KINPARLEV 2 mg/24 h

Ce este și pentru ce se utilizează

Kinparlev conține substanța activă rotigotină. El aparține unui grup de medicamente denumit „agoniști ai dopaminei”. Dopamina este o substanță din creier, cu rol de transmițător, importantă pentru mișcare.

Kinparlev se utilizează la adulți pentru tratarea semnelor și simptomelor de:

• Boală Parkinson – Kinparlev poate fi utilizat de unul singur sau împreună cu un alt medicament numit levodopa.
• Sindrom al picioarelor neliniștite (SPN) – acesta poate fi asociat cu disconfort la nivelul picioarelor sau brațelor, nevoie de mișcare, tulburări ale somnului, senzație de oboseală sau somnolență în timpul zilei. Aceste simptome sunt reduse sau durata lor este scurtată în cazul tratamentului cu Kinparlev.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Kinparlev dacă:

• Sunteți alergic la rotigotină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Trebuie să vi se efectueze o procedură de imagistică prin rezonanță magnetică (RMN).
• Aveți nevoie de cardioversie (tratament specific pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii).

Imediat înainte de efectuarea procedurilor de imagistică prin rezonanță magnetică (MRI) sau de cardioversie, trebuie să vă îndepărtați plasturele Kinparlev pentru a evita arsurile pielii, deoarece plasturele conține aluminiu. Vă puteți aplica un nou plasture după aceea.

Atenționări și precauții – adresați-vă medicului deoarece:

• Este necesar să vă fie verificată în mod regulat tensiunea arterială în timp ce utilizați Kinparlev, în special la începutul tratamentului.
• Ochii dumneavoastră trebuie să fie verificați în mod regulat. Dacă observați vreo problemă cu vederea între verificări, adresați-vă imediat medicului.
• Dacă aveți probleme grave ale ficatului, poate fi necesar ca medicul să vă modifice doza.
• Puteți avea probleme ale pielii cauzate de plasture.
• Vă puteți simți foarte somnoros sau puteți adormi brusc.
• Puteți avea contracții involuntare ale mușchilor care provoacă mișcări sau posturi anormale (distonie), postură anormală sau înclinarea spre lateral a spatelui (sindrom Pisa).
• Simptomele din cadrul sindromului picioarelor neliniștite pot începe mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense și pot implica alte membre.
• Medicamentele utilizate pentru tratarea bolii Parkinson și sindromului picioarelor neliniștite trebuie reduse sau oprite gradual.

Pierderea conștienței: Kinparlev poate cauza pierderea conștienței, în special la începutul tratamentului sau când vi se crește doza. Spuneți medicului dacă vă pierdeți conștiența sau dacă vă simțiți amețit.

Modificări în comportament și gândire anormală: Kinparlev poate cauza modificări în comportamentul dumneavoastră. Acestea includ:

• Dorința pentru doze mari de Kinparlev sau alte medicamente folosite pentru tratarea bolii Parkinson și a sindromului picioarelor neliniștite.
• Impulsuri neobișnuite sau dorințe intense cărora nu vă puteți împotrivi și care ar putea să vă facă rău – simptomele sunt observate în principal la pacienții cu boală Parkinson.
• Comportament sau gândire anormală – majoritatea simptomelor apar mai frecvent la pacienți cu boală Parkinson.

Copii și adolescenți: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani deoarece nu se știe dacă este sigur sau eficace la acest grup de vârstă.

Kinparlev împreună cu alte medicamente: Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripție medicală și medicamentele pe bază de plante.

Dacă sunteți tratat în același timp cu Kinparlev și levodopa, unele reacții adverse pot deveni mai grave: halucinații, mișcări pe care nu le puteți controla (diskinezie) și umflarea picioarelor sau a labei piciorului.

Nu luați următoarele medicamente în timpul administrării Kinparlev, deoarece pot scădea efectul acestuia:

• Medicamente antipsihotice – utilizate pentru tratamentul anumitor boli mentale.
• Metoclopramid – utilizat pentru tratamentul greței și vărsăturilor.

Discutați cu medicul înainte de a utiliza Kinparlev dacă utilizați:

• Medicamente sedative cum sunt benzodiazepinele sau medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mentale sau a depresiei.
• Medicamente care scad tensiunea arterială – Kinparlev poate scădea tensiunea arterială când vă ridicați în picioare, iar acest efect poate fi agravat.

Kinparlev împreună cu alimente, băuturi și alcool: Deoarece rotigotina ajunge în sânge trecând prin piele, alimentele sau băuturile nu afectează modul de absorbție al acestui medicament. Adresați-vă medicului dacă aveți voie să consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului.

Sarcina și alăptarea: Nu utilizați Kinparlev dacă sunteți gravidă, deoarece efectele rotigotinei asupra sarcinii și a copilului nenăscut nu sunt cunoscute. Nu alăptați în timpul tratamentului cu Kinparlev, deoarece rotigotina poate trece în laptele matern și poate afecta sugarul și este probabil să determine micșorarea cantității de lapte produse.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Kinparlev vă poate face să vă simțiți foarte somnoros și este posibil să adormiți brusc. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule. În cazuri izolate, unele persoane au adormit în timp ce conduceau vehicule și acest lucru a dus la accidente. De asemenea nu folosiți utilaje sau unelte dacă vă simțiți foarte somnoros.

Kinparlev conține metabisulfit de sodiu (E223), care poate provoca, rar, reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm (dificultate la respirație cauzată de îngustarea căilor respiratorii).

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Kinparlev este disponibil sub formă de plasturi de diferite concentrații, care eliberează medicamentul de-a lungul unei perioade de 24 de ore. Concentrațiile sunt: 1 mg/24 ore, 2 mg/24 ore, 3 mg/24 ore, 4 mg/24 ore, 6 mg/24 ore și 8 mg/24 ore.

• Plasturii de 1 mg/24 ore și 3 mg/24 ore sunt utilizați pentru tratamentul Sindromului picioarelor neliniștite.
• Plasturii de 4 mg/24 ore, 6 mg/24 ore și 8 mg/24 ore sunt utilizați pentru tratamentul bolii Parkinson.
• Plasturii de 2 mg/24 ore sunt utilizați în tratamentul bolii Parkinson și sindromului picioarelor neliniștite.

S-ar putea să folosiți mai mult de un plasture pentru a ajunge la doza prescrisă. Pentru doze mai mari de 8 mg/24 ore, mai mulți plasturi trebuie să fie aplicați. De exemplu, doza zilnică de 10 mg poate fi atinsă aplicând un plasture de 6 mg/24 ore și un plasture de 4 mg/24 ore. Plasturii nu trebuie tăiați în bucăți.

Tratamentul bolii Parkinson – pacienți care nu utilizează levodopa (stadiul incipient):

• Doza de început va fi de un plasture de 2 mg/24 h în fiecare zi.
• Din a doua săptămână, doza poate fi crescută cu 2 mg în fiecare săptămână până la doza de menținere potrivită.
• Pentru majoritatea pacienților, doza potrivită este între 6 mg și 8 mg în fiecare zi, atinsă în mod normal între 3 și 4 săptămâni.
• Doza maximă este de 8 mg în fiecare zi.

Tratamentul bolii Parkinson – pacienți care utilizează levodopa (stadiul avansat):

• Doza zilnică de început va fi de un plasture de 4 mg/24 h în fiecare zi (informație parțială disponibilă în textul sursă).

Reacții adverse posibile

Informațiile detaliate despre reacțiile adverse nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil. Totuși, din textul sursă sunt menționate următoarele reacții adverse relevante:

• Reacții la nivelul pielii provocate de plasture – pot apărea probleme ale pielii la locul de aplicare.
• Somnolență excesivă și adormire bruscă – inclusiv în situații precum conducerea vehiculelor.
• Pierderea conștienței – în special la începutul tratamentului sau la creșterea dozei.
• Distonie – contracții involuntare ale mușchilor care provoacă mișcări sau posturi anormale, deseori repetitive.
• Sindrom Pisa / pleurototonus – postură anormală sau înclinarea spre lateral a spatelui.
• Halucinații – vederea și auzirea de lucruri care nu sunt reale (în special la utilizarea concomitentă cu levodopa).
• Diskinezie – mișcări pe care nu le puteți controla, legate de boala Parkinson (în special la utilizarea concomitentă cu levodopa).
• Umflarea picioarelor sau a labei piciorului (în special la utilizarea concomitentă cu levodopa).
• Modificări ale comportamentului și gândire anormală – incluzând impulsuri neobișnuite, dorința pentru doze mari de medicament, comportament sau gândire anormală.
• Scăderea tensiunii arteriale – în special când vă ridicați în picioare.
• Simptome la oprirea tratamentului – depresie, anxietate, oboseală, transpirație sau durere după oprirea sau reducerea dozei.
• Reacții de hipersensibilitate și bronhospasm – rar, cauzate de metabisulfitul de sodiu (E223) conținut în plasture.
• Augmentarea în SPN – simptomele pot începe mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense și pot implica alte membre.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționiate în acest prospect.

Cum se păstrează

Informațiile detaliate despre păstrarea Kinparlev nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil din prospect.

Conținutul ambalajului și alte informații

Informațiile detaliate despre conținutul ambalajului și alte informații suplimentare nu sunt incluse în fragmentul de text disponibil din prospect.

Kinparlev conține metabisulfit de sodiu (E223) ca excipient. Acesta poate provoca, rar, reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.

Plasturele conține aluminiu, motiv pentru care trebuie îndepărtat înainte de efectuarea procedurilor RMN sau cardioversie.