METOPROLOL TERAPIA 100 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Metoprolol Terapia este un medicament din grupa medicamentelor beta-blocante selective. Acest medicament este utilizat în:

• tratamentul tensiunii arteriale crescute;
• profilaxia crizelor de durere în piept care apar la efort (angină de efort);
• tratamentul de lungă durată după atac de cord (infarct miocardic);
• tratamentul aritmiilor (bătăi cardiace neregulate sau rapide);
• manifestări funcționale ale inimii: percepție exagerată a bătăilor de inimă.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Metoprolol Terapia:

• dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă sunteți alergic la alte medicamente din clasa beta-blocante;
• dacă aveți astm bronșic sever sau boli cronice ale bronhiilor și plămânilor cu congestie în formele lor severe;
• dacă aveți insuficiență cardiacă (afectare gravă a inimii) care nu răspunde la tratament;
• dacă aveți șoc cardiogen (situație în care inima nu mai poate pompa brusc sânge pentru a ȋndeplini nevoile organismului);
• dacă aveți tulburări cardiace (bloc atrioventricular de grad II și III – tulburare de conducere a influxului electric la nivelul inimii);
• dacă aveți sindrom de sinus bolnav (tulburare a transmiterii și formării impulsurilor electrice ale inimii);
• dacă aveți alte tipuri de angină (angina Prinzmetal);
• dacă aveți bradicardie (bătăile inimii sub 45-50 bătăi/minut);

• dacă aveți tulburări severe de circulație a sângelui la nivelul arterelor periferice și fenomen Raynaud (tulburări circulatorii simetrice ale degetelor adesea declanșate de frig, cu senzație de amorțeală, cu o culoare albăstruie a pielii și durere) în formele lor severe;
• dacă aveți feocromocitom netratat (boală a glandei suprarenale, cu producere excesivă de hormoni determinând tensiune arterială mare severă);
• dacă aveți tensiune arterială scăzută;
• dacă aveți istoric de reacții alergice;
• dacă aveți tratament cu floctafenină (analgezic) sau sultopridă (medicament pentru sistemul nervos).

Atenționări și precauții Înainte să luați Metoprolol Terapia, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu întrerupeți brusc tratamentul mai ales dacă suferiți de angină pectorală, fără recomandarea medicului dumneavoastră. Acest medicament nu este recomandat în general în combinație cu bepridil, diltiazem, verapamil (medicamente pentru inimă) și în timpul alăptării. Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă:

• aveți probleme la nivelul circulației periferice a sângelui (ale extremităților, ale mâinilor și picioarelor), sindrom Raynaud;
• aveți astm bronșic și boli cronice cu congestie la nivelul plămânilor și a bronhiilor;
• aveți diabet zaharat (boală caracterizată prin valori crescute ale glucozei în sânge);
• aveți afectarea ficatului;
• aveți feocromocitom (boală a glandei suprarenale);
• aveți psoriazis;
• aveți istoric de reacții alergice;
• aveți probleme cu glanda tiroidă;
• aveți ritm al inimii modificat ȋn special bradicardie și bloc atrioventricular (ritm cardiac ȋncetinit);

Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală, medicul anestezist trebuie prevenit că luați acest medicament. La vârstnici, este necesară respectarea contraindicațiilor. Tratamentul va fi inițiat cu o doză mică și efectuat sub supraveghere medicală. Atenționare pentru sportivi: Medicamentul conține metoprolol care poate pozitiva testele antidoping. Metoprolol Terapia împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Trebuie evitată administrarea concomitentă a metoprolol cu floctafenină, sultopridă, bepridil, diltiazem, verapamil (medicamente prescrise pentru inimă), și trebuie să consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru orice alt tratament. Trebuie sa anunțați medicul sau farmacistul de orice alte medicamente deoarece unele medicamente pot afecta acțiunea metoprololului sau acțiunea acestora poate fi afectată de acesta. Metoprolol Terapia împreună cu alimente, băuturi și alcool Comprimatele trebuie administrate în timpul sau imediat după masă, deoarece alimentele cresc biodisponibilitatea metoprololului. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 2 Sarcină Dacă este necesar, acest medicament poate fi luat în timpul sarcinii. Dacă tratamentul este administrat spre sfârșitul sarcinii, este necesară monitorizarea medicală a nou-născutului pentru câteva zile, deoarece unele efecte ale medicamentului sunt observate și la copii. Metoprololul se administrează la gravide doar dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Alăptare Acest medicament trece în laptele matern. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată. Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor Metoprololul poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece exista posibilitatea apariției amețelilor sau oboselii (fatigabilitate).

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Doza poate varia în funcție de afecțiunea tratată. Aceasta este, de asemenea, adaptată pentru fiecare pacient. La vârstnici, tratamentul trebuie început cu o doză scăzută. În orice caz, să se respecte strict recomandarea medicului. Tensiune arterială mare Doza este de 100 – 200 mg tartrat de metoprolol pe zi în 1-2 prize. Metoprolol Terapia se administrează singur sau asociat. Doza va fi adaptată în funcție de răspunsul tensiunii arteriale, ea poate fi scăzută la 50 mg tartrat de metoprolol pe zi sau crescută. Profilaxia crizelor de angină de efort Tratamentul se începe cu 50 – 100 mg tartrat de metoprolol pe zi în 1-2 prize. În funcție de răspunsul clinic doza poate fi, eventual, crescută săptămânal. Tratamentul de lungă durată al infarctului miocardic Doza recomandată este de 100-200 mg tartrat de metoprolol pe zi în 2-3 prize. Tratamentul unor tulburări de ritm Se administrează ȋn general 100-200 mg tartrat de metoprolol pe zi în 2-3 prize. Uneori, în funcție de situația clinică, poate fi suficientă o doză de 50 mg tartrat de metoprolol pe zi. Manifestări funcționale ale inimii (eretism cardiac) Doza este de 50-100 mg tartrat de metoprolol pe zi. Durata tratamentului În cele mai multe afecțiuni, tratamentul cu beta-blocante este prelungit (câteva luni sau ani), uneori poate dura doar câteva săptămâni: medicul dumneavoastră îl recomandă. Copii și adolescenți Administrarea nu este recomandată. Dacă utilizați mai mult Metoprolol Terapia decât trebuie Dacă ați luat mai mult medicament decât doza prescrisă, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau contactați secția de urgență a celui mai apropiat spital pentru evaluarea riscului și recomandări. Dacă uitați să utilizați Metoprolol Terapia 3 Dacă ați uitat să luați o doză nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Metoprolol Terapia Nu ȋntrerupeți brusc tratamentul cu Metoprolol Terapia fără a discuta cu medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru poate produce agravarea unor simptome cum sunt palpitațiile și angina pectorală. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): oboseală, amețeli, probleme digestive (dureri de stomac, greață, diaree sau constipație), tensiune arterială mică ortostatică (scăderea tensiunii arteriale la schimbarea poziției poate fi însoțită de amețeală), palpitații, amețeli, dureri de cap, dificultăți de respirație la efort. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): vărsături, insuficiență cardiacă, scăderea tensiunii arteriale, dureri în piept, depresie, somnolență, insomnie, cosmaruri, erupții cutanate (urticarie, prurit, eczemă), detresă respiratorie, hipoglicemie, creșterea în greutate. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): senzație de furnicături, crampe musculare, uscăciunea gurii, creșterea enzimelor hepatice, anumite tulburări ale inimii (tulburări de conducere și a ritmului cardiac), sindrom Raynaud (tulburări circulatorii simetrice ale degetelor deseori declanșate de frig, cu amorțeală, culoare albastruie a pielii și durere), agravarea claudicației intermitente, nervozitate, anxietate, impotență, căderea părului, rinită, tulburări de vedere, uscarea sau iritarea ochilor, conjunctivită. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): dureri articulare, tulburări de gust, hepatită, gangrenă (la pacienții cu tulburări periferice circulatorii severe), accident vascular cerebral, confuzie, halucinații, transpirație excesivă, reacții de fotosensibilitate, agravarea psoriazisului, tinitus, trombocitopenie ( scăderea numărului de trombocite în sânge). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 4

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Metoprolol Terapia

• Substanța activă este tartrat de metoprolol. Un comprimat conține tartrat de metoprolol 100 mg.
• Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, acid stearic, amidon pregelatinizat, ulei vegetal hidrogenat, talc, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Metoprolol Terapia și conținutul ambalajului Metoprolol Terapia se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă. Metoprolol Terapia este ambalat în cutii cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2017. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 5