Lecigon se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson. Se utilizează în cazurile avansate, atunci când medicamentele administrate oral (medicamente luate pe gură) nu mai produc efecte suficiente. Lecigon este un gel pentru administrare continuă care se administrează printr-o pompă și un tub direct în intestinul subțire. Lecigon conține trei substanțe active:
Nu utilizați Lecigon dacă:
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Lecigon adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:
Contactați imediat un medic dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Lecigon:
O afecțiune gravă manifestată printr-o combinație de rigiditate musculară, crampe, tremurături, transpirație, febră, puls rapid, fluctuații severe ale tensiunii arteriale, acțiuni nedorite, confuzie, pierderea cunoștinței.
O afecțiune gravă cu dureri musculare inexplicabile, crampe musculare sau slăbiciune musculară. Rabdomioliza poate fi cauzată de sindromul neuroleptic malign. → Pentru mai multe informații privind sindromul neuroleptic malign și rabdomioliza, vezi pct. 3 „Dacă încetați să utilizați Lecigon sau dacă luați o doză mai mică” și pct. 4 „Reacții adverse posibile”.
Durere de stomac, greață sau vărsături. Acestea pot fi provocate de probleme grave cauzate de tub sau de intervenția chirurgicală, de exemplu un blocaj, o rană sau o deteriorare la nivelul intestinului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Lecigon:
Dacă nu puteți să manipulați pompa și tubul, trebuie să primiți ajutor de la o persoană (de exemplu o asistentă medicală, o asistentă care acordă îngrijire la domiciliu sau o rudă apropiată) pentru a evita complicațiile (problemele). Tulburări de control al impulsurilor – modificări ale comportamentului dumneavoastră Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră, familia sau persoana care vă îngrijește observați că vă apar dorințe imperioase sau nevoia de a vă comporta în moduri neobișnuite pentru dumneavoastră sau dacă nu puteți rezista impulsului, nevoii sau tentației de a efectua anumite activități care vă pot face rău dumneavoastră sau altor persoane. Aceste comportamente se numesc „tulburări de control al impulsurilor” și pot include dependența de jocuri de noroc, mâncatul sau cheltuitul în exces, un apetit sexual anormal de crescut sau o creștere a gândurilor sau sentimentelor legate de sex. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza sau să vă oprească tratamentul. Pentru mai multe informații, vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”. Sindrom de dereglare a dopaminei Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/persoana care vă îngrijește observați că vă apar simptome asemănătoare dependenței care duc la nevoia de doze din ce în ce mai mari de Lecigon și de alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson. Examene medicale periodice În cazul tratamentului de lungă durată cu Lecigon, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să efectueze examene medicale periodice, verificând funcționarea ficatului și a rinichilor dumneavoastră, hemoleucograma, inima și vasele de sânge și examinându-vă pielea pentru a detecta orice modificări la nivelul acesteia. Lecigon și cancerul Lecigon conține hidrazină, care se formează în momentul în care carbidopa (o substanță activă din Lecigon) se descompune. Hidrazina poate determina deteriorări ale genelor dumneavoastră, ceea ce ar putea duce la cancer. Cu toate acestea, nu se cunoaște dacă cantitatea de hidrazină produsă la administrarea dozei recomandate de Lecigon poate cauza deteriorare sau boală. Intervenție chirurgicală Înainte de a efectua orice intervenție chirurgicală, inclusiv stomatologică, informați medicul sau stomatologul că utilizați Lecigon. Analiza urinei Substanțele active levodopa și carbidopa pot determina rezultate incorecte la analiza urinei. Informați profesionistul din domeniul sănătății că utilizați Lecigon dacă vi se cere să furnizați o probă de urină. 3 Copii și adolescenți Lecigon nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Lecigon împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu utilizați Lecigon dacă luați:
Lecigon poate intensifica efectul și reacțiile adverse ale altor medicamente, iar alte medicamente pot intensifica efectul și reacțiile adverse ale Lecigon. Informați medicul dacă luați:
Unele medicamente pot reduce efectul Lecigon. Informați medicul dacă luați:
Lecigon împreună cu alimente și băuturi Lecigon nu este bine absorbit dacă este luat imediat după ingerarea unor alimente bogate în proteine (de exemplu carne, pește, produse lactate, nuci și semințe). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți o alimentație bogată în proteine. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 4 Lecigon nu este recomandat în timpul sarcinii sau la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive decât dacă medicul stabilește că beneficiul pentru mamă depășește riscurile posibile pentru făt. Nu trebuie să alăptați în timp ce urmați tratament cu Lecigon. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Lecigon poate avea influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când nu sunteți sigur cum vă influențează Lecigon.
Așteptați până când sunteți din nou complet treaz sau până când nu vă mai simțiți buimăcit sau amețit înainte de a conduce vehicule, de a folosi instrumente sau utilaje sau de a efectua orice activități în care lipsa de concentrare poate prezenta un risc pentru dumneavoastră sau alte persoane. Lecigon conține sodiu Acest medicament conține 166 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/sarea de masă) în fiecare cartuș. Aceasta este echivalenă cu 8,3% din maximul recomandat pentru un adult.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 4 Lecigon nu este recomandat în timpul sarcinii sau la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive decât dacă medicul stabilește că beneficiul pentru mamă depășește riscurile posibile pentru făt. Nu trebuie să alăptați în timp ce urmați tratament cu Lecigon
Text din prospectul acestui medicament.
Lecigon nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Lecigon
Text din prospectul acestui medicament.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cum se administrează Lecigon Lecigon este un gel care, cu ajutorul unei pompe portabile (Crono LECIG) și al unui tub, ajunge direct în partea superioară a intestinului dumneavoastră. Gelul se găsește în cartușul conectat la pompă. Pompa este conectată la un tub care a fost poziționat chirurgical în intestinul dumneavoastră prin peretele abdominal. Pompa vă administrează o doză mică pe tot parcursul zilei. Aceasta înseamnă că nivelul de medicament din sângele dumneavoastră rămâne același. De asemenea, înseamnă că unele reacții adverse, cum sunt cele care afectează mișcarea, sunt mai reduse comparativ cu medicamentele administrate pe gură. Înainte ca tubul să fie introdus în intestinul dumneavoastră subțire, medicul poate alege să verifice dacă tratamentul cu Lecigon are efect la dumneavoastră. Într-un astfel de caz, gelul se administrează printr-un tub care trece prin nas, gât și stomac până în intestinul dumneavoastră subțire. Un manual cu instrucțiunile de utilizare a pompei este furnizat împreună cu pompa. Doze Medicul ajustează dozele individual, pe baza medicamentelor administrate anterior. Poate fi necesară ajustarea ușoară a dozei în primele câteva săptămâni de tratament. De regulă, se administrează o doză mai mare (numită doză bolus) dimineața, la începutul tratamentului, pentru a se atinge rapid nivelul corect de medicament în sânge. Ulterior, se administrează o doză continuă de întreținere în intervalul orar în care sunteți treaz (de regulă aproximativ 16 ore). Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze Lecigon până la 24 ore pe zi. De asemenea, la nevoie pot fi administrate doze suplimentare. De asemenea, unele persoane pot avea nevoie de creșterea sau scăderea dozei continue de întreținere din timpul zilei. Cum și când luați dozele 5 suplimentare sau ajustați doza în timpul zilei va decide medicul dumneavoastră după ce se va consulta cu dumneavoastră. Doza totală zilnică, inclusiv doza de dimineață (doza bolus), doza de întreținere și dozele suplimentare, nu trebuie să depășească 100 ml (ceea ce corespunde cu 2000 mg levodopa, 500 mg carbidopa și 2000 mg entacaponă). Dacă utilizatorul are demență, medicul poate decide ca pompa să poată fi manipulată numai de către un profesionist din domeniul sănătății sau o rudă. Pompa poate fi blocată pentru a preveni depășirea accidentală a dozei zilnice recomandate. Cartușul deschis Cartușul de medicament este destinat unei singure utilizări și nu trebuie utilizat mai mult de 24 ore, chiar dacă a rămas în el o cantitate de medicament. Pompa de administrare cu cartușul instalat poate fi purtată aproape de corp timp de până la 16 ore. Pe parcursul tratamentului pe timpul nopții, pompa nu trebuie purtată aproape de corp, ci, de exemplu, poate fi ținută pe noptieră. Dacă a existat o întrerupere a tratamentului în timpul nopții, puteți continua să utilizați cartușul deschis în ziua următoare, însă numai timp de până la 24 ore după prima deschidere. Nu scoateți cartușul din pompă înainte de a fi terminat să-l utilizați (adică fie după ce au trecut 24 ore de la deschidere, fie atunci când este gol, în funcție de care dintre aceste situații survine prima). Spre sfârșitul perioadei sale de valabilitate, gelul poate deveni ușor gălbui/roșiatic. Acest lucru nu influențează efectul tratamentului. Dacă utilizați mai mult Lecigon decât trebuie. Adresați-vă medicului dacă manifestați orice semne de supradozaj. Semnele de supradozaj pot include:
Dacă uitați să utilizați Lecigon Porniți pompa conform recomandărilor cât mai curând posibil. Nu creșteți doza pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Lecigon sau dacă luați o doză mai mică Nu încetați să luați Lecigon sau să micșorați doza fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta deoarece scăderea bruscă a dozei sau oprirea prea rapidă a tratamentului cu Lecigon ar putea duce la afecțiuni grave numite sindrom neuroleptic malign și rabdomioliză. Există un risc mare ca aceste afecțiuni să apară dacă sunteți tratat în același timp cu un medicament pentru o problemă psihică gravă. Pentru mai multe informații privind aceste afecțiuni, vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”. Dacă tratamentul este oprit, vi se va administra alt tratament. Dacă tratamentul cu Lecigon este oprit definitiv, tubul va fi scos și rana va fi lăsată să se vindece. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 6
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, este important ca doza de medicament să fie ajustată individual utilizând setarea adecvată a pompei. Reacții adverse grave la Lecigon Contactați imediat un medic dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Lecigon – este posibil să aveți nevoie urgent de tratament medical:
Pentru mai multe informații privind sindromul neuroleptic malign și rabdomioliza, vezi pct. 3 „Dacă încetați să utilizați Lecigon sau dacă luați o doză mai mică”.
Alte reacții adverse la Lecigon Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 7
Tulburări de control al impulsurilor – modificări ale comportamentului dumneavoastră. Aceasta este o reacție adversă frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane): Incapacitatea de a rezista impulsului de a efectua o acțiune care poate fi dăunătoare, inclusiv:
Adresați-vă medicului dacă dumneavoastră, familia dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește observați oricare dintre aceste comportamente. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre cum se pot gestiona sau reduce simptomele. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Au fost raportate (afectează un număr necunoscut de utilizatori):
Reacții adverse cauzate de pompă, tub sau intervenția chirurgicală: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Au fost raportate (afectează un număr necunoscut de utilizatori):
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cartușului și pe cutie după EXP. Cartușul nedeschis: A se păstra și transporta la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Cartușul deschis: a se utiliza imediat. Medicamentul poate fi utilizat până la 24 ore după ce a fost scos din frigider. Pompa de administrare cu cartușul instalat poate fi purtată aproape de corp timp de până la 16 ore. Pe parcursul tratamentului pe timpul nopții, pompa nu trebuie purtată aproape de corp, ci, de exemplu, poate fi ținută pe noptieră. Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată după 24 ore. Cartușele sunt destinate unei singure utilizări. A nu se reutiliza un cartuș deschis. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Lecigon
Cum arată Lecigon și conținutul ambalajului Lecigon gel intestinal este un gel vâscos opac de culoare galbenă pȃnă la galben roșiatică. Recipientul este un cartuș din plastic conținând 47 ml de gel intestinal. Un ambalaj conține 7 cartușe. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel Germania Fabricantul Bioglan AB Borrgatan 31 Malmö SE-211 24 Suedia STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61 118 Bad Vilbel Germania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung Belgia Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml, gel intestinal Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel voor intestinaal gebruik Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung Bulgaria 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Croația Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinalni gel Cehia Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinální gel Danemarca Lecigon enteralgel Finlanda Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml geeli suoleen Franța Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml, gel intestinal Germania Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung Irlanda Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinal gel Italia Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel intestinale Norvegia Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinalgel Polonia Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml żel dojelitowy Portugalia Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel intestinal România Lecigon 20 mg/5 mg/20 mg/ml gel intestinal Slovacia Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinálny gél Slovenia Lecigon 20 mg/5 mg/20 mg v 1 ml intestinalni gel Spania Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel intestinal Suedia Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinal gel Țările de Jos Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel voor intestinaal gebruik 11 Ungaria Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intesztinális gél Acest prospect a fost revizuit în mai 2024.
Lecigon se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson.
Da, LECIGON 20 mg/5 mg/20 mg/ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.
Substanta activa din LECIGON 20 mg/5 mg/20 mg/ml este COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM+ENTACAPONUM).
Se prezintă sub formă de GEL INTESTINAL, 20mg/5mg/20mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
