Lappoxo conține substanța activă omeprazol. Acesta aparține unui grup de medicamente numit „inhibitori ai pompei de protoni”. Aceștia acționează prin scăderea cantității de acid produs de stomac. Lappoxo este utilizat în următoarele condiții: La adulți:
La copii: Copii cu vârsta peste 1 lună:
La copii, simptomele acestei condiții pot include întoarcerea conținutului stomacului în gură (regurgitare), stare de rău (vărsături) și creștere în greutate insuficientă. 1 Copii cu vârsta peste 4 ani și adolescenți:
Medicul dumneavoastră vă va explica de ce trebuie să fie administrat acest medicament.
Nu luați Lappoxo:
Nu luați Lappoxo dacă oricare dintre condițiile de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, înainte să luați Lappoxo adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenționări și precauții Înainte să luați Lappoxo, adresați-vă medicului dumneavoastră. În asociere cu tratamentul cu omeprazol au fost raportate reacții adverse grave, inclusiv sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție postmedicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA). Opriți utilizarea Lappoxo și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții grave ale pielii descrise la pct. 4. Lappoxo poate masca simptome ale altor boli. Prin urmare, dacă oricare dintre următoarele situații vi se întâmplă înainte de a începe să luați Lappoxo sau în timp ce îl luați, discutați imediat cu medicul dumneavoastră:
Dacă luați Lappoxo pe termen lung (mai mult de 1 an) este probabil ca medicul dumneavoastră să vă supravegheze periodic. Trebuie să raportați orice simptome și circumstanțe noi și excepționale ori de câte ori vă duceți la medic. Utilizarea unui inhibitor al pompei de protoni cum este Lappoxo, în special pe perioade mai mari de un an, poate crește ușor riscul de fracturi la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau spinării. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză). Dacă aveți o erupție trecătoare pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece este posibil să fie necesară oprirea tratamentului cu 2 Lappoxo. Nu uitați să menționați și orice alte efecte negative, cum sunt durerile la nivelul articulațiilor. Acest medicament poate afecta modul în care corpul dumneavoastră absoarbe vitamina B12, în special dacă trebuie să îl luați pe o perioadă lungă de timp. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome, care ar putea indica concentrații scăzute de vitamină B12:
Copii Unii copii cu boli cronice pot necesita tratament pe termen lung, deși acest lucru nu este recomandat. Nu dați acest medicament la copii cu vârsta sub o lună. Lappoxo împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru se datorează faptului că Lappoxo poate afecta modul în care unele medicamente acționează iar unele medicamente pot avea un efect asupra Lappoxo. Nu luați Lappoxo dacă utilizați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină și claritromicină împreună cu Lappoxo pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecția cu Helicobacter pylori, este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care le luați. 3 Lappoxo împreună cu alimente și băuturi Este important să luați/administrați Lappoxo fără alimente, pe stomacul gol. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Omeprazolul se excretă în laptele uman dar este puțin probabil să aibă influență asupra sugarului atunci când este administrat în doze terapeutice. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți să luați Lappoxo în cazul în care alăptați. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Lappoxo să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi instrumente sau utilaje. Pot apărea reacții adverse cum sunt amețeli și tulburări de vedere (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă aveți astfel de reacții adverse. Lappoxo conține propilenglicol. Lappoxo 10 mg/15 ml soluție orală conține propilenglicol 8,9 mg în 15 ml, echivalent cu 0,593 mg/ml. Lappoxo 20 mg/15 ml soluție orală conține propilenglicol 6,7 mg în 15 ml, echivalent cu 0,447 mg/ml. Lappoxo conține sodiu. Atât soluția orală de Lappoxo 10 mg/15 ml cât și de 20 mg/15 ml conțin 9,14 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/sarea de bucătărie) per ml sau 137 mg sodiu per doza de 15 ml. Această doză de 15 ml este echivalentă cu 6,85% din aportul zilnic maxim de sodiu recomandat pentru un adult. Lappoxo conține acid benzoic Atât soluția orală de Lappoxo 10 mg/15 ml cât și cea de 20 mg/15 ml conțin acid benzoic 0,0016 mg per ml.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Omeprazolul se excretă în laptele uman dar este puțin probabil să aibă influență asupra sugarului atunci când este administrat în doze terapeutice. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți să luați Lappoxo în cazul în care alăptați
Text din prospectul acestui medicament.
Pentru tratamentul simptomelor de BRGE și de esofagită de reflux cum sunt arsuri în capul pieptului și regurgitare acidă: Copii cu vârsta peste 1 lună pot lua Lappoxo. Doza pentru copii se bazează pe greutatea copilului și medicul va decide doza corectă pe baza următoarelor:
| Vârstă | Greutate | Doză |
|---|---|---|
| Vârsta cuprinsă între 1 lună și 1 an | ≤ 10 kg | 1 mg/kg o dată pe zi. |
| Vârsta ≥ 1 an | 10-20 kg | 10 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 20 mg o dată pe zi, dacă este necesar. |
| vârsta ≥ 2 ani | > 20 kg | 20 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, dacă este necesar. |
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră vă va prescrie cantitatea de soluție orală pe care trebuie să o luați și durata tratamentului. Acest lucru va depinde de boala dumneavoastră și de vârsta pe care o aveți. Doza recomandată este indicată mai jos: Administrare la adulți Pentru tratamentul simptomelor de BRGE cum sunt arsuri în capul pieptului și regurgitare acidă:
Pentru tratamentul ulcerelor de la nivelul părții superioare a intestinului (ulcer duodenal):
Pentru tratamentul ulcerului de stomac (ulcer gastric):
Pentru a preveni reapariția ulcerelor gastrice și duodenale:
Pentru tratamentul ulcerelor gastrice și duodenale provocate de AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene):
Pentru a preveni ulcerele gastrice și duodenale în cazul în care luați AINS:
Pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecția cu Helicobacter pylori și pentru a împiedica reapariția acestora:
Utilizarea la copii și adolescenți Pentru tratamentul simptomelor de BRGE și de esofagită de reflux cum sunt arsuri în capul pieptului și regurgitare acidă:
Vârstă Greutate Doză Vârsta cuprinsă ≤ 10 kg 1 mg/kg o dată pe zi. între 1 lună și 1 an Vârsta ≥ 1 an 10-20 kg 10 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 20 mg o dată pe zi, dacă este necesar. vârsta ≥ 2 ani > 20 kg 20 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, dacă este necesar. Dozajul pentru copii cu vârsta sub un an și greutate ≤ 10 kg este prezentat mai jos:
| Greutate în kg | Cantitatea recomandată de omeprazol | Dozele în ml de soluție orală* |
|---|---|---|
| Lappoxo 10 mg/15 ml | ||
| 3 kg | 3 mg | 4,5 ml |
| 4 kg | 4 mg | 6 ml |
| 5 kg | 5 mg | 7,5 ml |
| 6 kg | 6 mg | 9 ml |
| 7 kg | 7 mg | 10,5 ml |
| 8 kg | 8 mg | 12 ml |
| 9 kg | 9 mg | 13,5 ml |
| 10 kg | 10 mg | 15 ml |
Pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecția cu Helicobacter pylori și pentru a împiedica reapariția acestora:
Administrarea acestui medicament
Asigurați-vă că tubul de alimentare pe cale enterală nu este obturat înainte de administrare. 1) Spălați tubul enteral cu 5 ml de apă. 2) Administrați doza necesară de Lappoxo cu un dispozitiv de măsurare adecvat în termen de 20 minute de la prepararea soluției. 3) Spălați tubul enteral cu cel puțin 20 ml de apă. Acest medicament poate fi utilizat cu tuburi nasogastrice (NG) și tuburi de gastrostomie endoscopică percutanată (GEP) din poliuretan, cu dimensiuni cuprinse între 6 Fr și 15 Fr. Pentru tuburile cu diametrul minim (6 Fr) se poate utiliza un volum de spălare mai mic, de 3 ml, la copiii foarte mici, în cazul în care restricționarea aportului de lichide poate fi relevantă. Prepararea și administrarea soluției orale Recipientul este un sistem bicompartimental care conține concentratul în capac și solventul în flacon. Concentratul și solventul trebuie mai întâi combinate (amestecate) și apoi luate de către pacient. Medicamentul trebuie utilizat pe o perioadă de maximum 20 minute după amestecarea concentratului și solventului. După deschiderea flaconului, soluția orală este gata de utilizare. Nu este necesară diluția suplimentară a produsului. Instrucțiuni privind prepararea soluției orale gata de utilizare 1. Scoateți inelul de siguranță. 2. Apăsați în jos și răsuciți capacul în sens orar, până la capătul gâtului filetat. 3. Agitați bine timp de cel puțin 15 secunde pentru a amesteca concentratul și solventul. 4. Lăsați soluția orală să se decanteze timp de 60 secunde. 5. Scoateți capacul din plastic răsucind în sens antiorar. 6. Asigurați-vă că suprafața inferioară a capacului a fost străpunsă și s-a deschis. 7. Luați/administrați soluția direct din flacon. Soluția finală gata de utilizare va fi o soluție vâscoasă de culoare aproape albă pȃnă la slab galbenă, cu miros mentolat. Soluția finală gata de utilizare va fi o soluție vâscoasă de culoare aproape albă pȃnă la slab galbenă, cu miros de mentol și lămâie. Pentru doze ≤ 10 mg (utilizate la copii cu vârsta sub 1 an și greutate ≤ 10 kg), utilizați pipeta disponibilă cu concentrația de 10 mg/15 ml: 1. Scoateți inelul de siguranță. 2. Apăsați în jos și răsuciți capacul în sens orar, până la capătul gâtului filetat. 3. Agitați bine timp de cel puțin 15 secunde pentru a amesteca concentratul și solventul. 4. Lăsați soluția orală să se decanteze timp de 5 minute înainte de a utiliza pipeta. 5. Scoateți capacul pipetei. 6. Cu flaconul poziționat pe o suprafață fermă și plană, introduceți pipeta în flacon. 7. Retrageți încet pistonul pipetei până la semnul de gradație de pe pipetă, corespunzător cantității în mililitri (ml) conform tabelului de dozaj. 8. Scoateți pipeta din flacon. 9. Asigurați-vă că copilul este așezat în poziție verticală. 10. Puneți vârful pipetei în gura copilului și apăsați încet pistonul pipetei în jos pentru a administra ușor medicamentul. 11. Așteptați câteva momente pentru ca copilul să înghită medicamentul. 12. După utilizare spălați pipeta cu apă caldă și lăsați-o să se usuce. 13. Eliminați flaconul utilizat cu orice soluție rămasă. Dacă luați mai mult Lappoxo decât trebuie Dacă luați mai mult Lappoxo decât este prescris de către medicul dumneavoastră, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă uitați să luați Lappoxo Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru doza următoare, nu mai luați doza omisă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Lappoxo Nu încetați să luați Lappoxo fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse rare dar grave, încetați să luați Lappoxo și adresați-vă imediat medicului:
Alte reacții adverse includ: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Acest lucru poate provoca senzație de slăbiciune, vânătăi sau poate crește riscul de infecții.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
În cazuri foarte rare, Lappoxo poate afecta globulele albe în sânge, ceea ce duce la deficit imunitar. Dacă aveți o infecție cu simptome cum sunt febră cu o stare generală foarte alterată sau febră cu simptome de infecție locală, cum sunt dureri la nivelul cefei, gâtului sau gurii sau dificultăți de urinare, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru a se putea exclude o lipsă de globule albe în sânge (agranulocitoză) printr-o analiză de sânge. Este important ca în acel moment să oferiți informații cu privire la medicamentul dumneavoastră. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 9 A se păstra la frigider (2C – 8C). A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Medicamentul poate fi utilizat pe o perioadă de 28 zile dacă este scos nedeschis din frigider (2C – 8C) și păstrat la temperatura camerei (15C – 25C). Medicamentul trebuie utilizat pe o perioadă de maximum 20 minute după amestecare, înainte de administrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Lappoxo Substanța activă este omeprazol Soluția orală gata de utilizare (15 ml) conține omeprazol 10 mg. Soluția orală gata de utilizare (15 ml) conține omeprazol 20 mg. Celelalte ingrediente sunt: glicerol (E422), gumă de xantan (E415), polisorbat 80 (E433), edetat disodic, acetilcisteină, fosfat dihidrogen dihidrat sodic, hidroxid de sodiu, emulsie de simeticonă 30% (simeticonă, polisorbat 65, metilceluloză, stearat de polioxil 8, monostearat de glicerol, gumă de xanthan, acid benzoic (E210), acid sorbic, acid sulfuric, apă purificată), apă purificată, carmeloză sodică (E468), sucraloză (E955), hidrogencarbonat de sodiu, bromură de domifen, aromă de mentol, aromă de mascare a gustului, aromă de lămâie (pentru 20 mg/15 ml). Cum arată Lappoxo și conținutul ambalajului Lappoxo 10 mg/15 ml soluție orală este o soluție vâscoasă de culoare aproape albă pȃnă la slab galbenă, cu miros de mentol. Lappoxo 20 mg/15 ml soluție orală este o soluție vâscoasă de culoare aproape albă pȃnă la slab galbenă, cu miros de mentol și lămâie. Ambalajul primar bicompartimental pentru Lappoxo 10 mg/15 ml, 15 ml este compus din următoarele componente asamblate:
Solvent: soluție vâscoasă de culoare aproape albă pȃnă la slab galbenă, cu miros de mentol și lămâie. Cutie de carton care conține 14 flacoane din PEÎD cu o singură doză, bicompartimentale, amplasate pe 10 un suport din PVC și un prospect de instrucțiuni în interior. Lappoxo 10 mg/15 ml conține o pipetă dozatoare cu o capacitate de 15 ml, cu piston din PS, corp și capac din PEJD, gradată la 0,5 ml. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul: Alkaloid – INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenia Tel.: + 386 1 300 42 90 Fax: + 386 1 300 42 91 email: [email protected] Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European și în Regatul sub următoarele denumiri comerciale: Olanda Lappoxo 10 mg/15 ml concentraat en oplossing voor drank Lappoxo 20 mg/15 ml concentraat en oplossing voor drank Bulgaria Lappoxo 10 mg/15 ml concentrate and solvent for oral solution/ 10 mg/15 ml Lappoxo 20 mg/15 ml concentrate and solvent for oral solution/ 20 mg/15 ml Croația Lappoxo 10 mg/15 ml koncentrat i otapalo za oralnu otopinu Lappoxo 20 mg/15 ml koncentrat i otapalo za oralnu otopinu Portugalia Lappoxo 10 mg/15 ml concentrado e solvente para solução oral Lappoxo 20 mg/15 ml concentrado e solvente para solução oral România Lappoxo 10 mg/15 ml concentrat și solvent pentru soluție orală Lappoxo 20 mg/15 ml concentrat și solvent pentru soluție orală Ungaria Lappoxo 10 mg/15 ml koncentrátum és oldószer belsőleges oldathoz Lappoxo 20 mg/15 ml koncentrátum és oldószer belsőleges oldathoz Slovenia Lappoxo 10 mg/15 ml koncentrat in vehikel za peroralno raztopino Lappoxo 20 mg/15 ml koncentrat in vehikel za peroralno raztopino Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2024 11
Lappoxo conține substanța activă omeprazol. Acesta aparține unui grup de medicamente numit „inhibitori ai pompei de protoni”.
Substanta activa din LAPPOXO 20 mg/15 ml este OMEPRAZOLUM.
Se prezintă sub formă de concentrat si solvent pentru soluție orală, 20mg/15ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
