Lyxaro 2,5 mg conține substanța activă apixaban și aparține unui grup de medicamente numite anticoagulante. Acest medicament acționează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge prin blocarea Factorului Xa, care este un component important în coagularea sângelui. Lyxaro 2,5 mg este utilizat la adulți în următoarele situații:
Lyxaro este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 28 de zile și mai puțin de 18 ani pentru a trata cheagurile de sânge și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge ale plămânilor. Pentru doza recomandată în funcție de greutatea corporală, vezi pct. 3.
Nu luați Lyxaro 2,5 mg dacă:
Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți oricare dintre următoarele situații:
Aveți grijă deosebită când luați Lyxaro 2,5 mg
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală sau o procedură care poate provoca sângerare, medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți temporar administrarea acestui medicament, pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă nu sunteți sigur dacă o anumită procedură vă poate provoca o sângerare, discutați cu medicul dumneavoastră. 2 Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților cu o greutate corporală mai mică de 35 kg. Lyxaro 2,5 mg împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Unele medicamente pot crește efectele Lyxaro 2,5 mg, în timp ce altele pot scădea aceste efecte. Medicul dumneavoastră va decide dacă veți urma tratament cu Lyxaro 2,5 mg atunci când luați aceste medicamente și cât de atent trebuie să fiți supravegheat. Următoarele medicamente pot crește efectele Lyxaro 2,5 mg și pot crește riscul de sângerare nedorită:
Următoarele medicamente pot scădea capacitatea Lyxaro 2,5 mg de a ajuta la prevenirea formării cheagurilor de sânge:
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunosc efectele apixabanului asupra sarcinii și asupra copilului nenăscut. Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament. Nu se cunoaște dacă apixaban se elimină în laptele uman. Dacă alăptați, cereți sfatul medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua acest medicament. Ei vă vor recomanda dacă este cazul să nu mai alăptați sau să opriți administrarea acestui medicament/să nu începeți să luați acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-a demonstrat că acest medicament afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Lyxaro 2,5 mg conține lactoză și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”. 3
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se cunosc efectele apixabanului asupra sarcinii și asupra copilului nenăscut. Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament. Nu se cunoaște dacă apixaban se elimină în laptele uman. Dacă alăptați, cereți sfatul medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua acest medicament. Ei vă vor recomanda dacă este cazul să nu mai alăptați sau să opriți administrarea acestui medicament/să nu începeți să luați acest medicament
Text din prospectul acestui medicament.
35 kg este de patru comprimate de Lyxaro 2,5 mg de două ori pe zi în primele 7 zile, de exemplu, patru dimineața și patru seara. După 7 zile, doza recomandată este de două comprimate de Lyxaro 2,5 mg de două ori pe zi, de exemplu, două dimineața și două seara. Pentru părinți sau îngrijitori: vă rugăm să țineți sub observație copilul pentru a vă asigura că este administrată întreaga doză. Este important să respectați vizitele programate la medic, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei pe măsură ce greutatea se modifică. Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul anticoagulant după cum urmează: Schimbarea tratamentului cu Lyxaro cu medicamente anticoagulante Opriți administrarea Lyxaro. Începeți tratamentul cu medicamente anticoagulante (de exemplu, heparină) la ora la care ar fi trebuit să luați următorul comprimat.
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur. Doza Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Acest medicment se poate administra cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi, pentru a obține cel mai bun efect al tratamentului. Dacă vă este dificil să înghițiți comprimatul întreg, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte modalități de a lua Lyxaro 2,5 mg. Comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă, cu soluție de glucoză 5%, cu suc de mere sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua. Instrucțiuni pentru zdrobire:
De asemenea, dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Lyxaro 2,5 mg zdrobit, amestecat în 60 ml de apă sau soluție de glucoză 5%, printr-o sondă nazogastrică. Luați Lyxaro 2,5 mg așa cum v-a fost recomandat pentru: Prevenirea formării cheagurilor de sânge după operațiile de înlocuire a șoldului sau genunchiului. Doza recomandată este de un comprimat Lyxaro 2,5 mg de două ori pe zi. De exemplu, un comprimat dimineața și unul seara. Trebuie să luați primul comprimat la 12 până la 24 ore după operația dumneavoastră. Dacă ați avut o intervenție chirurgicală majoră la nivelul șoldului, de obicei trebuie să luați comprimatele timp de 32 până la 38 zile. Dacă ați avut o intervenție chirurgicală majoră la nivelul genunchiului, de obicei trebuie să luați comprimatele timp de 10 până la 14 zile. Prevenirea formării unui cheag de sânge la nivelul inimii la pacienții cu bătăi neregulate ale inimii și cel puțin un factor de risc suplimentar Doza recomandată este de un comprimat Lyxaro 5 mg de două ori pe zi. Doza recomandată este de un comprimat Lyxaro 2,5 mg de două ori pe zi dacă:
Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineața și unul seara. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuați tratamentul. Tratamentul cheagurilor de sânge formate la nivelul venelor picioarelor și al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră Doza recomandată este de două comprimate Lyxaro 5 mg de două ori pe zi în primele 7 zile, de exemplu, două comprimate dimineața și două seara. După 7 zile, doza recomandată este de un comprimat Lyxaro 5 mg de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineața și unul seara. Prevenirea reapariției cheagurilor de sânge după încheierea tratamentului cu durata de 6 luni Doza recomandată este de un comprimat Lyxaro 2,5 mg de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineața și unul seara. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuați tratamentul. Utilizarea la copii și adolescenți Pentru tratarea cheagurilor de sânge și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vene sau în vasele de sânge din plămâni. Luați sau administrați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul copilului sau farmacistul. Consultați medicul dumneavoastră sau al copilului, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigur. Încercați să administrați doza la aceeași oră în fiecare zi, pentru a obține cel mai bun efect al tratamentului. Doza de Lyxaro depinde de greutatea corporală și va fi calculată de către medic. Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu o greutate de cel puțin 35 kg este de patru comprimate de Lyxaro 2,5 mg de două ori pe zi în primele 7 zile, de exemplu, patru dimineața și patru seara. După 7 zile, doza recomandată este de două comprimate de Lyxaro 2,5 mg de două ori pe zi, de exemplu, două dimineața și două seara. Pentru părinți sau îngrijitori: vă rugăm să țineți sub observație copilul pentru a vă asigura că este administrată întreaga doză. Este important să respectați vizitele programate la medic, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei pe măsură ce greutatea se modifică. Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul anticoagulant după cum urmează: Schimbarea tratamentului cu Lyxaro cu medicamente anticoagulante Opriți administrarea Lyxaro. Începeți tratamentul cu medicamente anticoagulante (de exemplu, heparină) la ora la care ar fi trebuit să luați următorul comprimat. Schimbarea tratamentului cu medicamente anticoagulante cu Lyxaro Opriți administrarea medicamentelor anticoagulante. Începeți tratamentul cu Lyxaro la ora la care ar fi trebuit administrată următoarea doză din medicamentul anticoagulant, apoi continuați administrarea conform orarului obișnuit. Schimbarea tratamentului anticoagulant care conține un antagonist al vitaminei K (de exemplu, warfarină) cu Lyxaro Opriți administrarea medicamentului care conține un antagonist al vitaminei K. Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă analize de sânge și să vă informeze în legătură cu momentul în care să începeți să luați Lyxaro. Schimbarea tratamentului cu Lyxaro cu tratament anticoagulant care conține un antagonist al vitaminei K (de exemplu, warfarină). Dacă medicul dumneavoastră vă spune că trebuie să începeți să luați un medicament care conține un antagonist al vitaminei K, continuați administrarea Lyxaro timp de cel puțin 2 zile după prima doză din medicamentul care conține un antagonist al vitaminei K. Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă analize de sânge și să vă informeze când să opriți administrarea Lyxaro. Pacienți supuși cardioversiei Dacă ritmul anormal al bătăilor inimii dumneavoastră trebuie să fie readus la normal printr-o procedură numită cardioversie, luați acest medicament în momentul în care vă spune medicul dumneavoastră, pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge din creierul dumneavoastră și alte vase de sânge din corp. Dacă luați mai mult Lyxaro 2,5 mg decât trebuie Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă ați luat mai multe comprimate din acest medicament decât doza recomandată. Luați cutia medicamentului cu dumneavoastră, chiar dacă nu mai conține comprimate. Dacă luați mai mult Lyxaro 2,5 mg decât vi s-a recomandat, puteți avea un risc crescut de sângerare. Dacă apare sângerare, poate fi necesară o intervenție chirurgicală, transfuzii de sânge sau alte tratamente care ar putea inversa activitatea anti-factor Xa. Dacă uitați să luați Lyxaro 2,5 mg Dacă omiteți o doză de dimineață, luați-o imediat ce vă amintiți. Aceasta poate fi luată împreună cu doza de seară. Doza de seară omisă poate să fie luată doar în cursul aceleiași seri. Nu luați două doze dimineața următoare, în schimb continuați să respectați schema de administrare de două ori pe zi așa cum v-a fost recomandat în ziua următoare. Dacă nu știți ce să faceți sau ați omis mai mult de o doză, întrebați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Dacă încetați să luați Lyxaro 2,5 mg Nu încetați să luați acest medicament fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece crește riscul de apariție a cheagurilor de sânge dacă tratamentul este întrerupt prea devreme. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acest medicament poate fi administrat pentru trei afecțiuni diferite. Reacțiile adverse posibile cunoscute și frecvența cu care acestea apar în fiecare dintre aceste trei afecțiuni pot fi diferite și sunt enumerate separat, mai jos. În aceste afecțiuni, cea mai frecventă reacție adversă generală este sângerarea, care poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală imediată. Următoarele reacții adverse pot să apară dacă luați Lyxaro 2,5 mg pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge după operațiile de înlocuire a șoldului sau genunchiului. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Următoarele reacții adverse pot să apară dacă luați Lyxaro 2,5 mg pentru a preveni formarea unui cheag de sânge la nivelul inimii la pacienții cu bătăi neregulate ale inimii și cel puțin un factor de risc suplimentar. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Următoarele reacții adverse pot să apară dacă luați Lyxaro 2,5 mg pentru tratamentul sau prevenirea reapariției cheagurilor de sânge la nivelul venelor picioarelor și al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
În general, reacțiile adverse observate la copiii și adolescenții tratați cu apixaban au fost similare ca tip cu cele observate la adulți și au fost, în principal, de severitate ușoară până la moderată. Reacțiile adverse care au fost observate mai des la copii și adolescenți au fost sângerările nazale și sângerările vaginale anormale. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 11 Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Ce conține
Cutie cu 4 blistere a câte 15 comprimate filmate. Card de avertizare al pacientului: informații de utilizare Atașat ambalajului de Lyxaro 2,5 mg veți găsi, alături de prospect, un Card de avertizare al pacientului sau este posibil ca medicul dumneavoastră să vă înmâneze un card similar. Acest Card de avertizare al pacientului include informații care vă vor fi utile și avertizează alți medici că sunteți tratat cu Lyxaro 2,5 mg. Trebuie să aveți întotdeauna acest card cu dumneavoastră. 1. Luați cardul. 2. Alegeți limba dumneavoastră, după caz (marginile sunt perforate pentru a facilita ruperea). 3. Completați următoarele secțiuni sau cereți medicului dumneavoastră să facă acest lucru:
4. Împăturiți cardul și luați-l întotdeauna cu dumneavoastră. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, Municipiul Iași, Jud. Iași, 707410, România Fabricantul Towa Pharmaceutical Europe S.L. C/ de Sant Martí 75-97, 08107 Martorelles, Barcelona, Spain Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2026. 12
Lyxaro 2,5 mg conține substanța activă apixaban și aparține unui grup de medicamente numite anticoagulante.
Da, LYXARO 2,5 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din LYXARO 2,5 mg este APIXABANUM.
Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 2,5mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
