N-CINARIZINA 25mg

Ce este și pentru ce se utilizează

N-Cinarizina conține cinarizină 25 mg per comprimat și face parte din grupa farmacoterapeutică a preparatelor pentru tratamentul tulburărilor de echilibru și preparatelor antivertigo.

N-Cinarizina este indicată în:

• Tratament de întreținere în tulburările labirintice: vertij, amețeli, acufene, nistagmus, greață și vărsături.
• Tratament de întreținere în patologia cerebro-vasculară: amețeli, acufene, cefalee vasculară, dereglări manifestate prin nesociabilitate și iritabilitate, pierderea memoriei și lipsa capacității de concentrare.
• Tratament de întreținere în tulburările circulației periferice: sindrom Raynaud, acrocianoză, claudicație intermitentă, tulburări trofice, ulcere trofice sau varicoase, parestezii, crampe musculare nocturne, extremități reci.
• Profilaxia migrenelor.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați N-Cinarizina dacă:

• Aveți hipersensibilitate la cinarizină sau la oricare dintre excipienții produsului.
• Suferiți de glaucom cu unghi închis.
• Aveți adenom de prostată.
• Aveți ileus paralitic.

Precauții:

• Cinarizina poate determina disconfort epigastric; iritația gastrică diminuă prin administrarea produsului după mese.
• La pacienții cu boală Parkinson, cinarizina se va administra doar dacă beneficiile terapeutice depășesc riscul de agravare a bolii.
• Cinarizina poate determina somnolență, în special la începutul tratamentului; se impun precauții în cazul consumului de alcool etilic sau al administrării concomitente de deprimante ale sistemului nervos central (SNC).
• În caz de insuficiență renală sau hepatică severe, bronhopneumopatie cronică obstructivă sau astm bronșic în antecedente, se recomandă administrarea cu prudență, eventual scăderea dozelor.
• Nu se recomandă consumul concomitent de alcool etilic în timpul tratamentului.
• În cazul tratamentului la vârstnici trebuie să se țină cont de riscul de apariție al hipotensiunii ortostatice.

Interacțiuni cu alte medicamente:

• Alcool etilic, deprimante SNC, antidepresive triciclice: administrarea concomitentă poate potența efectul sedativ, atât al acestor medicamente cât și al cinarizinei.
• Interferențe diagnostice: datorită efectului său antihistaminic, cinarizina poate preveni reacția față de indicatorii reactivității dermice, dacă se utilizează cu cel puțin 4 zile înainte de testele cutanate.

Sarcina și alăptarea:

Deși studiile la animale nu au indicat efecte teratogene, N-Cinarizina nu se administrează în timpul sarcinii decât dacă beneficiul terapeutic matern justifică riscul potențial pentru făt. Nu există date privind excreția cinarizinei în laptele matern; de aceea, alăptarea va fi întreruptă la femeile care folosesc N-Cinarizina.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

Datorită riscului de instalare a somnolenței, în special la începutul tratamentului, se impun precauții pentru persoanele care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Cum se administrează

N-Cinarizina se va administra de preferință după mese. Doza maximă administrată la adulți nu trebuie să depășească 225 mg cinarizină (9 comprimate N-Cinarizina) pe zi. Efectul cinarizinei în vertij fiind dependent de doză, aceasta se va mări progresiv.

• Tulburări labirintice: doza recomandată este de 75 mg cinarizină pe zi (3 comprimate N-Cinarizina).
• Patologie cerebro-vasculară: doza recomandată este de 75 mg cinarizină pe zi (3 comprimate N-Cinarizina).
• Tulburări ale circulației periferice: doza recomandată este de 150-225 mg cinarizină pe zi (6-9 comprimate N-Cinarizina).

Reacții adverse posibile

Au fost raportate somnolență și tulburări gastro-intestinale. De regulă, ele sunt tranzitorii și pot fi deseori evitate stabilind doza optimă în mod progresiv.

În cazuri rare pot să apară:

• Simptome extrapiramidale
• Cefalee
• Uscăciunea gurii
• Creșteri în greutate
• Transpirații
• Reacții alergice

În cazuri extrem de rare s-au semnalat apariția lichenului plan și simptome asemănătoare celor de lupus. Literatura de specialitate a semnalat un caz izolat de icter colestatic.

La pacienții vârstnici aflați în tratament de lungă durată, au fost descrise cazuri de agravare sau de apariție a simptomelor extrapiramidale, uneori asociate cu stări depresive. În asemenea cazuri, tratamentul va fi întrerupt.

Supradozaj: Într-un singur caz de supradozaj acut (2100 mg cinarizină), la un copil de 4 ani, au fost observate: vărsături, somnolență, comă, tremor, hipotonie. Recuperarea s-a realizat integral.

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție: Un comprimat conține cinarizină 25 mg și excipienți: amidon de porumb, lactoză monohidrat, polividonă, stearat de magneziu, talc.

Ambalaj: Cutie cu un flacon de PE a 20 comprimate.

Producător și deținătorul Autorizației de punere pe piață: Arena Group S.A., Str. Ștefan Mihăileanu, Nr. 31, Etaj 1, Ap. 1, Sector 2, București, România.

Data ultimei verificări a prospectului: Iulie 2014.