Lamictal aparține unei grupe de medicamente denumită antiepileptice. Este utilizat pentru a trata două afecțiuni – epilepsia și tulburarea bipolară. Lamictal tratează epilepsia prin blocarea semnalelor din creier care declanșează crizele epileptice (convulsiile).
Lamictal este utilizat de asemenea pentru tratamentul tulburării bipolare. Persoanele cu tulburare bipolară (denumită uneori depresie maniacală) prezintă schimbări extreme ale dispoziției, cu perioade de manie (stare de excitație sau euforie) alternând cu perioade de depresie (stare de tristețe adâncă sau disperare). Pentru adulții cu vârsta peste 18 ani, Lamictal poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente, pentru prevenirea perioadelor de depresie care apar în tulburarea bipolară. Nu se știe încă cum acționează Lamictal la nivelul creierului pentru a produce acest efect.
Nu luați Lamictal:
Dacă vă aflați în această situație: ➔ Spuneți-i medicului dumneavoastră și nu luați Lamictal. Atenționări și precauții Aveți grijă deosebită când utilizați Lamictal Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Lamictal:
Dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații: ➔ Spuneți-i medicului dumneavoastră, care poate decide scăderea dozei, sau că Lamictal nu este potrivit pentru dumneavoastră. Informații importante despre reacții adverse care pot pune viața în pericol Un număr mic de oameni care iau Lamictal fac o reacție alergică sau reacții la nivelul pielii care pot pune viața în pericol, care pot duce la probleme mai grave dacă nu sunt tratate. Acestea pot include sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) și reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Trebuie să cunoașteți aceste simptome pentru a le putea remarca cât timp sunteți sub tratament cu Lamictal. Acest risc poate fi asociat cu o variantă a genelor la persoanele de origine asiatică (în principal indivizi chinezi Han și Thai). Dacă aveți de o astfel de origine și ați fost testat anterior purtând această variantă genetică (HLA-B* 1502), discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Lamictal. ➔ Citiți descrierea acestor simptome în secțiunea 4 a acestui prospect,,Reacții adverse care pot pune viața în pericol: cereți imediat ajutorul medicului” Limfohistiocitoză hemofagocitară (HLH) La pacienții care luau lamotrigină au fost raportate cazuri de apariție a unei reacții a sistemului imunitar foarte rare, dar foarte grave. ➔ Contactați imediat medicul sau farmacistul dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul administrării de lamotrigină: febră, erupție cutanată tranzitorie, simptome neurologice (cum ar fi frisoane sau tremurături, stare de confuzie, tulburări ale funcției cerebrale). 2 Gânduri de auto-vătămare sau sinucidere Medicamentele anti-epileptice sunt utilizate pentru a trata diverse boli, inclusiv epilepsia și tulburarea bipolară. Persoanele cu tulburare bipolară pot prezenta uneori gânduri de auto-vătămare sau sinucidere. Dacă aveți tulburare bipolară, este mai probabil să gândiți în acest fel:
➔ Mergeți la un medic cât mai curând posibil sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru ajutor. Poate fi de ajutor să spuneți unui membru al familiei, apaținător sau prieten apropiat că puteți deveni deprimat sau avea schimbări de dispoziție importante și să îi rugați să citească acest prospect. Îi puteți ruga să vă spună dacă sunt îngrijorați în legatură cu depresia dumneavoastră sau cu alte schimbări în comportamentul dumneavoastră. La un număr mic de pacienți tratați cu medicamente antiepileptice precum Lamictal s-a constatat apariția unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri, contactațivă imediat medicul, indiferent de moment. Dacă luați Lamictal pentru epilepsie Crizele din unele tipuri de epilepsie se pot agrava ocazional sau se pot produce mai frecvent chiar dacă luați Lamictal. Unii pacienți pot prezenta crize severe, care pot provoca probleme grave de sănătate. Dacă crizele survin mai frecvent sau dacă prezentați o criză severă când luați Lamictal: ➔ Mergeți la un medic cât mai curând posibil. Lamictal nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani pentru tratamentul tulburării bipolare. Medicamentele pentru tratamentul depresiei și altor probleme de sănătate mintală determină creșterea riscului de gânduri și comportamente suicidare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Lamictal împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente inclusiv medicamente din plante și medicamente eliberate fără prescripție medicală. Medicul dumneavoastră trebuie să fie informat dacă luați alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei sau al altor probleme de sănătate mintală. Această informație este necesară pentru a se stabili dacă vi se administrează doza corectă de Lamictal. Aceste medicamente includ:
Anumite medicamente interacționează cu Lamictal sau fac mai probabilă apariția reacțiilor adverse. Acestea includ:
➔ Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă luați, ați început să luați sau ați întrerupt administrarea oricăruia dintre acestea. Contraceptivele hormonale (cum ar fi contraceptive orale combinate) pot influența modul în care acționează Lamictal Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizați un anume tip de contraceptiv hormonal, sau altă metodă de contracepție, precum prezervative, diafragmă sau sterilet. Dacă utilizați un contraceptiv hormonal precum contraceptive orale combinate, medicul dumneavoastră poate să vă recolteze probe de sânge pentru a verifica concentrația de Lamictal. Dacă folosiți un contraceptiv hormonal sau plănuiți să începeți utilizarea unuia: ➔ Discutați cu medicul dumneavoastră, care vă va prezenta metode contraceptive adecvate pentru dumneavoastră. Lamictal poate influența de asemenea modul în care acționează contraceptivele hormonale, deși este improbabil ca acest lucru să le facă mai puțin eficace. Dacă utilizați un contraceptiv hormonal și remarcați modificări ale ciclului menstrual, cum ar fi sângerări neregulate sau pătare între cicluri: ➔ Spuneți-i medicului dumneavoastră. Acestea pot fi semne că Lamictal afectează modul în care acționează contraceptivul dumneavoastră. Sarcina și alăptarea ➔ Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
➔ Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă cu medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Substanța activă din compoziția Lamictal se excretă în laptele matern și îl poate afecta pe copilul dumneavoastră. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscurile și beneficiile alăptării în timpul administrării de lamotrigină, și în cazul în care decideți să alăptați, va verifica periodic copilul pentru a observa dacă prezintă somnolență, erupții cutanate sau deficit de creștere ponderală. Informați medicul dacă observați oricare dintre aceste simptome la copilul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Lamictal poate provoca amețeli și vedere dublă. ➔ Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat. Dacă aveți epilepsie, discutați cu medicul dumneavoastră în legătură cu conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor. Informații importante privind unele componente ale Lamictal Lamictal comprimate masticabile/dispersabile conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conține sodiu”.
➔ Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să întrerupeți tratamentul fără să fi discutat în prealabil despre acest lucru cu medicul dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important dacă sunteți bolnav de epilepsie. Sarcina poate de asemenea modifica eficacitatea Lamictal, astfel încât să fie necesar să efectuați niște analize de sânge și doza dumneavoastră de Lamictal să fie modificată. Poate exista un risc ușor crescut de defecte congenitale, inclusiv despicătură labială sau palatină, dacă Lamictal este luat în primele 3 luni de sarcină. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați suplimente de acid folic dacă plănuiți să rămâneți gravidă și în timpul sarcinii.
Text din prospectul acestui medicament.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cât Lamictal să luați Poate să dureze un timp până la găsirea celei mai bune doze de Lamictal pentru dumneavoastră. Doza pe care o luați va depinde de:
Medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mică la începutul tratamentului și va crește treptat doza în următoarele săptămâni până când atingeți o doză care are efect la dumneavoastră (denumită doza eficace). Niciodată nu luați mai mult Lamictal decât v-a spus medicul. Doza uzuală eficace de Lamictal pentru adulți și copii cu vârsta de 13 ani sau peste, este între 100 mg și 400 mg pe zi. Pentru copii cu vârsta între 2 și 12 ani, doza eficace depinde de greutatea lor corporală – de obicei, este între 1 mg și 15 mg pentru fiecare kg de greutate corporală a copilului, până la o doză de întreținere maximă de 200 mg pe zi. Lamictal nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani. Cum să luați doza dumneavoastră de Lamictal Luați doza dumneavoastră de Lamictal o dată sau de două ori pe zi, după cum vă recomandă medicul. Poate fi luată cu sau fără alimente.
De asemenea, medicul dumneavoastră poate să vă recomande începerea sau întreruperea administrării altor medicamente, în funcție de afecțiunea pentru care sunteți tratat și de modul în care răspundeți la tratament. Lamictal comprimate masticabile/dispersabile pot fi înghițite întregi cu puțină apă, mestecate sau dizolvate în apă pentru a obține un medicament lichid. Niciodată nu luați doar o parte din lichid. Scoaterea din blister a unui comprimat Aceste comprimate sunt disponibile în ambalaje speciale pentru a împiedica copiii să le scoată. Fiecare unitate de blister are un număr. Luați fiecare comprimat în ordine, începând cu comprimatul numărul 1. 1. Separați o tabletă: rupeți de-a lungul liniilor de tăiere pentru a separa un „buzunar” (alveolă) de blister. 5 2. Desprindeți folia exterioară: pornind de la colț, ridicați și desprindeți folia care acoperă alveola. 3. Împingeți comprimatul în afară: împingeți ușor un capăt al comprimatului prin folia de acoperire. Dacă mestecați comprimatul: Este posibil să fie necesar să beți puțină apă în același timp, pentru a ajuta comprimatul să se dizolve în gură. Beți apoi ceva mai multă apă pentru a fi sigur că toată cantitatea de medicament a fost înghițită. Pentru a face un medicament lichid:
Dacă luați mai mult Lamictal decât trebuie Dacă oricine ia mai mult Lamictal decât trebuie: ➔ Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital de urgență. Dacă este posibil arătați-le cutia de Lamictal. Dacă luați prea mult Lamictal, este mult mai probabil să aveți reacții adverse grave care ar putea fi letale. O persoană care a luat mai mult decât trebuie din Lamictal poate avea oricare dintre aceste simptome:
Dacă uitați să luați o singură doză de Lamictal ➔ Nu luați comprimate în plus pentru a compensa o doză uitată. Luați-vă următoarea doză la ora obișnuită. Dacă uitați să luați mai multe doze de Lamictal ➔ Cereți sfatul medicului dumneavoastră în legătură cu modul în care se începe din nou administrarea. Este important să faceți acest lucru. Nu întrerupeți administrarea de Lamictal fără recomandare Lamictal trebuie luat atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă luați Lamictal pentru epilepsie Pentru a întrerupe administrarea de Lamictal, este important să reduceți treptat doza, pe durata a 2 săptămâni. Dacă întrerupeți brusc administrarea de Lamictal, epilepsia dumneavoastră poate reveni sau se poate agrava. Dacă luați Lamictal pentru tulburarea bipolară Lamictal își poate face efectul după un anumit timp, deci nu este probabil să vă simțiți bine imediat. Dacă opriți administrarea de Lamictal, doza dumneavoastră nu va trebui redusă treptat. Dar tot trebuie să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, dacă doriți să întrerupeți administrarea de Lamictal.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții care pot pune viața în pericol: cereți imediat ajutorul medicului Un număr mic de oameni care iau Lamictal fac o reacție alergică sau reacții la nivelul pielii care pot pune viața în pericol, care pot duce la probleme mai grave dacă nu sunt tratate. Aceste simptome apar cu precădere în primele luni de tratament cu Lamictal, mai ales dacă doza inițială este prea mare sau este crescută prea brusc, sau dacă Lamictal este administrat cu un alt medicament numit valproat. Unele din aceste simptome sunt mai frecvente în cazul copiilor și din această cauză părinții trebuie să fie atenți pentru a le putea sesiza la timp. Simptomele acestor reacții includ:
În multe cazuri, aceste simptome vor fi semne de reacții adverse mai puțin grave. Dar trebuie să fiți conștient de faptul că vă pot pune viața în pericol și dacă nu sunt tratate, se pot transforma în afecțiuni și mai grave, cum ar fi insuficiența anumitor organe. Dacă remarcați oricare dintre aceste simptome: ➔ Mergeți imediat la un medic. Medicul dumneavoastră poate decide să vă efectueze analize pentru a vă verifica ficatul, rinichii sau sângele și vă poate spune să întrerupeți administrarea de Lamictal. Dacă ați făcut sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică, medicul dumneavoastră vă va spune că trebuie să nu mai luați niciodată lamotrigină. Limfohistiocitoză hemofagocitară (HLH) (vezi punctul 2 Ce trebuie să știți înainte să luați lamotrigină). Reacții adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Reacții adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane:
febră, greață, vărsături, dureri de cap, rigiditate la nivelul gâtului și sensibilitate crescută la lumină strălucitoare. Aceste simptome pot fi provocate de o inflamație a membranelor care acoperă creierul și măduva spinării (meningită). Aceste simptome dispar în general la oprirea tratamentului; totuși dacă aceste simptome persistă sau se înrăutățesc, contactați-vă medicul.
Reacții adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
Alte reacții adverse Alte reacții adverse au afectat un număr mic de persoane, însă frecvența exactă de apariție a acestora este necunoscută:
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO 9 e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, cutie sau flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Lamictal nu necesită condiții speciale pentru păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Lamictal comprimate masticabile/dispersabile Substanța activă este lamotrigină. Fiecare comprimat masticabil/dispersabil conține lamotrigină 2 mg. Fiecare comprimat masticabil/dispersabil conține lamotrigină 5 mg. Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, hidroxipropil celuloză parțial substituită, silicat de aluminiu și magneziu, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă K30, zaharină sodică, stearat de magneziu, aromă de coacăze negre. Cum arată Lamictal comprimate masticabile/dispersabile și conținutul ambalajului Comprimatele masticabile/dispersabile de Lamictal (toate concentrațiile) sunt de culoare albă sau aproape albă și pot fi ușor marmorate. Ele miros a coacăze negre. Este posibil ca în țara dumneavoastră să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj enumerate. Comprimatele masticabile/dispersabile de Lamictal 2 mg sunt comprimate rotunde. Sunt marcate pe una din fețe cu LTG deasupra numărului 2 iar pe cealaltă față cu două elipse suprapuse în unghi drept. Fiecare flacon conține 30 comprimate masticabile/dispersabile. Comprimatele masticabile/dispersabile de Lamictal 5 mg sunt alungite cu margini curbe. Ele sunt marcate cu ‘GS CL2’ pe una din fețe și cu ‘5’ pe cealaltă. Fiecare ambalaj conține blistere cu 10, 14, 28, 30, 42, 50 sau 56 comprimate sau flacoane cu 14, 28, 30, 42, 56 sau 60 comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24 D24 YK11 Irlanda Fabricantul 10 Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria Lamictal Belgia Lamictal Bulgaria Lamictal Croația Lamictal Cipru Lamictal Cehia Lamictal Danemarca Lamictal Estonia Lamictal Finlanda Lamictal Franța Lamictal Germania Lamictal Grecia Lamictal Ungaria Lamictal Islanda Lamictal Irlanda Lamictal Italia Lamictal Letonia Lamictal Lituania Lamictal Luxemburg Lamictal Malta Lamictal Țările de Jos Lamictal Norvegia Lamictal Polonia Lamitrin Portugalia Lamictal Lamitrin S România Lamictal Slovacia Lamictal Slovenia Lamictal Spania Lamictal Suedia Lamictal Acest prospect a fost revizut în decembrie 2025. 11
Lamictal aparține unei grupe de medicamente denumită antiepileptice.
Substanta activa din LAMICTAL 2 mg este LAMOTRIGINUM.
Se prezintă sub formă de comprimate mast/disp, 2mg.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
