Metoprolol AL face parte din grupa medicamentelor cunoscută sub denumirea de beta-blocante. Metoprolol AL 50 mg este folosit în:
Nu luați Metoprolol AL 50:
Este contraindicată administrarea intravenoasă concomitentă de blocante ale canalelor de calciu de tipul verapamilului sau diltiazemului sau a altor aritmice (cum este disopiramida) la pacienții tratați cu Metoprolol AL 50 mg(cu excepția administrării în terapia intensivă) Atenițonări și precauții Înainte să luați Metoprolol AL 50 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
În cazul în care ritmul cardiac coboară sub 45 de bătăi pe minut, tratamentul cu metoprolol trebuie întrerupt gradat. Medicamentele beta-blocante (de ex. Metoprolol AL 50 mg) trebuie utilizate la pacienții cu antecedente personale sau heredocolaterale de psoriasis doar după evaluarea atentă a beneficiilor așteptate și a riscurilor potențiale. Beta-blocantele pot creste sensibilitatea la alergeni și severitatea reacțiilor anafilactice, adică a reacțiilor alergice acute în general. Din această cauză, medicamentele beta-blocante trebuie utilizate doar dacă este absolut necesar la pacienții cu antecedente de reacții severe de hipersensibilitate și la cei care urmează un tratament de atenuare sau eliminare a reacțiilor alergice (tratament de desensibilizare; precauție, dat fiind riscul de reacții anafilactice exagerate). În caz de insuficiență hepatică severă, eliminarea Metoprololului AL 50 mg este redusă și, din această cauză, doza ar putea trebui redusă. Sunt necesare determinări regulate ale glicemiei deoarece semnele de avertizare ale unei scăderi a glicemiei pot fi mascate (vezi punctul 4, "Reacții adverse posibile"). Atunci când purtați lentile de contact trebuie să luați în considerare o reducere a secreției lacrimale. La pacienții cu insuficiență renală severă, a fost raportată în cazuri izolate deteriorarea funcției renale în timpul tratamentului cu beta-blocante. Din această cauză, tratamentul cu Metoprolol AL 50 mg trebuie însoțit de monitorizarea corespunzătoare a funcției renale. Întreruperea sau modificarea tratamentului este permisă doar la recomandarea medicului. Dacă tratamentul cu Metoprolol AL 50 mg este întrerupt temporar sau definitiv după o utilizare prelungită, tratamentul trebuie întrerupt treptat deoarece întreruperea bruscă poate duce la reducerea irigării cu sânge a mușchiului cardiac (ischemie cardiacă) însoțită de exacerbarea anginei pectorale, infarct miocardic sau reapariția hipertensiunii arteriale. Dacă urmați un tratament de lungă durată cu un beta-blocant și aveți programată o intervenție chirurgicală, un medic cardiolog cu experiență trebuie să constate că tratamentul cu beta-blocante este întrerupt înainte de intervenția chirurgicală. Riscurile asociate cu anestezia sau cu intervenția chirurgicală pot crește. Beneficiile continuării tratamentului cu Metoprolol AL 50 mg trebuie evaluate în fiecare caz individual în raport cu riscurile întreruperii tratamentului. Înaintea anestezierii, medicul anestezist trebuie informat despre tratamentul cu Metoprolol AL 50 mg. Dacă se consideră necesară întreruperea tratamentului cu beta-blocante înaintea unei intervenții chirurgicale, aceasta trebuie făcută treptat și încheiată cu aproximativ 48 de ore înaintea anestezierii. Pacienți vârstnici Se recomandă precauție în cazul pacienților vârstnici. În cazul reducerii excesive a tensiunii arteriale sau a ritmului cardiac, irigarea cu sânge a organelor vitale poate deveni insuficientă. Teste anti-doping Utilizarea Metoprolol AL 50 mg poate produce rezultate pozitive la testele anti-doping. Metoprolol AL 50 mg împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Utilizarea concomitentă de Metoprolol AL 50 mg și insulină sau antidiabetice orale poate accentua sau prelungi efectele acestora, mascând sau atenuând semnele reducerii concentrațiilor de zahăr din sânge (hipoglicemiei), în special accelerarea pulsului (tahicardia) și tremuratul degetelor (tremorul). Din această cauză, este necesară monitorizarea regulată a glicemiei. Utilizarea concomitentă de Metoprolol AL 50 mg și antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine, trinitrat de gliceril, diuretice, vasodilatatoare sau alte medicamente antihipertensive poate produce o scădere marcantă a tensiunii arteriale. Administrarea concomitentă de Metoprolol AL 50 mg și antagoniști ai calciului de tipul nifedipinei poate produce o scădere marcantă a tensiunii arteriale și, în cazuri izolate, apariția insuficienței cardiace. Efectele cardio-depresive ale metoprololului și ale medicamentelor antiaritmice pot fi aditive. Pacienții tratați concomitent cu Metoprolol AL 50 mg și antagoniști ai calciului de tipul verapamilului sau diltiazemului sau cu alte antiaritmice (cum este disopiramida) trebuie monitorizați cu atenție, deoarece există riscul de scădere pronunțată a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), reducere a ritmului inimii (bradicardie) sau de alte aritmii cardiace. Antagoniștii calciului de tipul verapamilului sau diltiazemului administrați intravenos și alte antiaritmice (cum este disopiramida) administrate intravenos sunt contraindicate la pacienții tratați cu Metoprolol AL 50 mg (cu excepția administrării în terapia intensivă). Utilizarea concomitentă de Metoprolol AL 50 mg și glicozide cardiace, reserpină, alfa-metildopa, guanfacină sau clonidină poate produce o reducere mai mare a ritmului cardiac sau întârzieri în conducerea impulsului cardiac. Întreruperea bruscă a administrării clonidinei în timpul tratamentului concomitent cu Metoprolol AL 50 mg poate produce o creștere exagerată a tensiunii arteriale. În concluzie, în cazul asocierii clonidinei cu Metoprolol AL 50 mg, administrarea clonidinei nu trebuie făcută fără întreruperea cu câteva zile mai înainte a administrării Metoprololului AL 50 mg. De abia după aceasta, administrarea clonidinei poate fi întreruptă treptat. Utilizarea concomitentă de Metoprolol AL 50 mg și noradrenalină, adrenalină sau alte substanțe cu acțiune simpatomimetică (care pot fi conținute, de exemplu, în medicamente de tuse sau în picături nazale sau oftalmice) poate produce o creștere semnificativă a tensiunii arteriale. Pacienții tratați cu metoprolol pot prezenta o reducere a răspunsului la dozele de adrenalină utilizate de obicei pentru controlul reacțiilor alergice. Inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO) nu trebuie utilizați în asociere cu Metoprolol AL 50 mg din cauza riscului de hipertensiune arterială exagerată. Administrarea inițială concomitentă de blocante beta-adrenergice și prazosin necesită grijă specială. AINS, cum este indometacinul, sau inductorii enzimatici, cum este rifampicina, pot reduce efectul Metoprolol AL 50 mg de reducere a tensiunii arteriale. Cimetidina poate crește concentrațiile plasmatice de Metoprolol AL 50. Metoprolol AL 50 mg poate reduce excretarea altor medicamente (de ex. lidocaină), accentuând astfel efectele acestora. Utilizarea concomitentă de Metoprolol AL 50 mg și narcotice/anestezice poate produce o reducere accentuată a tensiunii arteriale. Efectele inotrope negative (scăderea numărului și intensității bătăilor inimii) ale acestor medicamente pot fi aditive. Blocada neuromusculară produsă de relaxantele musculare (de ex. succinilcolină, tubocurarină) poate mări inhibarea receptorilor beta-adrenergici produsă de Metoprolol AL 50 mg. Dacă administrarea Metoprolol AL 50 nu poate fi întreruptă înaintea intervențiilor chirurgicale care necesită anestezie generală sau înaintea administrării relaxantelor musculare periferice, medicul anestezist trebuie informat asupra tratamentului cu Metoprolol AL 50 mg. Metoprolol AL 50 mg și medicamente care inhibă enzimele hepatice implicate în metabolizarea metoprololului Concentrațiile plasmatice de metoprolol pot fi crescute de utilizarea concomitentă de: medicamente antiaritmice (de exemplu amiodaronă), antihistaminice (de exemplu difenhidramină), antagoniști ai receptorilor H (de exemplu cimetidină), antidepresive (de exemplu fluoxetină, paroxetină, 2 bupropion), antipsihotice (de exemplu tioridazină), inhibitori ai COX2 (de exemplu celecoxib), medicamente anti-malarice (de exemplu hidroxiclorochină), medicamente antivirale (de exemplu ritonavir) și medicamente antimicotice (de exemplu terbinafină) Metoprolol AL 50 mg împreună cu alcool Consumul de alcool etilic în timpul utilizării de metoprolol poate altera efectele metoprololului și alcoolului etilic. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Metoprololul trebuie utilizat în timpul sarcinii doar după evaluarea atentă de către medic a riscurilor și beneficiilor, deoarece până în prezent nu sunt disponibile studii corespunzătoare privind utilizarea la femeile gravide. Metoprololul traversează placenta și reduce perfuzia placentară, putând astfel afecta fătul. Tratamentul cu metoprolol trebuie întrerupt cu 48-72 de ore înaintea datei așteptate pentru naștere. Dacă acest lucru nu este posibil, nou-născutul trebuie monitorizat cu atenție în primele 48-72 de ore de la naștere. Alăptarea Metoprololul se excretă în laptele matern. Sugarii trebuie monitorizați pentru posibile reacții la medicament, deși este improbabil ca reacțiile adverse să apăra în urma administrării de doze terapeutice. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Pacienții care utilizează acest medicament trebuie monitorizați medical în mod regulat. Diferitele reacții individuale pot altera vigilența într-o asemenea măsură încât să afecteze capacitatea de a participa activ la trafic, de a folosi utilaje sau de a lucra fără a avea un punct solid de sprijin. Aceasta se aplică mai ales la începutul tratamentului, la creșterea dozelor sau la schimbarea tratamentului sau în cazul consumului concomitent de alcool etilic. Metoprolol AL conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Metoprololul trebuie utilizat în timpul sarcinii doar după evaluarea atentă de către medic a riscurilor și beneficiilor, deoarece până în prezent nu sunt disponibile studii corespunzătoare privind utilizarea la femeile gravide. Metoprololul traversează placenta și reduce perfuzia placentară, putând astfel afecta fătul. Tratamentul cu metoprolol trebuie întrerupt cu 48-72 de ore înaintea datei așteptate pentru naștere. Dacă acest lucru nu este posibil, nou-născutul trebuie monitorizat cu atenție în primele 48-72 de ore de la naștere. Alăptarea Metoprololul se excretă în laptele matern. Sugarii trebuie monitorizați pentru posibile reacții la medicament, deși este improbabil ca reacțiile adverse să apăra în urma administrării de doze terapeutice
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a prescris altfel, doza recomandată este: Doza trebuie ajustată individual – în special în funcție de răspunsul la tratament – și nu trebuie modificată decât la recomandarea unui medic. Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) Un comprimat de Metoprolol AL 50 mg, o dată sau de două ori pe zi (echivalent cu 50-100 mg tartrat de metoprolol pe zi). Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 2 comprimate o dată sau de două ori pe zi (echivalent cu 200 mg tartrat de metoprolol pe zi). Afecțiuni ale arterelor coronariene Tulburări cardiace funcționale (sindrom hiperkinetic cardiac) Un comprimat de Metoprolol AL 50 mg, o dată sau de două ori pe zi sau 1-2 comprimate de Metoprolol AL 50 mg, o dată pe zi (echivalent cu 50-100 mg tartrat de metoprolol pe zi). Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 2 comprimate o dată sau de două ori pe zi (echivalent cu 200 mg tartrat de metoprolol pe zi). Bătăi neregulate ale inimii însoțite de ritm cardiac crescut (tahiaritmii) Două comprimate de Metoprolol AL 50 mg, o dată sau de două ori pe zi (echivalent cu 100-200 mg tartrat de metoprolol pe zi). Tratamentul fazei acute a infarctului miocardic și prevenirea secundară a infarctului Metoprolol AL 50 mg trebuie utilizat doar la pacienții pentru care nu există contraindicații la utilizarea medicamentelor beta-blocante (vezi pct. 2, ”Nu luați Metoprolol AL 50 mg”). Tratamentul fazei acute În infarctul miocardic acut, tratamentul trebuie inițiat cât mai precoce după internarea pacientului în spital, cu o doză intravenoasă de 5 mg tartrat de metoprolol, sub monitorizare continuă a EKG și a tensiunii arteriale. În funcție de cât de bine tolerată este prima doză intravenoasă, pacienților li se pot administra încă două doze intravenoase de 5 mg tartrat de metoprolol la intervale de 2 minute, până la o doză totală maximă de 15 mg tartrat de metoprolol. Dacă pacienții au tolerat întreaga doză intravenoasă (de 15 mg tartrat de metoprolol), începând cu 15 minute după ultima injecție intravenoasă, trebuie administrat un comprimat de Metoprolol AL 50 (echivalent cu 50 mg tartrat de metoprolol) la fiecare 6 ore pentru următoarele 48 de ore. În cazul pacienților care au tolerat o doză mai mică de 15 mg tartrat de metoprolol i.v., tratamentul oral trebuie început cu prudență cu o doză unică de o jumătate de comprimat de Metoprolol Al 50 mg (echivalent cu 25 mg tartrat de metoprolol). Doza de întreținere După tratamentul fazei acute, pacienții trebuie tratați cu o doză de întreținere de două comprimate de Metoprolol AL 50 mg de două ori pe zi (echivalent cu 200 mg tartrat de metoprolol pe zi). Utilizarea Metoprolol AL 50 mg trebuie oprită imediat in cazul unei scăderi a frecvenței cardiace și/sau a tensiunii arteriale care necesită intervenții terapeutice sau în cazul apariției altor complicații Profilaxia migrenei Două comprimate de Metoprolol AL 50 mg, o dată sau de două ori pe zi (echivalent cu 100-200 mg tartrat de metoprolol pe zi). Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică severă, eliminarea Metoprolol AL 50 mg este redusă și, din această cauză, poate fi necesară reducerea dozei. Mod de administrare Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu suficientă apă, după masă. În regimul cu doză unică zilnică Metoprolol AL 50 mg trebuie luat dimineața, iar dacă sunt necesare 2 prize zilnice, acestea trebuie luate una dimineața și una seara. Cum se divizează comprimatele de Metoprolol AL 50 mg Pentru a facilita dozarea individualizată, comprimatele de Metoprolol AL 50 se prezintă sub formă de comprimate cu linie mediană de divizare (comprimate divizabile). Plasați comprimatul de Metoprolol Al 50 pe o suprafață plană și dură cu fața cu linia de divizare în sus și apăsați ușor cu degetul mare pentru a diviza comprimatul. Durata tratamentului Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră. Dacă luați mai mult Metoprolol AL 50 mg decât trebuie Dacă suspectați un supradozaj cu Metoprolol AL 50 mg, anunțați imediat medicul dumneavoastră pentru ca acesta să poată lua măsurile de urgență necesare. În funcție de mărime, un supradozaj poate provoca scăderea severă a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), reducerea ritmului cardiac (bradicardie), tulburări ale conducerii impulsurilor electrice din camerele superioare spre cele inferioare ale inimii (bloc AV), slăbiciune a mușchiului inimii (insuficiență cardiacă), șoc cardiogen, stop cardiac, bronhospasm, pierderea conștienței mergând chiar până la comă, greață, vărsături și cianoză și, mai puțin frecvent, convulsii generalizate. Simptomele se pot exacerba dacă se administrează concomitent alcool etilic, medicamente antihipertensive, chinidină sau barbiturice. Primele semne de supradozaj apar între 2-4 ore de la ingerare. Tratamentul cu Metoprolol AL 50 mg trebuie întrerupt în caz de supradozaj sau de scădere severă a ritmului cardiac și/sau de hipotensiune arterială. Dacă uitați să luați Metoprolol AL 50 mg Continuați tratamentul cu Metoprolol AL 50 așa cum v-a fost prescris și nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Metoprolol AL 50 mg Tratamentul cu Metoprolol AL 50 mg poate fi întrerupt temporar sau definitiv doar la recomandarea medicului. Întreruperea bruscă poate duce la reducerea irigării cu sânge a mușchiului cardiac (ischemie cardiacă) însoțită de agravarea anginei pectorale, infarct miocardic sau reapariția tensiunii arteriale crescute. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Atenționare specială Medicamentele blocante ale receptorilor beta-adrenergici pot crește susceptibilitatea la alergeni și severitatea reacțiilor alergice, adică a reacțiilor alergice acute în general. Drept urmare, pacienții cu antecedente de reacții severe de hipesensibilitate și cei care urmează un tratament de atenuare sau eliminare a reacțiilor alergice (tratament de desensibilizare) pot experimenta reacții anafilactice exagerate. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 8
Ce conține Metoprolol AL 50 mg
Cum arată Metoprolol AL 50 și conținutul ambalajului Comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu linie mediană de divizare pe ambele fețe. Metoprolol AL 50 mg este disponibil în cutii cu 30, 50 sau 100 de comprimate Deținătorul autorizației de punere pe piață ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, D- 89150 Laichingen, Germania Fabricantul Stada Arzneimittel AG Stada str. 2-18 61118 Bad Vilbel Germania Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019. 9
Metoprolol AL face parte din grupa medicamentelor cunoscută sub denumirea de beta-blocante .
Substanta activa din METOPROLOL AL 50 este METOPROLOLUM.
Se prezintă sub formă de comprimate, 50mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.