NORFLOXACINA ARENA 400 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Norfloxacina este un chimioterapic de sinteză cu proprietăți bactericide care face parte din grupa fluorochinolonelor (chinolone antibacteriene). Acțiunea bactericidă se datorează inhibării AND girazei microorganismelor sensibile, blocând astfel sinteza proteinelor bacteriene.

Se utilizează pentru tratamentul infecțiilor cu tulpini bacteriene sensibile la norfloxacină:

• Infecții complicate și necomplicate ale aparatului urinar
• Gastroenterită
• Infecție gonococică endocervicală și uretrală
• Prostatită

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Norfloxacina Arena dacă:

• Sunteți hipersensibil la norfloxacină sau la alt chimioterapic din grupa chinolonelor sau la oricare dintre componenții produsului
• Aveți tendinopatie provocată de fluorochinolone în antecedente

Precauții speciale:

• Norfloxacina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu accident vascular și boală cerebrovasculară gravă în antecedente
• În timpul tratamentului, datorită riscului fotosensibilizării trebuie evitată expunerea la soare sau la radiații ultraviolete
• Hidratarea insuficientă poate produce cristalurie
• Norfloxacina trebuie administrată cu prudență la pacienții cu miastenie gravis, la cei cu antecedente de convulsii sau în cazul prezenței factorilor care predispun la apariția convulsiilor
• Nu trebuie administrate la copii (deoarece fluorochinolonele produc modificări degenerative la nivelul articulațiilor animalelor tinere)

Sarcina și alăptarea:

Deoarece nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate, în timpul sarcinii produsul trebuie administrat numai dacă beneficiul justifică riscul potențial pentru făt. La femeile care alăptează se administrează numai dacă este absolut necesar, în acest caz întrerupându-se alăptarea.

Interacțiuni cu alte medicamente:

• Probenecid administrat concomitent cu norfloxacina scade excreția urinară a acesteia
• Nitrofurantoina antagonizează efectul antibacterian al norfloxacinei
• Concentrațiile plasmatice ale teofilinei cresc în caz de asociere cu norfloxacină, cu risc de supradozaj
• Norfloxacina poate crește efectele anticoagulantelor orale, cu risc de hemoragie. Sunt necesare determinarea periodică a concentrației de protrombină și adaptarea dozei de anticoagulant oral
• Produsele care conțin fier sau zinc, antiacidele sau sucralfatul trebuie administrate cu o oră înainte sau 2 ore după norfloxacină
• Norfloxacina crește concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei; este necesară scăderea dozelor de ciclosporină

Cum se administrează

Adulți:

• În caz de gonoree sau de uretrită gonococică: 2 capsule (800 mg) în priza unică
• În prostatită: câte o capsulă (400 mg) la intervale de 12 ore, timp de 28 zile
• În infecțiile necomplicate ale aparatului urinar: câte o capsulă (400 mg) la intervale de 12 ore, timp de 3 zile
• În infecțiile complicate ale aparatului urinar: câte o capsulă (400 mg) la intervale de 12 ore, timp de 10-21 zile
• În gastroenterita bacteriană: câte o capsulă (400 mg) la intervale de 8-12 ore, timp de 5 zile
• În caz de insuficiență renală (clearance al creatininei ≤ 30 ml/min): o capsulă (400 mg) o dată pe zi

Mod de administrare:

Norfloxacina trebuie administrată cu un pahar cu apă pe stomacul gol (cu o oră înainte sau cu 2 ore după masă), deoarece prezența alimentelor în stomac poate scădea ușor sau întârzia absorbția norfloxacinei.

Trebuie asigurată o hidratare adecvată, pentru menținerea unui debit urinar de 1200-1500 ml pe zi.

Reacții adverse posibile

• Stări patologice digestive: arsuri retrosternale, dureri și crampe abdominale, greață, diaree, anorexie, colită pseudomembranoasă, pancreatită (rar)
• Reacții cutanate: rash, pruritus, fotosensibilizare, purpură vasculară, dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Steven-Johnson, foarte rar sindrom Lyell
• Stări patologice ale mușchilor, articulațiilor, oaselor și țesutului conjunctiv: mialgii și/sau artralgii, rar tendinită în special achiliană (care poate apărea în primele 48 de ore de la începutul tratamentului și poate deveni bilaterală), foarte rar ruptură de tendon
• Stări patologice neurologice și psihice: convulsii, stare de confuzie mentală, halucinații, cefalee, vertij, somnolenție, insomnie, depresie, anxietate sau nervozitate, iritabilitate, euforie, acufene, parestezii, dezorientare, polineuropatie, agravarea miasteniei gravis
• Efecte adverse alergice: urticarie, foarte rar edem Quincke și șoc de tip anafilactic
• Stări patologice renale: creșterea uremiei și a creatininei serice; foarte rar nefropatie
• Stări patologice hepatice: creșterea valorilor serice ale transaminazelor, bilirubinei și fosfatazei alcaline, hepatită

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
• A se păstra la temperatura camerei (15-25°C), în ambalajul original
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție:

O capsulă conține norfloxacină 400 mg și excipienți: celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

Forma farmaceutică și ambalajul:

• Capsule
• Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule
• Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule
• Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule

Producător și deținător al Autorizației de punere pe piață:

ARENA GROUP S.A., Str. Ștefan Mihăileanu Nr. 31, București, România

Grupa farmacoterapeutică: Chinolone antibacteriene, fluorochinolone. Cod ATC: J01M A06.