Kuvan conține substanța activă sapropterină, care este o copie obținută prin sinteză a unei substanțe
existente în corpul uman, numită tetrahidrobiopterină (BH4). BH4 permite utilizarea de către organism
a unui aminoacid numit fenilalanina, care este necesar la producerea unui alt aminoacid numit tirozină.
Kuvan este utilizat pentru a trata hiperfenilalaninemia (HFA) sau fenilcetonuria (FCU) la pacienți de
toate vârstele. HFA și FCU sunt cauzate de cantități anormal de mari de fenilalanină în sânge, ceea ce
poate fi dăunător. Kuvan reduce aceste concentrații la unii pacienți care răspund la BH4 și poate
favoriza creșterea cantității de fenilalanină care poate fi inclusă în dietă.
De asemenea, acest medicament este utilizat la pacienți de toate vârstele pentru a trata o afecțiune
ereditară numită deficit de BH4, în care organismul nu poate produce o cantitate suficientă de BH4.
Din cauza cantității foarte mici de BH4 din sânge, fenilalanina nu este utilizată corespunzător, iar
concentrația ei crește, ceea ce duce la efecte dăunătoare. Înlocuind BH4 pe care corpul nu o poate
produce, Kuvan scade excesul de fenilalanină din sânge cu efect dăunător și crește toleranța la
– dacă sunteți alergic la sapropterină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
Înainte să utilizați Kuvan, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special:
– dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul
– dacă sunteți bolnav. Se recomandă efectuarea unui consult medical în cazul apariției altor boli,
deoarece concentrația de fenilalanină din sânge poate crește
Când urmați tratament cu Kuvan, medicul dumneavoastră vă va efectua teste de sânge pentru a
verifica conținutul în fenilalanină și tirozină din sângele dumneavoastră și pentru a decide ajustarea
dozei de Kuvan sau a dietei, dacă este necesar.
Trebuie să respectați dieta recomandată de medicul dumneavoastră. Nu schimbați dieta fără a discuta
cu medicul dumneavoastră. Chiar dacă luați Kuvan, în cazul în care concentrațiile de fenilalanină din
sânge nu sunt bine ținute sub control, puteți prezenta probleme neurologice severe. Medicul
dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze în continuare, în mod frecvent, concentrațiile de
fenilalanină din sânge în timpul tratamentului cu Kuvan, astfel încât concentrațiile de fenilalanină
din sânge să nu fie prea crescute sau prea scăzute.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente. În special, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:
– levodopa (utilizată pentru a trata boala Parkinson)
– medicamente pentru tratamentul cancerului (de exemplu metotrexat)
– medicamente pentru tratamentul infecțiilor bacteriene (de exemplu trimetoprim)
– medicamente care produc dilatarea vaselor de sânge (cum sunt trinitratul de gliceril
(nitroglicerina), isosorbid dinitrat (ISDN), nitroprusiat de sodiu (NPS), molsidomină,
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, medicul vă va spune cum să controlați cantitatea de fenilalanină din sânge, într-
un mod adecvat. Dacă aceasta nu este strict controlată înaintea și în timpul sarcinii, poate fi dăunătoare
pentru dumneavoastră și pentru copil. Medicul dumneavoastră va monitoriza restricțiile asupra
aportului alimentar de fenilalanină, înaintea și în timpul sarcinii.
În cazul în care regimul dumneavoastră alimentar nu determină scăderea adecvată a cantității de
fenilalanină din sânge, medicul dumneavoastră va lua în considerare dacă trebuie să luați acest
Nu trebuie să luați acest medicament dacă alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Kuvan este puțin probabil să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Acest medicament conține potasiu 0,3 mmol (12,6 mg) pe plic. Acest lucru trebuie avut în vedere la
pacienții cu funcție renală diminuată sau la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de potasiu.
Îl rescriem în cuvinte obișnuite, păstrând toate avertismentele. Nu adăugăm nimic care nu e în textul oficial.
Prospectul acestui medicament nu are un paragraf separat despre sarcină și alăptare. Citește secțiunea „Înainte să iei acest medicament" din textul de mai jos și, pentru situația ta, întreabă medicul sau farmacistul.
Text din prospectul acestui medicament.
Răspunsul se caută în textul oficial de mai jos. Dacă informația nu e acolo, îți spune că nu e — nu o inventează.
