1

• Purtați lentile de contact moi. Nu trebuie să purtați lentile de contact în timp ce folosiți aceste picături.
• Medicamentul conține clorură de benzalconiu, care se poate depozita pe lentilele de contact moi, prin urmare, nu trebuie administrat la purtătorii de lentile de contact. Lentilele trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor și nu trebuie purtate încă 15 minute după administrarea medicamentului.
• Aveți tensiune arterială mare, boală coronariană, aritmii, ateroscleroza în evoluție, rinită atrofică, glaucom cu unghi închis.

Dacă nu sunteți sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a folosi Nostamine. Nostamine împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

• bromocriptină, inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) și antidepresive triciclice deoarece potențează acțiunea vasoconstrictoare și poate provoca crize hipertensive.
• În cazul utilizării concomitente de alte picături oftalmice, soluție, se recomandă ca medicamentele să fie administrate la un interval de 5 minute.

Nostamine împreună cu alimente și băuturi Asocierea de sedative antihistaminice cu băuturi alcoolice poate potența efectul depresiv asupra sistemului nervos central. Deși este puțin probabil să producă acest efect la administrarea topică, este necesară prudență în cazul asocierii acestora. Sarcina, fertilitatea și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament ar putea afecta frecvența bătăilor inimii fătului. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua sau folosi orice medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este posibilă încețoșarea vederii imediat după ce utilizați acest medicament. În cazul în care se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți orice unelte sau utilaje până când puteți vedea în mod clar. Nostamine conține clorură de benzalconiu. Acesta poate provoca iritație oculară. Evitați contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtați lentilele de contact înainte de administrare și așteptați cel puțin 15 minute înainte de a le pune la loc. Se cunoaște faptul că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicamentul poate funcționa corect doar în cazul în care este administrat în mod corespunzător. Verificați dacă sigiliul de pe flacon nu este rupt înainte de a utiliza Nostamine pentru prima dată. Spălațivă pe mâini înainte de a utiliza picăturile. Nu atingeți capătul picurător de ochi, nas sau altă suprafață. Ochi: Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: doza uzuală este de 1 picătură, de 2-3 ori pe zi, instilată în ochi așa cum se arată în desen. Mod de administrare: Pentru a evita contaminarea, nu atingeți capătul picurător de ochi, pleoapă sau orice altă suprafață. Păstrați flaconul închis între administrații.

Fig.1 Fig.2 În cazul folosirii a două picături acestea ar trebui să fie administrate la cel puțin cinci minute distanță, pentru a preveni spălarea primei picături de către cea de a doua. Nas:. Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: se administrează o picătură în fiecare nară, de două sau trei ori pe zi.Evitați administrarea îndelungată de Nostamine. Mod de administrare: 1. Țineți capul pe spate. 2. Puneți picătura în nară (strângeți flaconul foarte ușor, dacă este necesar)( fig.1). 3. Țineți capul înclinat și inspirați ușor pentru a lăsa picăturile să penetreze (fig2). 4. Repetați pentru cealaltă nară dacă este necesar. Fig.1 Fig.2 Fig. 3 Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se ameliorează, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă uitați să utilizați Nostamine Luați doza omisă cât mai curând posibil și apoi continuați tratamentul așa cum vi s-a prescris. Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luați doza omisă și continuați tratamentul ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Nostamine Dacă ați administrat mai multe doze de Nostamine decât trebuia,vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul.Se recomandă monitorizarea oricăror semne și simptome ale reacțiilor adverse și instituirea imediată a unui tratament simptomatic adecvat. Dacă încetați să utilizați Nostamine Ar trebui să continuați să utilizați aceste picături în cazul în care sunteți încă în jurul lucrurilor la care sunteți alergic. Dacă încetați să utilizați Nostamine, simptomele alergiei dvs. pot reveni. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți administrarea Nostamine și cereți sfatul unui medic cât mai curând posibil în cazul în care:

• mâncărimea, roșeața sau edemul se înrăutățesc. Ați putea fi alergic la aceste picături.

Următoarele reacții adverse pot să apară: Utilizare oftalmică:

• rar : înțepături, senzație de arsură la nivelul ochilor sau vedere încețoșată. Acest lucru ar trebui să dureze doar pentru o perioadă scurtă de timp și apare imediat după administrarea picăturilor în ochi.
• ușoară iritare a ochilor (tumefierea și inroșirea conjunctivei), senzație de corpi străini, fotofobie, leziuni corneene.
• In mod excepțional pot să apară reacții alergice: mâncărimi, roșeață, erupții pe piele, uscăciunea gurii, dureri de cap, somnolență Utilizare nazală:
• înțepături și senzație de arsură pot să apară la nivelul mucoasei nazale imediat după administrarea locală, însă dispar la scurt timp după aceea;
• Strănut ocazional.
• În caz de o administrare mai frecventă aceasta poate provoca lipsă de reacție.
• Tratamentul îndelungat poate conduce la rinită atrofică
• Dozele excesive pot provoca efecte sistemice: o creștere a tensiunii arteriale, dureri de cap, tremor, oboseală și insomnie Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP": Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza în cel mult 28 zile, după prima deschidere a flaconului. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Nostamine

• substanțele active sunt: clorhidratul de nafazolină și maleat de clorfenamină. Un ml picături oftalmice/nazale, soluție conține clorhidrat de nafazolină 0,5 mg și maleat de clorfeniramină
• 0,5 mg.
• celelalte componente sunt: citrat de sodiu, acid boric, clorură de benzalconiu, edetat disodic și apă purificată Cum arată Nostamine și conținutul ambalajului Nostamine este o soluție incoloră furnizată într-un flacon de 10 ml cu picurător închis cu capac.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul E.I.P.I.CO MED S.R.L B dul Unirii nr. 6, Bloc 8C, Scara 1, Etaj 3, Ap. 9, sector 4, București România Responsabil cu eliberarea seriei: FELSIN FARM S.R.L. Str. Drumul Piscul Cerbului, nr.20-28, etaj P, camerele 1-9 și etaj, sector 1, București România Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019. 5