Lamotrigină Desitin conține substanța activă lamotrigină. Lamotrigină Desitin aparține unei grupe de medicamente denumită antiepileptice. Este utilizat pentru a trata două afecțiuni – epilepsia și tulburarea bipolară. Lamotrigină Desitin tratează epilepsia Blochează semnalele din creier care declanșează crize epileptice (convulsii)
Lamotrigină Desitin tratează tulburarea bipolară Persoanele cu tulburare bipolară (denumită uneori depresie maniacală) prezintă schimbări extreme ale dispoziției, cu perioade de manie (stare de excitație sau euforie) alternând cu perioade de depresie (stare de tristețe adâncă sau disperare). Pentru adulții cu vârsta peste 18 ani, Lamotrigină Desitin poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente, pentru prevenirea perioadelor de depresie care apar în tulburarea bipolară. Nu se știe încă cum acționează Lamotrigină Desitin la nivelul creierului pentru a produce acest efect. 1
Nu luați Lamotrigină Desitin
Dacă vă aflați în această situație:
Atenționări și precauții Înainte să luați Lamotrigină Desitin adresați-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului:
Modificările ECG care pot conduce la aritmii (ritm cardiac anormal) pot fi cauzate de tratamentul cu lamotrigină. Dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații:
Informații importante despre reacții adverse care pot pune viața în pericol Un număr mic de persoane care iau Lamotrigină Desitin fac o reacție alergică sau o reacție la nivelul pielii care pot pune viața în pericol, care pot duce la probleme mai grave dacă nu sunt tratate. Acestea pot include sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) și reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Trebuie să cunoașteți aceste simptome pentru a le putea remarca cât timp sunteți sub tratament cu Lamotrigină Desitin. Acest risc poate fi asociat cu o variantă a genelor la persoanele de origine asiatică (în principal indivizi chinezi Han și Thai). Dacă aveți o astfel de origine și ați fost testat anterior purtând această variantă genetică (HLA-B*1502), discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Lamotrigină Desitin.
Gânduri de auto-vătămare sau sinucidere Medicamentele anti-epileptice sunt utilizate pentru a trata diverse boli, inclusiv epilepsia și tulburarea bipolară. Persoanele cu tulburare bipolară pot prezenta uneori gânduri de auto-vătămare sau sinucidere. Dacă aveți tulburare bipolară, este mai probabil să gândiți în acest fel:
Dacă aveți gânduri sau experiențe triste, sau dacă observați că vă simțiți mai rău sau că apar simptome noi în timp ce luați Lamotrigină Desitin:
Poate fi de ajutor să spuneți unui membru al familiei, aparținător sau prieten apropiat că puteți deveni deprimat sau avea schimbări de dispoziție importante și să îi rugați să citească acest prospect. Îi puteți ruga să vă spună dacă sunt îngrijorați în legatură cu depresia dumneavoastră sau cu alte schimbări în comportamentul dumneavoastră. La un număr mic de pacienți tratați cu medicamente antiepileptice precum Lamotrigină Desitin s-a constatat apariția unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri, contactați-vă imediat medicul, indiferent de moment. Dacă luați Lamotrigină Desitin pentru epilepsie Crizele din unele tipuri de epilepsie se pot agrava ocazional sau se pot produce mai frecvent chiar dacă luați Lamotrigină Desitin. Unii pacienți pot prezenta crize severe, care pot provoca probleme grave de sănătate. Dacă crizele survin mai frecvent sau dacă prezentați o criză severă când luați Lamotrigină Desitin:
Lamotrigină Desitin nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani pentru tratamentul tulburării bipolare. Medicamentele pentru tratamentul depresiei și altor probleme de sănătate mintală determină creșterea riscului de gânduri și comportamente suicidare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Lamotrigină Desitin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente inclusiv medicamente din plante și medicamente eliberate fără prescripție medicală. Medicul dumneavoastră trebuie să fie informat dacă luați alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei sau al altor probleme de sănătate mintală. Această informație este necesară pentru a se stabili dacă vi se administrează doza corectă de Lamotrigină Desitin. Aceste medicamente includ:
Anumite medicamente interacționează cu Lamotrigină Desitin sau fac mai probabilă apariția reacțiilor adverse. Acestea includ:
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați început să luați sau ați întrerupt administrarea oricăruia dintre acestea. Contraceptivele hormonale (cum sunt contraceptive orale combinate) pot influența modul în care acționează Lamotrigină Desitin. 3 Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizați un anume tip de contraceptiv hormonal, sau altă metodă de contracepție, precum prezervative, diafragmă sau sterilet. Dacă utilizați un contraceptiv hormonal precum contraceptive orale combinate, medicul dumneavoastră poate să vă recolteze probe de sânge pentru a verifica concentrația de Lamotrigină Desitin. Dacă folosiți un contraceptiv hormonal sau plănuiți să începeți utilizarea unuia:
Lamotrigină Desitin poate influența, de asemenea, modul în care acționează contraceptivele hormonale, deși este improbabil ca acest lucru să le facă mai puțin eficace. Dacă utilizați un contraceptiv hormonal și remarcați modificări ale ciclului menstrual, cum sunt sângerări neregulate sau pătare între cicluri:
Sarcina și alăptarea
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Lamotrigină Desitin poate provoca amețeli și vedere dublă.
Dacă aveți epilepsie, discutați cu medicul dumneavoastră în legătură cu conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor. Lamotrigină Desitin conține parahidroxibenzoat de metil (E 218) și parahidroxibenzoat de propil (E 216). Acestea pot provoca reacții alergice (posibil întârziate). Lamotrigină Desitin conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză de 5 ml, deci practic „nu conține sodiu”. Lamotrigină Desitin conține acid benzoic (E 210) Acest medicament conține acid benzoic 0,0011 mg per fiecare ml. 4
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să întrerupeți tratamentul fără să fi discutat în prealabil despre acest lucru cu medicul dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important dacă sunteți bolnav de epilepsie. Sarcina poate, de asemenea, modifica eficacitatea Lamotrigină Desitin, astfel încât să fie necesar să efectuați niște analize de sânge și doza dumneavoastră de Lamotrigină Desitin să fie modificată. Poate exista un risc ușor crescut de defecte congenitale, inclusiv despicătură labială sau palatină, dacă Lamotrigină Desitin este luat în primele 3 luni de sarcină. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați suplimente de acid folic dacă plănuiți să rămâneți gravidă și în timpul sarcinii. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă cu medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Substanța activă din compoziția Lamotrigină Desitin se excretă în laptele matern și îl poate afecta pe copilul dumneavoastră. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscurile și beneficiile alăptării în timpul administrării de Lamotrigină Desitin și, în cazul în care decideți să alăptați, va verifica periodic copilul pentru a observa dacă prezintă somnolență, erupții cutanate sau deficit de
Text din prospectul acestui medicament.
18 ani. Lamotrigină Desitin
Text din prospectul acestui medicament.
Instrucțiuni de utilizare Acest medicament trebuie administrat pe cale orală. Acest medicament va fi administrat copilului dumneavoastră de către o persoană care îi asigură îngrijirea. Se administrează într-un mediu dotat cu echipamentul adecvat pentru monitorizarea copilului dumneavoastră și pentru tratarea reacțiilor adverse posibile. Acest medicament nu poate fi administrat pe cont propriu. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cât Lamotrigină Desitin să luați Poate să dureze un timp până la găsirea celei mai bune doze de Lamotrigină Desitin pentru dumneavoastră. Doza pe care o luați va depinde de:
Medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mică la începutul tratamentului și va crește treptat doza în următoarele săptămâni până când atingeți o doză care are efect la dumneavoastră (denumită doza eficace). Niciodată nu luați mai mult Lamotrigină Desitin decât v-a spus medicul. Doza uzuală eficace de Lamotrigină Desitin pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani sau peste este între 100 mg și 400 mg pe zi. Pentru copii cu vârsta între 2 și 12 ani, doza eficace depinde de greutatea lor corporală – de obicei, este între 1 mg și 15 mg pentru fiecare kg de greutate corporală a copilului, până la o doză de întreținere maximă de 200 mg pe zi. Lamotrigină Desitin nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani. Calea și modul de administrare:
Instrucțiuni de utilizare a seringii pentru administrare orală: a) Deschideți flaconul: apăsați capacul și rotiți-l în sens invers acelor de ceasornic (figura 1). b) Separați adaptorul de seringă (figura 2). Introduceți adaptorul în gâtul flaconului (figura 3). Asigurați-vă că este fixat corespunzător. Introduceți seringa pentru administrare orală în orificiul adaptorului (figura 4). c) Întoarceți flaconul invers. Umpleți seringa pentru administrare orală cu o cantitate mică de suspensie, trăgând pistonul în jos (figura 5A), apoi împingeți pistonul în sus pentru a elimina eventualele bule de aer (figura 5B). Împingeți pistonul în jos până la marcajul corespunzător cantității în mililitri (ml) prescrise de medicul dumneavoastră (figura 5C). d) Întoarceți flaconul cu gura în sus (figura 6A). Scoateți seringa pentru administrare orală din adaptorul pentru flacon, trăgând ușor în sus de seringă, în timp ce țineți pistonul în poziție (figura 6B). e) Goliți conținutul seringii pentru administrare orală în gură, apăsând pistonul până la capătul inferior al seringii (figura 7). Conținutul seringii pentru administrare orală trebuie golit în partea laterală a cavității bucale a pacientului, pentru a evita riscul de sufocare. Închideți flaconul cu capacul de plastic cu filet. Spălați seringa pentru administrare orală cu apă (figura 8). Dacă luați mai mult Lamotrigină Desitin decât trebuie 6
Dacă luați prea mult Lamotrigină Desitin, este mult mai probabil să aveți reacții adverse grave care pot fi letale. O persoană care a luat mai mult decât trebuie din Lamotrigină Desitin poate avea oricare dintre aceste simptome:
Dacă uitați să luați Lamotrigină Desitin Dacă uitați să luați o singură doză de Lamotrigină Desitin
Dacă uitați să luați mai multe doze de Lamotrigină Desitin
Dacă încetați să luați Lamotrigină Desitin Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Lamotrigină Desitin trebuie luat atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă luați Lamotrigină Desitin pentru epilepsie Pentru a întrerupe administrarea de Lamotrigină Desitin, este important să reduceți treptat doza, pe durata a 2 săptămâni. Dacă întrerupeți brusc administrarea de Lamotrigină Desitin, epilepsia dumneavoastră poate reveni sau se poate agrava. Dacă luați Lamotrigină Desitin pentru tulburarea bipolară Lamotrigină Desitin își poate face efectul după un anumit timp, deci nu este probabil să vă simțiți bine imediat. Dacă opriți administrarea de Lamotrigină Desitin, doza dumneavoastră nu va trebui redusă treptat. Dar tot trebuie să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, dacă doriți să întrerupeți administrarea de Lamotrigină Desitin. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții care pot pune viața în pericol: cereți imediat ajutorul medicului Un număr mic de persoane care iau Lamotrigină Desitin fac o reacție alergică sau reacții la nivelul pielii care pot pune viața în pericol, care pot duce la probleme mai grave dacă nu sunt tratate. Aceste simptome apar cu precădere în primele luni de tratament cu Lamotrigină Desitin, mai ales dacă doza inițială este prea mare sau este crescută prea brusc, sau dacă Lamotrigină Desitin este administrat cu un alt medicament numit valproat. Unele din aceste simptome sunt mai frecvente în cazul copiilor și din această cauză părinții trebuie să fie atenți pentru a le putea sesiza la timp. 7 Simptomele acestor reacții includ:
În multe cazuri, aceste simptome vor fi semne de reacții adverse mai puțin grave, dar trebuie să fiți conștient de faptul că acestea vă pot pune viața în pericol și dacă nu sunt tratate, se pot transforma în afecțiuni mai grave, cum este insuficiența anumitor organe. Dacă remarcați oricare dintre aceste simptome:
Limfohistiocitoză hemofagocitară (HLH) (vezi pct. 2: Ce trebuie să știți înainte să luați Lamotrigină Desitin). Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)
vezi, de asemenea, informațiile incluse la începutul pct. 4.
4.
Alte reacții adverse Alte reacții adverse au afectat un număr mic de persoane, însă frecvența exactă de apariție a acestora este necunoscută:
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Ce conține Lamotrigină Desitin
Cum arată Lamotrigină Desitin și conținutul ambalajului Lamotrigină Desitin este o suspensie orală de culoare albă până la alb-gălbuie, cu miros de căpșuni. Este furnizat în flacoane din sticlă de culoarea brună, cu capac din plastic alb, cu sigiliu și cu sistem de închidere securizat pentru copii, constituit din capac intern din polipropilenă, capac extern din polietilenă și un strat protector din polietilenă expandată (PEE). Cutia conține, de asemenea, trei seringi pentru administrare orală și un adaptor. Seringile sunt: o seringă pentru administrare orală de 1 ml cu marcaje la fiecare 0,1 ml și gradații de 0,01 ml, o seringă pentru administrare orală de 5 ml cu marcaje la fiecare 0,5 ml și gradații de 0,1 ml și o seringă pentru administrare orală de 20 ml cu marcaje la fiecare 1 ml și gradații de 0,5 ml. Seringile pentru administrare orală sunt compuse dintr-un cilindru din polipropilenă și un piston din polietilenă. 10 Lamotrigină Desitin este furnizat într-un flacon care conține 300 ml suspensie orală. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Germania Fabricantul Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000 Malta Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria: Lamotrigin Desitin 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen Belgia: Lamotrigin Desitin 20 mg/ml suspensie voor oral gebruik Danemarca: Lamotrigin Desitin 20 mg/ml Oral suspension Estonia: Lamotrigine Desitin Finlanda: Lamotrigin Desitin 20 mg/ml Oraalisuspensio Franța: LAMOTRIGINE DESITIN 20 mg/ml Suspension buvable Germania: Lamotrigin Syri Pharma 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen Italia: Lamotrigin Desitin Luxemburg: Lamotrigin Desitin 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen Norvegia: Lamotrigin Desitin Polonia: Lamotrigine Desitin Portugalia: Lamotrigin Desitin 20 mg/ml Suspensão oral Republica Cehă: Lamotrigin Desitin România: Lamotrigină Desitin 20 mg/ml suspensie orală Slovacia: Lamotrigine Desitin 20 mg/ml perorálna suspenzia Spania: Lamotrigin Desitin 20 mg/ml Suspensión oral Suedia: Lamotrigin Desitin 20 mg/ml Oral suspension Țările de Jos: Lamotrigine Desitin 20 mg/ml suspensie voor oraal gebruik Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2026. 11
Lamotrigină Desitin conține substanța activă lamotrigină.
Substanta activa din LAMOTRIGINA DESITIN 20 mg/ml este LAMOTRIGINUM.
Se prezintă sub formă de SUSP. ORALA, 20mg/ml.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
