NICORETTE CLEAR 25 mg/16 ore

Ce este și pentru ce se utilizează

Nicorette Clear este un medicament care vă ajută să renunțați la fumat. Nicorette Clear este utilizat pentru a trata dependența de tutun, pentru a calma pofta de fumat (nicotina) și simptome de sevraj de nicotină, care ajuta fumătorii motivați să renunțe la fumat. Când vă opriți de fumat și nu mai furnizați corpului dumneavoastră nicotina din tutun, puteți experimenta sentimente neplăcute numite simptome de sevraj. Prin utilizarea Nicorette Clear puteți preveni sau reduce aceste sentimente neplăcute – prin utilizarea sa, Nicorette Clear va continua să ofere corpului dumneavoastră o cantitate mică de nicotină în forma sa pură, care nu aduce riscuri pentru sănătate asociate cu fumatul. Riscurile pentru sănătate asociate cu fumatul sunt cauzate de toxinele conținute în tutun. Consilierea și sprijinul, de obicei îmbunătățesc șansele de a renunța la fumat. Dacă este posibil, utilizați medicament ca parte a unui program de renunțare la fumat. Dacă este utilizat așa cum se recomandă, Nicorette Clear vă ajută la controlul potențialei creșteri a greutății dumneavoastră după ce renunțați la fumat.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Nicorette Clear

• Dacă sunteți alergic la nicotină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Dacă aveți vârsta sub 18 ani.
• Dacă sunteți nefumător Atenționări și precauții Înainte de a începe să utilizați Nicorette Clear adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul dacă:
• ați avut vreodată un eveniment cardiovascular serios sau ați fost spitalizat în ultimele 4 săptămâni din cauza unor afecțiuni ale inimii (de ex. accident vascular cerebral, infarct miocardic, aritmie (tulburări ale ritmului inimii), angină pectorală instabilă);
• v-a fost efectuată o intervenție chirurgicală cardio-vasculară de bypass sau angioplastie (operație a arterelor);
• aveți tensiune arterială mare care nu este controlată de medicamente;
• aveți boli severe ale ficatului/rinichilor;
• aveți diabet zaharat, și s-ar putea să fie nevoie să reduceți doza de insulină atunci când renunțați la fumat;
• aveți glanda tiroidă superactivă (hipertiroidism) sau o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom);
• aveți ulcer la nivelul stomacului sau duodenului.
• aveți istoric de epilepsie sau convulsii Copii și adolescenți Nicorette Clear nu trebuie utilizat de către pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Dozele de nicotină, care sunt bine tolerate de fumătorii adulți in timpul tratamentului pot determina simptome grave de intoxicație la copii și adolescenți și pot fi letale. Chiar dacă sunt folosiți deja, plasturii conțin suficientă nicotină pentru a face rău copiilor. Nu păstrați plasturii utilizați și neutilizați la vederea și îndemâna copiilor. Nicorette Clear împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru are o importanță deosebită în special dacă luați medicamente care conțin:

• teofilină pentru a trata astmul bronșic
• tacrină pentru boala Alzheimer
• clozapină pentru schizofrenie
• ropinirol pentru tratamentul bolii Parkinson Nicorette Clear împreună cu alimente și băuturi Consumul de mâncare și băuturi nu au influență asupra acestui medicament.

Sarcina și alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament. Deoarece fumatul poate provoca leziuni grave la făt sau copil, ar trebui să renunțați la fumat în timpul sarcinii și alăptării, dacă este posibil, ar trebui să faceți acest lucru fără a folosi medicamente care conțin nicotină. Nicotina este excretată în laptele matern în cantități care pot dăuna sugarilor. Nu utilizați Nicorette Clear în timpul alăptării. Dacă nu puteți renunța la fumat fără a utiliza medicamente care conțin nicotină, folosiți Nicorette numai după ce discutați cu medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 2

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Nu depășiți doza maximă recomandată. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Trebuie să încercați tot ce este posibil pentru a renunța complet la fumat în timpul tratamentului cu Nicorette Clear. Nicorette Clear plasturi poate fi utilizat individual sau în combinație, fie cu Nicorette Freshfruit/Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă sau Nicorette Freshmint 1 mg/ml spray, spray bucofaringian soluție. Utilizarea la copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea medicamentului la copii și adolescenți nu a fost studiată. Nicorette Clear nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Adulți (inclusiv vârstnici) Tratamentul individual cu plasturi: Tratamentul cu Nicorette Clear durează, de obicei, 12 săptămâni. Cantitatea de nicotină dintr-un plasture este de obicei ridicată la început și mai mică în timpul tratamentului, ceea ce înseamnă scăderea treptată a nicotinei necesare și eventuala oprire a fumatului. Tratamentul cu Nicorette Clear imită fluctuația nivelului de nicotină din plasmă observată la fumători, fără aport de nicotină în timpul somnului. Nicotina excretată de plasturii Nicorette, care sunt utilizați numai în timpul părții active a unei zile (efectul durează 16 ore), nu provocă tulburări de somn observate la pacienții care primesc nicotină în timpul somnului. Fumătorii cu nivel ridicat de dependență de nicotină (testul Fagerström pentru dependența de nicotină care corespunde sau este mai mare de 6 sau celor care fumează mai mult de 20 țigări pe zi) se recomandă să înceapă tratamentul cu Nicorette Clear 25 mg /16 ore (un plasture pe zi) a se vedea tabelul 1. Tratamentul inițial trebuie să dureze opt săptămâni. După 8 săptămâni, doza de nicotină conținută în plasture trebuie redusă treptat. Prin urmare, trebuie utilizat Nicorette Clear 15 mg/16 h timp de 2 săptămâni (un plasture pe zi)., urmat de Nicorette Clear 10 mg/16 h utilizat timp de 2 săptămâni Fumătorii cu nivel scăzut de dependență de nicotină (testul Fagerström pentru dependența de nicotină care corespunde sau este mai mică de 6 sau celor care fumează mai puțin de 20 țigări pe zi) se recomandă să înceapă tratamentul cu Nicorette Clear 15 mg /16 ore (un plasture pe zi) a se vedea tabelul 2. Tratamentul inițial trebuie să dureze opt săptămâni. După 8 săptămâni, doza de nicotină conținută în plasture trebuie redusă treptat. Prin urmare, trebuie utilizat Nicorette Clear 10 mg / 16 ore timp de 4 săptămâni (un plasture pe zi – pasul 3, vezi Tabelul 2). Tabelul 1) Schema de dozare la pacienții cu un nivel ridicat de dependență de nicotină

3 Tabelul 2) Schema de dozare la pacienții cu un nivel scăzut de dependență de nicotină

În general, nu este recomandată utilizarea plasturilor mai mult de 6 luni. Dacă aveți nevoie să folosiți produsul mai mult decât este recomandat pentru a preveni accesul la fumat din nou, adresați-vă medicului dumneavoastră. Tratamentul cu plasture în combinație cu Nicorette Freshfruit/Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă sau cu Nicorette Freshmint 1 mg/spray, spray bucofaringian soluție. Dacă simțiți că nevoia de nicotină apare cu toate că utilizați tratament medicamentos pe bază de nicotină, puteți folosi Nicorette Clear plasturi în combinație, cu Nicorette Freshfruit/Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă sau cu Nicorette Freshmint 1 mg/spray, spray bucofaringian soluție. Înainte de utilizare, citiți prospectul produsului Nicorette pe care îl folosiți împreună cu plasturele. Prospectul se află în fiecare formă de ambalare. Fumătorilor cu nivel ridicat de dependență de nicotină (testul Fagerström pentru dependența de nicotină corespunzând unui scor egal sau mai mare decât 6 sau celor care fumează mai mult de 20 de țigări pe zi) le este recomandat să înceapă tratamentul cu Nicorette Clear 25 mg/16 ore (un plasture pe zi) în combinație cu Nicorette Freshfruit/Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă sau cu Nicorette Freshmint 1 mg/spray, spray bucofaringian soluție așa cum este descris în Tabelul 3. Tratamentul initial ar trebui să dureze 8 săptămâni. După 8 săptămâni, doza de nicotină conținută de plasturi trebuie scăzută treptat. Astfel, trebuie utilizat Nicorette Clear 15 mg/16 ore pentru 2 săptămâni (un plasture pe zi), urmat de Nicorette Clear 10 mg/16 ore care ar trebui de asemenea utilizat pentru 2 săptămâni (un plasture pe zi). Doza de Nicorette Freshfruit/Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă sau Nicorette Freshmint 1 mg/spray, spray bucofaringian soluție ce ar trebui utilizată în combinație cu plasturii este descrisă în Tabelul 3. Fumătorilor cu nivel scăzut de dependență de nicotină (testul Fagerström pentru dependența de nicotină corespunzând unui scor de 6 sau mai mic sau celor care fumează mai puțin de 20 de țigări pe zi) le este recomandat să înceapă tratamentul cu Nicorette Clear 15 mg/16 ore (un plasture pe zi) în combinație cu Nicorette Freshfruit/Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă sau cu Nicorette Freshmint 1 mg/spray, spray bucofaringian, soluție așa cum este descris în Tabelul 4. Tratamentul initial ar trebui să dureze 8 săptămâni. După 8 săptămâni, doza de nicotină conținută de plasturi ar trebui scăzută treptat. Astfel, ar trebui utilizat Nicorette Clear 10 mg/16 ore pentru 4 săptămâni (un plasture pe zi), vezi Tabelul 4. Dozele de Nicorette Freshfruit/Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă sau Nicorette Freshmint 1 mg/spray, spray bucofaringian soluție ce ar trebui utilizată în combinație cu plasturii este descrisă în Tabelul 4. Tabelul 3) Schema de dozare pentru terapia combinată la fumătorii cu nivel ridicat de dependență de nicotină Perioada de Doza de Nicorette Clear plasturi Formatul flexibil Doza zilnică a tratament Unul dintre următoarele formatului flexibil în medicamente pot fi combinație cu plasturele utilizate la un moment dat Pasul 1: Nicorette Clear 25 mg/16 ore un Nicorette La nevoie. primele 8 plasture pe zi Freshfruit/Icemint 2 mg În mod obișnuit, 5 până 4 săptămâni gumă medicamentoasă la 6 gume pe zi (max:

• faza masticabilă 16 gume pe zi) inițială La nevoie.

Utilizați o pulverizare o dată și dacă nevoia nu dispare în câteva minute utilizați o a doua pulverizare. Dacă sunt necesare 2 pulverizări, următoarele doze pot fi furnizate sub forma a două pulverizări succesive. Nicorette Freshmint 1 Nu utilizați mai mult de mg/spray, spray 2 pulverizări odată sau 2 bucofaringian soluție pulverizări pe oră pentru 16 ore. Doza maximă este de 32 de pulverizări în 16 ore pentru o perioadă de 24 de ore. Începeți reducerea numărului de pulverizări pe zi începând cu săptămâna 7. Nicorette La nevoie. (max: 16 Freshfruit/Icemint 2 mg gume pe zi). gumă medicamentoasă masticabilă Nicorette Freshmint 1 La nevoie dar continuați Pasul 2: mg/spray, spray să reduceți doza următoarele Nicorette Clear 15 mg/16 ore un bucofaringian soluție Nu utilizați mai mult de 2 plasture pe zi 2 pulverizări odată sau 2 săptămâni pulverizări pe oră pentru 16 ore. Doza maximă este de 32 de pulverizări în 16 ore pentru o perioadă de 24 de ore. Nicorette Freshfruit/Icemint 2 mg La nevoie. (max: 16 gumă medicamentoasă gume pe zi). masticabilă La nevoie dar continuați Pasul 3: să reduceți doza Nicorette Clear 10 mg/16 ore un ultimele 2 Nu utilizați mai mult de plasture pe zi săptămâni Nicorette Freshmint 1 2 pulverizări odată sau 2 mg/spray, spray pulverizări pe oră bucofaringian soluție pentru 16 ore. Doza

Tabelul 4) Schema de dozare pentru terapia combinată la fumătorii cu nivel scăzut de dependență de nicotină Perioada de Doza de Nicorette Clear plasturi Formatul flexibil Doza zilnică a tratament Unul dintre formatului flexibil în următoarele combinație cu medicamente pot fi plasturele utilizate la un moment dat Pasul 2: Nicorette Clear 15 mg/16 ore un Nicorette La nevoie. primele 8 plasture pe zi Freshfruit/Icemint 2 În mod obișnuit, 5 săptămâni mg gumă până la 6 gume pe zi

• faza medicamentoasă (max: 16 gume pe zi) inițială masticabilă Nicorette Freshmint La nevoie.

1mg/spray, spray Utilizați o pulverizare bucofaringian soluție o dată și dacă nevoia nu dispare în câteva minute utilizați o a doua pulverizare. Dacă sunt necesare 2 pulverizări, următoarele doze pot fi furnizate sub forma a două pulverizări 6 succesive. Nu utilizați mai mult de 2 pulverizări odată sau 2 pulverizări pe oră pentru 16 ore. Doza maximă este de 32 de pulverizări în 16 ore pentru o perioadă de 24 de ore. Începeți reducerea numărului de pulverizări pe zi începând cu săptămâna 7. Pasul 3: Nicorette Clear 10 mg/16 ore un Nicorette La nevoie. (max: 16 următoarele plasture pe zi Freshfruit/Icemint 2 gume pe zi). 2 mg gumă săptămâni medicamentoasă masticabilă Nicorette Freshmint La nevoie dar 1mg/spray, spray continuați să reduceți bucofaringian soluție doza Nu utilizați mai mult de 2 pulverizări odată sau 2 pulverizări pe oră pentru 16 ore. Doza maximă este de 32 de pulverizări în 16 ore pentru o perioadă de 24 de ore. După 12 Utilizarea plasturilor pentru o Nicorette Dacă este necesar dar săptămâni perioadă mai mare de 6 luni nu este Freshfruit/Icemint 2 reduceți numărul de în general recomandată. Dacă trebuie mg gumă gume. Tratamentul ar să utilizați produsul pentru o medicamentoasă trebui oprit atunci când perioadă mai îndelungată decât este masticabilă doza este redusă la 1-2 recomandat pentru a preveni să gume masticabile pe fumați din nou, adresați-vă medicului zi. dumneavoastră. Nu luați mai mult de 16 gume pe zi. Consultați-vă medicul dacă trebuie să utilizați Nicorette Freshfruit/Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă pentru mai mult de 12 luni. Mod de administrare: Aplicați, în fiecare zi, numai un plasture pe pielea curată și uscată, fără fire de păr (de exemplu, șold, umăr, piept, etc), astfel încât să puteți schimba locul de aplicare în fiecare zi și pentru a preveni eventualele iritații ale pielii. Pentru o aderență perfectă, evitați folosirea produselor cosmetice, loțiuni și pulberi la locurile de aplicare. În cel mai bun caz, plasturele trebuie aplicat imediat după trezire, dimineața și îndepărtat înainte de a merge la culcare, astfel încât să poată acționa 16 ore, ceea ce îndeplinește nevoile fumătorilor și nu tulbură somnul. 7 1. Spălați-vă mâinile înainte de a aplica un plasture. 2. Pentru a deschide plicul, utilizați o foarfecă și tăiați după cum este indicat. Aplicați plasturele pe pielea curată și uscată, fără fire de păr (de exemplu, șold, umăr, piept, etc). 3. Scoateți o parte din stratul argintiu de aluminiu, pe cât posibil, dar evitați să atingeți partea de lipire a plasturelui cu degetele. 4. Puneți partea de lipire a plasturelui pe piele și îndepărtați în totalitate stratul argintiu de aluminiu. 5. Apăsați plasturele cu fermitate pe piele, folosind degetele sau palma. 6. Neteziți tot plasturele cu vârfurile degetelor pentru a asigura aderența perfectă. Dacă este aplicat greșit sau blocat, utilizați un nou plasture. A nu se folosi pe timp de noapte, adică nu mai mult de 16 ore! Plasturii folosiți trebuie eliminați în condiții de siguranță. Dacă uitați, din păcate, să eliminați un plasture seara, puteți să-l scoateți dimineața și continuați tratamentul ca de obicei, folosind un nou plasture. Dacă utilizați mai mult Nicorette Clear decât trebuie Supradozajul cu nicotină poate să apară dacă fumați și utilizați Nicorette Clear în același timp și/sau folosiți alte forme de terapie de substituție a nicotinei sau dacă aveți o dependență slabă de nicotină. Dacă utilizați mai mulți plasturi decât este recomandat, sau dacă din păcate un copil folosește sau înghite un plasture, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Dozele de nicotină, care sunt tolerate de fumătorii adulți în timpul tratamentului pot produce simptome severe de intoxicație la copii și se pot dovedi letale. Simptomele supradozajului sunt greață, vărsături, prea multă salivă, dureri de stomac, diaree, transpirații, dureri de cap, amețeli, schimbări de auz și stare de slăbiciune. La doze mari, aceste simptome pot fi urmate de scăderea tensiunii arteriale, puls slab și neregulat, dificultăți de respirație, oboseală extremă, colaps circulator și convulsii. Dacă apar oricare dintre simptomele supradozajului, opriți utilizarea acestui medicament și adresați-vă medicului sau farmacistului. Suprafața pielii unde a fost aplicat plasturele ar trebui spălată cu apă și uscată (nu trebuie folosit săpun). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nicorette Clear poate avea aceleași reacții adverse ca și alte forme de nicotină. Aceste reacții adverse depind în general de doza administrată. Efecte corelate cu renunțarea la fumat (sevraj nicotinic) Unele dintre efectele nedorite pe care le veți resimți atunci când vă lăsați de fumat pot fi simptome de sevraj determinate de scăderea aportului de nicotină. Aceste efecte includ: 8

• Iritabilitate, agresivitate, nerăbdare sau frustrare
• Stare de neliniște, agitație sau dificultăți de concentrare
• Trezire în timpul nopții sau dereglări ale somnului
• Creștere a poftei de mâncare sau creștere în greutate
• Stare de deprimare
• Impulsul de a fuma (nevoie)
• Scădere a frecvenței bătăilor inimii
• Sângerare a gingiilor sau ulcerații la nivelul gurii
• Amețeli sau stare de confuzie
• Tuse, dureri în gât, nas înfundat sau care curge
• Constipație Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave rare, nu mai utilizați Nicorette Clear plasturi și adresați-vă imediat medicului (semne de angioedem):
• Umflare a feței, limbii sau faringelui
• Dificultăți la înghițire
• Urticarie și dificultăți la respirație Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Mâncărime la nivelul pielii Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Amețeli, dureri de cap, urticarie, dureri de stomac, vărsături, greață, erupție trecătoare pe piele cu aspect de piele înroșită Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• Vise anormale, reacții la nivelul locului de aplicare, durere și disconfort la nivelul pieptului, stare de epuizare (oboseală), stare de rău, palpitații, hipersensibilitate, tensiune arterială mare, bătăi rapide ale inimii, creștere a transpirației, durere musculară, durere la nivelul mâinii sau piciorului, înroșire a pielii, furnicături, slăbiciune, senzație că respirația necesită mai mult efort decât în mod obișnuit (dispnee).

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane

• Bătăi neregulate temporare ale inimii Cu frecvență necunoscută: a căror frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile:
• Reacții alergice, inclusiv umflare a feței și gurii (angioedem sau anafilaxie), înroșire a pielii
• Convulsii Terapia combinată:

Înainte de a utiliza Nicorette Clear plasturi în combinație cu Nicorette Freshfruit/Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă și Nicorette Freshmint 1 mg/spray, spray bucofaringian soluție, citiți cu atenție secțiunea privind reacțiile adverse ale prospectului pentru Nicorette Freshfruit/Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă sau Nicorette Freshmint 1 mg/spray, spray bucofaringian soluție. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected]. 9 Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, a se ține punga bine închisă pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Nicorette Clear

• Substanța activă este nicotină. Un plasture de 10 mg cu suprafața de 9,0 cm2 conține nicotină 15,75 mg, un plasture de 15 mg cu suprafața de 13,5 cm2 conține nicotină 23,62 mg, un plasture de 25 mg cu suprafața de 22,5 cm2 conține nicotină 39,37 mg.

Conținutul de nicotină din fiecare plasture este de 1,75 mg/cm2.

• Celelalte componente sunt:

Stratul de nicotină: peliculă de polietilentereftalat (PET), trigliceride cu catenă medie, bază de copolimer butilmetacrilat. Strat de acrilat: soluție adeziv acrilic, hidroxid de potasiu, croscarmeloză sodică, acetilacetonat de aluminiu. Stratul de eliberare: polietilentereftalat (PET), o parte de aluminiu, ambele părți siliconate. Cum arată Nicorette Clear și conținutul ambalajului Plasturi rectangulari, cu colțuri rotunjite, de culoare bej, semitransparenți, inscripționați maro-deschis cu "Nicorette", formați dintr-un strat care conține nicotină și un strat adeziv acrilat, care sunt plasați pe un strat ușor de îndepărtat, acoperit cu aluminiu și silicon. Plasturii sunt sigilați în pungi multistrat. Pungile sunt ambalate în cutie. Conținutul ambalajului Nicorette Clear 25 mg/16 ore: 7, 14, 28 plasturi Nicorette Clear 15 mg/16 ore: 7, 14, 28 plasturi Nicorette Clear 10 mg/16 ore: 7, 14 plasturi Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață McNeil AB Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Suedia Fabricantul LTS Lohman Therapie-Systeme AG 10 Lohmannstr. 2, Andernach, D-56626 Germania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă, Republica Slovacia: Nicorette invisipatch Bulgaria, România: Nicorette Clear Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2024. 11