IBUTIN 300 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

IBUTIN conține maleat de trimebutină, care este un agent spasmolitic. Maleatul de trimebutină reglează motilitatea intestinală prin normalizarea mișcărilor anormale ale intestinului. IBUTIN este utilizat pentru tratarea tulburărilor funcționale ale tractului gastro-intestinal.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați IBUTIN:

• dacă sunteți alergic la maleat de trimebutină sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă aveți insuficiență renală severă.
• dacă aveți o afecțiune organică a tubului digestiv ( de exemplu enteropatie inflamatorie, boală obstructivă gastrointestinală, ileus paralitic, colită ulcerativă, megacolon toxic).

Dacă aveți insuficiență renală gravă, discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați IBUTIN. Atenționări și precauții Înainte să utilizați IBUTIN adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie administrat cu precauție la vârstnici deoarece poate să le scadă unele din funcțiile fiziologice. Copii și adolescenți IBUTIN nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți. IBUTIN împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. IBUTIN împreună cu alimente, băuturi si alcool 1 Nu au fost raportate interacțiuni cu niciun aliment, băutură sau băutură alcoolică. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită faptului că nu există suficiente studii clinice pentru utilizarea produsului în timpul sarcinii, se recomandă evitarea utilizării în special în primul trimestru de sarcină. Dacă vă dați seama că sunteți gravidă după inițierea tratamentului cu IBUTIN, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă să continuați sau nu tratamentul. Este recomandat să evitați să luați IBUTIN dacă alăptați. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În general, IBUTIN nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacienții care efectuează sarcini care necesită atenție și vigilență trebuie să acționeze cu precauție dacă încep să simtă somnolență sau amețeală în timpul tratamentului. IBUTIN conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți Doza recomandată este: Doză de atac pentru 6 zile: 2 comprimate pe zi, 1 dimineata și unul seara. Doza de menținere: 1 comprimat pe zi pentru cel puțin 20 de zile. Medicamentul trebuie administrat înaintea meselor. Comprimatele trebuie înghițite întregi și nu trebuie rupte, zdrobite sau mestecate. Dacă utilizați mai mult IBUTIN decât trebuie În caz de supradozaj, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Tratamentul este simptomatic dacă sunt ingerate doze mari, deoarece nu există un antidot specific.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) includ:

• eczemă Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) includ:
• somnolență Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Reacții alergice cum sunt mâncărime, urticarie, urticarie, edem Quincke (umflarea feței) și, în cazuri rare, șoc anafilactic
• Tulburări la nivelul pielii cum sunt înroșire, eczemă, înroșire generalizată la nivelul întregului corp cu vezicule și febră (pustuloză exantematică generalizată acută -PEGA), înroșire a pielii însoțită de febră (eritem polimorf, toxicodermie).

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține IBUTIN

• Substanța activă este maleat de trimebutină;
• Celelalte componente (excipienți) lactoză monohidrat, acid tartric, povidonă, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu,, dioxid de titan (E 171), macrogol.

Cum arată IBUTIN și conținutul ambalajului IBUTIN sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă. Comprimatele sunt ambalate în cutie 2 blistere a câte 10 comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 București, România e-mail: [email protected] Fabricanții GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A. 3rd km Old National Road Chalkida- Atena, Glifa Chalkida Eubia, 34100, Grecia S.C. ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 București, România 3 Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: România ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 București, România Tel: +4 021.304.72.00e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în Martie 2026