LERIDIP 20 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Leridip, clorhidrat de lercanidipină, aparține clasei de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu (derivați de dihidropiridină), care scad tensiunea arterială. Leridip este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, numită și hipertensiune arterială, la adulți cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandat pentru copii cu vârsta sub 18 ani).

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Leridip

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă suferiți de unele afecțiuni ale inimii:
• obstacol în ieșirea sângelui din ventriculul stâng al inimii,
• insuficiență cardiacă netratată,
• angină pectorală instabilă (disconfort în piept în stare de repaus sau care crește progresiv),
• atac de cord în urmă cu cel mult o lună.
• dacă aveți afecțiuni severe ale ficatului.
• dacă aveți afecțiuni severe ale rinichiului sau faceți dializă.

• dacă luați medicamente care sunt inhibitori ai metabolismului hepatic, precum:
• medicamente antifungice (de exemplu ketoconazol sau itraconazol),
• antibiotice din clasa macrolide (de exemplu eritromicina, troleandomicina sau claritromicina),
• medicamente antivirale (de exemplu ritonavir).
• dacă luați alte medicamente numite ciclosporine sau ciclosporină (folosite după transplant pentru a preveni respingerea de organ).

-cu grapefrut sau suc de grapefrut. Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Leridip:

• dacă aveți afecțiuni ale inimii
• dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau ale rinichiului.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea fi) gravidă sau alăptați (vezi pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”). Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea Leridip la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Leridip împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Leridip poate afecta modul în care acționează anumite medicamente și anumite medicamente pot avea influență asupra Leridip sau anumite reacții adverse pot apărea cu o frecvență mai mare (vezi și pct. 2 “Nu luați Leridip”). În special, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre medicamentele următoare:

• fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie)
• rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei)
• astemizol sau terfenadină (medicamente pentru alergii)
• amiodaronă, chinidină sau sotalol (medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide sau neregulate ale inimii)
• midazolam (un medicament care vă ajută să dormiți)
• digoxină (un medicament pentru tratamentul problemelor inimii)
• beta-blocante, de exemplu, metoprolol (un medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, a insuficienței cardiace și a bătăilor anormale ale inimii)
• cimetidină (în doze mai mari de 800 mg zilnic, un medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri la stomac)
• simvastatină (un medicament pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge)
• alte medicamente folosite pentru tratamentul hipertensiunii arteriale Leridip împreună cu alimente, băuturi și alcool
• Mesele bogate în grăsimi cresc semnificativ nivelul medicamentului în sânge (vezi pct. 3).
• Consumul de alcool poate crește efectul Leridip. Nu consumați alcool în timpul tratamentului cu Leridip.
• Nu trebuie să consumați grapefrut sau suc de grapefrut (efectul hipotensiv poate crește). Vezi pct. 2 „Nu luați Leridip”.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Leridip nu este recomandat dacă sunteți gravidă și nu ar trebui folosit în perioada alăptării. 2 Nu sunt disponibile date legate de utilizarea Leridip la femeile gravide sau la mamele care alăptează. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă nu folosiți metode contraceptive, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă aveți amețeli, stări de slăbiciune sau somnolență după ce luați acest medicament, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Leridip conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți Doza recomandată este de 10 mg zilnic, la aceeași oră, preferabil dimineața cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun. Medicul vă poate recomanda să creșteți doza de Leridip la 20 mg zilnic (1 comprimat Leridip 20 mg), dacă este necesar (vezi pct. 2 “Leridip împreună cu alimente, băuturi și alcool”). Leridip 10 mg: linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. Leridip 20 mg: comprimatul poate fi divizat în doze egale. Comprimatele trebuie înghițite, de preferință, întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat de către copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Vârstnici Nu este nevoie de ajustarea dozei zilnice. Cu toate acestea, trebuie precauții speciale la inițierea tratamentului. Pacienți cu afecțiuni ale ficatului și rinichiului Este necesară precauție deosebită la inițierea tratamentului la acești pacienți și creșterea dozei zilnice la 20 mg ar trebui abordată cu atenție. Dacă luați mai mult Leridip decât trebuie Nu depășiți doza recomandată. Dacă ați utilizat mai mult decât doza prescrisă, consultați medicul sau mergeți la spital imediat. Luați cu dumneavoastră comprimatele și/sau cutia. Depășirea dozei corecte poate determina scăderea excesivă a tensiunii arteriale și bătăile inimii dumneavoastră devin neregulate sau mai rapide. Dacă uitați să luați Leridip 3 Dacă uitați să luați comprimatul, pur și simplu nu mai luați doza uitată și continuați conform prescripției medicului. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Leridip Dacă întrerupeți utilizarea Leridip, tensiunea arterială vă poate crește iar. Vă rugăm să vă consultați medicul înainte de a opri tratamentul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea în urma utilizării acestui medicament: Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți una din aceste reacții adverse, anunțați-vă medicul imediat: Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane): angină pectorală (durere în piept cauzată de slaba irigare a inimii), reacții alergice (simptome care includ mâncărime, erupție cutanată tranzitorie, urticarie), leșin. Pacienții cu angină pectorală pre-existentă (durere la nivelul inimii), pot experimenta creșterea frecvenței, duratei sau severității crizelor de angină, din cauza medicamentelor care aparțin acestui grup din care face parte și Leridip. Au fost observate cazuri izolate de atac de cord. Alte reacții adverse posibile: Frecvente ( pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane): durere de cap, puls crescut, bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații), înroșirea bruscă a feței, gâtului și toracelui, inflamații ale gleznelor. Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane): amețeli, scăderea tensiunii arteriale, arsuri la stomac, stare de rău, dureri de stomac, erupții cutanate, mâncărimi, dureri musculare, eliminarea unor cantități mari de urină, senzație de oboseală sau slăbiciune. Rare ( pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane): somnolență, vărsături, diaree, urticarie, volum crescut al urinei, dureri în piept. Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): inflamarea gingiilor, modificări ale funcției hepatice (determinate prin analize de sânge), lichid tulbure (când se practică dializa printr-un tub în abdomenul dumneavoastră), umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care pot determina dificultate în respirație sau la înghițire. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 4 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Leridip

• Substanța activă este clorhidrat de lercanidipină.

Leridip 10 mg: Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de lercanidipină 10 mg (echivalent la lercanidipină 9,4 mg). Leridip 20 mg: Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de lercanidipină 20 mg (echivalent la lercanidipină 18,8 mg).

• Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, povidonă K- 30, stearat de magneziu; Filmul conține: Leridip 10 mg: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 6000, oxid galben de fer (E 172). Leridip 20 mg: hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 6000, oxid roșu de fer (E172). Cum arată Leridip și conținutul ambalajului Leridip 10 mg: Comprimate filmate circulare, biconvexe, cu diametrul de 6,5 mm, de culoare galbenă, cu șanț median pe una dintre fețe. Leridip 20 mg: Comprimate filmate circulare, biconvexe, cu diametrul de 8,5 mm, de culoare roz, cu șanț median pe una din fețe. Leridip 10 mg este disponibil în: Cutie cu 1 blister din PVC/Al alb, opac cu 7 comprimate filmate. Cutie cu 1 blister din PVC/Al alb, opac cu 14 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 14 comprimate filmate. Cutie cu 4 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 15 comprimate filmate. Cutie cu 6 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 15 comprimate filmate. 5 Leridip 20 mg este disponibil în: Cutie cu 1 blister din PVC/Al alb, opac cu 7 comprimate filmate. Cutie cu 1 blister din PVC/Al alb, opac cu 14 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 14 comprimate filmate. Cutie cu 5 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 7 comprimate filmate. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 14 comprimate filmate. Cutie cu 5 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 4 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 14 comprimate filmate. Cutie cu 6 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 9 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 7 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 14 comprimate filmate. Cutie cu 10 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 10 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania Fabricantul Leridip 10 mg BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania Leridip 20 mg RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.p.A. Via Matteo Civitali, 1-20148 Milano, Italia sau BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2025. 6