MELOXICAM VIM SPECTRUM 15 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Meloxicam Vim Spectrum conține ca substanță activă meloxicam. Meloxicam aparține grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamației și durerii de la nivelul articulațiilor și mușchilor. Meloxicam Vim Spectrum este utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani în:

• tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii din bolile artrozice (artroze, boală articulară degenerativă)
• tratamentul simptomatic de lungă durată în poliartrita reumatoidă
• tratamentul simptomatic de lungă durată în spondilita anchilozantă.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Meloxicam Vim Spectrum în următoarele situații:

• dacă sunteți alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină
• dacă sunteți copil sau adolescent și aveți vârsta sub 16 ani
• dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteriodiene (AINS)
• dacă după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteriodiene ați avut vreunul dintre următoarele semne:

 respirație șuierătoare, apăsare în piept, senzație de lipsă de aer (astm bronșic);  obstrucție la nivelul nasului, din cauza inflamației mucoasei nazale (polipi nazali); 1  erupții trecătoare pe piele sau urticarie;  umflare bruscă la nivelul pielii sau mucoaselor, cum este umflarea din jurul ochilor, feței, buzelor, gurii și gâtului, care poate determina dificultăți la respirație (angioedem);

• dacă după un tratament anterior cu AINS sau dacă ați avut recent:

 sângerări la nivelul stomacului sau intestinului  perforații la nivelul stomacului sau intestinului.  ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului;

• dacă aveți sau ați avut recent ulcer gastro-duodenal sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului (ulcerație sau sângerare apărută de cel puțin două ori);
• dacă aveți insuficiență hepatică gravă;
• dacă aveți insuficiență renală gravă netratată prin dializă;
• dacă ați avut sângerări recente la nivelul creierului (sângerări cerebrovasculare);
• dacă aveți orice alt tip de tulburări hemoragice;
• dacă aveți insuficiență cardiacă gravă;
• dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide, deoarece acest medicament conține lactoză (vezi și „Meloxicam Vim Spectrum conține lactoză”.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur că vreuna dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră. Atenționări și precauții Atenționări Medicamentele precum Meloxicam Vim Spectrum se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari și în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depășiți doza și durata recomandate pentru tratament. Nu luați Meloxicam Vim Spectrum mai mult timp decât vă este recomandat (vezi pct. 3 „Cum să luați Meloxicam Vim Spectrum”). Dacă aveți probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau considerați că ați putea fi în situație de risc din cauza acestor afecțiuni, trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. De exemplu, puteți prezenta risc crescut:

• dacă aveți tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)
• dacă aveți valori crescute ale zahărului în sânge (diabet zaharat)
• dacă aveți valori crescute ale colesterolului în sânge (hipercolesterolemie)
• dacă sunteți fumător Întrerupeți tratamentul cu Meloxicam Vim Spectrum imediat ce observați sângerări (care determină scaune de culoare neagră) sau ulcerații la nivel digestiv (care determină dureri abdominale).

La administrarea de Meloxicam Vim Spectrum au fost raportate erupții pe piele care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), inițial sub forma apariției de pete sub formă de țintă roșii sau a apariției pe trunchi de pete circulare, cu vezicule centrale. Apariția de ulcere/ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, regiunii genitale sau de conjunctivite (ochi roșii și umflați) sunt semne suplimentare pentru includere în categoria acestor reacții adverse care pot pune viața în pericol. Aceste erupții cutanate care pot pune viața în pericol sunt adesea însoțite de simptome asemănătoare gripei. Erupția poate progresa până la apariția de bășici pe zone întinse sau descuamarea pielii. Cel mai mare risc de apariție a reacțiilor cutanate grave este în primele săptămâni de tratament. Dacă ați dezvoltat sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică la utilizarea de Meloxicam Vim Spectrum, nu mai trebuie reluat tratamentul cu Meloxicam Vim Spectrum în niciun moment/caz. Dacă vă apare o erupție pe piele sau astfel de simptome, întrerupeți administrarea Meloxicam Vim Spectrum, cereți urgent sfatul unui medic și spuneți-i că luați acest medicament. Meloxicam Vim Spectrum nu este indicat dacă aveți nevoie de un tratament imediat pentru o durere acută. Meloxicam Vim Spectrum poate masca simptomele unei infecții (de exemplu febra). Dacă aveți impresia că ați putea avea o infecție, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Precauții pentru utilizare Deoarece este posibil să fie necesară modificarea tratamentului, este important să cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Meloxicam Vim Spectrum:

• dacă ați avut vreo inflamație a faringelui (faringită), a stomacului (gastrită) sau vreo altă afecțiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu, boala Crohn sau colită ulcerativă
• dacă aveți tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
• dacă aveți vârsta peste 65 de ani
• dacă aveți boli de inimă, ficat sau rinichi
• dacă aveți valori crescute de zahăr în sânge (diabet zaharat)
• dacă aveți volumul redus de sânge (hipovolemie), situație care poate să apară dacă aveți o pierdere importantă de sânge, o arsură, o operație chirurgicală sau consumați puține lichide
• dacă aveți valori crescute ale potasiului în sânge, diagnosticate anterior de către medicul dumneavoastră Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze pe durata tratamentului.

Meloxicam Vim Spectrum împreună cu alte medicamente Deoarece Meloxicam Vim Spectrum poate influența sau poate fi influențat de utilizarea altor medicamente, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special, trebuie să-l informați pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă ați utilizat sau utilizați vreunul dintre următoarele medicamente:

• alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
• medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante)
• medicamente care dizolvă cheagurile de sânge (trombolitice)
• medicamente care tratează afecțiunile inimii și ale rinichilor
• corticosteroizi (care tratează, de exemplu, o inflamație sau reacțiile alergice)
• ciclosporina – medicament utilizat după transplantul de organ sau pentru afecțiuni grave ale pielii, poliartrită reumatoidă sau sindrom nefrotic
• oricare dintre medicamentele diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism). Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste pentru urmărirea funcției rinichiului în cazul în care utilizați diuretice.
• medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (cum sunt beta-blocantele)
• litiu – medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de dispoziție
• inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) – medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei
• metotrexat – medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afecțiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic și acutizărilor poliartritei reumatoide
• colestiramina – medicament utilizat pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge
• dacă sunteți o femeie care utilizează un dispozitiv anticoncepțional intrauterin (DIU), cunoscut în general ca sterilet.

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nelămuriri legate de utilizarea medicamentelor. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă intenționați să rămâneți gravidă, Meloxicam Vim Spectrum poate împiedica aceasta. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau aveți probleme în a rămâne gravidă. Sarcina Dacă rămâneți gravidă în timp ce urmați un tratament cu Meloxicam Vim Spectrum, trebuie să vă informați medicul. În timpul primelor 6 luni de sarcină, medicul dumneavoastră vă poate prescrie anume acest medicament, dacă este necesar. În timpul ultimelor trei luni de sarcină, nu utilizați acest medicament, deoarece Meloxicam Vim Spectrum poate afecta grav copilul dumneavoastră, în special prin efecte la nivel cardiopulmonar și renal, chiar după o singură doză. Alăptarea Acest medicament nu este recomandat mamelor care alăptează. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În timpul tratamentului cu acest medicament pot să apară tulburări de vedere, inclusiv vedere încețoșată, amețeli, somnolență, vertij sau alte tulburări la nivelul sistemului nervos central. Dacă apar astfel de manifestări nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Meloxicam Vim Spectrum conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este: Acutizări ale bolii artrozice 7,5 mg pe zi o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 15 mg o dată pe zi. Poliartrită reumatoidă 15 mg pe zi o dată pe zi. Doza poate fi scăzută la 7,5 mg pe zi. Spondilită anchilozantă 15 mg pe zi o dată pe zi. Doza poate fi scăzută la 7,5 mg pe zi. Comprimatele trebuie înghițite cu apă sau alt lichid, împreună cu alimente. Comprimatele Meloxicam Vim Spectrum 15 mg pot fi divizate în doze egale. Nu trebuie să depășiți doza zilnică maximă recomandată de 15 mg. Dacă vreuna dintre situațiile menționate la capitolul „Atenționări și precauții” este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va reduce doza la 7,5 mg (un comprimat Meloxicam Vim Spectrum 7,5 mg sau o jumătate de comprimat Meloxicam Vim Spectrum 15 mg) o dată pe zi. Meloxicam Vim Spectrum nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani. Dacă aveți impresia că efectul Meloxicam Vim Spectrum este prea puternic sau prea slab sau dacă după câteva zile nu simțiți nici o ameliorare a stării dumneavoastră, informați-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist. Dacă utilizați mai mult Meloxicam Vim Spectrum decât trebuie Dacă ați luat prea multe comprimate sau bănuiți un supradozaj, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital. Simptomele după supradozajul acut cu antiinflamatoare nesteroidiene sunt în general limitate la:

• lipsă de energie (letargie)
• somnolență
• greață (senzație de rău) și vărsături
• durere în zona stomacului (durere epigastrică) Puteți avea sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor (hemoragie gastro-intestinală).

În general, aceste simptome se ameliorează dacă întrerupeți utilizarea Meloxicam Vim Spectrum. Supradozajul grav poate determina recții adverse grave (vezi pct. 4):

• creștere a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
• insuficiență renală acută
• insuficiență hepatică
• reducere/aplatizare a amplitudinii respirației sau oprire a respirației (deprimare respiratorie)
• pierdere a conștienței (comă)
• crize convulsive (convulsii)
• colaps al circulației sângelui (colaps cardiovascular)
• oprire a inimii (stop cardiac)
• reacții alergice de tip imediat (de hipersensibilitate), incluzând:

 leșin  scurtare a respirației  reacții pe piele. Dacă uitați să utilizați Meloxicam Vim Spectrum Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza următoare ca de obicei. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu mai luați Meloxicam Vim Spectrum și adresați-vă unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital, dacă observați: Orice reacție alergică (hipersensibilitate), care poate apare sub formă de:

• reacții pe piele, cum ar fi mâncărime, vezicule sau descuamare a pielii, care pot fi reacții care pot pune viața în pericol (sindrom Steven-Johnson, necroliză epidermică toxică), leziuni ale țesuturilor moi (leziuni ale mucoaselor) sau eritem polimorf (vezi punctul 2).

Eritemul polimorf este o reacție alergică gravă a pielii care se manifestă prin apariția de pete roșii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Poate afecta și gura, ochii sau alte suprafețe ale corpului.

• umflare la nivelul pielii sau mucoaselor, cum ar fi tumefacții la nivelul ochilor, feței sau buzelor, gurii sau gâtului, care pot să determine dificultăți la respirație, umflare la nivelul articulațiilor sau picioarelor (edem la nivelul extremităților)
• scurtare a amplitudinii respirației sau crize de astm bronșic
• inflamare a ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:

 îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter)  durere la nivelul abdomenului  pierdere a poftei de mâncare

• Orice reacție adversă la nivelul tubului digestiv, în special:

5  sângerare (care produce scaune de culoare neagră)  ulcerație la nivelul tubului digestiv (care produce durere abdominală) Sângerările la nivelul tractului digestiv (hemoragie gastro-intestinală), formarea de ulcere sau formarea unui orificiu în peretele tubului digestiv (perforație) pot fi uneori grave și pot avea potențial letal, în special la vârstnici. Dacă anterior ați avut orice simptom la nivelul tractului digestiv, din cauza utilizării de AINS pe termen lung, solicitați imediat un consult medical, în special dacă sunteți vârstnic. Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza pe parcursul tratamentului Dacă aveți tulburări de vedere nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Reacții adverse generale la medicamentele antiinflamatoare (AINS) Utilizarea unor medicamente anti-inflamatoare (AINS) poate fi asociată cu o mică creștere a riscului de obturare a arterelor (evenimente arteriale trombotice), de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în mod special la doze mari și după o perioadă lungă de tratament. Asociat tratamentului cu AINS, s-au raportat retenție de lichide (edeme), creștere a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială) și insuficiență cardiacă. Cel mai frecvent observate reacții adverse afectează tubul digestiv (manifestări gastro-intestinale):

• ulcere ale stomacului și părții superioare a intestinului subțire (ulcer peptic/gastroduodenal)
• un orificiu în peretele intestinului (perforație) sau sângerări digestive (uneori letale, în special la vârstnici).

După administrare de AINS, au fost raportate următoarele reacții adverse:

• greață (senzație de rău) și vărsături
• scaune moi (diaree)
• flatulență
• constipație
• indigestie (dispepsie)
• durere abdominală
• scaune de culoarea păcurii, din cauza unei sângerări a tubului digestiv (melenă)
• vărsături cu sânge (hematemeză)
• inflamație, cu producere de ulcerații în gură (stomatite ulcerative)
• înrăutățire a inflamației tubului digestiv (exacerbare a colitei sau a bolii Crohn) Mai puțin frecvent, au fost observate inflamații ale stomacului (gastrită).

Reacții adverse la meloxicam – substanța activă din Meloxicam Vim Spectrum Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

• reacții adverse gastro-intestinale, de exemplu indigestie (dispepsie), greață (senzație de rău) și vărsături, durere abdominală, constipație, flatulență, scaune moi și dese (diaree) Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• durere de cap Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• amețeli
• senzație de amețeală sau de învârtire (vertij)
• somnolență
• anemie (scădere a concentrației pigmentului celulelor roșii – hemoglobină)
• creștere a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
• îmbujorare (înroșire temporară a feței și a gâtului)
• retenție de sodiu și de apă 6
• creștere a concentrațiilor de potasiu (hiperkaliemie). Aceasta poate duce la simptome cum ar fi:

modificări ale ritmului bătăilor inimii (aritmie), palpitații (când simțiți bătăile inimii mai puternic decât de obicei), slăbiciune musculară

• eructații
• inflamare a stomacului (gastrită)
• sângerare la nivelul tubului digestiv
• inflamație la nivelul gurii (stomatită)
• reacții alergice imediate (de hipersensibilitate)
• mâncărime (prurit)
• erupție pe piele
• umflare din cauza retenției de apă/lichide (edem), inclusiv umflare la nivelul articulațiilor/picioarelor (edeme la nivelul extremităților)
• umflare bruscă a pielii sau mucoaselor, cum ar fi umflare la nivelul ochilor, feței, buzelor, gurii sau pieptului, care pot să determine dificultăți la respirație (angioedem)
• tulburări trecătoare ale testelor funcției hepatice (de exemplu creșterea valorilor enzimelor ficatului – transaminaze sau o creștere a valorilor pigmentului biliar bilirubina). Medicul dumneavoastră poate determina aceste modificări cu ajutorul unor teste de sânge.
• modificări ale testelor de laborator care investighează funcța rinichilor (de exemplu creșterea valorilor creatininei sau ale ureei) Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
• modificări de dispoziție
• coșmaruri
• valori anormale ale testelor de sânge  valori anormale ale diferitelor componenete din sânge  scăderea numărului celulelor albe din sânge (leucocitopenie)  scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie) Aceste reacții adverse pot duce la o creștere a riscului de apariție a infecțiilor și a unor simptome, cum ar fi vânătăi sau sângerarea nasului
• sunete în urechi (tinitus)
• simțiți bătăile inimii mai puternic decât de obicei (palpitații)
• ulcere ale stomacului sau ale părților superioare ale intestinului subțire (ulcere peptice/gastroduodenale)
• inflamații ale esofagului (esofagită)
• crize de astm bronșic (la persoane care sunt alergice la acid acetilsalicilic sau alte AINS)
• erupție severă cu vezicule sau descuamare a pielii (sindrom Steven-Johnson sau necroliză epidermică toxică)
• urticarie
• tulburări de vedere, inclusiv:

 vedere încețoșată  conjunctivită (inflamație a globilor oculari sau a pleoapelor)

• inflamare a intestinului gros (colită) Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
• piele acoperită cu vezicule (reacții buloase) și eritem polimorf. Eritemul polimorf este o reacție alergică gravă, care produce pete, umflături roșii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule.

Poate afecta, de asemenea, gura, ochii sau alte părți moi ale corpului.

• inflamare a ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:

 îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter)  durere la nivelul abdomenului  pierdere a poftei de mâncare

• insuficiență acută a rinichilor (insuficiență renală), în special la pacienții cu factori de risc, cum ar fi boli de inimă, diabet sau boli ale rinichiului
• un orificiu în peretele intestinelor (perforație) Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate estimată din datele disponibile
• confuzie 7
• dezorientare
• scurtare a amplitudinii respirației și reacții pe piele (reacții anafilactice/reacții anafilactoide), erupții pe piele produse de expunerea la lumina solară (reacții de fotosensibilitate)
• insuficiența inimii (insuficiență cardiacă) a fost raportată în asociere cu tratamentul cu AINS
• pierderea completă a unor tipuri de celule albe din sânge (agranulocitoză), în special la pacienți care iau Meloxicam Vim Spectrum împreună cu alte medicamente care au potențial inhibitor, deprimant sau destructiv asupra măduvei osoase (medicamente mielotoxice). Acestea pot produce:

 febră subită  durere în gât  infecții Reacții adverse produse de medicamente antiinflamatoare ne-steroidiene (AINS), dar care încă nu au fost raportate după administrarea de Meloxicam Vim Spectrum Modificări ale structurii rinichiului, care produc insuficiență acută a rinichiului:

• foarte rare cazuri de inflamație a rinichiului (nefrită interstițială)
• moartea unor celule din structura rinichiului (necroză tubulară sau papilară acută)
• proteine în urină (sindrom nefrotic cu proteinurie).

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, cutie sau blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra sub 25ºC, în ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Meloxicam Vim Spectrum 7,5 mg : Substanța activă este meloxicam. Fiecare comprimat conține meloxicam 7,5 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru. Ce conține Meloxicam Vim Spectrum 15 mg : 8 Substanța activă este meloxicam. Fiecare comprimat conține meloxicam 15 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru Cum arată Meloxicam Vim Spectrum și conținutul ambalajului Meloxicam Vim Spectrum 7,5 mg Comprimate de culoare galben deschis, rotunde, plate, prevăzute cu o linie mediană pe una din fețe și cu diametru de aproximativ 8 mm. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. Meloxicam Vim Spectrum15 mg Comprimate de culoare gălbuie, rotunde, plate, prevăzute cu o linie mediană pe una din fețe și cu diametru de aproximativ 8 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Este disponibil în cutii cu 2 blistere de PVC /Al a câte 10 comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul VIM SPECTRUM S.R.L 547367 Corunca nr. 409., județul Mureș, România Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2019. 9