Midazolam Desitin soluție bucofaringiană conține un medicament numit midazolam. Midazolamul face parte dintr-un grup de medicamente cunoscute sub numele de benzodiazepine. Midazolam Desitin este utilizat pentru oprirea unei crize convulsive bruște, prelungite la copii cu vârsta peste 3 luni și adulți. La sugari cu vârsta cuprinsă între 3 și sub 6 luni, acesta trebuie administrat numai într-un spital în care pacientul poate fi monitorizat și unde sunt disponibile echipamente de resuscitare. Acest medicament trebuie administrat numai de către părinții/persoanele care acordă asistență pacientului diagnosticat cu epilepsie.
Nu administrați Midazolam Desitin dacă pacientul prezintă: − Alergie la midazolam, benzodiazepine (cum este diazepam) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). − O boală a nervilor și mușchilor care provoacă slăbiciune musculară (miastenia gravis). − Dificultăți de respirație severe în condiții de repaus (Midazolam Desitin poate înrăutăți problemele legate de respirație). 1 − O boală care provoacă întreruperea frecventă a respirației în timpul somnului (sindromul de apnee în somn). − Probleme severe de ficat. Atenționări și precauții Copii: Înainte să administrați Midazolam Desitin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă pacientul prezintă:
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a vi se administra Midazolam Desitin dacă:
După administrarea acestui medicament, este posibil ca pacientul să uite ce i s-a întâmplat. Pacienții trebuie urmăriți cu atenție după ce li s-a administrat acest medicament. Administrarea acestui medicament trebuie evitată la pacienți cu antecedente medicale de abuz de alcool etilic sau droguri. Accidentele cu risc vital sunt mai probabile la pacienții cu dificultăți respiratorii sau cu probleme la nivelul inimii, în special atunci când se administrează doze mai mari de Midazolam Desitin. Copii cu vârsta sub 3 luni: Midazolam Desitin nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 3 luni deoarece nu există suficiente informații la această grupă de vârstă. Vârstnici: Pacienții vârstnici sunt mai sensibili la efectele benzodiazepinelor. Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul pacientului, discutați cu medicul sau cu farmacistul înainte de a administra pacientului acest medicament. Midazolam Desitin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă pacientul ia, sau a luat recent, sau s-ar putea să ia orice alte medicamente. Dacă aveți dubii cu privire la faptul că orice medicament pe care îl ia pacientul poate afecta utilizarea Midazolam Desitin, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acest lucru este extrem de important, deoarece administrarea concomitentă a mai mult de un medicament poate mări sau scădea efectele medicamentelor implicate. Efectele Midazolam Desitin pot fi intensificate de medicamente, cum sunt:
Efectele Midazolam Desitin pot fi reduse de medicamente, cum sunt:
Midazolam Desitin poate crește, de asemenea, efectul unor relaxante musculare, de exemplu baclofen (provocând somnolență crescută). De asemenea, acest medicament poate opri acțiunea unor medicamente, de exemplu levodopa (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson). Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre medicamentele pe care pacientul trebuie să le evite în timp ce i se administrează Midazolam Desitin. Midazolam Desitin împreună cu alimente și băuturi Pacientul nu trebuie să consume alcool etilic în timp ce i se administrează Midazolam Desitin. Alcoolul etilic poate crește efectele sedative ale acestui medicament și îl poate face foarte somnoros. Pacientul nu trebuie să consume suc de grepfrut în timp ce i se administrează Midazolam Desitin. Sucul de grepfrut poate crește efectele sedative ale acestui medicament și îl poate face foarte somnoros. Sarcina Dacă pacienta căreia i se va administra acest medicament este gravidă sau alăptează, crede că ar putea fi gravidă sau intenționează să rămână gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de administrarea acestui medicament. Administrarea unor doze mari de Midazolam Desitin în ultimele 3 luni de sarcină poate provoca bătăi anormale ale inimii la făt. Copiii născuți după administrarea acestui medicament în timpul nașterii pot avea, de asemenea, reflexe scăzute de supt, dificultăți respiratorii și un tonus muscular scăzut la naștere. Alăptarea Spuneți medicului dacă pacienta alăptează. Chiar dacă mici cantități de Midazolam Desitin pot trece în laptele matern, este posibil să nu fie necesară întreruperea alăptării. Medicul va decide dacă pacienta poate să alăpteze după ce i se administrează acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Midazolam Desitin poate face ca pacientul să fie somnoros, uituc sau poate afecta capacitatea sa de concentrare sau coordonare. Aceasta poate afecta capacitatea acestuia de a efectua activități cum sunt conducerea vehiculelor, mersul cu bicicleta sau folosirea utilajelor. După administrarea acestui medicament, pacientul nu trebuie să conducă vehicule, să meargă cu bicicleta sau să folosească utilaje, până la recuperarea completă. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți nevoie de recomandări ulterioare. 3 Midazolam Desitin conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per seringă pentru administrare orală, adică practic „nu conține sodiu”.
Prospectul acestui medicament nu are un paragraf separat despre sarcină și alăptare. Citește secțiunea „Înainte să iei acest medicament" din textul de mai jos și, pentru situația ta, întreabă medicul sau farmacistul.
Text din prospectul acestui medicament.
Administrați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cât medicament să administrați Medicul va prescrie doza de Midazolam Desitin adecvată nevoilor pacientului, în general în funcție de vârsta pacientului. Diferitele doze prezintă fiecare o culoare diferită, prezentată pe cutie, pe tub și pe seringa ce conține medicamentul. În funcție de vârstă, pacientului i se va administra una dintre următoarele doze, în ambalaje cu etichete colorate în mod specific:
| Interval de vârstă | Doză | Culoarea etichetei |
|---|---|---|
| Între 3 luni și sub 1 an | 2,5 mg | Galbenă |
| Între 1 an și sub 5 ani | 5 mg | Albastră |
| Între 5 ani și sub 10 ani | 7,5 mg | Violet |
| Peste 10 ani și adulți | 10 mg | Portocalie |
Doza reprezintă conținutul complet al unei seringi pentru administrare orală. Nu administrați mai mult de o doză. Sugarii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și mai puțin de 6 luni trebuie să fie tratați numai într-un mediu spitalicesc, unde este posibilă monitorizarea și sunt disponibile echipamente de resuscitare. Pregătirea pentru administrarea medicamentului Dacă pacientul are o convulsie, lăsați-i corpul să se miște liber, nu încercați să-l țineți. Deplasați pacientul numai în cazul în care se află în pericol, de exemplu în caz de contact cu apă adâncă, surse de foc sau obiecte ascuțite. Sprijiniți capul pacientului pe un suport moale, cum este o pernă sau țineți-l pe genunchi. Verificați dacă doza de medicament este cea corectă pentru pacient, în funcție de vârsta acestuia. Cum se administrează acest medicament Solicitați medicului, farmacistului sau asistentei medicale să vă arate cum să luați sau să administrați acest medicament. Discutați întotdeauna cu ei dacă nu sunteți sigur. Informațiile cu privire la modul în care este administrat medicamentul sunt prezentate, de asemenea, pe eticheta tubului. Midazolam Desitin nu trebuie injectat. Nu atașați un ac la seringă. Pasul 1 4 Țineți tubul din plastic, rupeți sigiliul la unul din capete și trageți de capac. Scoateți seringa din tub. Pasul 2 Scoateți capacul transparent de pe vârful seringii și eliminați-l în condiții de siguranță. Pasul 3 Utilizând degetul arătător și degetul mare, prindeți și trageți ușor de obrazul pacientului. Introduceți vârful seringii în partea din spate a spațiului dintre fața internă a obrazului și gingia inferioară. Pasul 4 Apăsați lent pistonul seringii până când pistonul se oprește. Toată cantitatea de soluție trebuie introdusă lent în spațiul dintre gingie și obraz (în cavitatea bucală). Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest lucru (pentru volume mai mari și/sau pacienți mai mici), administrați lent aproximativ jumătate din doză într-o parte a gurii pacientului, apoi în cealaltă parte. 5 Când trebuie chemat serviciul de ambulanță Urmați ÎNTOTDEAUNA recomandările privind tratamentul, oferite de către medicul pacientului, sau așa cum sunt explicate de către un profesionist din domeniul sănătății. În cazul în care aveți dubii, solicitați imediat ajutor medical, dacă:
o Somnolență, oboseală, extenuare o Confuzie sau senzație de dezorientare o Absența reflexului la nivelul genunchiului sau a unei reacții la ciupire o Dificultăți de respirație (respirație lentă sau superficială) o Tensiune arterială scăzută (amețeală și senzație de leșin) o Comă Păstrați seringa pentru a o arăta personalului ambulanței sau medicului. Nu administrați o cantitate de medicament mai mare decât cea prescrisă de un medic pentru pacientul respectiv. Dacă pacientul se simte rău (prezintă vărsături)
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave Solicitați imediat asistență medicală sau telefonați la serviciul de ambulanță dacă pacientul prezintă următoarele:
Alte reacții adverse Dacă pacientul manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului acestuia, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu administrați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe eticheta tubului și seringii pentru administrare orală, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra seringa pentru administrare orală în tubul protector din plastic. A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C. Nu utilizați acest medicament dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Aruncarea seringilor pentru administrare orală Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 7
Ce conține Midazolam Desitin
Celelalte componente sunt clorură de sodiu, apă purificată, acid clorhidric și hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului). Cum arată Midazolam Desitin și conținutul ambalajului 2,5 mg – ambalaj cu etichetă de culoare galbenă 5 mg – ambalaj cu etichetă de culoare albastră 7,5 mg – ambalaj cu etichetă de culoare violet 10 mg – ambalaj cu etichetă de culoare portocalie Midazolam Desitin soluție bucofaringiană este un lichid limpede. Este furnizat într-o seringă pentru administrare orală, de unică folosință, preumplută, de culoarea chihlimbarului. Fiecare seringă pentru administrare orală este ambalată separat, într-un tub protector din plastic. Midazolam Desitin este disponibil în cutii care conțin 2 sau 4 seringi preumplute pentru administrare orală (cu aceeași doză). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg, Germania Fabricantul Laboratorios Liconsa S.A. Av. de Miralcampo, 7 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Spania Acest medicament este autorizat ȋn statele membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Suedia: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg munhålelösning. Finlanda: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon. Germania: Midazolam Desitin 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle. Norvegia: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg munnvann, oppløsning. 8 Țările de Jos: Midazolam Xiromed 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oplossing voor oromucosaal gebruik. Danemarca: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg mundhulevæske, opløsning. Islanda: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg munnholslausn. Franța: Midazolam Liconsa 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg solution buccale. Irlanda: Midazolam Rowa 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oromucosal solution. România: Midazolam Desitin 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg soluție bucofaringiană. Spania: Oroxelam 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg solución oromucosa. Polonia: Soloxelam. Italia: Oroxelam. Acest prospect a fost revizuit în iulie 2025.
Midazolam Desitin soluție bucofaringiană conține un medicament numit midazolam.
Substanta activa din MIDAZOLAM DESITIN 2,5 mg este MIDAZOLAMUM.
Se prezintă sub formă de SOL. BUCOFARINGIANA, 5mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
