KETOCONAZOL 2%

Ce este și pentru ce se utilizează

Ketoconazol cremă 2% este un antifungic preparat pentru uz topic, din clasa derivaților de imidazol și triazol.

Este indicat pentru:

• Tratamentul infecțiilor cutanate cu dermatofiți: tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis – datorate Tricophyton rubrum, Tricophyton mentagrophytes, Microsporum spp. și Epidermophyton floccosum
• Tratamentul candidozelor cutanate
• Tratamentul pitiriazis versicolor
• Tratamentul dermatitei seboreice datorate Pityrosporum spp.

Înainte să luați acest medicament

Contraindicații: Ketoconazol crema nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate la ketoconazol sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Precauții:

• Ketoconazol cremă nu se folosește la nivel oftalmic.
• Dacă pentru tratamentul dermatitei seboreice s-a utilizat anterior un glucocorticoid topic potent, se recomandă întreruperea treptată (în decurs de 2 săptămâni) a tratamentului anterior înaintea începerii administrării ketoconazolului, pentru evitarea apariției reacțiilor de hipersensibilitate cutanată și a recăderilor.

Interacțiuni: În cazul utilizării anterioare a unui glucocorticoid topic potent există risc de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate cutanată dacă se începe aplicarea ketoconazolului cremă înainte de întreruperea tratamentului anterior.

Sarcina și alăptarea:

• După administrare topică ketoconazolul nu este absorbit sistemic. Totuși, din motive de siguranță, medicamentul se va administra în timpul sarcinii numai dacă medicul consideră absolut necesar.
• Deoarece după administrare topică ketoconazolul nu a fost detectat în plasmă, medicamentul se poate utiliza în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Ketoconazol cremă nu are efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

În tinea pedis, Ketoconazol cremă trebuie aplicat pe zonele afectate de 2 ori pe zi. Durata uzuală a tratamentului în cazul infecțiilor ușoare este de o săptămână. În cazul infecțiilor mai grave sau pe arii mari, tratamentul trebuie continuat cel puțin câteva zile după dispariția simptomatologiei. În general, în infecții grave sau pe arii mari, durata tratamentului este de 4 săptămâni.

Pentru celelalte indicații terapeutice, Ketoconazol cremă trebuie aplicat pe zonele afectate de 1-2 ori pe zi, în funcție de gravitatea infecției. Tratamentul trebuie continuat cel puțin câteva zile după dispariția simptomatologiei.

Durata uzuală a tratamentului:

• 2-3 săptămâni pentru pitiriazis versicolor și infecții cu levuri
• 3-4 săptămâni pentru tinea corporis

Dacă nu se observă nicio ameliorare clinică după 4 săptămâni de tratament, acesta trebuie reconsiderat. Trebuie avute în vedere măsuri generale de igienă pentru controlul surselor de infectare și reinfectare.

Dermatita seboreică este o afecțiune cronică cu potențial mare de recidivă. În tratamentul de întreținere al dermatitei seboreice, Ketoconazol cremă se aplică de 1-2 ori pe săptămână.

Reacții adverse posibile

În timpul tratamentului cu ketoconazol cremă au fost semnalate câteva cazuri de:

• Iritație cutanată
• Senzație de arsură
• Dermatită

Supradozaj: Aplicarea topică exagerată poate produce eritem, edem și senzație de arsură, care vor dispare după întreruperea tratamentului. În cazul ingestiei accidentale se recomandă o metodă adecvată de evacuare gastrică.

Cum se păstrează

• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original.
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Conținutul ambalajului și alte informații

Compoziție: 100 g cremă conțin ketoconazol 2 g și excipienți: vaselină albă, alcool cetilic, propilenglicol, polisorbat 80, hidroxid de sodiu soluție 10%, apă purificată.

Ambalaj: Cutie cu un tub din polietilenă de joasă densitate conținând 15 g cremă.

Producător: S.C. Tis Farmaceutic S.A., România

Deținătorul Autorizației de punere pe piață: S.C. Tis Farmaceutic S.A., Șos. Industriilor nr. 16, sector 3, București, România