NIMESULIDA ARENA 100 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

NIMESULIDĂ ARENA 100 mg conține nimesulidă ca substanță activă. Un comprimat conține nimesulidă 100 mg și excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă K30, talc, stearat de magneziu.

Nimesulida aparține grupei farmacoterapeutice: alte antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene.

Indicații terapeutice:

• Tratamentul durerii acute
• Tratamentul dismenoreei primare

Nimesulid trebuie prescris numai ca a doua linie de tratament. Decizia de a prescrie nimesulid trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a profilului de risc al pacientului.

Înainte să luați acest medicament

Contraindicații – Nu luați Nimesulid Arena dacă:

• Sunteți alergic la nimesulidă sau la oricare dintre excipienți
• Aveți antecedente de reacții de hipersensibilitate (bronhospasm, rinită, urticarie) la acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene
• Aveți antecedente de reacții hepatotoxice la nimesulidă
• Aveți insuficiență cardiacă severă
• Aveți ulcer gastric sau duodenal activ, antecedente de ulcerații recurente sau hemoragii gastro-intestinale
• Aveți hemoragii cerebrovasculare sau alte tipuri de hemoragii sau sângerări active
• Aveți insuficiență renală severă
• Aveți leziuni hepatice active
• Aveți mai puțin de 15 ani
• Sunteți în ultimul trimestru de sarcină sau în perioada de alăptare

Precauții și avertismente:

Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

Rareori, s-a raportat că administrarea nimesulidei a fost asociată cu reacții hepatice grave, inclusiv foarte rar cazuri letale. Dacă apar simptome sugestive pentru afectarea hepatică (anorexie, greață, vărsături, dureri abdominale, oboseală, urini hipercrome) sau modificări ale testelor funcționale hepatice, tratamentul trebuie întrerupt.

Trebuie evitate administrarea concomitentă de medicamente hepatotoxice și abuzul de alcool etilic în perioada tratamentului cu Nimesulid Arena.

În timpul tratamentului, pacienții trebuie sfătuiți să nu utilizeze alte analgezice. Nu este recomandată administrarea simultană de alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Hemoragii gastro-intestinale sau ulcerații/perforaţii pot apărea în orice moment al tratamentului. Dacă apar, se impune întreruperea tratamentului cu nimesulidă.

Nimesulida trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni gastro-intestinale, inclusiv antecedente de ulcer peptic, hemoragii gastro-intestinale, colită ulcerativă sau boală Crohn.

La pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficienţă cardiacă congestivă uşoară până la moderată, sunt necesare monitorizare și recomandări adecvate.

Utilizarea nimesulidei poate reduce fertilitatea la femei și nu se recomandă femeilor aflate în perioada de concepție.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, întrebaţi-l înainte de a lua acest medicament.

Interacții cu alte medicamente:

Asocierea de nimesulidă cu alte medicamente necesită supravegherea atentă a efectelor clinice și biologice.

Asocieri nerecomandate:

• Alte antiinflamatoare nesteroidiene sau salicilaţi în doze mari: cresc riscul ulcerului și hemoragiei intestinale
• Anticoagulante orale, heparină și ticlopidină: cresc riscul hemoragiei
• Litiu: prin diminuarea excreţiei renale de litiu, poate creşte litemia până la valori toxice
• Metotrexat administrat în doze foarte mari (mai mult de 15 mg pe săptămână): nimesulida creşte toxicitatea hematologică

Asocieri care necesită prudenţă:

• Diuretice: cresc riscul insuficienţei renale
• Metotrexat administrat în doze mai mici de 15 mg pe săptămână
• Pentoxifilină: crește riscul hemoragic

Sarcina și alăptarea:

Administrarea Nimesulid Arena este contraindicată în ultimul trimestru de sarcină. Nimesulida nu este recomandată femeilor care doresc să rămână gravide. Ca urmare, în primele 5 luni de sarcină nimesulida se va administra numai dacă este absolut necesar.

Nu se cunoaşte dacă nimesulida se excretă în laptele matern; ca urmare, Nimesulid Arena nu trebuie administrat în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje:

Pacienții care au prezentat ameţeli, vertij sau somnolenţă după ce au fost trataţi cu nimesulidă nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.

Cum se administrează

Medicamentul este destinat administrării la adulți și copii cu vârsta peste 15 ani.

Pentru a reduce riscul reacțiilor adverse trebuie utilizată doza minimă eficace, cea mai scurtă perioadă.

Doza uzuală este de 2 comprimate Nimesulid Arena 100 mg (200 mg nimesulidă) pe zi, administrate oral, în două prize a câte un comprimat Nimesulid Arena 100 mg (100 mg nimesulidă), dimineața și seara.

Comprimatele trebuie administrate cu un pahar cu apă, după mese.

Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15 zile.

Medicamentul trebuie utilizat pentru cea mai scurtă durată de timp posibil, în funcție de situația clinică a pacientului.

Reacții adverse posibile

Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

• Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
• Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
• Mai puţin frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
• Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
• Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
• Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacțiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edema și hipertensiune.

Cum se păstrează

Informațiile despre păstrare nu sunt disponibile în textul sursă.

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție:

Un comprimat conține nimesulidă 100 mg și excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă K30, talc, stearat de magneziu.

Forma farmaceutică: Comprimate