Lynagex aparține unui grup de medicamente utilizate pentru a trata durerea neuropată la adulți. Lynagex este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzațiile de durere pot fi descrise ca și căldură, arsură, pulsație, junghi, înțepătură, crampe, furnicături, amorțeli, furnicături după amorțeli. Durerea neuropată periferică și centrală pot fi asociate și cu modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseală (moleșeală) și pot avea impact asupra integrității fizice și sociale și, în plus, asupra calității vieții.
Nu luați Lynagex Dacă sunteți alergic la pregabalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să luați Lynagex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dependență Unele persoane pot deveni dependente de pregabalină (necesitatea de a continua să ia medicamentul). Aceste persoane pot prezenta manifestări de întrerupere atunci când încetează să utilizeze acest medicament (vezi pct. 3, „Cum să luați Lynagex” și „Dacă încetați să luați Lynagex”). Dacă aveți preocupări legate de faptul că ați putea deveni dependent de acest medicament, este important să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă observați oricare din următoarele manifestări în timp ce încă luați Lynagex, ar putea să fie un semn că ați devenit dependent:
Dacă observați oricare dintre acestea, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta cea mai bună cale de tratament pentru dumneavoastră, inclusiv când este potrivit să întrerupeți administrarea și cum să o faceți în siguranță. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea pregabalinei la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite și de aceea, pregabalina nu trebuie utilizată la această grupă de vârstă. Lynagex împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea sa luați orice alte medicamente. Lynagex și unele medicamente se pot influența unele pe altele (interacționa). Atunci când este luat în același timp cu unele medicamente care au efecte sedative (inclusiv opioide), Lynagex poate amplifica aceste reacții și poate duce la insuficiență respiratorie, comă și deces. Gradul de amețeală, somnolență și de scădere a capacității de concentrare pot fi crescute dacă Lynagex se administrează în același timp cu alte medicamente care conțin:
Lynagex împreună cu alimente, băuturi și alcool Trebuie să nu beți alcool în timp ce luați acest medicament. Pentru informații privind tratamentul cu Lynagex în raport cu consumul de alimentele, vezi pct. 3, „Cum să luați Lynagex”. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră. Utilizarea pregabalinei pe durata primelor 3 luni de sarcină poate provoca malformații congenitale ale fătului, care necesită tratament medical. În cadrul unui studiu care a examinat date de la femei din țările nordice care au luat pregabalină în primele 3 luni de sarcină, 6 nou-născuți din 100 au prezentat asemenea malformații congenitale. Acest indicator poate fi comparat cu cel de 4 nou-născuți din 100 obținut la femeile netratate cu pregabalină în cadrul studiului. Au fost raportate malformații la nivelul feței (fante oro-faciale), ochilor, sistemului nervos (inclusiv la nivelul creierului), rinichilor și organelor genitale. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Lynagex poate produce amețeală, somnolență și scăderea capacității de concentrare (a atenției). Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje complexe, nici nu vă implicați în alte activități potențial periculoase fără să știți cum reacționați la acest medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră. Utilizarea pregabalinei pe durata primelor 3 luni de sarcină poate provoca malformații congenitale ale fătului, care necesită tratament medical. În cadrul unui studiu care a examinat date de la femei din țările nordice care au luat pregabalină în primele 3 luni de sarcină, 6 nou-născuți din 100 au prezentat asemenea malformații congenitale. Acest indicator poate fi comparat cu cel de 4 nou-născuți din 100 obținut la femeile netratate cu pregabalină în cadrul studiului. Au fost raportate malformații la nivelul feței (fante oro-faciale), ochilor, sistemului nervos (inclusiv la nivelul creierului), rinichilor și organelor genitale. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace
Text din prospectul acestui medicament.
Siguranța și eficacitatea pregabalinei la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite și de aceea, pregabalina nu trebuie utilizată la această grupă de vârstă. Lynagex
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 3 Lynagex se administrează numai pe cale orală. Trebuie să luați Lynagex o dată pe zi, seara, imediat după masa de seară. Înghițiți comprimatul întreg cu apă. Nu divizați, zdrobiți sau mestecați comprimatul. Comprimatul nu trebuie spart, deoarece acest lucru i-ar putea afecta caracteristicile. Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Dacă aveți impresia că efectul Lynagex este prea puternic sau prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă sunteți în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luați acest medicament cum este prezentat mai sus, cu excepția cazului în care aveți afecțiuni ale rinichilor. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de administrare și/sau doze diferite dacă aveți afecțiuni ale rinichilor. Continuați să luați Lynagex pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră. Trecerea de la medicamentele cu pregabalină cu eliberare imediată la medicamente cu pregabalină cu eliberare prelungită, cum este Lynagex: Când treceți de la pregabalină cu eliberare imediată la pregabalină cu eliberare prelungită, cum este acest medicament, medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să faceți acest lucru. Medicul vă va spune să faceți următorii pași:
Medicul vă va indica, de asemenea, doza potrivită pentru afecțiunea dumneavoastră. Dacă aveți întrebări suplimentare sau nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă luați mai mult Lynagex decât trebuie Contactați-l pe medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgență. Luați cu dumneavoastră cutia sau recipientul (flaconul) cu comprimatele de Lynagex. S-ar putea să vă simțiți adormit, confuz, agitat sau neliniștit din cauza faptului că ați luat mai mult Lynagex decât trebuie. Au fost raportate convulsii și pierderea stării de conștiență (comă). Dacă uitați să luați Lynagex Este important să luați comprimatele de Lynagex regulat, în aceleași momente ale zilei. Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, întotdeauna după consum de alimente, cu excepția cazului în care este aproape momentul la care luați următoarea doză. În acest din urmă caz, luați doza obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Lynagex Nu încetați brusc să luați Lynagex. Dacă doriți să întrerupeți administrarea acestui medicament, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să faceți acest lucru. Dacă tratamentul trebuie încetat, se recomandă ca întreruperea să se facă treptat, pe o perioadă de cel puțin o săptămână. Trebuie să știți că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen scurt sau lung cu Lynagex, puteți prezenta anumite reacții adverse, așa numitele manifestări de întrerupere. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greață, senzație de neliniște, diaree, simptome pseudogripale, convulsii, nervozitate, depresie, gânduri de autovătămare sau sinucidere, dureri, transpirații și amețeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă ați luat Lynagex pentru o perioadă mai lungă de timp. Dacă prezentați manifestări de întrerupere, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente: care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Amețeală, somnolență, durere de cap. Frecvente: care pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente: care pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare: care pot afecta până la 1 din 1 000 persoane
Foarte rare: care pot afecta până la 1 din 10 000 persoane
Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
După încetarea unui tratament pe termen scurt sau lung cu acest medicament, trebuie să știți că puteți prezenta anumite reacții adverse, așa numitele „manifestări de întrerupere” (vezi „Dacă încetați să luați Lynagex”). Dacă observați umflarea feței sau a limbii, sau dacă pielea devine roșie și începe să se descuameze sau apar vezicule, trebuie să solicitați imediat sfatul medicului. Anumite reacții adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolența, deoarece pacienții cu leziuni ale măduvei spinării pot lua și alte medicamente care prezintă reacții adverse similare cu ale pregabalinei, de exemplu cele pentru tratamentul durerii sau al spasticității, severitatea acestor reacții putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în același timp. Următoarele reacții adverse au fost raportate în cadrul experienței după punerea pe piață: dificultate la respirație, respirații superficiale. 6 Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia de carton sau recipient (flacon). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Pentru 82,5 mg: A nu se păstra la temperaturi peste 30C. Pentru 165 mg și 330 mg: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Lynagex Substanța activă este pregabalină. Lynagex 82,5 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține pregabalină 82,5 mg Lynagex 165 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține pregabalină 165 mg Lynagex 330 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține pregabalină 330 mg Celelalte componente sunt:
Lynagex 165 mg comprimate cu eliberare prelungită conține și oxid galben de fer (E 172) și oxid roșu de fer (E 172) Lynagex 330 mg comprimate cu eliberare prelungită conține și oxid negru de fer (E 172) și oxid roșu de fer (E 172) 7
Lynagex 165 mg comprimate cu eliberare prelungită Comprimat galben, oval și inscripționat cu „ALV 380” cu cerneală neagră pe una dintre fețe și neted pe cealaltă față, cu o lungime de 19 mm, o lățime de 12 mm și o grosime de aproximativ 7 mm. Lynagex 330 mg comprimate cu eliberare prelungită Comprimat roz, oval și inscripționat cu „ALV 381” cu cerneală neagră pe una dintre fețe și neted pe cealaltă față, cu o lungime de 19 mm, o lățime de 12 mm și o grosime de aproximativ 8 mm. Lynagex este disponibil în:
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Exeltis Poland Sp. z o. o. ul. Szamocka 8 01-748 Varșovia Polonia Fabricantul Kevaro Group Ltd 9 Tzaritza Elenora Str., Office 23 Sofia, 1618 Bulgaria Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Țările de Jos Lynagex 82,5 mg/165 mg/330 mg tabletten met verlengde afgifte Austria Lynagex 82,5 mg/165 mg/330 mg Retardtabletten Belgia Lynagex 82,5 mg/165 mg/330 mg comprimés à libération prolongée Franța NEUDOLOX 82,5 mg/165 mg/330 mg comprimé à libération prolongée Italia Lindone 82,5 mg/165 mg/330 mg compresse a rilascio prolungato Polonia Lynagex XR 82,5 mg/165 mg/330 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Portugalia Sindocron 82,5 mg/165 mg/330 mg comprimidos de libertação prolongada România Lynagex 82,5 mg/165 mg/330 mg comprimate cu eliberare prelungită Slovacia Neudolox 82,5 mg/165 mg/330 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Acest prospect a fost revizuit în martie 2025. 8
Lynagex aparține unui grup de medicamente utilizate pentru a trata durerea neuropată la adulți.
Substanta activa din LYNAGEX 165 mg este PREGABALINUM.
Se prezintă sub formă de comprimate cu eliberare prelungită, 165mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.