NATPAR 50 micrograme/doza

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Natpar?

Natpar este un substitut hormonal pentru adulții cu activitate insuficientă a glandelor paratiroidiene, o afecțiune numită „hipoparatiroidismˮ.

Hipoparatiroidismul este o boală cauzată de valorile scăzute ale hormonului paratiroidian, care este produs de glandele paratiroide, aflate la nivelul gâtului. Acest hormon controlează cantitatea de calciu și fosfat din sânge și urină.

Dacă aveți valori prea scăzute ale hormonului paratiroidian, puteți avea valori scăzute ale calciului din sânge. Valorile scăzute ale calciului pot cauza simptome la nivelul multor organe, inclusiv la nivelul oaselor, inimii, pielii, mușchilor, rinichilor, creierului și nervilor. Pentru lista simptomelor determinate de valorile scăzute ale calciului, vezi pct. 4.

Natpar este o formă sintetică a hormonului paratiroidian, care ajută la menținerea valorilor normale ale calciului și fosfatului din sânge și urină.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Natpar

• dacă sunteți alergic la hormonul paratiroidian sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• dacă faceți în prezent sau ați făcut radioterapie la nivelul scheletului
• dacă aveți cancer osos sau alte forme de cancer care s-au răspândit în oase
• dacă sunteți expus unui risc crescut de a dezvolta un cancer osos numit osteosarcom (de exemplu, dacă aveți boala Paget sau alte boli osoase)
• dacă analizele de sânge arată că aveți o creștere inexplicabilă a fosfatazei alcaline osoase
• dacă aveți pseudohipoparatiroidism, o boală rară în care organismul nu răspunde corect la hormonul paratiroidian produs de organism

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Natpar, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Dacă sunteți tratat cu Natpar, este posibil să prezentați reacții adverse asociate cu valorile scăzute sau crescute ale calciului în sânge (vezi pct. 4 pentru aceste reacții adverse).

Aceste reacții au o probabilitate mai mare de apariție:

• când începeți prima dată tratamentul cu Natpar,
• dacă vă modificați doza de Natpar,
• dacă omiteți o injecție zilnică,
• dacă întrerupeți administrarea Natpar pe o perioadă scurtă de timp sau definitiv.

Este posibil să vi se recomande utilizarea de medicamente pentru a trata sau a preveni aceste reacții adverse, sau este posibil să vi se ceară să nu mai luați unele dintre medicamentele pe care le luați. Aceste medicamente includ calciul sau vitamina D.

Dacă simptomele dumneavoastră sunt severe, medicul dumneavoastră vă poate administra tratamente medicale suplimentare.

Medicul dumneavoastră vă va verifica valorile calciului. Este posibil să fie necesar să vă modificați doza de Natpar sau să întrerupeți injecțiile pe o perioadă scurtă de timp.

Analize și verificări Medicul dumneavoastră va verifica modul în care răspundeți la tratament:

• în primele 7 zile de la începerea tratamentului și
• dacă vi se modifică doza.

Acest lucru se va realiza utilizându-se analize care măsoară valorile calciului din sângele sau urina dumneavoastră. Medicul vă poate spune să modificați cantitatea de calciu sau vitamina D pe care o luați (indiferent de formă, inclusiv alimentele bogate în calciu).

Adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a utiliza Natpar, dacă aveți pietre la rinichi.

Copii și adolescenți

Natpar nu trebuie utilizat la copiii sau adolescenții cu vârsta sub 18 ani.

Natpar împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv:

• digoxină, numită și digitalină, un medicament pentru inimă
• medicamente utilizate pentru a trata osteoporoza, numite bifosfonați, de exemplu acid alendronic
• medicamente care modifică valorile calciului din sânge, de exemplu litiu, sau unele medicamente utilizate pentru a crește cantitatea de urină (diuretice).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există informații limitate cu privire la siguranța Natpar la femeile gravide. S-a demonstrat că Natpar trece în lapte la femelele de șobolan, dar nu se cunoaște dacă Natpar trece în laptele uman.

Medicul dumneavoastră va decide dacă să începeți tratamentul cu Natpar. De asemenea, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați în continuare acest medicament dacă rămâneți gravidă sau începeți să alăptați în timp ce faceți tratamentul.

Nu se cunoaște dacă Natpar are vreun efect asupra fertilității.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Natpar nu are niciun efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, hipoparatiroidismul în sine vă poate afecta capacitatea de concentrare. În cazul în care capacitatea de concentrare vă este afectată, nu trebuie să conduceți vehicule și să folosiți utilaje până când capacitatea dumneavoastră de concentrare se îmbunătățește.

Natpar conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiuˮ.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va instrui cum să utilizați stiloul injector Natpar.

Natpar se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), în fiecare zi, utilizând un stilou pentru a ajuta la injectarea medicamentului.

În acest prospect, „stiloul reutilizabil Natparˮ este numit „stiloul Natparˮ sau „stiloulˮ.

Doza

Doza inițială recomandată de Natpar este de 50 micrograme pe zi.

• Totuși, medicul dumneavoastră vă poate stabili o doză inițială de 25 micrograme pe zi, pe baza rezultatelor unei analize de sânge.
• După 2 până la 4 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Cantitatea de Natpar necesară diferă de la o persoană la alta. Persoane diferite pot avea nevoie de doze cuprinse între 25 și 100 micrograme de Natpar pe zi.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luați și alte medicamente, de exemplu suplimente de calciu sau vitamina D, pe durata tratamentului cu Natpar. Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate trebuie să luați în fiecare zi. Cum se utilizează stiloul injector

Citiți „pct. 7. Instrucțiuni de utilizare” din acest prospect înainte de a utiliza stiloul.

Nu utilizați stiloul injector dacă soluția este tulbure sau colorată sau conține particule vizibile.

Înainte de prima utilizare a stiloului injector, medicamentul trebuie să fie amestecat.

După ce ați amestecat medicamentul, stiloul Natpar este gata de utilizare, iar medicamentul poate fi injectat sub pielea coapsei. Injectați în cealaltă coapsă în ziua următoare, și continuați să injectați pe rând, în cele două coapse.

Se recomandă cu insistență ca de fiecare dată când vi se administrează o doză de Natpar, numele și numărul lotului medicamentului să fie notate, pentru a se ține evidența loturilor folosite.

Durata tratamentului

Continuați să utilizați Natpar atât timp cât medicul dumneavoastră vi-l prescrie.

Dacă utilizați mai mult Natpar decât trebuie

Dacă vă injectați accidental mai mult de o doză de Natpar într-o zi, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Dacă uitați să utilizați Natpar

Dacă uitați să utilizați Natpar (sau nu puteți să vi-l injectați la ora obișnuită), faceți-vă injecția imediat ce puteți, dar nu injectați mai mult de o doză în aceeași zi.

Utilizați următoarea doză de Natpar a doua zi, la ora obișnuită. Este posibil să fie necesar să luați mai multe suplimente de calciu dacă prezentați semne de scădere a valorii calciului din sânge; vedeți pct. 4 pentru simptome.

Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Natpar

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vreți să întrerupeți tratamentul cu Natpar.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave

Următoarele potențiale reacții adverse grave pot apărea când se utilizează Natpar:

• Foarte frecvente: valori crescute ale calciului din sânge, care pot apărea mai frecvent la începutul tratamentului cu Natpar.
• Foarte frecvente: valori scăzute ale calciului din sânge; acestea pot apărea mai frecvent dacă întrerupeți brusc tratamentul Natpar.

Simptomele asociate cu valorile crescute sau scăzute ale calciului sunt incluse în lista de mai jos. Dacă manifestați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Alte reacții adverse includ:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• dureri de cap*,†
• furnicături și amorțeală la nivelul pielii†
• diaree*,†
• greață și vărsături*
• durere la nivelul articulațiilor*
• spasme musculare†

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• stare de neliniște sau anxietate†
• probleme de somn (somnolență în timpul zilei sau dificultate de a dormi noaptea)*
• bătăi ale inimii rapide sau neregulate*,†
• creștere a tensiunii arteriale*
• tuse†
• durere de stomac*
• spasme sau crampe musculare†
• durere musculară†
• durere la nivelul gâtului†
• durere la nivelul brațelor și picioarelor
• valori crescute ale calciului în urină*
• nevoia de a urina des†
• oboseală și lipsă de energie*
• durere în piept
• înroșire și durere la locul injectării
• sete*
• anticorpi (produși de sistemul imunitar al corpului) împotriva Natpar
• medicul poate identifica în analizele dumneavoastră de sânge valori scăzute ale vitaminei D și magneziului†

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• reacții alergice (hipersensibilitate), cum sunt: umflare a feței, buzelor, gurii sau limbii; dificultăți la respirație; mâncărimi; erupție trecătoare pe piele; urticarie
• convulsii (episoade convulsive) din cauza concentrațiilor scăzute de calciu în sânge†
• Este posibil ca aceste reacții adverse să fie asociate cu valorile crescute ale calciului din sânge.

†Este posibil ca aceste reacții adverse să fie asociate cu valorile scăzute ale calciului din sânge.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cartuș și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Înainte de amestecare

• A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
• A nu se congela.
• A se ține cartușul în suportul pentru cartuș, în cutie, pentru a fi protejat de lumină.

După amestecare

• A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
• A nu se congela.
• A se ține stiloul injector care conține un cartuș amestecat bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
• Nu utilizați acest medicament după mai mult de 14 zile de la amestecare.
• Nu utilizați acest medicament dacă nu a fost păstrat corect.
• Înainte de a atașa un ac nou la stiloul injector Natpar, verificați dacă soluția este limpede și incoloră. Puteți observa frecvent mici bule. Nu utilizați acest medicament dacă observați că a devenit tulbure, s-a colorat sau conține particule vizibile.

Nu aruncați niciun medicament pe calea reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.