MAGNE B6 FORTE 100 mg/10 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Acest medicament conține magneziu și clorhidrat de piridoxină (vitamina B ). Este indicat pentru 6 prevenirea și tratamentul deficitului de magneziu, care poate apărea în diferite situații, cum ar fi după exerciții fizice intense, expunere cronică la situații stresante și lipsa somnului, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:

• nervozitate, iritabilitate, anxietate ușoară, stres moderat până la sever, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn;
• manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitațiile (la persoane fără afecțiuni cardiace);
• crampe musculare, furnicături.

Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați MAGNE B Forte: 6

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la citrat de magneziu anhidru, clorhidrat de piridoxină (vitamina B ) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 6 punctul 6);
• dacă aveți insuficiență renală severă (afectare a funcției rinichilor);
• dacă urmați un tratament cu levodopa (medicament pentru tratamentul bolii Parkinson).

Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 1 Atenționări și precauții Înainte să luați MAGNE B Forte, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 6

• această formă farmaceutică nu este destinată copiilor cu greutate corporală sub 20 kg (aproximativ 6 ani). Pentru copiii sub 6 ani, sunt disponibile alte forme farmaceutice, adecvate vârstei.
• la pacienții cu insuficiență renală moderată se recomandă precauție, pentru a evita riscurile care ar putea proveni din creșterea concentrației magneziului în sânge;
• în caz de infecții urinare, acestea trebuie vindecate, înainte de începerea tratamentului cu magneziu;
• în cazul asocierii deficitului de calciu, trebuie corectat deficitul de magneziu, înainte de a începe administrarea de calciu;
• dacă luați doze mari de piridoxină (vitamina B ) pe o perioadă lungă de timp (câteva luni sau, în 6 alte situații, ani), poate să apară afectarea senzorială a nervilor. Simptomele includ: amorțeală și tulburări de echilibru, tremor la nivelul extremităților și ataxie senzorială gradual progresivă (dificultăți de coordonare). În general, efectele sunt reversibile după întreruperea administrării medicamentului;
• dacă luați medicamente care pot cauza somnolență, deoarece Magne B6 poate crește efectele acestora.

Dacă aveți nelămuriri, nu ezitați să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. MAGNE B Forte împreună cu alte medicamente 6 Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special, informați-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă luați:

• levodopa (medicament pentru tratamentul bolii Parkinson). Acest medicament nu trebuie administrat concomitent cu levodopa, deoarece acțiunea levodopa este inhibată atunci când nu este asociată cu inhibitori ai dopa-decarboxilazei periferice. Trebuie să evitați orice aport de piridoxină (vitamina B ) dacă levodopa nu este asociată cu inhibitori ai dopa-decarboxilazei.

• medicamente care conțin fosfați sau săruri de calciu, deoarece scad absorbția intestinală a magneziului;
• tetracicline (medicamente pentru tratamentul unor infecții). Medicamentele care conțin magneziu, fier sau fluoruri și tetraciclinele își influențează reciproc absorbția. De aceea, se recomandă administrarea acestui medicament la un interval de cel puțin 3 ore față de tetracicline.
• medicamente utilizate în tratamentul unor infecții: aminoglicozide, care grăbesc eliminarea magneziului, tetraciclină, neomicină, eritromicină, cloramfenicol, sulfamide, cicloserină, care produc inactivarea vitaminei B, izoniazidă, care crește necesarul de vitamina B, 6 6 nitrofurantoină, a cărei eliminare este crescută de 2 ori de către vitamina B;

• medicamente glicozide tonicardiace cum este digoxina, deoarece magneziul le modifică absorbția;
• diuretice care economisesc potasiu, deoarece cresc cantitatea de magneziu din sânge;
• ciclosporină A (medicament folosit în transplantul de organ), deoarece grăbește eliminarea magneziului;
• medicamente pentru tratamentul cancerului: vitamina B scade activitatea altretaminei, 6 cisplatina crește eliminarea magneziului;
• hidralazină, medicament pentru scăderea tensiunii arteriale, deoarece crește necesarul de vitamina B;

• penicilamină și contraceptive orale, care pot crește necesarul de vitamina B;

• medicamente pentru tratamentul convulsiilor: fenobarbital și fenitoină, deoarece vitamina B 6 scade valorile concentrațiilor acestor medicamente în sânge;
• anumite antibiotice denumite chinolone (cum ar fi ciprofloxacină, levofloxacină) trebuie luate cu cel puțin 2 ore înainte sau 6 ore după administrarea de Magne B6.

/ 2 6 Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul poate recomanda administrarea acestui medicament în timpul sarcinii numai dacă este necesar. Dacă descoperiți că sunteți gravidă în timpul utilizării acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, deoarece numai acesta poate decide dacă tratamentul trebuie continuat. Fiecare dintre componentele medicamentului, magneziul și vitamina B, în mod individual, sunt 6 considerate compatibile cu alăptarea. Având în vedere existența unor date limitate privind doza zilnică maximă de vitamina B administrată în timpul alăptării, se recomandă administrarea unei doze 6 maxime de 20 mg vitamina B (2 comprimate filmate MAGNE B Forte) pe zi la femeile care 6 6 alăptează. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. MAGNE B Forte conține lactoză anhidră 6 Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată Adulți: 3-4 comprimate filmate MAGNE B Forte pe zi, fracționată în 2-3 prize administrate în timpul 6 meselor. Copii cu vârsta peste 6 ani (aproximativ 20 kg) și adolescenți: 2-4 comprimate filmate MAGNE B 6 Forte pe zi, fracționată în 2-3 prize administrate în timpul meselor. Mod și durată de administrare Se administrează pe cale orală. Comprimatele se înghit întregi, cu un pahar cu apă. Doza zilnică se fracționează, de preferință, în mai multe prize, care se administrează înainte sau în timpul meselor. Durata obișnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia. Dacă luați mai mult MAGNE B Forte decât trebuie 6 Supradozajul cu magneziu pe cale orală nu este, în general, urmat de reacții toxice, dacă rinichii funcționează normal. Totuși, în cazul unei insuficiențe renale, este posibil să apară intoxicația cu magneziu. Următoarele simptome apar în cazul administrării unei cantități mai mari decât doza recomandată: scăderea tensiunii arteriale, greață, vărsături, înroșirea trecătoare a feței și gâtului, sete, deprimarea sistemului nervos central (somnolență, confuzie), slăbiciune musculară, diminuarea reflexelor, modificări ale ECG, apariția deprimării respirației, aritmii cardiace, comă, stop cardiac și paralizie respiratorie, sindrom anuric. / 3 6 Tratamentul supradozajului cu MAGNE B Forte constă în: rehidratare și diureză forțată. În cazul 6 insuficienței renale, este necesară hemodializă sau dializă peritoneală. Dacă luați doze mari de vitamina B (piridoxină) pe o perioadă lungă de timp (câteva luni sau, în alte 6 cazuri, ani), poate să apară afectarea senzorială a nervilor. Simptomele includ: furnicături, amorțeală și tulburări de echilibru, tremor la nivelul extremităților și dificultăți de coordonare (ataxie senzorială gradual progresivă). În general, efectele sunt reversibile după întreruperea administrării. Dacă uitați să luați MAGNE B Forte 6 Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot să apară: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• diaree și dureri abdominale (cazuri izolate);
• reacții la nivelul pielii (cutanate);
• reacții alergice;
• la întreruperea administrării apar reacții de sevraj în cazul administrării dozelor zilnice mai mult de 30 de zile, cu următoarele simptome: nervozitate, tremor și modificări ale electroencefalogramei (o metodă care investighează activitatea electrică a creierului).

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 – RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. / 4 6 Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține MAGNE B Forte 6

• Substanțele active sunt: magneziu și clorhidrat de piridoxină (vitamina B ). Fiecare comprimat 6 filmat conține magneziu 100 mg, sub formă de citrat de magneziu anhidru 618,43 mg, și clorhidrat de piridoxină (vitamina B ) 10 mg.

• Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză anhidră, macrogol 6000, stearat de magneziu; film:

hipromeloză (6 mPa.s), macrogol 6000, dioxid de titan (E171), talc. Cum arată MAGNE B Forte și conținutul ambalajului 6 Se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, de culoare albă. Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 15 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 20 comprimate filmate Cutie cu 4 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 15 comprimate filmate Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 20 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 Sector 2, București, România Fabricantul Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex, Franța Opella Healthcare International SAS 56, Route de Choisy, 60200 Compiègne, Franța Opella Healthcare Hungary Kft. Lévai u.5, 2112 Veresegyház, Ungaria Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață: Opella Healthcare Romania SRL Tel: + 40 21 317 31 36 Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2025. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Informații și sfaturi utile pentru utilizarea corectă a acestui medicament Magneziul este un element mineral prezent în mod natural în toate celulele corpului uman; reglează în special influxul nervos și contracția musculară. Aportul de magneziu necesar organismului este asigurat printr-o alimentație echilibrată. Deficitul de magneziu poate să apară atunci când alimentația este dezechilibrată, de exemplu în cazul unor / 5 6 regimuri alimentare foarte restrictive sau în anumite situații, cum sunt: efort fizic intens, perioadă de creștere, stres, tratament cu anumite medicamente (de exemplu, diuretice). Deficitul de magneziu are drept consecință o creștere a excitabilității celulelor nervoase și musculare, ceea ce conduce la manifestări neplăcute, cum sunt stări de slăbiciune tranzitorii, tremor, crampe musculare, stări de nervozitate. Apariția asociată a unora dintre aceste manifestări poate indica un deficit de magneziu. De aceea, medicul dumneavoastră v-a prescris sau farmacistul dumneavoastră v-a recomandat un medicament conținând magneziu. Dacă tulburările persistă în urma tratamentului cu magneziu, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. / 6 6