Lisiren aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Lisiren acționează prin dilatarea vaselor de sânge, permițând reducerea tensiunii arteriale și făcând mai ușoară activitatea inimii de pompare a sângelui către toate părțile corpului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră v-a prescris Lisiren pentru unul dintre următoarele motive:
Lisiren încetinește procesul de slăbire a inimii.
Nu utilizați Lisiren 1
Dacă vă aflați în vreuna din situațiile de mai sus, nu luați Lisiren. Dacă nu sunteți sigur, adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest produs. Atenționări și precauții Spuneți medicului dacă aveți sau ați avut orice afecțiune medicală, în special următoarele:
Spuneti medicului dumneavoastră dacă:
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi și informațiile de la punctul „Nu utilizați Lisiren”. Dacă prezentați „edem angioneurotic” sau „angioedem”. Simptomele pot fi: dificultăți la respirație, umflarea gâtului (cu dificultăți la înghițire), a buzelor, feței și în jurul ochilor, mâncărime (cu umflături), pete roșii pe mâini și picioare. În aceste situații opriți utilizarea de Lisiren și solicitați imediat asistență medicală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți/sau veți fi în timpul unui tratament de desensibilizare pentru o alergie, de exemplu, la înțepăturile de insecte. Tratamentul de desensibilizare reduce efectele alergiei (de exemplu, înțepăturile de albine sau viespi), dar uneori 2 poate cauza o reacție alergică mai severă dacă luați inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, în timpul tratamentului de desensibilizare. Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze afereză LDL (un tratament pentru eliminarea colesterolului din sânge, cu ajutorul unui dispozitiv medical). Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să vă internați în spital pentru o operație. Spuneți medicului sau stomatologului dumneavoastră că luați Lisiren înainte să vi se efectueze o anestezie locală sau generală. Lisiren, asociat cu anumite anestezice, poate determina prăbușirea pe termen scurt a tensiunii arteriale, la scurt timp după luarea comprimatelor. Dacă sunteți un pacient de rasă neagră, aveți un risc mai mare de a dezvolta edeme (o acumulare rapidă de lichide), adesea sub forma unei reacții alergice (edem angioneurotic). În timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA poate să apară tuse seacă, neproductivă care dispare după întreruperea tratamentului. În timpul tratamentului cu Lisiren poate să apară hiperpotasemia (creșterea nivelului de potasiu din sânge), în special dacă prezentați insuficiență renală, diabet zaharat sau luați alte medicamente care rețin potasiul în organism sau cresc concentrația acestuia (ex. heparină). În general, nu sunt recomandate suplimentele de potasiu și diureticele care economisesc potasiu (medicamente care ajută la eliminarea urinii) în timpul tratamentului cu Lisiren. Trebuie să anunțați medicul în cazul în care credeți că sunteți gravidă (sau intenționați să rămâneți gravidă). Lisiren nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat dacă aveți mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul „Sarcina”). Aveți grijă deosebită când luați prima doză de Lisiren. Poate cauza o scădere mai accentuată a tensiunii arteriale decât cea care apare după un tratament continuu. Puteți sesiza aceasta sub formă de amețeli sau senzație de pierdere a echilibrului și vă poate fi de ajutor să vă întindeți. Dacă sunteți îngrijorat, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Nu dați Lisiren copiilor cu vârsta sub 6 ani. Informațiile privind siguranța și eficacitatea utilizării Lisiren la copiii sub 6 ani sunt limitate. Lisiren împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Anumite medicamente pot influența acțiunea altor medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
efedrină, pseudoefedrină și salbutamol și pot fi găsite în anumite decongestionante nazale, preparate medicinale pentru tuse/ răceală și medicamente pentru astm bronșic; 3
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție: Dacă luați un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu utilizați Lisiren” și „Atenționări și precauții”). Lisiren împreună cu alimente și băuturi Sarea de masă (clorura de sodiu) reduce efectul produsului Lisiren de scădere a tensiunii arteriale. Nu trebuie să consumați prea multă sare. Alcoolul etilic poate crește efectul antihipertensiv al Lisiren, având efect foarte puternic și determinând hipotensiune arterială ortostatică (amețeli și leșin la ridicarea în picioare/în poziție verticală). Lisiren poate amplifica efectele alcoolului etilic. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Trebuie să anunțați medicul în cazul în care credeți că sunteți însărcinată (sau intenționați să rămâneți însărcinată). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizați Lisiren înainte de a rămâne însărcinată sau de îndată ce aflați că sunteți însărcinată și vă va recomanda un alt medicament în loc de Lisiren. Alăptarea Lisiren nu este recomandat mamelor care alăptează iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriți să alăptați, mai ales dacă este vorba de un copil nounăscut sau născut prematur. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Lisiren să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, dar, la unii pacienți, pot să apară amețeală sau oboseală. Totuși, nu trebuie să efectuați activități care solicită atenție specială până când nu știți cum vă afectează medicamentul.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Trebuie să anunțați medicul în cazul în care credeți că sunteți însărcinată (sau intenționați să rămâneți însărcinată). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizați Lisiren înainte de a rămâne însărcinată sau de îndată ce aflați că sunteți însărcinată și vă va recomanda un alt medicament în loc de Lisiren. Alăptarea Lisiren nu este recomandat mamelor care alăptează iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriți să alăptați, mai ales dacă este vorba de un copil nounăscut sau născut prematur
Text din prospectul acestui medicament.
(cu vârste între 6 și 16 ani) cu tensiune arterială crescută Lisiren nu este recomandat copiilor sub 6 ani sau niciunui copil cu probleme renale grave. Lisiren nu este recomandat la copii în alte indicații decât hipertensiunea. Medicul va stabili doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza este în funcție de greutatea corporală a copilului. La copiii cu greutatea corporală între 20 și 50 Kg, doza inițială uzuală este de 2,5 mg o dată pe zi. La copiii cu greutatea corporală peste 50 Kg, doza inițială uzuală este de 5 mg o dată pe zi. Având în vedere că dozele inițiale sunt de 2,5 – 5 mg, inițierea tratamentului la copii și adolescenți cu vârste între 6–16 ani se va face cu lisinopril 2,5-5 mg existente. Mod de administrare Înghițiți comprimatul cu o cantitate suficientă de apă; Încercați să luați comprimatele la aceeași oră, în fiecare zi.
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 4 Doza este individuală și este important să o luați după cum v-a fost prescrisă de medicul dumneavoastră. Doza inițială și doza pe termen lung vor depinde de starea dumneavoastră de sănătate și de administrarea altor medicamente. În caz de hipertensiune arterială, doza inițială uzuală recomandată este de 10 mg, o dată pe zi. Doza uzuală pe termen lung este de 20 mg, o dată pe zi. În caz de insuficiență cardiacă simptomatică, doza inițială uzuală recomandată este de 2,5 mg, o dată pe zi. Doza uzuală pe termen lung este de 5 până la 35 mg, o dată pe zi. Având în vedere că doza inițială este de 2,5 mg, inițierea tratamentului în insuficiență cardiacă se va face cu lisinopril 2,5 mg existente. După un infarct de miocard, doza inițială uzuală recomandată este de 5 mg în zilele 1 și 2, apoi de 10 mg, o dată pe zi. Având în vedere că doza inițială este de 5 mg, inițierea tratamentului post infarct miocardic acut se va face cu lisinopril 2,5 – 5 mg existente. În caz de diabet zaharat cu complicații renale, doza uzuală este fie 10 mg, fie 20 mg, o dată pe zi. Copii și adolescenți (cu vârste între 6 și 16 ani) cu tensiune arterială crescută
Având în vedere că dozele inițiale sunt de 2,5 – 5 mg, inițierea tratamentului la copii și adolescenți cu vârste între 6–16 ani se va face cu lisinopril 2,5-5 mg existente. Mod de administrare
Dacă luați mai mult Lisiren decât trebuie Manifestări posibile: scăderea bruscă a tensiunii arteriale (amețeli sau leșin, pierderea cunoștinței în cazurile mai severe). 5 Dacă ați luat, accidental sau voit, o doză mai mare decât cea recomandată, adresați-vă imediat medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital, la departamentul urgențe. Dacă uitați să luați Lisiren Dacă ați uitat să luați o doză, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Doar reluați schema uzuală de tratament care v-a fost prescrisă. Dacă încetați să luați Lisiren Lisiren controlează tensiunea arterială crescută, dar nu o vindecă. Continuați să luați Lisiren chiar dacă vă simțiți bine. Nu opriți utilizarea Lisiren fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse care pot să apară frecvent (apar la mai puțin de 1 din 10 pacienți, dar la mai mult de 1 din 100 pacienți):
Reacții adverse care pot să apară mai puțin frecvent (apar la mai puțin de 1 din 100 pacienți, dar nu la mai mult de 1 din 1000 pacienți):
O scădere marcată a tensiunii arteriale poate să apară la pacienții cu boală cardiacă coronariană, la cei care prezintă o îngustare a aortei (stenoză aortică), a arterei renale (stenoză arterială renală) sau a valvelor cardiace (stenoză a valvei mitrale) sau la acei pacienți ce prezintă o mărire a mușchiului inimii (cardiomiopatie hipertrofică). Reacții adverse care pot să apară rar (apar la mai puțin de 1 din 1000 pacienți, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienți):
Reacții adverse care pot să apară foarte rar (apar la mai puțin de 1 din 10000 pacienți, incluzând raportări izolate): Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande, ocazional, recoltarea de sânge pentru a verifica dacă Lisiren v-a afectat în vreun fel sângele. Uneori, aceste modificări se manifestă prin oboseală sau dureri de gât, pot fi însoțite de febră, dureri articulare și musculare, edeme ale articulațiilor sau glandelor sau sensibilitate la lumina soarelui (boli autoimune).
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Reacțiile adverse la copii sunt comparabile cu cele întâlnite la adulți. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține LISIREN
Cum arată Lisiren și conținutul ambalajului 8 LISIREN 10 mg Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, marcat pe una din fețe „LZ10”, iar pe cealaltă față o linie mediană, diametrul 7 mm. LISIREN 20 mg Comprimate lenticulare, neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, marcat pe una din fețe „LZ 20”, iar pe cealaltă față o linie mediană, diametrul 9 mm. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. Sunt disponibile în cutii cu câte 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate și 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață AC HELCOR PHARMA S.R.L. Str. Dr. Victor Babeș, Nr. 50, Baia Mare, Jud. Maramureș, România Fabricantul S.C. AC HELCOR S.R.L. Str. Victor Babeș, Nr. 50, Baia Mare Jud. Maramureș România Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2023. 9
Lisiren aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).
Substanta activa din LISIREN 10 mg este LISINOPRILUM.
Se prezintă sub formă de comprimate, 10mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
