Lidocaină Grindeks este un anestezic local. Este utilizat pentru a amorți anumite părți ale corpului în timpul procedurilor chirurgicale simple la adulți. Blochează transmiterea impulsurilor dureroase de către nervi la creier, împiedicându-vă astfel să simțiți durerea. Începe să acționeze în câteva minute după ce a fost administrat și efectul dispare treptat după ce procedura chirurgicală s-a terminat.
Nu utilizați Lidocaină Grindeks dacă
Atenționări și precauții Discutați cu medicul sau asistentul dumneavoastră medical înainte de a vi se injecta Lidocaină Grindeks dacă:
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se injeca Lidocaină Grindeks. Copii și adolescenți Alte forme farmaceutice sau concentrații sunt mai indicate pentru administrarea la copii și adolescenți. Alte medicamente și Lidocaină Grindeks Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau se poate să fi luat orice alte medicamente. Mai ales, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați unul dintre următoarele medicamente:
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, intenționați să rămâneți gravidă sau plănuiți să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În funcție de doză și de metoda de administrare, Lidocaină Grindeks poate avea efect temporar asupra mișcării și coordinării. 3. CUM SE ADMINISTREAZĂ LIDOCAINĂ GRINDEKS Lidocaină Grindeks va fi administrată de către un medic. Vă va fi administrat sub forma unei injecții într-o venă, un mușchi, sub piele sau în spațiul epidural aproape de măduva spinării. Doza pe care medicul dumneavoastră o va administra depinde de tipul de anestezie de care aveți nevoie. De asemenea, va depinde și de greutatea, vârsta dumneavoastră, starea de sănătate și partea corpului la nivelul căreia este injectat medicamentul. Vi se va administra doza cea mai mică posibilă pentru a produce efectul dorit. Anestezie regională intravenoasă În braț: 5-10 ml de solutie (100-200 mg de lidocaină clorhidrat) injectată în vena dumneavoastră. În picior: 10 ml de soluție (200 mg de lidocaină clorhidrat) injectată în vena dumneavoastră. Blocajul nervos 1-2 ml de soluție (20-40 mg de lidocaină clorhidrat) injectată în sau în jurul unui nerv. Anestezie epidurală (se efectuează o injecție în șira spinării) Analgezia lombară: 12,5-20 ml de soluție (250-400 mg de lidocaină clorhidrat). Anestezia toracică (pieptului): 10-15 ml de soluție (200-300 mg de lidocaină clorhidrat). 2 Analgezia sacrală (la partea de jos a șirei spinării) pentru chirurgie: 20 ml de soluție (400 de mg de lidocaină clorhidrat). Analgezia sacrală în timpul travaliului la naștere: 10-15 ml de soluție (200-300 mg de lidocaină clorhidrat). Doza maximă recomanată de Lidocaină Grindeks într-o singură administrare este de 400 mg. Doza trebuie redusă la pacienții cu o stare generală slabă. Lidocaină Grindeks va fi injectată, în general, în apropierea părții corpului care va fi operată. Utilizare la copii și adolescenți Alte forme/concentrații ale acestui medicament sunt mai potrivite pentru administrarea la copii și adolescenți; discutați cu medicul sau asistentul dumneavoastră medical. Dacă vi s-a administrat mai multă Lidocaină Grindeks decât trebuie Medicul care vă tratează este instruit pentru a se ocupa de reacțiile adverse grave care pot să apară în cazul administrării unei doze prea mari de Lidocaină Grindeks. Primele semne că vi s-a administrat prea multă Lidocaină Grindeks sunt următoarele:
Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse sau dacă credeți că vi s-a administrat o doză prea mare de Lidocaină Grindeks, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră. Ulterior pot să apară reacții adverse mai grave ca urmare a administrării unei doze prea mari de Lidocaină Grindeks precum: tulburări de echilibru și coordonarea mișcărilor, tulburări de auz, euforie, confuzie, tulburări de vorbire, paliditate, transpirație, tremurături, convulsii, efecte la nivelul inimii și vaselor de sânge, pierderea stării de conștiență, comă și oprirea respirației pentru o scurtă perioadă de timp (apnee). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, intenționați să rămâneți gravidă sau plănuiți să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament
Text din prospectul acestui medicament.
Alte forme/concentrații ale acestui medicament sunt mai potrivite pentru administrarea la copii și adolescenți; discutați cu medicul sau asistentul dumneavoastră medical. Dacă vi s-a administrat mai multă Lidocaină Grindeks decât trebuie Medicul care vă tratează este instruit pentru a se ocupa de reacțiile adverse grave care pot să apară în cazul administrării unei doze prea mari de Lidocaină Grindeks. Primele semne că vi s-a administrat prea multă Lidocaină Grindeks sunt următoarele: convulsii neliniște senzație de amețeală sau confuzie greață amorțeală sau furnicături la nivelul buzelor sau în jurul gurii tulburări de vedere. Dacă prezentați oricare dintre aceste
Text din prospectul acestui medicament.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții alergice severe sunt rare. Dacă aveți o reacție alergică severă, spuneți imediat medicului dumneavostră. Semnele pot să includă apariția bruscă a următoarelor:
Alte reacții adverse posibile: Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) 3
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
A nu se congela. A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 4 Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați medicamentul dacă observați orice fel de particule în fiolă. Soluția trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. 6. CONȚINUTUL PACHETULUI ȘI ALTE INFORMAȚII Ce conține Lidocaină Grindeks
1 ml de soluție conține clorhidrat de lidocaină 20 mg. Fiecare fiolă a 5 ml conține clorhidrat de lidocaină 100 mg.
Cum arată Lidocaină Grindeks și conținutul ambalajului Soluție limpede, incoloră sau ușor gălbuie, fără particule vizibile. Fiole a 5 ml din sticlă transparentă. Mărimi de ambalaj: 10 fiole. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057 Letonia Tel: +371 67083205 Fax: +371 67083505 E-mail: [email protected] Fabricant AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057 Letonia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Suedia: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml injektionsvätska, lösning Ungaria: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oldatos injekció Polonia: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań România: Lidocaină Grindeks 20 mg/ml soluție injectabilă Islanda: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml stungulyf, lausn Belgia: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/Injektionslösung Olanda: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie 5 Acest prospect a fost revizuit în februarie 2021. ––––––––––––––––––––––––––––––––––––Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății: S-a raportat că clorhidratul de lidocaină este incompatibil în soluții cu amfotericina B, sulfadiazina sodică, metohexital sodic, cefazolina sodică sau fenitoina sodică. Medicamentele stabile în mediu acid precum clorhidratul de adrenalină, tartratul de noradrenalină sau isoprenalina pot începe să se deterioreze la câteva ore după amestecarea cu clorhidrat de lidocaină deoarece soluțiile conținând lidocaină pot crește pH-ul soluției finale peste valoarea maximă a pH-ului la care acestea prezintă stabilitate. Alcalinizarea poate precipita soluția deoarece lidocaina este doar puțin solubilă la valori ale pH-ul peste 6,5. 6
Lidocaină Grindeks este un anestezic local. Este utilizat pentru a amorți anumite părți ale corpului în timpul procedurilor chirurgicale simple la adulți.
Da, LIDOCAINA GRINDEKS 20 mg/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din LIDOCAINA GRINDEKS 20 mg/ml este LIDOCAINUM.
Se prezintă sub formă de SOL. INJ., 20mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.