METOPROLOL LPH 50 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Tartratul de metoprolol, substanța activă din Metoprolol LPH, blochează în special anumiți receptori la nivelul inimii (beta-blocant selectiv) și protejează inima de stres. Prin acestea, scade tensiunea arterială și imbunătățește performanța inimii. Metoprolol LPH este utilizat la adulți, pentru:

• tensiune arterială crescută (hipertensiune);
• prevenția crizei în angina de efort (discomfort la nivelul pieptului și simptome asociate cu un oarecare efort fizic);
• infarctul miocardic acut: înlocuirea tratamenului intravenos cu metoprolol;
• prevenția unui alt infact miocardic după un infarct miocardic anterior: tratament de lungă durată (scădere a mortalității);
• tulburările funcționale cardiace: eretism cardiac (palpitații la nivelul unei inimi sănătoase);
• prevenția migrenei;
• terapia adjuvantă în hipertiroidism;
• tratamentul tulburărilor de ritm cu bătăi rapide ale inimii, ca de exemplu, diverse aritmii precum aritmiile supraventriculare (tahicardie, flutter și fibrilație atrială, tahicardie joncțională) și aritmiile ventriculare (extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară).

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Metoprolol LPH

• dacă sunteți alergic la tartrat de metoprolol, la alte beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

• dacă aveți astm bronșic sever sau boală pulmonară severă cu căi aeriene îngustate (boală pulmonară obstructivă cronică – BPOC);
• dacă aveți insuficiență decompensată a inimii (care se poate manifesta prin lichid la nivelul plămânilor, flux sangvin insuficient sau tensiune arterială mică) și sunteți în tratament cu medicamente care întăresc forța mușchiului cardiac;
• dacă aveți șoc cardiogen;
• dacă aveți anumite tulburări ale ritmului bătăilor inimii (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, disfuncție a nodului sinusal [cu excepția cazului în care aveți instalat un pacemaker permanent], bloc sino-atrial).
• dacă aveți angină Prinzmetal (care nu este asociată altor boli cardiovasculare și în caz de monoterapie cu metoprolol);
• dacă aveți un ritm foarte lent al bătăilor inimii (< 50 bătăi/min);
• dacă sunteți suspectat că aveți un infarct miocardic și bătaile inimii sunt mai mici de 45 bătăi/min, tensiunea arterială superioară (sistolică) este mai mică de 100 mmHG și aveți anumite tulburări de ritm cardiac ( intervalul PQ >0,24 secunde);
• dacă aveți tulburări severe de flux sangvin la nivelul extremităților (sindrom Reynaud sever și boală arterială periferică);
• dacă aveți o tumoră netratată a glandei suprarenale, care produce hormoni și care determină tensiune arterială crescută (feocromocitom netratat);
• dacă aveți tensiune arterială scăzută (tensiunea arterială sistolică mai mică de 90 mmHg);
• dacă aveți antecedente de reacții anafilactice;
• la copii sub 6 ani (datorită formei farmaceutice);
• dacă aveți o tulburare metabolică ce determină o cantitate prea mare de acid în sânge (acidoză metabolică);
• dacă sunteți în tratament cu anumite medicamente pentru depresie (inhibitori MAO) (excepție:

inhibitorii MAO-B);

• dacă sunteți în tratament intravenos cu alte anumite medicamente pentru hipertensiune arterială sau alte medicamente care tratează tulburările ritmului cardiac (de exemplu, verapamil sau diltiazem – blocante ale canalelor de calciu, disopiramidă) (excepție: în unitatea de terapie intensivă).

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Metoprolol LPH, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acordați o deosebită atenție atunci când luați Metoprolol LPH:

• dacă aveți astm bronșic; poate fi afectat efectul anumitor medicamente utilizate în tratamentul astmului și poate fi necesară ajustarea dozei de metoprolol; dacă aveți o formă severă de astm sau o formă severă de boală pulmonară cu căi aeriene îngustate (boală pumonară obstructivă cronică – BPOC), nu trebuie să luați Metoprolol LPH;
• dacă aveți cardiopatie ischemică, tratamentul trebuie redus gradat pe o perioadă de 1-2 săptămâni, inițiind în același timp, dacă este necesar, tratamentul de înlocuire, pentru a evita ageravarea anginei pectorale;
• dacă aveți angină, tratamentul nu trebuie întrerupt brusc deoarece pot apărea tulburări de ritm severe, infarct miocardic sau moarte subită;
• dacă sunteți în tratament cu clonidină, un medicament pentru tensiune arterială crescută; la întreruperea tratamentul, aceasta trebuie făcută treptat: Metoprolol LPH primul și apoi clonidina;
• dacă aveți insuficiență cardiacă ce răspunde la tratament, dacă este necesar, metoprololul trebuie administrat în doze foarte mici care pot fi crescute sub observație medicală atentă;
• dacă aveți probleme de conducere întârziată a inimii (bloc AV de grad I); datorită efectului dromotrop negativ, beta-blocantele trebuie administrate cu precauție la pacienții cu bloc atrioventricular de grad I;
• dacă aveți anumite probleme de circulație sangvină la nivelul arterelor coronare ale inimii (angină Prinzmetal); beta-blocantele pot crește numărul și durata atacurilor; utilizarea beta1blocantului (cardioselectiv) este posibilă în formele minore asociate cu alte afecțiuni cardiovasculare, doar dacă se administrează concomitent un vasodilatator;

• dacă aveți flux sangvin redus la extremități (sindrom Reynaud și claudicație intermitentă cronică, arterită obliterantă sau arteriopatie a membrelor inferioare), deoarece beta-blocantele pot agrava aceste afecțiuni; în acest caz, este preferabilă administrarea unui beta-blocant cardioselectiv și, cu precauție, a unui agonist parțial potent; dacă aveți probleme severe de circulație sangvină, nu trebuie să luați Metoprolol LPH;
• dacă aveți o tumoră a glandei suprarenale care produce hormoni și determină tensiune arterială crescută (feocromocitom); utilizarea beta-blocantelor în tratamentul hipertensiunii arteriale secundare feocromocitomului necesită monitorizarea tensiunii arteriale. Tumora trebuie tratată înainte și în timpul tratamentului cu Metoprolol LPH (cu blocanți ai receptorilor alfa);
• dacă sunteți o persoană vârstnică, tratamentul trebuie inițiat cu doze mici și sub supraveghere medicală;
• dacă aveți insuficiență hepatică, este necesară măsurarea periodică a frecvenței cardiace;

apariția bradicardiei severe de repaus (sub 50-55 batăi per minut) necesită scăderea dozei;

• dacă aveți ciroză hepatică, biodisponibilitatea metoprololului poate fi crescută din cauza scăderii eliminării acestuia din plasmă;
• dacă aveți diabet zaharat; medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze îndeaproape cantitatea de zahăr din sânge, la intervale mai scurte de timp, începând cu debutul tratamentului cu metoprolol; Metoprolol LPH poate diminua semnele unui nivel scăzut de zahăr în sânge (de exemplu, anxietate, bătăi rapide ale inimii, transpirații, tremor);
• dacă aveți o tiroidă superactivă (hipertiroidism); Metoprolol LPH poate masca simptomele, iar acestea se pot înrăutăți după oprirea tratamentului cu Metoprolol LPH;
• dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră a avut vreodată psoriazis; s-a raportat agravarea psoriazisului;
• dacă ați avut vreodată o reacție de hipersensibilitate severă (alergie) sau un tratament pentru o hipersensibilitate existentă (terapie de desensibilizare) indiferent de cauză, dar în special după administrarea substanțelor de contrast cu iod, utilizarea beta-blocantelor poate determina sensibilizarea la substanțele care declanșează alergii (alergeni), agravarea reacțiilor alergice și lipsa răspunsului la tratamentul cu adrenalină la doze obișnuite;
• dacă aveți o intervenție chirurgicală și trebuie să vi se administreze un anestezic; vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați metoprolol; beta-blocantele pot determina reducerea tahicardiei reflexe și creșterea riscului de hipotensiune. Continuarea tratamentului cu beta-blocante reduce riscul de aritmie, de ischemie cardiacă și de episoade hipotensive. Anestezistul trebuie atenționat dacă pacientul este tratat cu un beta-blocant. Dacă se consideră necesară oprirea tratamentului, întreruperea timp de 48 de ore este suficientă pentru reapariția sensibilității la catecolamine;
• dacă purtați lentile de contact, Metoprolol LPH poate reduce lacrimația.

În anumite cazuri tratamentul cu blocante beta-adrenergice nu trebuie întrerupt:

• la pacienții cu insuficiență coronariană este preferabilă continuarea tratamentului până la intervenția chirurgicală, datorită riscului legat de oprirea administrării blocantelor betaadrenergice;
• în situații de urgență sau în cazul în care nu este posibilă oprirea tratamentului, pacientul trebuie protejat de predominanța vagală prin administrarea în prealabil, a unei cantități suficiente de atropină în funcție de necesități. Trebuie utilizate anestezice generale cu efect deprimant cardiac cât mai mic posibil, iar pierderile sanguine trebuie compensate.

Trebuie avut în vedere de asemenea, riscul anafilactic. În caz de tireotoxicoză blocantele beta-adrenergice pot să mascheze semnele cardiovasculare. Dacă vă scade prea mult pulsul de repaus și apar simptome, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate întrerupe gradat tratamentul cu Metoprolol LPH. Utilizarea medicamentului Metoprolol LPH poate determina rezultate pozitive la testele de dopaj. 3 Copii și adolescenți Eficacitatea și siguranța metoprololului la copiii și adolescenții cu vârsta între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite; prin urmare nu este recomandată utilizarea tartratului de metoprolol. Metoprolol LPH împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu utilizați Metoprolol LPH dacă luați deja sau vi se administrează oricare dintre următoarele medicamente:

• anumite medicamente pentru depresie (inhibitori IMAO) (excepție: inhibitorii MAO-B);
• anumite alte medicamente pentru tensiunea arterială crescută sau alte medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac (de exemplu, verapamil sau diltiazem – blocante ale canalelor de calciu, disopiramidă) nu trebuie să vi se administreze intravenos (prin intermediul unei vene) în același timp cu Metoprolol LPH (excepție: medicina de terapie intensivă).

Următoarele medicamente pot crește efectul Metoprolol LPH:

• anumite medicamente utilizate în cazul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) precum paroxetină, fluoxetină și sertralină);
• difenhidramină (medicament utilizat pentru insomnii și pentru tratamentul alergiilor);
• hidroxiclorochină (utilizată pentru prevenția și tratamentul malariei);
• celecoxib (utilizat în tratamentul afecțiunilor articulare);
• terbinafină (utilizată în tratamentul infecțiilor fungice);
• medicamente utilizate în tratamentul afecțiunilor mentale (neuroleptice, de exemplu, clorpromazină, triflupromazină, clorprotixen);
• cimetidină (pentru tratamentul arsurii gastrice și a problemelor de aciditate la nivelul stomacului);
• hidralazină (utilizată pentru tensiunea arterială mare);
• amiodaronă, chinidină și posibil propafenonă (medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm al inimii);
• anumite anestezice (anestezice inhalatorii). Va rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați metoprolol.

Următoarele medicamente pot reduce eficacitatea Metoprolol LPH:

• rifampicină (un antibiotic);
• anumite medicamente antiinflamatoare și antialgice (inhibitori ai sintezei de prostaglandine, de exemplu, indometacin).

Medicamente care pot afecta sau pot fi afectate de Metoprolol LPH:

• anumite medicamente pentru tensiune arterială mare sau pentru tulburări ale ritmului inimii sau insuficiență cardiacă (de exemplu, rezerpină, alfa-metildopa, clonidină, guanfacină, antiaritmice clasa I [de exemplu, disopiramidă], glicozide cardiotonice);
• alți beta-blocanți, de exemplu, cei din picăturile de ochi utilizate în tratamentul glaucomului;
• medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (insulină sau medicamente hipoglicemiante orale): Metoprolol LPH poate diminua semnele unui nivel scăzut de zahăr în sânge (în special, bătăile rapide ale inimii); efectuați regulat verificări ale cantității zahărului din sânge; medicul dumneavoastră poate ajusta corespunzător doza medicamentului antidiabetic;
• medicamente pentru tensiunea arterială scăzută (simpatomimetice, de exemplu, adrenalină, noradrenalină); tensiunea arterială vă poate crește semnificativ;
• efectul adrenalinei în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate poate fi redus;
• medicamentele care conțin xantină (de exemplu, aminofilină, teofilină: utilizate în tratamentul astmului): interacțiune ce determină scăderea eficacității atât a lui Metoprolol LPH cât și a acestor medicamente;
• lidocaină (medicament utilizat pentru anestezia locală);
• anumite medicamente utilizate în depresie (inhibitori MAO-B);
• blocante ale ganglionilor simpatici.

Dacă trebuie să întrerupeți tratamentul cu clonidină (un medicament utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale), tratamentul cu Metoprolol LPH trebuie oprit cu câteva zile înainte. Metoprolol LPH împreună alimente, băuturi și alcool Alcoolul etilic poate amplifica efectul de scădere a tensiunii arteriale al Metoprolol LPH. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Metoprololul se administrează la gravide doar în cazul unei necesități absolute și doar la recomandare expresă, în cazul în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Nu s-a evidențiat efect teratogen pentru metoprololul administrat în timpul sarcinii. Beta-blocantele, inclusiv metoprololul, pot dăuna copilului nenăscut și pot duce la naștere prematură. Dacă se administrează metoprolol pe durata sarcinii este posibilă apariția unor efecte ale betablocantelor la nou-născut, acțiune ce persistă câteva zile după naștere; este posibilă o reducere a contractilității miocardice care necesită instituirea unei terapii intensive; de asemenea, pot să apară bradicardie, detresă respiratorie, hipoglicemie. De aceea, este necesară o supraveghere medicală atentă și specializată (monitorizarea frecvenței cardiace și a glicemiei) a nou-născutului în primele 3-5 zile de viață. Metoprololul se excretă în laptele matern. Nu se recomandă administrarea de metoprolol în timpul alăptării. Dacă tratamentul cu metoprolol este totuși necesar, alăptarea trebuie întreruptă sau copilul trebuie monitorizat atent pe parcursul administrării medicamentului Metoprolol LPH. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Medicamentul poate diminua viteza de reacție și abilitatea de de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pot apărea amețeala și oboseala, în special la începutul tratamentului, la creșterea dozei, la schimbarea medicației sau în asociere cu alcoolul etilic. Dacă constatați astfel de reacții adverse, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Metoprolol LPH conține lactoză Acest medicament conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavostră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Metoprolol LPH este utilizat la adulți. Dozele de metoprolol trebuie întotdeauna ajustate la necesitățile individuale ale pacientului. Se aplică următorul ghid de dozaj, cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel. Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) Doza recomandată este de 50 mg până la 100 mg tartrat de metoprolol administrat de două ori pe zi sau de 100 până la 200 mg tartrat de metropolol, administrat o dată pe zi. Doza va fi adaptată în funcție de răspunsul terapeutic. Doza inițială recomandată este de 100 mg tartrat de metoprolol, urmând dacă este cazul, să fie scăzută (la 50 mg tartrat de metoprolol pe zi) sau crescută la interval de o săptămână, cu încă 100 mg tartrat de metoprolol. 5 Metoprololul se poate administra singur sau în asociere cu diuretice sau altă medicație antihipertensivă. Profilaxia tulburărilor de circulație sangvină la nivelul arterelor coronare, precipitate de efortul fizic (angină de efort) Doza recomandată este de 50 mg până la 100 mg tartrat de metoprolol, administrat de două ori pe zi. Ttratamentul se începe cu 50 mg tartrat de metoprolol pe zi, divizat în 1-2 prize. În funcție de răspunsul clinic, doza poate fi crescută săptămânal. Tratamentul acut în infarctul miocardic acut și pentru prevenția unui alt infarct miocardic după un infarct miocardic anterior Tratament acut Doza inițială recomandată este de 50 mg tartrat de metoprolol după 15 minute de la ultima injectare intravenoasă, în cazul în care aceasta a fost bine tolerată. Această doză se repetă la intervale de 6 ore (de 4 ori pe zi) timp de 48 ore. Ca tratament de întreținere se administrează 200 mg tartrat de metoprolol pe zi în două prize, dimineața și seara sau în priză unică. În cazul pacienților care nu au tolerat întreaga doză de metoprolol administrată intravenos și care au primit mai puțin de 15 mg de metoprolol pe cale intravenoasă, va fi inițiată terapia cu tartrat de metoprolol administrat pe cale orală (pe gură) cu doza de 25 mg tartrat de metoprolol, la fiecare 6 ore (doza variind în funcție de gradul de intoleranță), la 15 minute după administrarea ultimei doze intravenoase sau în momentul în care condițiile (statusul) hemodinamice permit. Ca tratament de întreținere, se administrează 100 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi. În caz de intoleranță gravă la injectare, tratamentul cu metoprolol trebuie întrerupt. Prevenție Doza recomandată în tratamentul de lungă durată al infarctului miocardic este de 100 mg tartrat de metoprolol pe zi, divizat în 2 prize. Tulburări de ritm cardiac Aritmie cardiacă Doza recomandată este de 50 mg până la 100 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi; dacă se impune, doza zilnică poate fi crescută până la 300 mg tartrat de metoprolol administrat fracționat. Eretism cardiac Doza recomandată este de 50 mg până la 100 mg tartrat de metoprolol pe zi. Adjuvant în tratamentul hipertiroidismului Doza recomandată este de 50 mg tartrat de metoprolol de 4 ori pe zi. Doza va fi scăzută când se va constata funcționarea normală a glandei tiroide. Profilaxia migrenei Doza recomandată este de 50 mg până la 100 mg tartrat de metoprolol zilnic, administrat de 2 ori pe zi. Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență hepatică Dacă funcția ficatului dumneavoastră este sever compromisă, medicul dumneavoastră va decide modul de ajustare a dozelor. Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani și peste) Nu este necesară ajustarea dozelor. 6 Utilizarea la copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea metoprololului la copii și adolescenți cu vârsta între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite. Mod de administrare Înghițiți comprimatele întregi cu lichid suficient; dimineața, în cazul modului de administrare de o dată pe zi, sau dimineața și seara, în cazul modului de administrare de 2 ori pe zi. Comprimatele trebuie administrate în timpul sau imediat după masă, deoarece alimentele cresc biodisponibilitatea metoprololului. Dacă utilizați mai mult Metoprolol LPH decât trebuie Adresați-vă imediat unui medic sau mergeți imediat la spital. Medicul poate decide ce este de făcut în funcție de severitatea supradozei și/sau de tipul simptomelor. Luați cu dumneavoastră acest prospect și/sau cutia de Metoprolol LPH pentru ca medicul să știe ce substanță activă ați luat. Cele mai frecvente simptome, în funcție de severitatea supradozajului, sunt: scăderea severă a tensiunii arteriale, puls mic, bătăi neregulate ale inimii, insuficiență a inimii, șoc al inimii și stop cardiac și de asemenea, dificultăți de respirație cu îngustare/constricția căilor aeriene, conștiență afectată, comă, greață, vărsături, învinețire a pielii și a mucoaselor (cianoză), nivel scăzut al zahărului în sânge și convulsii. Simptomele se pot agrava dacă ați consumat alcool etilic sau ați luat alte medicamente pentru hipertensiune arterială, chinidină (utilizată în tratamentul tulburărilor de ritm cardiac) sau barbiturice (tranchilizante). Primele semne de supradozaj apar în mod obișnuit în decurs de 20 minute și până la 2 ore de la administrarea medicamentului. Dacă uitați să utilizați Metoprolol LPH Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza uitată cât de curând vă amintiți, iar apoi continuați tratamentul după schema obișnuită. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată și luați doza următoare la ora obișnuită. Dacă încetați să utilizați Metoprolol LPH Nu modificați și nu întrerupeți tratamentul cu Metoprolol LPH înainte de a vă adresa medicului dumneavoastră. Tratamentul trebuie întrerupt lent și treptat sub îndrumarea medicului dumneavoastră. Întreruperea bruscă poate agrava afecțiunea inimii dumneavostră și poate crește riscul de infarct miocardic și de moarte subită de cauză cardiacă. Dacă vreți să întrerupeți tratamentul cu acest medicament mai curând decât v-a fost recomandat sau temporar, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 7

• oboseală.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• amețeală, durere de cap;
• bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mică, scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare (ocazional cu leșin), palpitații;
• mâini și picioare reci, probleme de circulație sangvină la nivelul degetelor (sindrom Reynaud);
• respirație dificilă la efort;
• greață, durere abdominală, diaree, constipație.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• creștere în greutate;
• depresie, dificultăți de concentrare, atenție diminuată, somnolență sau tulburări de somn, coșmaruri;
• senzații neobișnuite, precum furnicături sau senzație de amorțeală la nivelul extremităților (parestezie);
• înrăutățire temporară a insuficienței inimii, șoc cardiovascular la pacienții cu infarct miocardic acut, tulburări de coducere cardiacă (bloc AV de grad I), reținere a apei la nivelul țesuturilor, durere toracică;
• respirație dificilă datorată îngustării/constricției căilor aeriene (bronhospasm);
• vărsături;
• erupții pe piele (sub formă de psoriazis – asemănător urticariei), transpirație crescută;
• slăbiciune musculară, crampe musculare.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• diabet care debutează sau agravare a diabetului existent, creștere a episoadelor de hipoglicemie induse de insulină (nivel scăzut de zahăr în sânge);
• tulburări în metabolismul grăsimilor (scădere a HDL-colesterolului, creștere a trigliceridelor);
• nervozitate, anxietate;
• tulburări de vedere, ochi uscați sau iritați, conjuctivită;
• tulburări de ritm cardiac (tulburări de conducere cardiacă, aritmii);
• guturai cu simptome concentrate la nivelul feței și al capului;
• gură uscată;
• pierdere a părului;
• valori anormale ale funcției ficatului (evidențiate la analizele de sânge);
• impotență, disfuncție sexuală.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

• scădere a numărului de trombocite (trombocitopenie), scădere accentuată a numărului unor celule albe din sânge (agranulocitoză);
• tulburări ale metabolismului grăsimilor (creștere a VLDL-colesterolului);
• dificultăți de amintire, pierderi de memorie, confuzie, halucinații;
• tulburări de auz, auzirea de zgomote sau țiuituri în urechi (tinitus), pierdere temporară a auzului;
• înrăutățire a tulburărilor de circulație sangvină la nivelul membrelor ce conduce la moartea țesutului (gangrenă);
• tulburări ale gustului;
• inflamație a ficatului (hepatită);
• reacții de forosensibilitate, inducere sau înrăutățire a psoriazisului sau a unei erupții pe piele asemănătoare psoriazisului;
• dureri la nivelul articulațiilor.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 8 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncați medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Metoprolol LPH

• Substanța activă este tartratul de metoprolol.

Metoprolol LPH 25 mg comprimate Fiecare comprimat conține tartrat de metoprolol 25 mg. Metoprolol LPH 50 mg comprimate Fiecare comprimat conține tartrat de metoprolol 50 mg. Metoprolol LPH 100 mg comprimate Fiecare comprimat conține tartrat de metoprolol 100 mg.

• Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30 (E1201), amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei hidrogenat vegetal, talc (E553), stearat de magneziu.

Cum arată Metoprolol LPH și conținutul ambalajului Metoprolol LPH 25 mg Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, având gravată pe una dintre fețe o linie mediană. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. Metoprolol LPH 50 mg Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, având gravate pe una dintre fețe inscripțiile „M” și „50” separate de o linie mediană. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. Metoprolol LPH 100 mg Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă, cu diametrul de 11,5 mm, având gravate pe una dintre fețe inscripțiile „M” și „100” separate de o linie mediană. 9 Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Mărimi de ambalaj: Metoprolol LPH 25 mg Cutie cu un blister din PVC/Al cu 20 comprimate Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate Metoprolol LPH 50 mg Metoprolol LPH 100 mg Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul Autorizației de punere pe piață și fabricantul Labormed-Pharma SA B-dul Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3, București, România Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Labormed-Pharma SA Tel: +4 021.304.72.00 e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2025. 10