Ce este Lisdexamfetamină Stada Lisdexamfetamină Stada conține substanța activă dimesilat de lisdexamfetamină care ajută activitatea creierului dumneavoastră. Vă ajută să vă îmbunătățiți atenția, vă ajută să vă concentrați și vă face mai puțin impulsiv. Acest medicament este un medicament cu acțiune prelungită care acționează treptat pe o perioadă de 13 ore. Pentru ce se utilizează Lisdexamfetamină Stada Lisdexamfetamină Stada este un tratament pentru „tulburarea de hiperactivitate cu deficit de atenție” (ADHD). Este utilizat:
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după o lună de tratament. Acest medicament nu este utilizat ca tratament pentru ADHD la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu se știe dacă este sigur sau benefic la astfel de persoane cu vârste mici. Cum acționează Lisdexamfetamină Stada Lisdexamfetamină Stada îmbunătățește activitatea anumitor părți ale creierului care sunt sub-active. Medicamentul poate ajuta la îmbunătățirea atenției, a concentrării și la reducerea comportamentului impulsiv. Medicamentul este administrat ca parte a unui program de tratament, care include de obicei următoarele:
Despre ADHD Persoanelor cu ADHD le este greu să:
ADHD nu afectează inteligența unui copil sau a unui adolescent.
Nu luați Lisdexamfetamină Stada dacă
Atenționări și precauții Înainte să luați Lisdexamfetamină Stada, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
⸰ schimbări de dispoziție (de la a fi maniacal la a fi deprimat – numită „tulburare bipolară”) ⸰ devii agresiv sau neprietenos (ostil), sau agresivitatea ta se înrăutățește ⸰ vedeți, auziți sau simțiți lucruri care nu există (halucinații) ⸰ credeți lucruri care nu sunt adevărate (amăgiri) ⸰ sentiment neobișnuit de suspiciune (paranoia) ⸰ senzație de agitație, anxietate sau tensiune ⸰ senzație de depresie sau vinovăție Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, înainte de a începe tratamentul. Acest lucru este necesar deoarece Lisdexamfetamină Stada poate agrava aceste probleme. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze modul în care vă afectează medicamentul. Acest medicament poate provoca tulburări ale ritmului bătăilor inimii la unii pacienți. Dacă aveți palpitații sau bătăi neregulate ale inimii în timpul perioadei de tratament, trebuie să vă informați imediat medicul. Riscul de probleme cardiace poate crește odată cu creșterea dozei. Prin urmare, trebuie respectată doza recomandată. Verificări pe care medicul dumneavoastră le va face înainte de a începe să luați Lisdexamfetamină Stada: Aceste verificări sunt necesare pentru a decide dacă Lisdexamfetamină Stada este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va întreba despre:
Este important să oferiți cât mai multe informații posibil. Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să decidă dacă Lisdexamfetamină Stada este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide că sunt necesare alte teste medicale, înainte de a începe să luați acest medicament. 3 Copii Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă nu au fost stabilite. Lisdexamfetamină Stada împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. NU luați Lisdexamfetamină Stada dacă:
Acest medicament poate interacționa cu alte medicamente. Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lisdexamfetamină Stada:
Testarea antidrog Acest medicament poate da un rezultat pozitiv la testarea consumului de droguri. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Sarcina Acest medicament poate crește riscul de preeclampsie (o afecțiune care apare de obicei după 20 de săptămâni de sarcină, caracterizată prin tensiune arterială mare și prezența de proteine în urină) și naștere prematură. Nou-născuții expuși la amfetamină în timpul sarcinii pot prezenta simptome de sevraj (tremur, iritabilitate, tonus muscular rigid). Nu trebuie să utilizați acest medicament în timpul sarcinii decât dacă este recomandat în mod explicit de către medicul dumneavoastră. Alăptarea Amfetaminele trec în laptele matern uman și, prin urmare, pot ajunge la copil. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării. 4 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este posibil să vă simțiți amețit, să aveți probleme de concentrare sau să aveți vedere încețoșată când luați Lisdexamfetamină Stada. Dacă acestea se întâmplă, va fi periculos să faceți lucruri cum ar fi să conduceți vehicule, să folosiți utilaje, să mergeți pe bicicletă sau pe cal sau să vă cățărați în copaci. Lisdexamfetamină Stada conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține sodiu”. [Pentru 40 mg] Lisdexamfetamină Stada capsule 40 mg conține roșu Allura (E129), un colorant care poate provoca reacții alergice.
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Sarcina Acest medicament poate crește riscul de preeclampsie (o afecțiune care apare de obicei după 20 de săptămâni de sarcină, caracterizată prin tensiune arterială mare și prezența de proteine în urină) și naștere prematură. Nou-născuții expuși la amfetamină în timpul sarcinii pot prezenta simptome de sevraj (tremur, iritabilitate, tonus muscular rigid). Nu trebuie să utilizați acest medicament în timpul sarcinii decât dacă este recomandat în mod explicit de către medicul dumneavoastră. Alăptarea Amfetaminele trec în laptele matern uman și, prin urmare, pot ajunge la copil. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării. 4
Text din prospectul acestui medicament.
6 și 18 ani care au urmat anterior o terapie cu metilfenidat care le-a tratat inadecvat ADHD. Puteți continua să luați acest medicament până la vârsta adultă, dacă medicul dumneavoastră consideră că aveți beneficiu determinat de tratament. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după o lună de tratament. Acest medicament nu este utilizat ca tratament pentru ADHD la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu se știe dacă este sigur sau benefic la astfel de persoane cu vârste mici. Cum acționează Lisdexamfetamină Stada Lisdexamfetamină Stada îmbunătățește activitatea anumitor părți ale creierului care sunt sub-active. Medicamentul poate ajuta la îmbunătățirea atenției, a concentrării și la reducerea comportamentului impulsiv.
Text din prospectul acestui medicament.
Cât să luați Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Lisdexamfetamină Stada a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu dați acest medicament altcuiva, chiar dacă simptomele acestora par similare. Cum să luați Lisdexamfetamină Stada
⸰ Înghițiți capsula întreagă, cu un pahar de apă ⸰ Deschideți capsula și goliți conținutul în:
Doze
Dacă nu vă simțiți mai bine după 1 lună de tratament Dacă nu vă simțiți mai bine, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de un tratament diferit. Dacă nu se utilizează Lisdexamfetamină Stada în mod corespunzător Dacă Lisdexamfetamină Stada nu este utilizat în mod corespunzător, poate provoca un comportament anormal. De asemenea, puteți începe să simțiți că aveți nevoie de medicament din alte motive decât pentru a vă ajuta cu ADHD. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o problemă cu alcoolul, medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală sau droguri. 5 Dacă luați mai mult Lisdexamfetamină Stada decât trebuie Dacă luați prea mult medicament, discutați cu un medic sau chemați imediat o ambulanță. Spuneți-le cât ați luat. Semnele de supradozaj pot include: neliniște, tremur, amplificare a mișcărilor necontrolate, spasme musculare, respirație rapidă, confuzie, o tendință de a lupta sau de ceartă, vederea, simțirea sau auzirea unor lucruri care nu sunt reale (halucinații), stare de panică, febră mare sau distrugere musculară. Pot urma oboseala și deprimarea. Pot fi observate modificări ale bătăilor inimii (lente, rapide sau neregulate), tensiune arterială mare sau mică, colaps circulator, convulsii și comă. De asemenea pot să apară grață, vărsături, diaree și crampe la nivelul stomacului. Dacă uitați să luați Lisdexamfetamină Stada Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați o doză, așteptați până a doua zi. Evitați să luați medicamentul după-amiaza, din cauza posibilității de tulburări de somn (insomnie). Dacă încetați să luați Lisdexamfetamină Stada Dacă încetați să luați acest medicament, simptomele ADHD pot reveni. Nu încetați să luați medicamentul fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să opriți brusc administrarea acestui medicament, la inițiativa dumneavoastră. Lucruri pe care medicul dumneavoastră le va face când luați Lisdexamfetamină Stada Medicul dumneavoastră vă va face câteva analize
⸰ verificarea poftei de mâncare ⸰ măsurarea înălțimii și greutății ⸰ măsurarea tensiunii arteriale și evaluarea ritmului bătăilor inimii ⸰ verificarea dacă aveți probleme cu dispoziția, starea de spirit sau orice alte sentimente neobișnuite sau dacă acestea s-au agravat în timp ce luați acest medicament. Tratamentul pe termen lung Acest medicament nu trebuie luat pentru totdeauna. Dacă luați Lisdexamfetamină Stada mai mult de un an, medicul dumneavoastră trebuie să vă întrerupă tratamentul pentru o perioadă scurtă de timp; acest lucru poate fi făcut în timpul vacanței. Acest lucru va arăta dacă mai aveți nevoie de medicament. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse de mai jos, adresați-vă imediat unui medic: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Alte reacții adverse includ următoarele. Dacă devin grave, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48 sector 1, București 011478- RO e-mail: [email protected] website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă capsulele par deteriorate în vreun fel. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Ce conține Lisdexamfetamină Stada
Lisdexamfetamină Stada 20 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 20 mg, echivalent cu 5,9 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Stada 30 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 30 mg, echivalent cu 8,9 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Stada 40 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 40 mg, echivalent cu 11,9 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Stada 50 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 50 mg, echivalent cu 14,8 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Stada 60 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 60 mg, echivalent cu 17,8 mg dexamfetamină. Lisdexamfetamină Stada 70 mg capsule: Fiecare capsulă conține dimesilat de lisdexamfetamină 70 mg, echivalent cu 20,8 mg dexamfetamină.
⸰ Conținutul capsulei: celuloză microcristalină (E460), croscarmeloză sodică (E468), stearat de magneziu (E470b) ⸰ Capsula: gelatină (E441), cerneală de imprimare (Shellac și oxid negru de fer E172), dioxid de titan (E171) Lisdexamfetamină Stada 30 mg capsule Capsula conține, de asemenea, eritrozină (E127) și galben de chinolină (E104) Lisdexamfetamină Stada 40 mg capsule Capsula conține, de asemenea, Albastru Briliant (E133) și Roșu Allura (E129) Lisdexamfetamină Stada 50 mg capsule Capsula conține, de asemenea, Albastru Briliant (E133) Lisdexamfetamină Stada 60 mg capsule Capsula conține, de asemenea, Albastru Briliant(E133) și eritrozină (E127) Lisdexamfetamină Stada 70 mg capsule Capsula conține, de asemenea, Albastru Briliant(E133), eritrozină (E127) și galben de chinolină (E104). Cum arată Lisdexamfetamină Stada și conținutul ambalajului Lisdexamfetamină Stada 20 mg capsule Capsulă cu capac alb și corp alb, imprimată axial cu cerneală gri cu„ALV” pe capac și cu „563” pe corp,conținând pulbere albă până la galben pal. Lisdexamfetamină Stada 30 mg capsule Capsulă cu capac portocaliu și corp alb, imprimată axial cu cerneală gri cu„ALV” pe capac și cu „564” pe corp, conținând pulbere albă până la galben pal. Lisdexamfetamină Stada 40 mg capsule Capsulă cu capac albastru deschis și corp alb, imprimată axial cu cerneală gri cu„ALV” pe capac și cu „565” pe corp, conținând pulbere albă până la galben pal. Lisdexamfetamină Stada 50 mg capsule 9 Capsulă cu capac albastru închis și corp alb, imprimată axial cu cerneală gri cu„ALV” pe capac și cu „566” pe corp, conținând pulbere albă până la galben pal. Lisdexamfetamină Stada 60 mg capsule Capsulă cu capac albastru și corp albastru, imprimată axial cu cerneală gri cu„ALV” pe capac și cu „567” pe corp, conținând pulbere albă până la galben pal. Lisdexamfetamină Stada 70 mg capsule Capsulă cu capac portocaliu și corp albastru, imprimată axial cu cerneală gri cu„ALV” pe capac și cu „568” pe corp, conținând pulbere albă până la galben pal. Capsulele sunt ambalate într-un flacon alb din PEÎD (polietilenă de înaltă densitate), cu sistem de închidere din polipropilenă (PP) securizat pentru copii, și recipient cu 1 g de silicagel ca desicant. Desicantul nu trebuie înghițit. Fiecare flacon conține 30 sau 100 de capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață STADA M&D SRL Strada Elefterie Nr. 18, Parte A, etaj 1, cod poștal: 050525 Sector 5, București România Fabricanții Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118 Germania Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31 E Breda 4814NE Tarile de Jos Pharmadox Healthcare Limited Kw20a Kordin Industrial Park Paola PLA 3000 Malta Adalvo Ltd. Malta Life Sciences Park, Building 1 Level 4, Sir Temi Zammit Buildings San Ġwann SĠN 3000 Malta Entafarma UAB Kloneny Vs 1, Sirvinty R Sav Jauniunu Sen, LT-19156, Lituania 10 Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Slovenia Lisdeksamfetamin STADA 20mg Trde kapsule Lisdeksamfetamin STADA 30mg Trde kapsule Lisdeksamfetamin STADA 40mg Trde kapsule Lisdeksamfetamin STADA 50mg Trde kapsule Lisdeksamfetamin STADA 60mg Trde kapsule Lisdeksamfetamin STADA 70mg Trde capsule Danemarca Lifemin 20mg hårde kapsler Lifemin 30mg hårde kapsler Lifemin 40mg hårde kapsler Lifemin 50mg hårde kapsler Lifemin 60mg hårde kapsler Lifemin 70mg hårde kapsler Islanda Lifemin 20mg hörð hylki Lifemin 30mg hörð hylki Lifemin 40mg hörð hylki Lifemin 50mg hörð hylki Lifemin 60mg hörð hylki Lifemin 70mg hörð hylki Estonia Lisdexamfetamine dimesylate STADA Lituania Lisdexamfetamine dimesylate STADA 20 mg kietosios kapsulės Lisdexamfetamine dimesylate STADA 30 mg kietosios kapsulės Lisdexamfetamine dimesylate STADA 40 mg kietosios kapsulės Lisdexamfetamine dimesylate STADA 50 mg kietosios kapsulės Lisdexamfetamine dimesylate STADA 60 mg kietosios kapsulės Lisdexamfetamine dimesylate STADA 70 mg kietosios kapsulės Letonia Lisdexamfetamine dimesylate STADA 20 mg cietās kapsulas Lisdexamfetamine dimesylate STADA 30 mg cietās kapsulas Lisdexamfetamine dimesylate STADA 40 mg cietās kapsulas Lisdexamfetamine dimesylate STADA 50 mg cietās kapsulas Lisdexamfetamine dimesylate STADA 60 mg cietās kapsulas Lisdexamfetamine dimesylate STADA 70 mg cietās kapsulas Suedia Lifemin 20mg hårda kapslar Lifemin 30mg hårda kapslar Lifemin 40mg hårda kapslar Lifemin 50mg hårda kapslar Lifemin 60mg hårda kapslar Lifemin 70mg hårda kapslar Țările de Jos Lisdexamfetamine CF 20 mg, harde capsules Lisdexamfetamine CF 30 mg, harde capsules Lisdexamfetamine CF 50 mg, harde capsules Lisdexamfetamine CF 70 mg, harde capsules Finlanda Lifemin 20mg kovat kapselit Lifemin 30mg kovat kapselit Lifemin 40mg kovat kapselit Lifemin 50mg kovat kapselit Lifemin 60mg kovat kapselit Lifemin 70mg kovat kapselit 11 România Lisdexamfetamină Stada 20 mg capsule Lisdexamfetamină Stada 30 mg capsule Lisdexamfetamină Stada 40 mg capsule Lisdexamfetamină Stada 50 mg capsule Lisdexamfetamină Stada 60 mg capsule Lisdexamfetamină Stada 70 mg capsule Germania Lisdexamfetamin STADA 20mg Hartkapseln Lisdexamfetamin STADA 30mg Hartkapseln Lisdexamfetamin STADA 40mg Hartkapseln Lisdexamfetamin STADA 50mg Hartkapseln Lisdexamfetamin STADA 60mg Hartkapseln Lisdexamfetamin STADA 70mg Hartkapseln Acest prospect a fost revizuit în martie 2023. 12 Acest prospect a fost revizuit în februarie 2023. Informații pentru copii și adolescenți Aceste informații vă ajută să aflați cele mai importante lucruri despre medicamentul dumneavoastră numit Lisdexamfetamină Stada. Dacă nu vă place să citiți, cineva precum mama, tatăl sau persoana care are grijă de dumneavoastră (uneori numit „tutore”) vi-l poate citi și vă poate răspunde la orice întrebări. Poate fi de ajutor dacă citiți fragmente mici, pe rând. De ce mi-a dat medicul acest medicament? Acest medicament vă poate ajuta în legătură cu „ADHD”. ADHD vă poate face:
De asemenea, vă afectează capacitatea de învățare, de a vă face prieteni și modul în care gândiți despre dumneavoastră. Nu este vina dumneavoastră. În timp ce luați acest medicament
Unele persoane nu pot lua acest medicament Nu puteți lua acest medicament dacă:
Cum administrez medicamentul (capsulele)?
Reacții adverse posibile Reacțiile adverse sunt efecte nedorite care se pot întâmpla atunci când luați un medicament. Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele, spuneți imediat unui adult. Ei pot discuta apoi cu medicul dumneavoastră. Principalele lucruri care vă pot afecta sunt dacă:
Alte lucruri de reținut
Pe cine ar trebui să întreb dacă există ceva ce nu înțeleg? Mama, tata, persoana care are grijă de dumneavoastră, medicul, asistenta sau farmacistul vă pot ajuta. 14
Lisdexamfetamină Stada conține substanța activă dimesilat de lisdexamfetamină care ajută activitatea creierului dumneavoastră.
Substanta activa din LISDEXAMFETAMINA STADA 70 mg este LISDEXAMFETAMINUM.
Se prezintă sub formă de capsule, 70mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
